Vigabatrin

Nama generik: Vigabatrin
Bentuk sediaan: tablet oral, bubuk untuk larutan oral
Kelas obat: Analog asam gamma-aminobutirat

Penggunaan Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) adalah obat antiepilepsi atau antikonvulsan yang digunakan untuk mengobati epilepsi dan kejang infantil.

Vigabatrin diperkirakan bekerja dengan menstabilkan aktivitas listrik di otak Anda dan menenangkannya. Hal ini dilakukan dengan meningkatkan jumlah neurotransmitter penghambat (pembawa pesan kimia) yang disebut GABA (asam gamma aminobutyric).

Vigabatrin membantu meningkatkan jumlah GABA di sistem saraf pusat Anda dengan memblokir kerja enzim disebut GABA-T (GABA-transaminase), yang membantu memecah GABA saat tidak diperlukan.

Vigabatrin pertama kali disetujui untuk dipasarkan dengan merek Sabril oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2009. Sejak itu beberapa versi obat generik telah dipasarkan, termasuk satu yang dijual dengan merek Vigadrone.

Vigabatrin efek samping

Vigabatrin dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

  • Lihat “Informasi penting” di atas.
  • Kantuk dan kelelahan. Lihat “Apa yang harus saya hindari saat menggunakan vigabatrin?” di atas.
  • Vigabatrin dapat menyebabkan bayi Anda mengantuk. Bayi yang mengantuk mungkin akan kesulitan menyusu dan menyusu, atau mungkin mudah tersinggung.
  • Penambahan berat badan yang terjadi tanpa pembengkakan.

    • Efek samping serius berikut ini terjadi pada orang dewasa. Tidak diketahui apakah efek samping ini juga terjadi pada bayi yang mengonsumsi vigabatrin.

  • jumlah sel darah merah yang rendah (anemia).
  • masalah saraf. Gejala masalah saraf bisa berupa mati rasa dan kesemutan di jari kaki atau kaki. Tidak diketahui apakah masalah saraf akan hilang setelah Anda berhenti minum obat ini.
  • bengkak.

    • Jika Anda atau anak Anda mengalami kejang parsial kompleks, vigabatrin dapat meredakannya. jenis kejang tertentu menjadi lebih buruk. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika kejang Anda (atau anak Anda) bertambah parah.

    Efek samping vigabatrin yang paling umum pada orang dewasa meliputi:

  • penglihatan kabur,
  • kantuk,
  • pusing,
  • masalah berjalan atau merasa tidak terkoordinasi,
  • gemetar (gemetar), dan
  • kelelahan.

    • Efek samping vigabatrin yang paling umum pada anak usia 3 hingga 16 tahun adalah penambahan berat badan. Kemungkinan juga akan terjadi efek samping seperti yang terlihat pada orang dewasa.

    Jika Anda memberikan vigabatrin kepada bayi Anda untuk mengatasi kejang pada masa kanak-kanak:

    Vigabatrin dapat memperburuk jenis kejang tertentu. Anda harus segera memberi tahu penyedia layanan kesehatan bayi Anda jika kejang bayi Anda semakin parah. Beri tahu penyedia layanan kesehatan bayi Anda jika Anda melihat perubahan apa pun pada perilaku bayi Anda.

    Efek samping vigabatrin yang paling umum pada bayi meliputi:

  • Kantuk - obat ini dapat menyebabkan bayi Anda mengantuk. Bayi yang mengantuk mungkin akan kesulitan menyusu dan menyusu atau mudah tersinggung.
  • Pembengkakan pada saluran bronkial (bronkitis)
  • Infeksi telinga
  • Iritabilitas

    • Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda atau anak Anda mengalami efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang. Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi dari obat ini.

    Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

    Sebelum mengambil Vigabatrin

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Vigabatrin dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda harus memutuskan apakah Anda harus minum obat ini saat Anda hamil.

    Jika Anda hamil saat mengonsumsi vigabatrin, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara mendaftar ke Pendaftaran Kehamilan Obat Antiepilepsi Amerika Utara. Anda dapat mendaftar di registri ini dengan menelepon 1-888-233-2334. Informasi mengenai registri juga dapat ditemukan di situs web http://www.aedpregnancyregistry.org/. Tujuan dari pencatatan ini adalah untuk mengumpulkan informasi tentang keamanan obat antiepilepsi selama kehamilan.

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Vigabatrin dapat masuk ke dalam ASI dan dapat membahayakan bayi Anda. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda jika Anda mengonsumsi obat ini.

    Kaitkan obat-obatan

    Cara Penggunaan Vigabatrin

    Dosis vigabatrin yang dianjurkan pada pasien dengan kejang parsial kompleks yang sulit disembuhkan adalah:

  • Dewasa (17 tahun ke atas): Mulai dengan 1000 mg/hari (500 mg dua kali sehari). Tingkatkan total dosis harian setiap minggu dengan penambahan 500 mg/hari, hingga dosis yang dianjurkan 3000 mg/hari (1500 mg dua kali sehari).
  • Pasien anak (usia 2 hingga 16 tahun): Dosis yang dianjurkan adalah berdasarkan berat badan dan diberikan dalam dua dosis terbagi (lihat tabel di bawah).
  • Dosis dapat ditingkatkan dalam interval mingguan, tergantung pada respon.
  • Dosis pasien dengan berat badan lebih dari 60 kg sesuai dengan rekomendasi orang dewasa. Berat badan (kg) Total dosis harian* Dosis awal (mg/hari)

    Total dosis harian* Dosis pemeliharaan# (mg/hari)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * Berikan dalam dua dosis terbagi # Dosis pemeliharaan berdasarkan dosis setara dewasa 3000 mg/hari

    • Dosis vigabatrin yang dianjurkan pada pasien dengan kejang infantil adalah:

  • Mulai dengan dosis harian 50 mg/kg (25 mg/kg dua kali sehari). Tingkatkan total dosis harian setiap 3 hari, dengan penambahan 25 mg/kg/hari hingga 50 mg/kg/hari, hingga dosis harian maksimum 150 mg/kg (75 mg/kg dua kali sehari).

    • Lihat informasi peresepan lengkap untuk informasi lebih lanjut tentang dosis vigabatrin.

    Peringatan

    Vigabatrin dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

  • Kehilangan penglihatan permanen
  • Perubahan magnetic resonance imaging (MRI) pada bayi dengan kejang infantilRisiko pemikiran atau tindakan bunuh diri

    • 1. Kehilangan penglihatan permanen:

    Vigabatrin dapat merusak penglihatan siapa pun yang memakainya. Beberapa orang mungkin mengalami kehilangan parah terutama pada kemampuan melihat ke samping ketika melihat lurus ke depan (penglihatan tepi). Dengan kehilangan penglihatan yang parah, Anda mungkin hanya dapat melihat benda-benda secara langsung di depan Anda (terkadang disebut “penglihatan terowongan”). Anda mungkin juga mengalami penglihatan kabur. Jika hal ini terjadi, kondisinya tidak akan membaik.

  • Kehilangan penglihatan dan penggunaan vigabatrin pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas: Karena risiko kehilangan penglihatan, obat ini digunakan untuk mengobati penyakit kompleks. kejang parsial hanya terjadi pada orang yang tidak memberikan respons yang cukup baik terhadap beberapa obat lain.

    • Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda (atau anak Anda):

  • mungkin penglihatannya tidak sebaik sebelum memulai pengobatan ini.
  • mulai tersandung, menabrak sesuatu, atau menjadi lebih kikuk dari biasanya.
  • terkejut dengan orang atau benda yang masuk depan Anda yang tampaknya muncul begitu saja.
  • Perubahan ini dapat berarti bahwa Anda (atau anak Anda) mengalami kerusakan pada penglihatan Anda.
  • Itu disarankan agar penyedia layanan kesehatan Anda menguji penglihatan Anda (atau anak Anda) (termasuk penglihatan tepi) dan ketajaman penglihatan (kemampuan membaca grafik mata) sebelum Anda (atau anak Anda) memulai pengobatan ini atau dalam waktu 4 minggu setelah memulainya, dan pada saat minimal setiap 3 bulan setelah itu sampai dihentikan. Anda juga disarankan (atau anak Anda) menjalani tes penglihatan sekitar 3 hingga 6 bulan setelah vigabatrin dihentikan. Kehilangan penglihatan Anda mungkin bertambah buruk setelah Anda berhenti minum obat ini.
  • Beberapa orang tidak dapat menyelesaikan tes penglihatan. Penyedia layanan kesehatan Anda akan menentukan apakah Anda (atau anak Anda) dapat dites. Jika Anda (atau anak Anda) tidak dapat menyelesaikan tes penglihatan, penyedia layanan kesehatan Anda dapat terus meresepkan obat ini, namun penyedia layanan kesehatan Anda tidak akan dapat mengawasi kehilangan penglihatan apa pun yang mungkin Anda (atau anak Anda) alami.
  • Bahkan jika penglihatan Anda (atau penglihatan anak Anda) tampak baik-baik saja, penting bagi Anda (atau anak Anda) untuk melakukan tes penglihatan rutin ini karena kerusakan penglihatan dapat terjadi sebelum Anda (atau anak Anda) menyadari adanya perubahan.
  • Tes penglihatan ini tidak dapat mencegah kerusakan penglihatan yang dapat terjadi dengan vigabatrin, namun tes ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan untuk memutuskan apakah Anda (atau anak Anda) harus menghentikannya jika penglihatan Anda memburuk.
  • Penglihatan pengujian mungkin tidak mendeteksi kehilangan penglihatan sebelum menjadi parah.
  • Jika Anda tidak menjalani tes penglihatan ini secara teratur, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin berhenti meresepkan obat ini.
  • Jika Anda mengemudi dan penglihatan Anda dirusak oleh vigabatrin, mengemudi mungkin lebih berbahaya, atau Anda mungkin tidak dapat mengemudi dengan aman sama sekali. Bicarakan hal ini dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
  • Kehilangan penglihatan pada bayi: Karena risiko kehilangan penglihatan, vigabatrin digunakan pada bayi usia 1 bulan hingga 2 tahun dengan kejang infantil hanya jika Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan bahwa manfaat yang mungkin didapat dari pengobatan ini lebih penting daripada risikonya.
  • Orang tua atau pengasuh kemungkinan besar tidak akan mengenali gejala kehilangan penglihatan pada bayi hingga gejalanya menjadi parah. Penyedia layanan kesehatan mungkin tidak menemukan kehilangan penglihatan pada bayi sampai kondisinya parah.
  • Sulit untuk menguji penglihatan pada bayi, namun, sebisa mungkin, semua bayi harus menjalani tes penglihatannya sebelum memulai pengobatan ini atau selama masa pengobatan. 4 minggu setelah dimulainya, dan setiap 3 bulan setelah itu sampai dihentikan. Bayi Anda juga harus menjalani tes penglihatan sekitar 3 hingga 6 bulan setelah pengobatan ini dihentikan.
  • Bayi Anda mungkin tidak dapat dites. Penyedia layanan kesehatan Anda akan menentukan apakah bayi Anda dapat dites. Jika bayi Anda tidak dapat dites, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin terus meresepkan vigabatrin, namun penyedia layanan kesehatan Anda tidak akan dapat memantau adanya kehilangan penglihatan.

    • Segera beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berpikir bahwa bayi Anda:

  • penglihatannya tidak sebaik sebelum meminum obat ini.
  • bertindak berbeda dari biasanya.
  • Bahkan jika penglihatan bayi Anda tampak baik-baik saja, penting untuk melakukan tes penglihatan secara teratur karena kerusakan dapat terjadi sebelum bayi Anda bertindak berbeda. Bahkan pemeriksaan penglihatan rutin ini mungkin tidak menunjukkan kerusakan pada penglihatan bayi Anda sebelum menjadi parah dan permanen.

    • Semua orang yang menggunakan vigabatrin:

    < ul>
  • Anda berisiko kehilangan penglihatan permanen dengan jumlah vigabatrin berapa pun.
  • Risiko kehilangan penglihatan Anda mungkin lebih tinggi jika Anda semakin sering mengonsumsi obat ini setiap hari dan semakin lama Anda meminumnya.
  • Penyedia layanan kesehatan Anda tidak mungkin mengetahui kapan kehilangan penglihatan akan terjadi. Ini bisa terjadi segera setelah memulai pengobatan atau kapan saja selama pengobatan. Hal ini bahkan dapat terjadi setelah pengobatan dihentikan.
  • Karena vigabatrin dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen, vigabatrin hanya tersedia bagi penyedia layanan kesehatan dan pasien di bawah program khusus yang disebut Evaluasi Risiko Vigabatrin dan Program Strategi Mitigasi (REMS). Obat ini hanya dapat diresepkan untuk orang yang terdaftar dalam program ini. Sebagai bagian dari Program REMS Vigabatrin, disarankan agar penyedia layanan kesehatan Anda menguji penglihatan Anda (atau anak Anda) dari waktu ke waktu (secara berkala) saat Anda (atau anak Anda) sedang dirawat dengan obat ini, dan bahkan setelah Anda (atau anak Anda) anak Anda) hentikan pengobatan. Penyedia layanan kesehatan Anda akan menjelaskan rincian Program REMS Vigabatrin kepada Anda. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.vigabatrinREMS.com atau hubungi 1-866-244-8175.

    • 2. Perubahan magnetic resonance imaging (MRI) pada bayi dengan kejang infantil:

    Gambar otak yang diambil dengan magnetic resonance imaging (MRI) menunjukkan perubahan pada beberapa bayi setelah diberikan vigabatrin. Tidak diketahui apakah perubahan ini berbahaya.

    3. Risiko pikiran atau tindakan bunuh diri:

    Seperti obat antiepilepsi lainnya, vigabatrin dapat menyebabkan pikiran atau tindakan bunuh diri pada sejumlah kecil orang, sekitar 1 dari 500 orang yang memakainya. Segera hubungi penyedia layanan kesehatan jika Anda atau anak Anda mengalami salah satu gejala berikut, terutama jika gejala tersebut baru terjadi, lebih buruk, atau membuat Anda khawatir:

  • berpikir untuk bunuh diri atau sekarat
  • mencoba bunuh diri
  • depresi baru atau lebih buruk
  • kecemasan baru atau lebih buruk
  • merasa gelisah atau gelisah
  • serangan panik
  • sulit tidur (insomnia)
  • iritabilitas baru atau lebih buruk
  • bertindak agresif, marah, atau melakukan kekerasan
  • bertindak berdasarkan dorongan hati yang berbahaya
  • peningkatan ekstrem dalam aktivitas dan berbicara (mania)
  • perubahan perilaku atau suasana hati yang tidak biasa lainnya

    • Pikiran atau tindakan bunuh diri dapat disebabkan oleh hal lain selain obat-obatan . Jika Anda atau anak Anda memiliki pikiran atau tindakan untuk bunuh diri, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin akan memeriksa penyebab lainnya.

    Bagaimana saya dapat memperhatikan gejala awal dari pikiran dan tindakan untuk bunuh diri?

  • Perhatikan setiap perubahan, terutama perubahan mendadak, pada suasana hati, perilaku, pikiran, atau perasaan.
  • Jaga agar semua kunjungan tindak lanjut ke penyedia layanan kesehatan Anda sesuai jadwal.
  • Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda di antara kunjungan jika diperlukan, terutama jika Anda mengkhawatirkan gejalanya.
  • Jangan menghentikan pengobatan ini tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan penyedia layanan kesehatan.
  • Menghentikan ini pengobatan secara tiba-tiba dapat menyebabkan masalah yang serius. Menghentikan obat kejang secara tiba-tiba dapat menyebabkan kejang yang tidak kunjung berhenti (status epileptikus) pada orang yang sedang dirawat karena kejang.

    • Apa pengaruh obat lain Vigabatrin

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda atau anak Anda konsumsi, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Vigabatrin dan obat-obatan lain dapat saling mempengaruhi sehingga menyebabkan efek samping.

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengonsumsi fenitoin. Dosis fenitoin Anda mungkin perlu disesuaikan.

    Mengonsumsi vigabartin dengan clonazepam, dapat meningkatkan kemungkinan Anda mengalami reaksi merugikan terkait clonazepam.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer