Vigabatrin

Nombre generico: Vigabatrin
Forma de dosificación: tableta oral, polvo para solución oral
Clase de droga: Análogos del ácido gamma-aminobutírico

Uso de Vigabatrin

La vigabatrina (Sabril, Vigadrone) es un fármaco antiepiléptico o anticonvulsivo que se usa para tratar la epilepsia y los espasmos infantiles.

Se cree que la vigabatrina actúa estabilizando la actividad eléctrica del cerebro y calmándola. Lo hace aumentando la cantidad de un neurotransmisor inhibidor (mensajero químico) llamado GABA (ácido gamma aminobutírico).

La vigabatrina ayuda a aumentar la cantidad de GABA en el sistema nervioso central bloqueando la acción de una enzima. llamado GABA-T (GABA-transaminasa), que ayuda a descomponer el GABA cuando no es necesario.

La Vigabatrin fue aprobada por primera vez para su comercialización bajo la marca Sabril por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2009. Desde entonces, han salido al mercado varias versiones genéricas del medicamento, incluida una que se vende bajo la marca Vigadrone.

Vigabatrin efectos secundarios

La vigabatrina puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Consulte “Información importante” más arriba.
  • Somnolencia y cansancio. Consulte "¿Qué debo evitar mientras tomo vigabatrina?" arriba.
  • La vigabatrina puede provocar que su bebé tenga sueño. Los bebés somnolientos pueden tener más dificultad para succionar y alimentarse, o pueden estar irritables.
  • Aumento de peso que se produce sin hinchazón.

    • Los siguientes efectos secundarios graves ocurren en adultos. No se sabe si estos efectos secundarios también ocurren en los bebés que toman vigabatrina.

  • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia).
  • problemas nerviosos. Los síntomas de un problema nervioso pueden incluir entumecimiento y hormigueo en los dedos de los pies o los pies. No se sabe si los problemas nerviosos desaparecerán después de dejar de tomar este medicamento.
  • hinchazón.

    • Si usted o su hijo tienen convulsiones parciales complejas, la vigabatrina puede causar ciertos tipos de convulsiones empeoran. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si sus convulsiones (o las de su hijo) empeoran.

    Los efectos secundarios más comunes de la vigabatrina en adultos incluyen:

  • visión borrosa,
  • somnolencia,
  • mareos,
  • problemas para caminar o falta de coordinación,
  • temblores y
  • cansancio.

    • El efecto secundario más común de la vigabatrina en niños de 3 a 16 años es el aumento de peso. También espere efectos secundarios como los observados en adultos.

    Si le está dando vigabatrina a su bebé para los espasmos infantiles:

    La vigabatrina puede empeorar ciertos tipos de convulsiones. Debe informarle al proveedor de atención médica de su bebé de inmediato si las convulsiones de su bebé empeoran. Informe al proveedor de atención médica de su bebé si observa algún cambio en el comportamiento de su bebé.

    Los efectos secundarios más comunes de la vigabatrina en los bebés incluyen:

  • Somnolencia: este medicamento puede provocar que su bebé tenga sueño. Los bebés somnolientos pueden tener más dificultad para succionar y alimentarse o pueden estar irritables.
  • Hinchazón de los bronquios (bronquitis)
  • Infección de oído
  • Irritabilidad

    • Informe a su proveedor de atención médica si usted o su hijo tienen algún efecto secundario que les moleste o que no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de este medicamento.

    Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Vigabatrin

    Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada. La vigabatrina puede causar daño al feto. Usted y su proveedor de atención médica tendrán que decidir si debe tomar este medicamento mientras está embarazada.

    Si queda embarazada mientras toma vigabatrina, hable con su proveedor de atención médica sobre cómo registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo con Medicamentos Antiepilépticos. Puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334. También se puede encontrar información sobre el registro en el sitio web http://www.aedpregnancyregistry.org/. El objetivo de este registro es recopilar información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo.

    Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar. La vigabatrina puede pasar a la leche materna y causarle daño a su bebé. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma este medicamento.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Vigabatrin

    La dosis recomendada de vigabatrina en pacientes con crisis parciales complejas refractarias es:

  • Adultos (de 17 años de edad en adelante): comience con 1000 mg/día (500 mg dos veces al día). Aumente la dosis diaria total semanalmente en incrementos de 500 mg/día, hasta la dosis recomendada de 3000 mg/día (1500 mg dos veces al día).
  • Pacientes pediátricos (de 2 a 16 años de edad): la dosis recomendada es basado en el peso corporal y administrado en dos dosis divididas (consulte la tabla a continuación).
  • La dosis puede aumentarse en intervalos semanales, dependiendo de la respuesta.
  • Dosificar a pacientes que pesen más de 60 kg según las recomendaciones de adultos. Peso corporal (kg) Dosis diaria total* Dosis inicial (mg/día)

    Dosis diaria total* Dosis de mantenimiento# (mg/día)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * Administrar en dos dosis divididas # Dosis de mantenimiento basada en una dosis equivalente a 3000 mg/día para adultos

    • La dosis recomendada de vigabatrina en pacientes con espasmos infantiles es:

  • Comience con una dosis diaria de 50 mg/kg (25 mg/kg dos veces al día). Aumente la dosis diaria total cada 3 días, en incrementos de 25 mg/kg/día a 50 mg/kg/día, hasta una dosis diaria máxima de 150 mg/kg (75 mg/kg dos veces al día).

    • Consulte la información de prescripción completa para obtener más información sobre la dosificación de vigabatrina.

    Advertencias

    La vigabatrina puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Pérdida permanente de la visión
  • Cambios en las imágenes por resonancia magnética (IRM) en bebés con espasmos infantiles
  • Riesgo de pensamientos o acciones suicidas

    • 1. Pérdida permanente de la visión:

    La vigabatrina puede dañar la visión de cualquier persona que la tome. Algunas personas pueden sufrir una pérdida grave, especialmente en su capacidad de ver hacia los lados cuando miran al frente (visión periférica). Con una pérdida grave de la visión, es posible que solo pueda ver las cosas directamente frente a usted (a veces llamada “visión de túnel”). También es posible que tenga visión borrosa. Si esto sucede, no mejorará.

  • Pérdida de la visión y uso de vigabatrina en adultos y niños de 2 años en adelante: debido al riesgo de pérdida de la visión, este medicamento se usa para tratar complejos convulsiones parciales solo en personas que no responden suficientemente bien a varios otros medicamentos.

    • Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si usted (o su hijo):

  • es posible que no vea tan bien como antes de comenzar a tomar este medicamento.
  • comienza a tropezar, a tropezar con cosas o es más torpe de lo habitual.
  • se sorprende al ver personas o cosas que entran frente a usted que parecen surgir de la nada.
  • Estos cambios pueden significar que usted (o su hijo) tiene daño en su visión.
  • Es Se recomienda que su proveedor de atención médica evalúe su visión (o la de su hijo) (incluida la visión periférica) y su agudeza visual (capacidad para leer un gráfico optométrico) antes de que usted (o su hijo) comience a tomar este medicamento o dentro de las 4 semanas posteriores a su inicio, y en al menos cada 3 meses después de eso hasta que se detenga. También se recomienda que usted (o su hijo) se haga un examen de la vista entre 3 y 6 meses después de suspender la vigabatrina. Su pérdida de visión puede empeorar después de dejar de tomar este medicamento.
  • Algunas personas no pueden completar las pruebas de visión. Su proveedor de atención médica determinará si usted (o su hijo) pueden hacerse la prueba. Si usted (o su hijo) no puede completar la prueba de la vista, su proveedor de atención médica puede continuar prescribiéndole este medicamento, pero no podrá controlar cualquier pérdida de visión que usted (o su hijo) pueda tener.
  • Incluso si su visión (o la visión de su hijo) parece estar bien, es importante que usted (o su hijo) se haga estos exámenes de la vista con regularidad porque pueden ocurrir daños en la visión antes de que usted (o su hijo) note algún cambio.
  • Estas pruebas de la vista no pueden prevenir el daño a la visión que puede ocurrir con la vigabatrina, pero sí permiten que el proveedor de atención médica decida si usted (o su hijo) debe suspenderla si su visión ha empeorado.
  • Visión Es posible que las pruebas no detecten la pérdida de la visión antes de que sea grave.
  • Si no se realiza estas pruebas de la visión con regularidad, su proveedor de atención médica puede dejar de recetarle este medicamento.
  • Si conduce y su visión Si el vigabatrina lo daña, conducir podría ser más peligroso o es posible que no pueda conducir de manera segura. Hable sobre esto con su proveedor de atención médica.
  • Pérdida de visión en bebés: debido al riesgo de pérdida de visión, la vigabatrina se usa en bebés de 1 mes a 2 años de edad con espasmos infantiles solo cuando usted y su proveedor de atención médica decida que los posibles beneficios de este medicamento son más importantes que los riesgos.
  • Es poco probable que los padres o cuidadores reconozcan los síntomas de la pérdida de visión en los bebés hasta que sea grave. Es posible que los proveedores de atención médica no detecten la pérdida de visión en los bebés hasta que sea grave.
  • Es difícil evaluar la visión en los bebés, pero, en la medida de lo posible, se debe examinar la visión de todos los bebés antes de comenzar a tomar este medicamento o dentro de un plazo de 4 semanas después de iniciarlo, y posteriormente cada 3 meses hasta suspenderlo. A su bebé también se le debe realizar una prueba de la vista aproximadamente entre 3 y 6 meses después de suspender este medicamento.
  • Es posible que su bebé no pueda hacerse la prueba. Su proveedor de atención médica determinará si se le puede hacer la prueba a su bebé. Si no se pueden realizar pruebas a su bebé, su proveedor de atención médica puede continuar prescribiéndole vigabatrina, pero no podrá detectar ninguna pérdida de visión.

    • Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si cree que que su bebé:

  • no ve tan bien como antes de tomar este medicamento.
  • actua de manera diferente a lo normal.
  • Incluso si la visión de su bebé parece estar bien, es importante hacerse exámenes de la vista con regularidad porque pueden ocurrir daños antes de que su bebé actúe de manera diferente. Incluso estos exámenes de la vista regulares pueden no mostrar el daño a la visión de su bebé antes de que sea severo y permanente.

    • Todas las personas que toman vigabatrina:

  • Tiene riesgo de pérdida permanente de la visión con cualquier cantidad de vigabatrina.
  • Su riesgo de pérdida de la visión puede ser mayor cuanto más medicamento tome diariamente y más tiempo lo tome.
  • No es posible que su proveedor de atención médica sepa cuándo ocurrirá la pérdida de la visión. Podría ocurrir poco después de comenzar el tratamiento o en cualquier momento durante el tratamiento. Incluso puede ocurrir después de que se haya interrumpido el tratamiento.
  • Debido a que la vigabatrina puede causar pérdida permanente de la visión, está disponible para los proveedores de atención médica y los pacientes solo bajo un programa especial llamado Evaluación de Riesgos de Vigabatrina y Programa de Estrategia de Mitigación (REMS). Este medicamento sólo se puede recetar a personas inscritas en este programa. Como parte del programa REMS de Vigabatrin, se recomienda que su proveedor de atención médica pruebe su visión (o la de su hijo) de vez en cuando (periódicamente) mientras usted (o su hijo) está siendo tratado con este medicamento, e incluso después de que usted (o su hijo) suspenda el tratamiento. Su proveedor de atención médica le explicará los detalles del programa REMS de Vigabatrina. Para obtener más información, visite www.vigabatrinREMS.com o llame al 1-866-244-8175.

    • 2. Cambios en las imágenes por resonancia magnética (MRI) en bebés con espasmos infantiles:

    Las imágenes del cerebro tomadas mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) muestran cambios en algunos bebés después de recibir vigabatrina. No se sabe si estos cambios son perjudiciales.

    3. Riesgo de pensamientos o acciones suicidas:

    Al igual que otros fármacos antiepilépticos, la vigabatrina puede provocar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500 personas que la toman. Llame a un proveedor de atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o les preocupan:

  • pensamientos de suicidio o muerte
  • intentos de suicidio
  • depresión nueva o peor
  • ansiedad nueva o peor
  • sentirse agitado o inquieto
  • ataques de pánico
  • problemas para dormir (insomnio)
  • irritabilidad nueva o peor
  • actuar de manera agresiva, enojada o violenta
  • actuar siguiendo impulsos peligrosos
  • un aumento extremo en la actividad y el habla (manía)
  • otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo

    • Los pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados ​​por otras cosas además de los medicamentos . Si usted o su hijo tienen pensamientos o acciones suicidas, su proveedor de atención médica puede buscar otras causas.

    ¿Cómo puedo estar atento a los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas?

  • Preste atención a cualquier cambio, especialmente cambios repentinos, en el estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos.
  • Realice todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado.
  • Llame a su proveedor de atención médica entre visitas según sea necesario, especialmente si le preocupan los síntomas.
  • No suspenda este medicamento sin antes hablar con un proveedor de atención médica.
  • Detenerlo La medicación repentinamente puede causar problemas graves. Dejar de tomar un medicamento para las convulsiones repentinamente puede provocar convulsiones que no cesarán (estado epiléptico) en personas que están recibiendo tratamiento para las convulsiones.

    • ¿Qué otras drogas afectarán? Vigabatrin

    Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que usted o su hijo toman, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. La vigabatrina y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar efectos secundarios.

    Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma fenitoína. Es posible que sea necesario ajustar su dosis de fenitoína.

    Tomar vigabartina con clonazepam puede aumentar sus posibilidades de experimentar reacciones adversas asociadas al clonazepam.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares