Vigabatrin

Nom générique: Vigabatrin
Forme posologique : comprimé oral, poudre pour solution buvable
Classe de médicament : Analogues de l'acide gamma-aminobutyrique

L'utilisation de Vigabatrin

Le vigabatrin (Sabril, Vigadrone) est un médicament antiépileptique ou anticonvulsivant utilisé pour traiter l'épilepsie et les spasmes infantiles.

On pense que le vigabatrin agit en stabilisant l'activité électrique de votre cerveau et en la calmant. Pour ce faire, il augmente la quantité d'un neurotransmetteur inhibiteur (messager chimique) appelé GABA (acide gamma aminobutyrique).

Le vigabatrin aide à augmenter la quantité de GABA dans votre système nerveux central en bloquant l'action d'une enzyme. appelé GABA-T (GABA-transaminase), qui aide à décomposer le GABA lorsqu'il n'est pas nécessaire.

La commercialisation du vigabatrin a été approuvée pour la première fois sous la marque Sabril par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. en 2009. Depuis lors, plusieurs versions génériques du médicament ont été mises sur le marché, dont une vendue sous la marque Vigadrone.

Vigabatrin Effets secondaires

Le vigabatrin peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Voir «Informations importantes» ci-dessus.

Somnolence et fatigue. Voir « Que dois-je éviter lorsque je prends du vigabatrin ? » ci-dessus.

Le vigabatrin peut rendre votre bébé somnolent. Les bébés endormis peuvent avoir plus de mal à téter et à s'alimenter, ou peuvent être irritables.

Une prise de poids qui se produit sans gonflement.

Les effets secondaires graves suivants surviennent chez les adultes. On ne sait pas si ces effets secondaires surviennent également chez les bébés qui prennent du vigabatrin.

faible nombre de globules rouges (anémie).

problèmes nerveux. Les symptômes d'un problème nerveux peuvent inclure un engourdissement et des picotements dans les orteils ou les pieds. On ne sait pas si les problèmes nerveux disparaîtront après l'arrêt de ce médicament.

gonflement.

Si vous ou votre enfant avez des crises partielles complexes, le vigabatrin peut provoquer certains types de crises s'aggravent. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vos convulsions (ou celles de votre enfant) s'aggravent.

Les effets secondaires les plus courants du vigabatrin chez les adultes comprennent :

vision floue,

somnolence,

étourdissements,

problèmes de marche ou manque de coordination,

tremblements (tremblements) et

fatigue.

L'effet secondaire le plus courant du vigabatrin chez les enfants de 3 à 16 ans est la prise de poids. Attendez-vous également à des effets secondaires comme ceux observés chez les adultes.

Si vous donnez du vigabatrin à votre bébé pour des spasmes infantiles :

Le vigabatrin peut aggraver certains types de convulsions. Vous devez informer immédiatement le professionnel de la santé de votre bébé si les convulsions de votre bébé s’aggravent. Informez le professionnel de la santé de votre bébé si vous constatez des changements dans le comportement de votre bébé.

Les effets secondaires les plus courants du vigabatrin chez les bébés comprennent :

Somnolence – ce médicament peut rendre votre bébé somnolent. Les bébés endormis peuvent avoir plus de mal à téter et à s'alimenter ou peuvent être irritables.

Gonflement des bronches (bronchite)

Infection de l'oreille

Irritabilité

Informez votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de ce médicament.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Vigabatrin

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Le vigabatrin peut nuire à votre bébé à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si vous devez prendre ce médicament pendant que vous êtes enceinte.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du vigabatrin, parlez à votre professionnel de la santé de la possibilité de vous inscrire au registre nord-américain des grossesses antiépileptiques. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. Des informations sur le registre peuvent également être trouvées sur le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/. Le but de ce registre est de collecter des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Le vigabatrin peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Vigabatrin

La dose recommandée de vigabatrin chez les patients présentant des crises partielles complexes réfractaires est la suivante :

Adultes (17 ans et plus) : Commencez à 1 000 mg/jour (500 mg deux fois par jour). Augmentez la dose quotidienne totale chaque semaine par incréments de 500 mg/jour, jusqu'à la dose recommandée de 3 000 mg/jour (1 500 mg deux fois par jour).

Patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans) : La posologie recommandée est en fonction du poids corporel et administré en deux doses fractionnées (voir tableau ci-dessous).

La posologie peut être augmentée toutes les semaines, en fonction de la réponse.

Doser les patients pesant plus de 60 kg selon les recommandations des adultes. Poids corporel (kg) Dose quotidienne totale* Dose initiale (mg/jour)

Dose quotidienne totale* Dose d'entretien# (mg/jour) fort>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Administrer en deux doses divisées # Dose d'entretien basée sur une dose équivalente à un adulte de 3 000 mg/jour

La dose recommandée de vigabatrin chez les patients présentant des spasmes infantiles est :

Commencez à une dose quotidienne de 50 mg/kg (25 mg/kg deux fois par jour). Augmentez la dose quotidienne totale tous les 3 jours, par incréments de 25 mg/kg/jour jusqu'à 50 mg/kg/jour, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg/kg (75 mg/kg deux fois par jour).

Voir les informations de prescription complètes pour plus d'informations sur le dosage du vigabatrin.

Avertissements

Le vigabatrin peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Perte de vision permanente

Modifications observées à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les bébés présentant des spasmes infantiles

Risque de pensées ou d'actions suicidaires

1. Perte de vision permanente :

Le vigabatrin peut endommager la vision de toute personne qui en prend. Certaines personnes peuvent perdre considérablement leur capacité à voir de côté lorsqu'elles regardent droit devant elles (vision périphérique). En cas de perte de vision sévère, vous ne pourrez peut-être voir que les choses directement devant vous (parfois appelée « vision tunnel »). Vous pouvez également avoir une vision floue. Si cela se produit, la situation ne s'améliorera pas.

Perte de vision et utilisation du vigabatrin chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus : en raison du risque de perte de vision, ce médicament est utilisé pour traiter des crises partielles uniquement chez les personnes qui ne répondent pas assez bien à plusieurs autres médicaments.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous (ou votre enfant) :

peut ne pas voir aussi bien qu'avant de commencer à prendre ce médicament.

commence à trébucher, se heurte à des objets ou est plus maladroit que d'habitude.

sont surpris par des personnes ou des objets qui arrivent. devant vous qui semblent sortir de nulle part.

Ces changements peuvent signifier que vous (ou votre enfant) avez des dommages à votre vision.

Il Il est recommandé que votre professionnel de la santé teste votre vision (ou celle de votre enfant) (y compris votre vision périphérique) et votre acuité visuelle (capacité à lire un tableau oculaire) avant que vous (ou votre enfant) commenciez ce médicament ou dans les 4 semaines suivant le début de celui-ci, et à au moins tous les 3 mois par la suite jusqu'à son arrêt. Il est également recommandé que vous (ou votre enfant) passiez un test de vision environ 3 à 6 mois après l'arrêt du vigabatrin. Votre perte de vision peut s'aggraver après l'arrêt de ce médicament.

Certaines personnes ne sont pas en mesure de terminer les tests de vision. Votre professionnel de la santé déterminera si vous (ou votre enfant) pouvez subir un test. Si vous (ou votre enfant) ne pouvez pas terminer le test de vision, votre médecin peut continuer à vous prescrire ce médicament, mais il ne sera pas en mesure de surveiller toute perte de vision que vous (ou votre enfant) pourriez subir.

Même si votre vision (ou celle de votre enfant) semble bonne, il est important que vous (ou votre enfant) passiez régulièrement ces tests de vision, car des dommages visuels peuvent survenir avant que vous (ou votre enfant) ne remarquiez un quelconque changement.

Ces tests de vision ne peuvent pas prévenir les dommages visuels pouvant survenir avec le vigabatrin, mais ils permettent au médecin de décider si vous (ou votre enfant) devez l'arrêter si votre vision s'est détériorée.

Vision les tests peuvent ne pas détecter une perte de vision avant qu'elle ne soit grave.

Si vous ne passez pas ces tests de vision régulièrement, votre professionnel de la santé peut arrêter de vous prescrire ce médicament.

Si vous conduisez et que votre vision est endommagé par le vigabatrin, la conduite pourrait être plus dangereuse ou vous pourriez ne pas être en mesure de conduire du tout en toute sécurité. Parlez-en à votre professionnel de la santé.

Perte de vision chez les bébés : en raison du risque de perte de vision, le vigabatrin est utilisé chez les bébés âgés de 1 mois à 2 ans présentant des spasmes infantiles uniquement lorsque vous et votre professionnel de la santé décider que les avantages possibles de ce médicament sont plus importants que les risques.

Il est peu probable que les parents ou les tuteurs reconnaissent les symptômes de la perte de vision chez les bébés tant qu'ils ne sont pas graves. Les prestataires de soins de santé peuvent ne pas détecter une perte de vision chez les bébés jusqu'à ce qu'elle soit grave.

Il est difficile de tester la vision chez les bébés, mais, dans la mesure du possible, tous les bébés devraient faire tester leur vision avant de commencer à prendre ce médicament ou dans les 4 semaines après le début du traitement, puis tous les 3 mois jusqu'à son arrêt. Votre bébé devrait également passer un test de vision environ 3 à 6 mois après l'arrêt de ce médicament.

Votre bébé ne pourra peut-être pas passer le test. Votre professionnel de la santé déterminera si votre bébé peut être testé. Si votre bébé ne peut pas être testé, votre professionnel de la santé peut continuer à vous prescrire du vigabatrin, mais il ne sera pas en mesure de surveiller toute perte de vision.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez que votre bébé :

ne voit pas aussi bien qu'avant de prendre ce médicament.

agit différemment de la normale.

Même si la vision de votre bébé semble bonne, il est important de passer régulièrement des tests de vision, car des dommages peuvent survenir avant que votre bébé n'agisse différemment. Même ces examens de la vue réguliers peuvent ne pas montrer les dommages causés à la vision de votre bébé avant qu'ils ne soient graves et permanents.

Toutes les personnes qui prennent du vigabatrin :

Vous courez un risque de perte de vision permanente, quelle que soit la quantité de vigabatrine.

Votre risque de perte de vision peut être plus élevé plus vous prenez ce médicament quotidiennement et plus vous le prenez longtemps.

Il n'est pas possible pour votre médecin de savoir quand une perte de vision surviendra. Cela peut survenir peu de temps après le début du traitement ou à tout moment pendant le traitement. Cela peut même survenir après l'arrêt du traitement.

Étant donné que le vigabatrin peut entraîner une perte de vision permanente, il n'est disponible pour les prestataires de soins de santé et les patients que dans le cadre d'un programme spécial appelé évaluation des risques du vigabatrin et Programme de stratégie d’atténuation (REMS). Ce médicament ne peut être prescrit qu'aux personnes inscrites à ce programme. Dans le cadre du programme Vigabatrin REMS, il est recommandé que votre médecin teste votre vision (ou celle de votre enfant) de temps à autre (périodiquement) pendant que vous (ou votre enfant) êtes traité avec ce médicament, et même après que vous (ou votre enfant) arrêtez le traitement. Votre professionnel de la santé vous expliquera les détails du programme Vigabatrin REMS. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.vigabatrinREMS.com ou appelez le 1-866-244-8175.

2. Modifications de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les bébés souffrant de spasmes infantiles :

Les images cérébrales prises par imagerie par résonance magnétique (IRM) montrent des changements chez certains bébés après qu'ils aient reçu du vigabatrin. On ne sait pas si ces changements sont nuisibles.

3. Risque de pensées ou d'actions suicidaires :

Comme d'autres médicaments antiépileptiques, le vigabatrin peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 personne sur 500 qui le prend. Appelez immédiatement un professionnel de la santé si vous ou votre enfant présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, s'aggravent ou s'ils vous inquiètent :

pensées suicidaires ou mourantes

tentatives de suicide

dépression nouvelle ou pire

anxiété nouvelle ou pire

se sentir agité ou agité

crise de panique

troubles du sommeil (insomnie)

irritabilité nouvelle ou aggravée

agir de manière agressive, en colère ou violent

agir selon des impulsions dangereuses

une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)

d'autres changements inhabituels de comportement ou d'humeur

Les pensées ou actions suicidaires peuvent être causées par des choses autres que les médicaments . Si vous ou votre enfant avez des pensées ou des actions suicidaires, votre médecin peut rechercher d'autres causes.

Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d'actions suicidaires ?

Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains, d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments.

Conservez toutes les visites de suivi avec votre médecin comme prévu.

Appelez votre professionnel de la santé entre les visites si nécessaire, surtout si les symptômes vous inquiètent.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord à un professionnel de la santé.

Arrêter ce traitement les médicaments peuvent soudainement causer de graves problèmes. L'arrêt soudain d'un médicament contre les crises peut provoquer des convulsions qui ne s'arrêteront pas (état de mal épileptique) chez les personnes traitées pour des convulsions.

Quels autres médicaments affecteront Vigabatrin

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Le vigabatrin et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement, provoquant des effets secondaires.

Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez de la phénytoïne. Votre dose de phénytoïne devra peut-être être ajustée.

La prise de vigabartin avec du clonazépam peut augmenter vos risques de présenter des effets indésirables associés au clonazépam.

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