Vigabatrin

Gattungsbezeichnung: Vigabatrin
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Medikamentenklasse: Gamma-Aminobuttersäure-Analoga

Benutzung von Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) ist ein Antiepileptikum oder Antikonvulsivum zur Behandlung von Epilepsie und infantilen Krämpfen.

Vigabatrin soll wirken, indem es die elektrische Aktivität in Ihrem Gehirn stabilisiert und beruhigt. Dies geschieht durch die Erhöhung der Menge eines hemmenden Neurotransmitters (chemischen Botenstoffs) namens GABA (Gamma-Aminobuttersäure).

Vigabatrin trägt dazu bei, die Menge an GABA in Ihrem Zentralnervensystem zu erhöhen, indem es die Wirkung eines Enzyms blockiert namens GABA-T (GABA-Transaminase), das dabei hilft, GABA abzubauen, wenn es nicht benötigt wird.

Vigabatrin wurde erstmals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter dem Markennamen Sabril für die Vermarktung zugelassen. im Jahr 2009. Seitdem sind mehrere generische Versionen des Arzneimittels auf den Markt gekommen, darunter eine, die unter dem Markennamen Vigadrone verkauft wird.

Vigabatrin Nebenwirkungen

Vigabatrin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe „Wichtige Informationen“ oben.
  • Schläfrigkeit und Müdigkeit. Siehe „Was sollte ich während der Einnahme von Vigabatrin vermeiden?“ oben.
  • Vigabatrin kann dazu führen, dass Ihr Baby schläfrig wird. Schläfrigen Babys fällt es möglicherweise schwerer, zu saugen und zu trinken, oder sie sind möglicherweise gereizt.
  • Gewichtszunahme ohne Schwellung.

    • Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen treten bei Erwachsenen auf. Es ist nicht bekannt, ob diese Nebenwirkungen auch bei Babys auftreten, die Vigabatrin einnehmen.

  • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie).
  • Nervenprobleme. Zu den Symptomen eines Nervenproblems können Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Zehen oder Füßen gehören. Es ist nicht bekannt, ob Nervenprobleme verschwinden, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
  • Schwellungen.

    • Wenn Sie oder Ihr Kind komplexe fokale Anfälle haben, kann Vigabatrin dazu führen bestimmte Arten von Anfällen verschlimmern sich. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Anfälle (oder die Ihres Kindes) schlimmer werden.

    Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Vigabatrin bei Erwachsenen gehören:

  • verschwommenes Sehen,
  • Schläfrigkeit,
  • Schwindel,
  • Probleme beim Gehen oder Unkoordiniertheitsgefühle,
  • Zittern (Tremor) und
  • Müdigkeit.

    • Die häufigste Nebenwirkung von Vigabatrin bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren ist Gewichtszunahme. Erwarten Sie auch Nebenwirkungen, wie sie bei Erwachsenen auftreten.

    Wenn Sie Ihrem Baby Vigabatrin gegen kindliche Krämpfe verabreichen:

    Vigabatrin kann bestimmte Arten von Anfällen verschlimmern. Sie sollten den Arzt Ihres Babys sofort informieren, wenn sich die Anfälle Ihres Babys verschlimmern. Informieren Sie den Arzt Ihres Babys, wenn Sie Veränderungen im Verhalten Ihres Babys bemerken.

    Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Vigabatrin bei Babys gehören:

  • Schläfrigkeit – Dieses Medikament kann dazu führen, dass Ihr Baby schläfrig wird. Schläfrige Babys haben möglicherweise Schwierigkeiten beim Saugen und Füttern oder sind möglicherweise gereizt.
  • Schwellung der Bronchien (Bronchitis)
  • Ohrenentzündung
  • Reizbarkeit

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Vigabatrin

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Vigabatrin kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft einnehmen sollten.

    Wenn Sie während der Einnahme von Vigabatrin schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in diesem Register anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen. Informationen zum Register finden Sie auch auf der Website http://www.aedpregnacyregistry.org/. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Vigabatrin kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie dieses Medikament einnehmen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Vigabatrin

    Die empfohlene Dosis von Vigabatrin bei Patienten mit refraktären komplexen partiellen Anfällen beträgt:

  • Erwachsene (17 Jahre und älter): Beginnen Sie mit 1000 mg/Tag (500 mg zweimal täglich). Erhöhen Sie die tägliche Gesamtdosis wöchentlich in Schritten von 500 mg/Tag auf die empfohlene Dosis von 3000 mg/Tag (1500 mg zweimal täglich).
  • Pädiatrische Patienten (2 bis 16 Jahre): Die empfohlene Dosierung beträgt basierend auf dem Körpergewicht und in zwei aufgeteilten Dosen verabreicht (siehe Tabelle unten).
  • Die Dosierung kann je nach Ansprechen in wöchentlichen Abständen erhöht werden.
  • Dosieren Sie Patienten mit einem Körpergewicht über 60 kg gemäß den Empfehlungen für Erwachsene. Körpergewicht (kg) Tagesgesamtdosis* Anfangsdosis (mg/Tag)

    Tagesgesamtdosis* Erhaltungsdosis# (mg/Tag)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * In zwei aufgeteilten Dosen verabreichen # Erhaltungsdosis basiert auf einer äquivalenten Dosis von 3000 mg/Tag für Erwachsene

    • Die empfohlene Dosis von Vigabatrin bei Patienten mit infantilen Krämpfen beträgt:

  • Beginnen Sie mit einer Tagesdosis von 50 mg/kg (25 mg/kg zweimal täglich). Erhöhen Sie die Gesamttagesdosis alle 3 Tage in Schritten von 25 mg/kg/Tag auf 50 mg/kg/Tag, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 150 mg/kg (75 mg/kg zweimal täglich).

    • Weitere Informationen zur Dosierung von Vigabatrin finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

    Warnungen

    Vigabatrin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Dauerhafter Sehverlust
  • Veränderungen durch Magnetresonanztomographie (MRT) bei Babys mit kindlichen Krämpfen
  • Risiko von Selbstmordgedanken oder -handlungen

    • 1. Dauerhafter Sehverlust:

    Vigabatrin kann das Sehvermögen jedes Menschen schädigen, der es einnimmt. Bei manchen Menschen kann es zu schweren Seheinbußen kommen, insbesondere bei der Fähigkeit, zur Seite zu sehen, wenn man geradeaus blickt (peripheres Sehen). Bei einem schweren Sehverlust können Sie möglicherweise nur Dinge direkt vor sich sehen (manchmal auch „Tunnelblick“ genannt). Möglicherweise haben Sie auch verschwommenes Sehen. Wenn dies geschieht, wird es nicht besser.

  • Sehverlust und Anwendung von Vigabatrin bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: Aufgrund des Risikos eines Sehverlusts wird dieses Medikament zur Behandlung von Komplexen eingesetzt partielle Anfälle nur bei Personen, die auf mehrere andere Arzneimittel nicht gut genug ansprechen.

    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie (oder Ihr Kind):

  • Sie sehen möglicherweise nicht mehr so ​​gut wie vor Beginn der Einnahme dieses Medikaments.
  • Sie beginnen zu stolpern, stoßen gegen Dinge oder sind ungeschickter als sonst.
  • Sie werden überrascht, wenn Menschen oder Dinge hereinkommen vor Ihnen, die aus dem Nichts zu kommen scheinen.
  • Diese Veränderungen können bedeuten, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Schädigung Ihrer Sehkraft haben.
  • Es Es wird empfohlen, dass Ihr Arzt Ihr Sehvermögen (einschließlich des peripheren Sehens) und Ihre Sehschärfe (Fähigkeit, eine Sehtafel zu lesen) (oder das Ihres Kindes) testet, bevor Sie (oder Ihr Kind) mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen oder innerhalb von 4 Wochen nach der Einnahme und bei Danach mindestens alle 3 Monate bis zum Absetzen. Es wird außerdem empfohlen, dass Sie (oder Ihr Kind) etwa 3 bis 6 Monate nach Absetzen von Vigabatrin einen Sehtest durchführen lassen. Ihr Sehverlust kann sich verschlimmern, wenn Sie die Einnahme dieses Medikaments beenden.
  • Einige Menschen sind nicht in der Lage, den Sehtest vollständig durchzuführen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie (oder Ihr Kind) getestet werden können. Wenn Sie (oder Ihr Kind) den Sehtest nicht abschließen können, verschreibt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise weiterhin dieses Medikament, aber Ihr Arzt kann nicht auf einen eventuellen Sehverlust bei Ihnen (oder Ihrem Kind) achten.
  • Auch wenn Ihr Sehvermögen (oder das Ihres Kindes) in Ordnung zu sein scheint, ist es wichtig, dass Sie (oder Ihr Kind) diese regelmäßigen Sehtests durchführen lassen, da Sehschäden auftreten können, bevor Sie (oder Ihr Kind) Veränderungen bemerken.
  • Diese Sehtests können die Sehschäden, die bei Vigabatrin auftreten können, nicht verhindern, aber sie ermöglichen dem Arzt zu entscheiden, ob Sie (oder Ihr Kind) die Behandlung abbrechen sollten, wenn sich Ihr Sehvermögen verschlechtert hat.
  • Sehvermögen Durch Tests wird der Sehverlust möglicherweise nicht erkannt, bevor er schwerwiegend ist.
  • Wenn Sie diese Sehtests nicht regelmäßig durchführen lassen, kann Ihr Arzt die Verschreibung dieses Medikaments einstellen.
  • Wenn Sie Auto fahren und Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist Wenn Ihr Blut durch Vigabatrin geschädigt wird, kann das Autofahren gefährlicher sein oder Sie sind möglicherweise überhaupt nicht mehr in der Lage, sicher zu fahren. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
  • Sehverlust bei Babys: Aufgrund des Risikos eines Sehverlusts wird Vigabatrin bei Säuglingen im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren mit infantilen Krämpfen nur in Absprache mit Ihnen und Ihrem Arzt angewendet Entscheiden Sie, dass der mögliche Nutzen dieses Medikaments wichtiger ist als die Risiken.
  • Eltern oder Betreuer werden die Symptome eines Sehverlusts bei Babys wahrscheinlich erst dann erkennen, wenn dieser schwerwiegend ist. Gesundheitsdienstleister stellen möglicherweise keinen Sehverlust bei Babys fest, bis dieser schwerwiegend ist.
  • Es ist schwierig, das Sehvermögen bei Babys zu testen, aber soweit möglich sollte das Sehvermögen aller Babys vor oder innerhalb der Einnahme dieses Medikaments getestet werden 4 Wochen nach Beginn und danach alle 3 Monate bis zum Absetzen. Etwa 3 bis 6 Monate nach Absetzen dieses Medikaments sollte bei Ihrem Baby auch ein Sehtest durchgeführt werden.
  • Ihr Baby kann möglicherweise nicht getestet werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihr Baby getestet werden kann. Wenn Ihr Baby nicht getestet werden kann, kann Ihr Arzt Ihnen weiterhin Vigabatrin verschreiben, aber Ihr Arzt kann nicht auf einen Sehverlust achten.

    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie daran denken dass Ihr Baby:

  • nicht mehr so ​​gut sieht wie vor der Einnahme dieses Medikaments.
  • sich anders verhält als normal.
  • Auch wenn das Sehvermögen Ihres Babys in Ordnung zu sein scheint, ist es wichtig, regelmäßige Sehtests durchführen zu lassen, da es zu Schäden kommen kann, bevor sich Ihr Baby anders verhält. Selbst diese regelmäßigen Sehuntersuchungen zeigen die Sehschädigung Ihres Babys möglicherweise erst dann, wenn sie schwerwiegend und dauerhaft ist.

    • Alle Menschen, die Vigabatrin einnehmen:

  • Bei jeder Einnahme von Vigabatrin besteht das Risiko eines dauerhaften Sehverlusts.
  • Ihr Risiko eines Sehverlusts kann umso höher sein, je mehr von diesem Medikament Sie täglich einnehmen und je länger Sie es einnehmen.
  • Ihr Arzt kann nicht wissen, wann ein Sehverlust eintreten wird. Dies kann kurz nach Beginn der Behandlung oder jederzeit während der Behandlung passieren. Es kann sogar passieren, nachdem die Behandlung beendet wurde.
  • Da Vigabatrin zu dauerhaftem Sehverlust führen kann, steht es Gesundheitsdienstleistern und Patienten nur im Rahmen eines speziellen Programms namens Vigabatrin Risk Evaluation zur Verfügung Mitigation Strategy (REMS)-Programm. Dieses Medikament kann nur Personen verschrieben werden, die an diesem Programm teilnehmen. Im Rahmen des Vigabatrin REMS-Programms wird empfohlen, dass Ihr Arzt Ihr Sehvermögen (oder das Ihres Kindes) von Zeit zu Zeit (in regelmäßigen Abständen) testet, während Sie (oder Ihr Kind) mit diesem Medikament behandelt werden und auch nachdem Sie (oder Ihr Kind) mit diesem Medikament behandelt wurden Ihr Kind) die Behandlung abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen die Einzelheiten des Vigabatrin REMS-Programms erklären. Weitere Informationen finden Sie unter www.vigabatrinREMS.com oder unter der Rufnummer 1-866-244-8175.

    • 2. Veränderungen in der Magnetresonanztomographie (MRT) bei Babys mit infantilen Krämpfen:

    Mit der Magnetresonanztomographie (MRT) aufgenommene Gehirnbilder zeigen Veränderungen bei einigen Babys, nachdem ihnen Vigabatrin verabreicht wurde. Es ist nicht bekannt, ob diese Änderungen schädlich sind.

    3. Risiko von Selbstmordgedanken oder -handlungen:

    Wie andere Antiepileptika kann Vigabatrin bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen, etwa 1 von 500 Personen, die es einnehmen, Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen. Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

  • Gedanken über Selbstmord oder Sterben
  • Selbstmordversuche
  • neue oder schlimmere Depression
  • neue oder schlimmere Angstzustände
  • Unruhe oder Unruhe
  • Panikattacken
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  • neue oder schlimmere Reizbarkeit
  • aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten
  • aus gefährlichen Impulsen handeln
  • eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
  • andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

    • Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden . Wenn Sie oder Ihr Kind Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, kann Ihr Arzt nach anderen Ursachen suchen.

    Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?

  • Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
  • Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
  • Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.
  • Beenden Sie dieses Medikament nicht, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben.
  • Beenden Sie dies Medikamente können plötzlich ernsthafte Probleme verursachen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann bei Personen, die wegen Anfällen behandelt werden, zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).

    • Welche anderen Medikamente beeinflussen? Vigabatrin

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Vigabatrin und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen verursachen.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Möglicherweise muss Ihre Phenytoin-Dosis angepasst werden.

    Die Einnahme von Vigabartin zusammen mit Clonazepam kann Ihr Risiko für Clonazepam-bedingte Nebenwirkungen erhöhen.

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