Vigabatrin

Obecný název: Vigabatrin
léková forma: perorální tableta, prášek pro přípravu perorálního roztoku
Třída drog: Analogy kyseliny gama-aminomáselné

Použití Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) je antiepileptikum nebo antikonvulzivum používané k léčbě epilepsie a kojeneckých spasmů.

Předpokládá se, že vigabatrin působí tak, že stabilizuje elektrickou aktivitu ve vašem mozku a zklidňuje ho. Dosahuje to zvýšením množství inhibičního neurotransmiteru (chemického posla) zvaného GABA (kyselina gama-aminomáselná).

Vigabatrin pomáhá zvýšit množství GABA ve vašem centrálním nervovém systému tím, že blokuje působení enzymu. nazývaná GABA-T (GABA-transamináza), která pomáhá odbourávat GABA, když to není potřeba.

Vigabatrin byl poprvé schválen pro marketing pod obchodním názvem Sabril americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2009. Od té doby přišlo na trh několik generických verzí léku, včetně jedné, která se prodává pod značkou Vigadrone.

Vigabatrin vedlejší efekty

Vigabatrin může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

  • Viz „Důležité informace“ výše.
  • Spavost a únava. Viz "Čemu se mám vyvarovat při užívání vigabatrinu?" výše.
  • Vigabatrin může způsobit ospalost vašeho dítěte. Ospalé děti mohou mít potíže s kojením a krmením nebo mohou být podrážděné.
  • Přibírání na váze, ke kterému dochází bez otoků.

    • U dospělých se vyskytují následující závažné nežádoucí účinky. Není známo, zda se tyto nežádoucí účinky vyskytují také u dětí užívajících vigabatrin.

  • nízký počet červených krvinek (anémie).
  • nervové problémy. Příznaky nervového problému mohou zahrnovat necitlivost a brnění v prstech nebo nohou. Není známo, zda nervové problémy po ukončení užívání tohoto léku vymizí.
  • otoky.

    • Pokud máte vy nebo vaše dítě složité parciální záchvaty, vigabatrin může způsobit některé typy záchvatů horší. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se vaše záchvaty (nebo záchvaty vašeho dítěte) zhorší.

    Mezi nejčastější vedlejší účinky vigabatrinu u dospělých patří:

  • rozmazané vidění,
  • ospalost,
  • závratě,
  • problémy s chůzí nebo pocitem nekoordinace,
  • třes (třes) a
  • únava.

    • Nejčastějším vedlejším účinkem vigabatrinu u dětí ve věku 3 až 16 let je přírůstek hmotnosti. Očekávejte také nežádoucí účinky podobné těm, které se vyskytují u dospělých.

    Pokud podáváte vigabatrin svému dítěti na kojenecké křeče:

    Vigabatrin může zhoršit určité typy záchvatů. Pokud se záchvaty vašeho dítěte zhorší, měli byste to okamžitě oznámit poskytovateli zdravotní péče vašeho dítěte. Pokud zaznamenáte nějaké změny v chování svého dítěte, informujte svého poskytovatele zdravotní péče.

    Mezi nejčastější vedlejší účinky vigabatrinu u kojenců patří:

  • Ospalost - tento lék může způsobit, že vaše dítě bude ospalé. Ospalé děti mohou mít potíže s kojením a krmením nebo mohou být podrážděné.
  • Otoky průdušek (bronchitida)
  • Infekce ucha
  • Podrážděnost

    • Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo vaše dítě jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky tohoto léku.

    Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Vigabatrin

    Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Vigabatrin může poškodit vaše nenarozené dítě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče se budete muset rozhodnout, zda byste měli užívat tento lék, když jste těhotná.

    Pokud otěhotníte během užívání vigabatrinu, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Severoamerickém registru antiepileptických léků pro těhotenství. Do tohoto registru se můžete zapsat na telefonním čísle 1-888-233-2334. Informace o registru lze nalézt také na webových stránkách http://www.aedpregnancyregistry.org/. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o bezpečnosti antiepileptik během těhotenství.

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Vigabatrin může přecházet do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte tento lék.

    Související drogy

    Jak používat Vigabatrin

    Doporučená dávka vigabatrinu u pacientů s refrakterními komplexními parciálními záchvaty je:

  • Dospělí (17 let a starší): Začněte na 1000 mg/den (500 mg dvakrát denně). Zvyšujte celkovou denní dávku týdně po 500 mg/den na doporučenou dávku 3000 mg/den (1500 mg dvakrát denně).
  • Pediatričtí pacienti (ve věku 2 až 16 let): Doporučené dávkování je založeno na tělesné hmotnosti a podáno ve dvou dílčích dávkách (viz tabulka níže).
  • Dávka může být zvyšována v týdenních intervalech v závislosti na odpovědi.
  • Podávejte pacientům s hmotností vyšší než 60 kg podle doporučení dospělých. Tělesná hmotnost (kg) Celková denní dávka* Počáteční dávka (mg/den)

    Celková denní dávka* Udržovací dávka# (mg/den)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * Podávejte ve dvou rozdělených dávkách # Udržovací dávka založená na 3000 mg/den ekvivalentní dávce pro dospělé

    • Doporučená dávka vigabatrinu u pacientů s infantilními spasmy je:

  • Začněte s denní dávkou 50 mg/kg (25 mg/kg dvakrát denně). Zvyšte celkovou denní dávku každé 3 dny, v přírůstcích 25 mg/kg/den až 50 mg/kg/den, až na maximální denní dávku 150 mg/kg (75 mg/kg dvakrát denně).

    • Další informace o dávkování vigabatrinu naleznete v úplné informaci o předepisování.

    Varování

    Vigabatrin může způsobit závažné vedlejší účinky, včetně:

  • Trvalá ztráta zraku
  • Změny zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) u dětí s kojeneckými křečemi
  • Riziko sebevražedných myšlenek nebo činů

    • 1. Trvalá ztráta zraku:

    Vigabatrin může poškodit zrak každého, kdo jej užívá. Někteří lidé mohou mít vážnou ztrátu zejména schopnosti vidět do strany, když se dívají přímo před sebe (periferní vidění). Při těžké ztrátě zraku můžete vidět věci pouze přímo před sebou (někdy nazývané „tunelové vidění“). Můžete mít také rozmazané vidění. Pokud k tomu dojde, nezlepší se to.

  • Ztráta zraku a užívání vigabatrinu u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších: Kvůli riziku ztráty zraku se tento lék používá k léčbě komplexních částečné záchvaty pouze u lidí, kteří dostatečně nereagují na několik dalších léků.

    • Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud vy (nebo vaše dítě):

  • nemusí vidět tak dobře jako před zahájením této léčby.
  • začnou zakopávat, narážet do věcí nebo jsou nemotornější než obvykle.
  • jste překvapeni lidmi nebo věcmi, které přicházejí dovnitř před vámi, které jako by přišly odnikud.
  • Tyto změny mohou znamenat, že vy (nebo vaše dítě) máte poškození zraku.
  • To se doporučuje, aby váš poskytovatel zdravotní péče otestoval váš zrak (nebo vašeho dítěte) (včetně periferního vidění) a zrakovou ostrost (schopnost číst oční tabulku) předtím, než vy (nebo vaše dítě) začnete užívat tento lék nebo do 4 týdnů po jeho zahájení a při poté alespoň každé 3 měsíce, dokud není zastavena. Doporučuje se také, abyste si (nebo vaše dítě) udělali test zraku přibližně 3 až 6 měsíců po ukončení vigabatrinu. Vaše ztráta zraku se může zhoršit poté, co přestanete užívat tento lék.
  • Někteří lidé nejsou schopni dokončit vyšetření zraku. Váš poskytovatel zdravotní péče určí, zda můžete být vy (nebo vaše dítě) testováni. Pokud vy (nebo vaše dítě) nemůžete dokončit vyšetření zraku, váš poskytovatel zdravotní péče může pokračovat v předepisování tohoto léku, ale váš poskytovatel zdravotní péče nebude moci sledovat jakoukoli ztrátu zraku, kterou byste vy (nebo vaše dítě) mohli dostat.
  • I když se váš zrak (nebo zrak vašeho dítěte) zdá v pořádku, je důležité, abyste vy (nebo vaše dítě) pravidelně podstupovali tyto testy zraku, protože k poškození zraku může dojít dříve, než vy (nebo vaše dítě) zaznamenáte jakékoli změny.
  • Tyto testy zraku nemohou zabránit poškození zraku, ke kterému může vigabatrin dojít, ale umožňují poskytovateli zdravotní péče rozhodnout, zda byste vy (nebo vaše dítě) měli tento test zastavit, pokud se vaše vidění zhoršilo.
  • Vidění testování nemusí odhalit ztrátu zraku dříve, než je závažná.
  • Pokud tyto testy zraku neabsolvujete pravidelně, váš poskytovatel zdravotní péče může přestat předepisovat tento lék.
  • Pokud řídíte a máte zrak je poškozen vigabatrinem, řízení může být nebezpečnější nebo nemusíte být schopni řídit bezpečně vůbec. Promluvte si o tom se svým poskytovatelem zdravotní péče.
  • Ztráta zraku u kojenců: Kvůli riziku ztráty zraku se vigabatrin používá u dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let s kojeneckými křečemi pouze tehdy, když vy a váš poskytovatel zdravotní péče rozhodnout, že možné přínosy tohoto léku jsou důležitější než rizika.
  • Rodiče nebo pečovatelé pravděpodobně nerozpoznají příznaky ztráty zraku u dětí, dokud není závažná. Poskytovatelé zdravotní péče nemusí zjistit ztrátu zraku u dětí, dokud není závažná.
  • Je obtížné testovat zrak u kojenců, ale pokud je to možné, všechny děti by si měly nechat otestovat zrak před zahájením této léčby nebo během 4 týdny po zahájení a poté každé 3 měsíce až do ukončení. Vaše dítě by také mělo podstoupit test zraku asi 3 až 6 měsíců po ukončení tohoto léku.
  • Vaše dítě nemusí být možné testovat. Váš poskytovatel zdravotní péče určí, zda může být vaše dítě testováno. Pokud vaše dítě nemůže být testováno, váš poskytovatel zdravotní péče může pokračovat v předepisování vigabatrinu, ale váš poskytovatel zdravotní péče nebude moci sledovat ztrátu zraku.

    • Pokud si myslíte, že to okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče. že vaše dítě:

  • nevidí tak dobře jako před užitím tohoto léku.
  • chová se jinak než normálně.
  • I když se zrak vašeho dítěte zdá v pořádku, je důležité nechat si pravidelně dělat zrakové testy, protože k poškození může dojít dříve, než se vaše dítě bude chovat jinak. Ani tato pravidelná vyšetření zraku nemusí ukázat poškození zraku vašeho dítěte, dokud není vážné a trvalé.

    • Všichni lidé, kteří užívají vigabatrin:

  • Při jakémkoli množství vigabatrinu vám hrozí trvalá ztráta zraku.
  • Vaše riziko ztráty zraku může být vyšší, čím více tohoto léku denně užíváte a čím déle jej užíváte.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče nemůže vědět, kdy ke ztrátě zraku dojde. Může k tomu dojít brzy po zahájení léčby nebo kdykoli během léčby. Může k tomu dojít i po ukončení léčby.
  • Protože vigabatrin může způsobit trvalou ztrátu zraku, je k dispozici poskytovatelům zdravotní péče a pacientům pouze v rámci speciálního programu nazvaného Hodnocení rizika vigabatrinu a Program strategie zmírňování (REMS). Tento lék lze předepsat pouze lidem, kteří jsou zapsáni do tohoto programu. V rámci programu Vigabatrin REMS se doporučuje, aby váš poskytovatel zdravotní péče čas od času (periodicky) testoval váš zrak (nebo zrak vašeho dítěte), když jste vy (nebo vaše dítě) léčeni tímto lékem, a dokonce i poté, co jste (nebo vaše dítě) ukončete léčbu. Váš poskytovatel zdravotní péče vám vysvětlí podrobnosti o programu Vigabatrin REMS. Pro více informací navštivte www.vigabatrinREMS.com nebo volejte 1-866-244-8175.

    • 2. Změny magnetické rezonance (MRI) u dětí s kojeneckými křečemi:

    Snímky mozku pořízené magnetickou rezonancí (MRI) ukazují změny u některých dětí poté, co jim byl podán vigabatrin. Není známo, zda jsou tyto změny škodlivé.

    3. Riziko sebevražedných myšlenek nebo činů:

    Stejně jako jiná antiepileptika může vigabatrin vyvolat sebevražedné myšlenky nebo činy u velmi malého počtu lidí, přibližně u 1 z 500 lidí, kteří jej užívají. Okamžitě zavolejte poskytovatele zdravotní péče, pokud máte vy nebo vaše dítě některý z těchto příznaků, zejména pokud jsou nové, horší nebo vás znepokojují:

  • myšlenky na sebevraždu nebo umírání
  • pokusy o sebevraždu
  • nová nebo horší deprese
  • nová nebo horší úzkost
  • pocit rozrušení nebo neklidu
  • záchvaty paniky
  • problémy se spánkem (nespavost)
  • nová nebo horší podrážděnost
  • agresivní chování, hněv nebo násilí
  • jednající na nebezpečné podněty
  • extrémní nárůst aktivity a mluvení (mánie)
  • jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě

    • Sebevražedné myšlenky nebo činy mohou být způsobeny jinými věcmi než léky . Pokud máte vy nebo vaše dítě sebevražedné myšlenky nebo činy, váš poskytovatel zdravotní péče může zkontrolovat jiné příčiny.

    Jak mohu sledovat časné příznaky sebevražedných myšlenek a činů?

  • Věnujte pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.
  • Všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče dodržujte podle plánu.
  • Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče mezi jednotlivými návštěvami podle potřeby, zvláště pokud máte obavy z příznaků.
  • Nepřestávejte užívat tento lék, aniž byste si nejprve promluvili s poskytovatelem zdravotní péče.
  • Přestaňte toto užívat. léky mohou náhle způsobit vážné problémy. Náhlé vysazení léku na záchvaty může způsobit záchvaty, které neustanou (status epilepticus) u lidí, kteří se na záchvaty léčí.

    • Co ovlivní další léky Vigabatrin

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které vy nebo vaše dítě užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Vigabatrin a další léky se mohou navzájem ovlivňovat a způsobovat nežádoucí účinky.

    Pokud užíváte fenytoin, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Vaši dávku fenytoinu bude možná nutné upravit.

    Užívání vigabartinu s klonazepamem může zvýšit vaše šance na výskyt nežádoucích účinků spojených s klonazepamem.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova