Vigabatrin

اسم عام: Vigabatrin
شكل جرعات: قرص عن طريق الفم، مسحوق للحل عن طريق الفم
فئة المخدرات: نظائر حمض جاما أمينوبوتيريك

استخدام Vigabatrin

فيغاباترين (سابريل، فيجادرون) هو دواء مضاد للصرع أو مضاد للاختلاج يستخدم لعلاج الصرع والتشنجات الطفولية.

يُعتقد أن فيغاباترين يعمل عن طريق تثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ وتهدئته. يقوم بذلك عن طريق زيادة كمية الناقل العصبي المثبط (الرسول الكيميائي) المسمى GABA (حمض جاما أمينوبوتيريك).

يساعد فيغاباترين على زيادة كمية GABA في الجهاز العصبي المركزي عن طريق منع عمل الإنزيم. يُسمى GABA-T (GABA-transaminase)، والذي يساعد على تحطيم GABA عندما لا تكون هناك حاجة إليه.

تمت الموافقة على تسويق Vigabatrin لأول مرة تحت الاسم التجاري Sabril من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في عام 2009. ومنذ ذلك الحين، تم طرح العديد من الإصدارات العامة من الدواء في الأسواق، بما في ذلك النسخة التي تُباع تحت الاسم التجاري Vigadrone.

Vigabatrin آثار جانبية

يمكن أن يسبب فيغاباترين آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • راجع "معلومات مهمة" أعلاه.
  • النعاس والتعب. انظر "ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول فيغاباترين؟" أعلاه.
  • قد يتسبب فيغاباترين في شعور طفلك بالنعاس. قد يواجه الأطفال الذين يشعرون بالنعاس صعوبة في الرضاعة والرضاعة، أو قد يكونون عصبيين.
  • زيادة الوزن التي تحدث دون تورم.

    • تحدث الآثار الجانبية الخطيرة التالية عند البالغين. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الآثار الجانبية تحدث أيضًا عند الأطفال الذين يتناولون فيغاباترين.

  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم).
  • مشاكل عصبية. يمكن أن تشمل أعراض مشكلة الأعصاب التنميل والوخز في أصابع قدميك أو قدميك. من غير المعروف ما إذا كانت مشاكل الأعصاب ستختفي بعد التوقف عن تناول هذا الدواء.
  • التورم.

    • إذا كنت تعاني أنت أو طفلك من نوبات جزئية معقدة، فقد يسبب فيغاباترين أنواع معينة من النوبات أسوأ. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا تفاقمت النوبات لديك (أو لدى طفلك).

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للفيغاباترين لدى البالغين ما يلي:

  • عدم وضوح الرؤية،
  • النعاس،
  • الدوخة،
  • مشاكل في المشي أو الشعور بعدم التنسيق،
  • الارتعاش (الرجفة)، و
  • التعب.

    • الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا للفيغاباترين لدى الأطفال من عمر 3 إلى 16 عامًا هو زيادة الوزن. توقع أيضًا آثارًا جانبية كتلك التي تظهر عند البالغين.

    إذا كنت تعطي فيغاباترين لطفلك لعلاج التشنجات الطفولية:

    قد يؤدي فيغاباترين إلى تفاقم أنواع معينة من النوبات. يجب عليك إخبار مقدم الرعاية الصحية لطفلك على الفور إذا تفاقمت نوبات طفلك. أخبر مقدم الرعاية الصحية لطفلك إذا رأيت أي تغييرات في سلوك طفلك.

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للفيغاباترين عند الأطفال ما يلي:

  • النعاس – هذا الدواء قد يسبب النعاس لطفلك. قد يواجه الأطفال الذين يشعرون بالنعاس صعوبة في الرضاعة والرضاعة أو قد يكونون عصبيين.
  • تورم في القصبات الهوائية (التهاب الشعب الهوائية)
  • التهاب الأذن
  • التهيج

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أو لدى طفلك أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لهذا الدواء.

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Vigabatrin

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. يمكن أن يسبب فيغاباترين ضررًا لطفلك الذي لم يولد بعد. سيتعين عليك أنت ومقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن تقررا ما إذا كان يجب عليك تناول هذا الدواء أثناء الحمل.

    إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول فيغاباترين، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التسجيل في سجل الحمل للأدوية المضادة للصرع في أمريكا الشمالية. يمكنك التسجيل في هذا السجل عن طريق الاتصال بالرقم 1-888-233-2334. يمكن أيضًا العثور على معلومات حول السجل على الموقع الإلكتروني http://www.aedpregnancyregistry.org/. الغرض من هذا السجل هو جمع معلومات حول سلامة الأدوية المضادة للصرع أثناء الحمل.

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. يمكن أن ينتقل فيغاباترين إلى حليب الثدي وقد يؤذي طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لتغذية طفلك إذا كنت تتناول هذا الدواء.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Vigabatrin

    الجرعة الموصى بها من فيغاباترين في المرضى الذين يعانون من النوبات الجزئية المعقدة المقاومة للعلاج هي:

  • البالغون (17 عامًا فما فوق): ابدأ بـ 1000 مجم / يوم (500 مجم مرتين يوميًا). قم بزيادة الجرعة اليومية الإجمالية أسبوعيًا بزيادات قدرها 500 مجم / يوم، إلى الجرعة الموصى بها البالغة 3000 مجم / يوم (1500 مجم مرتين يوميًا).
  • مرضى الأطفال (من عمر 2 إلى 16 عامًا): الجرعة الموصى بها هي على أساس وزن الجسم ويتم تناوله على جرعتين مقسمتين (انظر الجدول أدناه).
  • يمكن زيادة الجرعة على فترات أسبوعية، اعتمادًا على الاستجابة.
  • جرعة المرضى الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم وفقًا لتوصيات البالغين. وزن الجسم (كجم) إجمالي الجرعة اليومية* جرعة البداية (مجم/يوم)

    إجمالي الجرعة اليومية* جرعة الصيانة# (مجم/يوم)

    إجمالي الجرعة اليومية* جرعة الصيانة # (مجم/يوم)

    10-15 كجم 350 مجم 1050 مجم > 15-20 كجم 450 مجم 1300 مجم > 20-25 كجم 500 مجم 1500 مجم > 25-60 كجم 500 مجم 2000 مجم

    * يُعطى على جرعتين مقسمتين # جرعة المداومة تعتمد على 3000 ملغ/يوم من الجرعة المكافئة للبالغين

    • الجرعة الموصى بها من فيغاباترين لدى المرضى الذين يعانون من تشنجات طفولية هي:

  • ابدأ بجرعة يومية قدرها 50 مجم/كجم (25 مجم/كجم مرتين يوميًا). قم بزيادة الجرعة اليومية الإجمالية كل 3 أيام، بزيادات قدرها 25 مجم/كجم/يوم إلى 50 مجم/كجم/يوم، حتى الحد الأقصى للجرعة اليومية 150 مجم/كجم (75 مجم/كجم مرتين يوميًا).

    • راجع معلومات الوصفة الكاملة لمزيد من المعلومات حول جرعات فيغاباترين.

    تحذيرات

    يمكن أن يسبب فيغاباترين آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • فقدان الرؤية الدائم
  • تغيرات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) عند الأطفال الذين يعانون من تشنجات طفولية
  • خطر الأفكار أو الأفعال الانتحارية

    • 1. فقدان البصر الدائم:

    يمكن أن يؤدي فيغاباترين إلى الإضرار برؤية أي شخص يتناوله. يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من فقدان شديد خاصة في قدرتهم على الرؤية الجانبية عندما ينظرون إلى الأمام مباشرة (الرؤية المحيطية). في حالة فقدان البصر الشديد، قد لا تتمكن من رؤية الأشياء إلا أمامك مباشرةً (تسمى أحيانًا "الرؤية النفقية"). قد يكون لديك أيضًا رؤية ضبابية. إذا حدث هذا، فلن يتحسن الوضع.

  • فقدان البصر واستخدام فيغاباترين لدى البالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق: بسبب خطر فقدان البصر، يستخدم هذا الدواء لعلاج الحالات المعقدة. النوبات الجزئية تصيب فقط الأشخاص الذين لا يستجيبون جيدًا للعديد من الأدوية الأخرى.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت (أو طفلك):

  • قد لا تكون الرؤية جيدة كما كانت قبل بدء تناول هذا الدواء.
  • تبدأ في التعثر، أو تصطدم بأشياء، أو تكون أخرق أكثر من المعتاد.
  • تتفاجأ بالأشخاص أو الأشياء القادمة أمامك والتي تبدو وكأنها تأتي من العدم.
  • قد تعني هذه التغييرات أنك (أو طفلك) قد تعرضت لضرر في رؤيتك.
  • إنها من المستحسن أن يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك باختبار رؤيتك (أو طفلك) (بما في ذلك الرؤية المحيطية) وحدة البصر (القدرة على قراءة مخطط العين) قبل أن تبدأ أنت (أو طفلك) هذا الدواء أو في غضون 4 أسابيع بعد بدء استخدامه، وفي على الأقل كل 3 أشهر بعد ذلك حتى يتم إيقافه. من المستحسن أيضًا أن تجري أنت (أو طفلك) اختبارًا للرؤية بعد حوالي 3 إلى 6 أشهر من إيقاف فيغاباترين. قد يزداد فقدان البصر سوءًا بعد التوقف عن تناول هذا الدواء.
  • لا يتمكن بعض الأشخاص من إكمال اختبار الرؤية. سيحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان من الممكن إجراء الاختبار لك (أو لطفلك). إذا لم تتمكن أنت (أو طفلك) من إكمال اختبار الرؤية، فقد يستمر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في وصف هذا الدواء، ولكن لن يتمكن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من مراقبة أي فقدان للبصر قد تصاب به أنت (أو طفلك).
  • حتى لو كانت رؤيتك (أو رؤية طفلك) تبدو جيدة، فمن المهم أن تجري أنت (أو طفلك) اختبارات الرؤية المنتظمة لأن تلف الرؤية يمكن أن يحدث قبل أن تلاحظ (أو طفلك) أي تغييرات.
  • لا يمكن لاختبارات الرؤية هذه أن تمنع تلف الرؤية الذي يمكن أن يحدث عند استخدام فيغاباترين، ولكنها تسمح لمقدم الرعاية الصحية أن يقرر ما إذا كان يجب عليك (أو على طفلك) إيقافه إذا تدهورت رؤيتك.
  • الرؤية قد لا يكشف الاختبار فقدان البصر قبل أن يصبح حادًا.
  • إذا لم تقم بإجراء اختبارات الرؤية هذه بانتظام، فقد يتوقف مقدم الرعاية الصحية عن وصف هذا الدواء.
  • إذا كنت تقود سيارتك وبصرك إذا تعرضت للتلف بسبب فيغاباترين، فقد تكون القيادة أكثر خطورة، أو قد لا تتمكن من القيادة بأمان على الإطلاق. تحدث عن هذا الأمر مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
  • فقدان البصر عند الأطفال: بسبب خطر فقدان البصر، يتم استخدام فيجاباترين عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد إلى عامين والذين يعانون من تشنجات طفولية فقط عندما تكون أنت ومقدم الرعاية الصحية الخاص بك. قرر أن الفوائد المحتملة لهذا الدواء أكثر أهمية من المخاطر.
  • من غير المرجح أن يتعرف الآباء أو مقدمو الرعاية على أعراض فقدان البصر لدى الأطفال حتى يصبح شديدًا. قد لا يكتشف مقدمو الرعاية الصحية فقدان البصر عند الأطفال حتى يكون شديدًا.
  • من الصعب اختبار الرؤية عند الأطفال، ولكن، إلى أقصى حد ممكن، يجب اختبار نظر جميع الأطفال قبل البدء بهذا الدواء أو خلاله. بعد 4 أسابيع من البدء به، وكل 3 أشهر بعد ذلك حتى التوقف عنه. يجب أن يخضع طفلك أيضًا لاختبار الرؤية بعد حوالي 3 إلى 6 أشهر من إيقاف هذا الدواء.
  • قد لا يتمكن طفلك من إجراء الاختبار. سيحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان من الممكن اختبار طفلك. إذا لم يكن من الممكن إجراء اختبار لطفلك، فقد يستمر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في وصف فيجاباترين، ولكن لن يتمكن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من مراقبة أي فقدان للبصر.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعتقد أن طفلك:

  • لا يرى جيدًا كما كان قبل تناول هذا الدواء.
  • يتصرف بشكل مختلف عن المعتاد.
  • حتى لو كانت رؤية طفلك تبدو جيدة، فمن المهم إجراء اختبارات رؤية منتظمة لأن الضرر قد يحدث قبل أن يتصرف طفلك بشكل مختلف. حتى فحوصات الرؤية المنتظمة هذه قد لا تظهر الضرر الذي لحق برؤية طفلك قبل أن يصبح شديدًا ودائمًا.

    • جميع الأشخاص الذين يتناولون فيغاباترين:

    < ul>
  • أنت معرض لخطر فقدان البصر الدائم عند تناول أي كمية من فيغاباترين.
  • قد يكون خطر فقدان البصر أعلى كلما تناولت هذا الدواء يوميًا وطال تناوله لفترة أطول.
  • ليس من الممكن لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك معرفة متى سيحدث فقدان البصر. يمكن أن يحدث ذلك بعد وقت قصير من بدء العلاج أو في أي وقت أثناء العلاج. وقد يحدث ذلك حتى بعد توقف العلاج.
  • نظرًا لأن فيغاباترين قد يسبب فقدان البصر الدائم، فهو متاح لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى فقط بموجب برنامج خاص يسمى تقييم مخاطر فيغاباترين و برنامج استراتيجية التخفيف (REMS). لا يمكن وصف هذا الدواء إلا للأشخاص المسجلين في هذا البرنامج. كجزء من برنامج Vigabatrin REMS، يوصى بأن يقوم مقدم الرعاية الصحية باختبار رؤيتك (أو طفلك) من وقت لآخر (بشكل دوري) أثناء علاجك (أو طفلك) بهذا الدواء، وحتى بعد (أو طفلك) توقف عن العلاج. سوف يشرح لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تفاصيل برنامج Vigabatrin REMS. لمزيد من المعلومات، انتقل إلى www.vigabatrinREMS.com أو اتصل بالرقم 1-866-244-8175.

    • 2. تغيرات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) عند الأطفال الذين يعانون من تشنجات طفولية:

    تُظهر صور الدماغ الملتقطة بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) تغيرات لدى بعض الأطفال بعد إعطائهم فيغاباترين. ومن غير المعروف ما إذا كانت هذه التغييرات ضارة أم لا.

    3. خطر الأفكار أو الأفعال الانتحارية:

    مثل الأدوية المضادة للصرع الأخرى، قد يسبب فيغاباترين أفكارًا أو أفعالًا انتحارية لدى عدد قليل جدًا من الأشخاص، حوالي 1 من كل 500 شخص يتناولونه. اتصل بمقدم الرعاية الصحية على الفور إذا كنت تعاني أنت أو طفلك من أي من هذه الأعراض، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تقلقك:

  • أفكار حول الانتحار أو الموت
  • محاولات الانتحار
  • اكتئاب جديد أو أسوأ
  • قلق جديد أو أسوأ
  • الشعور بالإثارة أو القلق
  • نوبات الهلع
  • صعوبة في النوم (الأرق)
  • تهيج جديد أو أسوأ
  • التصرف بعدوانية أو الغضب أو العنف
  • التصرف بناءً على دوافع خطيرة
  • زيادة شديدة في النشاط والتحدث (الهوس)
  • تغيرات أخرى غير عادية في السلوك أو الحالة المزاجية

    • يمكن أن تنتج الأفكار أو الأفعال الانتحارية عن أشياء أخرى غير الأدوية . إذا كانت لديك أو لدى طفلك أفكار أو أفعال انتحارية، فقد يتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من الأسباب الأخرى.

    كيف يمكنني مراقبة الأعراض المبكرة للأفكار والأفعال الانتحارية؟

  • انتبه لأية تغييرات، وخاصة التغيرات المفاجئة، في الحالة المزاجية أو السلوكيات أو الأفكار أو المشاعر.
  • احتفظ بجميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كما هو مقرر.
  • اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك بين الزيارات حسب الحاجة، خاصة إذا كنت قلقًا بشأن الأعراض.
  • لا توقف هذا الدواء دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية.
  • إيقاف هذا الدواء فجأة يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة. يمكن أن يؤدي إيقاف دواء النوبات فجأة إلى حدوث نوبات لا تتوقف (حالة الصرع) لدى الأشخاص الذين يعالجون من النوبات.

    • ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Vigabatrin

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها أنت أو طفلك، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد يؤثر فيغاباترين والأدوية الأخرى على بعضها البعض مما يسبب آثارًا جانبية.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية بشكل خاص إذا كنت تتناول الفينيتوين. قد تحتاج جرعتك من الفينيتوين إلى تعديل.

    إن تناول فيجابارتين مع كلونازيبام، قد يزيد من فرص تعرضك لتفاعلات عكسية مرتبطة بالكلونازيبام.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية