Vigabatrin

Nome generico: Vigabatrin
Forma di dosaggio: compressa orale, polvere per soluzione orale
Classe del farmaco: Analoghi dell'acido gamma-amminobutirrico

Utilizzo di Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) è un farmaco antiepilettico o anticonvulsivante usato per trattare l'epilessia e gli spasmi infantili.

Si ritiene che Vigabatrin agisca stabilizzando l'attività elettrica nel cervello e calmandola. Lo fa aumentando la quantità di un neurotrasmettitore inibitorio (messaggero chimico) chiamato GABA (acido gamma aminobutirrico).

Vigabatrin aiuta ad aumentare la quantità di GABA nel sistema nervoso centrale bloccando l'azione di un enzima chiamato GABA-T (GABA-transaminasi), che aiuta a scomporre il GABA quando non è necessario.

Vigabatrin è stato approvato per la prima volta per la commercializzazione con il marchio Sabril dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. nel 2009. Da allora sono state immesse sul mercato diverse versioni generiche del farmaco, inclusa una venduta con il marchio Vigadrone.

Vigabatrin effetti collaterali

Vigabatrin può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Vedere "Informazioni importanti" sopra.

Sonnolenza e stanchezza. Vedi “Cosa dovrei evitare durante l’assunzione di vigabatrin?” sopra.

Vigabatrin può causare sonnolenza al bambino. I bambini assonnati possono avere più difficoltà a succhiare e mangiare, o possono essere irritabili.

Aumento di peso che si verifica senza gonfiore.

I seguenti effetti collaterali gravi si verificano negli adulti. Non è noto se questi effetti collaterali si manifestino anche nei bambini che assumono vigabatrin.

basso numero di globuli rossi (anemia).

problemi nervosi. I sintomi di un problema nervoso possono includere intorpidimento e formicolio alle dita dei piedi o ai piedi. Non è noto se i problemi nervosi scompariranno dopo aver interrotto l'assunzione di questo farmaco.

gonfiore.

Se tu o tuo figlio avete crisi epilettiche parziali complesse, vigabatrin può causare alcuni tipi di convulsioni peggiorano. Informa immediatamente il tuo medico se le tue crisi epilettiche (o quelle di tuo figlio) peggiorano.

Gli effetti collaterali più comuni di vigabatrin negli adulti includono:

visione offuscata,

sonnolenza,

vertigini,

problemi a camminare o sensazione di scoordinazione,

tremore (tremore) e

stanchezza.

L'effetto collaterale più comune di vigabatrin nei bambini dai 3 ai 16 anni è l'aumento di peso. Aspettatevi anche effetti collaterali come quelli osservati negli adulti.

Se stai somministrando vigabatrin al tuo bambino per gli spasmi infantili:

Vigabatrin può peggiorare alcuni tipi di convulsioni. Dovresti informare immediatamente l'operatore sanitario del tuo bambino se le convulsioni del tuo bambino peggiorano. Informa l'operatore sanitario del tuo bambino se noti cambiamenti nel comportamento del tuo bambino.

Gli effetti collaterali più comuni di vigabatrin nei bambini includono:

Sonnolenza: questo farmaco può causare sonnolenza al bambino. I bambini assonnati possono avere più difficoltà a succhiare e mangiare o possono essere irritabili.

Gonfiore nei bronchi (bronchite)

Infezione all'orecchio

Irritabilità

Informa il tuo medico se tu o tuo figlio avete qualche effetto collaterale che vi disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di questo farmaco.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Vigabatrin

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Vigabatrin può causare danni al feto. Tu e il tuo medico dovrete decidere se assumere questo farmaco durante la gravidanza.

Se rimani incinta mentre prendi vigabatrin, chiedi al tuo medico di iscriverti al Registro delle gravidanze dei farmaci antiepilettici del Nord America. Puoi iscriverti a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334. Informazioni sul registro possono essere trovate anche sul sito http://www.aedpregnancyregistry.org/. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla sicurezza dei medicinali antiepilettici durante la gravidanza.

Informa il tuo medico se stai allattando o stai pianificando di allattare. Vigabatrin può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi questo farmaco.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Vigabatrin

La dose raccomandata di vigabatrin nei pazienti con crisi parziali complesse refrattarie è:

Adulti (17 anni di età e oltre): iniziare con 1.000 mg/giorno (500 mg due volte al giorno). Aumentare settimanalmente la dose giornaliera totale con incrementi di 500 mg/giorno, fino alla dose raccomandata di 3.000 mg/giorno (1.500 mg due volte al giorno).

Pazienti pediatrici (da 2 a 16 anni): la dose raccomandata è in base al peso corporeo e somministrato in due dosi frazionate (vedere la tabella seguente).

Il dosaggio può essere aumentato a intervalli settimanali, a seconda della risposta.

Dose ai pazienti di peso superiore a 60 kg secondo le raccomandazioni degli adulti. Peso corporeo (kg) Dose giornaliera totale* Dose iniziale (mg/giorno)

Dose giornaliera totale* Dose di mantenimento# (mg/giorno) strong>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Somministrare in due dosi separate # Dose di mantenimento basata sulla dose equivalente per adulti di 3000 mg/die

La dose raccomandata di vigabatrin nei pazienti con spasmi infantili è:

Iniziare con una dose giornaliera di 50 mg/kg (25 mg/kg due volte al giorno). Aumentare la dose giornaliera totale ogni 3 giorni, con incrementi da 25 mg/kg/giorno a 50 mg/kg/giorno, fino a una dose giornaliera massima di 150 mg/kg (75 mg/kg due volte al giorno).

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori informazioni sul dosaggio di vigabatrin.

Avvertenze

Vigabatrin può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Perdita permanente della vista

Alterazioni nella risonanza magnetica (MRI) nei bambini con spasmi infantili

Rischio di pensieri o azioni suicide

1. Perdita permanente della vista:

Vigabatrin può danneggiare la vista di chiunque lo assuma. Alcune persone possono avere una grave perdita, in particolare della capacità di vedere lateralmente quando guardano dritto davanti a sé (visione periferica). Con una grave perdita della vista, potresti essere in grado di vedere solo le cose direttamente davanti a te (a volte chiamata “visione a tunnel”). Potresti anche avere una visione offuscata. Se ciò accade, la situazione non migliorerà.

Perdita della vista e uso di vigabatrin negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni: a causa del rischio di perdita della vista, questo farmaco è usato per trattare complessi crisi parziali solo in persone che non rispondono sufficientemente bene a diversi altri medicinali.

Informi immediatamente il tuo medico se tu (o tuo figlio):

potrebbe non vedere bene come prima di iniziare questo farmaco.

inizia a inciampare, a sbattere contro cose o è più goffo del solito.

è sorpreso dall'arrivo di persone o cose davanti a te che sembrano spuntare dal nulla.

Questi cambiamenti possono significare che tu (o tuo figlio) avete danni alla vista.

È si consiglia al medico di testare la vista (inclusa la visione periferica) e l'acuità visiva (capacità di leggere una mappa oculare) tua (o quella di tuo figlio) prima che tu (o tuo figlio) iniziate questo farmaco o entro 4 settimane dopo averlo iniziato, e al successivamente almeno ogni 3 mesi finché non viene interrotto. Si raccomanda inoltre che tu (o tuo figlio) vi sottoponiate a un test della vista circa 3-6 mesi dopo la sospensione di vigabatrin. La perdita della vista potrebbe peggiorare dopo aver interrotto l'assunzione di questo farmaco.

Alcune persone non sono in grado di completare il test della vista. Il tuo medico determinerà se tu (o tuo figlio) potrete sottoporvi al test. Se tu (o tuo figlio) non riuscite a completare il test della vista, il vostro medico può continuare a prescrivere questo farmaco, ma il vostro medico non sarà in grado di monitorare l'eventuale perdita della vista che voi (o vostro figlio) potreste subire.

Anche se la tua vista (o quella di tuo figlio) sembra a posto, è importante che tu (o tuo figlio) sottoponiate regolarmente a questi test della vista perché possono verificarsi danni alla vista prima che voi (o vostro figlio) notate eventuali cambiamenti.

Questi test della vista non possono prevenire i danni alla vista che possono verificarsi con vigabatrin, ma consentono all'operatore sanitario di decidere se tu (o tuo figlio) dovreste interromperli se la vostra vista è peggiorata.

Visione i test potrebbero non rilevare la perdita della vista prima che sia grave.

Se non ti sottoponi regolarmente a questi test della vista, il tuo medico potrebbe interrompere la prescrizione di questo farmaco.

Se guidi e la tua vista viene danneggiato da vigabatrin, la guida potrebbe essere più pericolosa o potrebbe non essere affatto in grado di guidare in sicurezza. Parlane con il tuo medico.

Perdita della vista nei bambini: a causa del rischio di perdita della vista, vigabatrin viene utilizzato nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni con spasmi infantili solo quando tu e il tuo medico curante. decidere che i possibili benefici di questo farmaco sono più importanti dei rischi.

È probabile che i genitori o gli operatori sanitari non riconoscano i sintomi della perdita della vista nei bambini finché non è grave. Gli operatori sanitari potrebbero non riscontrare una perdita della vista nei bambini fino a quando non è grave.

È difficile testare la vista nei bambini, ma, per quanto possibile, tutti i bambini dovrebbero sottoporsi a un test della vista prima di iniziare questo farmaco o entro 4 settimane dopo l'inizio e successivamente ogni 3 mesi fino all'interruzione. Il tuo bambino dovrebbe anche sottoporsi a un test della vista circa 3-6 mesi dopo l'interruzione del farmaco.

Il tuo bambino potrebbe non essere in grado di sottoporsi al test. Il tuo medico determinerà se il tuo bambino può essere sottoposto al test. Se il tuo bambino non può essere sottoposto al test, il tuo medico può continuare a prescrivere vigabatrin, ma il tuo medico non sarà in grado di monitorare eventuali perdite della vista.

Informa immediatamente il tuo medico se ritieni che che il tuo bambino:

non vede bene come prima di prendere questo farmaco.

si comporta in modo diverso dal normale.

Anche se la vista del tuo bambino sembra buona, è importante sottoporsi regolarmente a test della vista perché possono verificarsi danni prima che il tuo bambino agisca diversamente. Anche questi regolari esami della vista potrebbero non mostrare il danno alla vista del tuo bambino prima che diventi grave e permanente.

Tutte le persone che assumono vigabatrin:

Con qualsiasi quantità di vigabatrin sei a rischio di perdita permanente della vista.

Il tuo rischio di perdita della vista può essere maggiore quanto più quantità di questo farmaco prendi quotidianamente e quanto più a lungo lo prendi.

Non è possibile per il tuo medico sapere quando si verificherà la perdita della vista. Potrebbe verificarsi subito dopo l’inizio del trattamento o in qualsiasi momento durante il trattamento. Può verificarsi anche dopo l'interruzione del trattamento.

Poiché vigabatrin potrebbe causare una perdita permanente della vista, è disponibile per gli operatori sanitari e i pazienti solo nell'ambito di un programma speciale chiamato Vigabatrin Risk Evaluation and Programma di strategia di mitigazione (REMS). Questo farmaco può essere prescritto solo alle persone iscritte a questo programma. Nell'ambito del Programma Vigabatrin REMS, si raccomanda che il tuo medico esamini la tua vista (o quella di tuo figlio) di tanto in tanto (periodicamente) mentre tu (o tuo figlio) siete in trattamento con questo farmaco, e anche dopo che tu (o tuo figlio) suo figlio) interrompa il trattamento. Il tuo medico ti spiegherà i dettagli del programma Vigabatrin REMS. Per ulteriori informazioni, visitare www.vigabatrinREMS.com o chiamare il numero 1-866-244-8175.

2. Cambiamenti nella risonanza magnetica (MRI) nei bambini con spasmi infantili:

Le immagini del cervello scattate mediante risonanza magnetica (MRI) mostrano cambiamenti in alcuni bambini dopo che è stato somministrato vigabatrin. Non è noto se questi cambiamenti siano dannosi.

3. Rischio di pensieri o azioni suicide:

Come altri farmaci antiepilettici, vigabatrin può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto limitato di persone, circa 1 su 500 persone che lo assumono. Chiama immediatamente un operatore sanitario se tu o tuo figlio avete uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggiorati o ti preoccupano:

pensieri di suicidio o di morte

tentativi di suicidio

depressione nuova o peggiore

ansia nuova o peggiore

sentirsi agitato o irrequieto

attacchi di panico

difficoltà a dormire (insonnia)

irritabilità nuova o peggiore

agire in modo aggressivo, arrabbiato o violento

agire in base a impulsi pericolosi

un aumento estremo dell'attività e del parlare (mania)

altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

I pensieri o le azioni suicide possono essere causati da cose diverse dai medicinali . Se tu o tuo figlio avete pensieri o azioni suicide, il vostro medico può verificare altre cause.

Come posso monitorare i primi sintomi di pensieri e azioni suicide?

Presta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare cambiamenti improvvisi, di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti.

Mantieni tutte le visite di follow-up con il tuo medico come programmato.

Chiama il tuo medico tra una visita e l'altra, se necessario, soprattutto se sei preoccupato per i sintomi.

Non interrompere questo farmaco senza prima parlare con un medico.

Interruzione di questo farmaco i farmaci possono improvvisamente causare seri problemi. L'interruzione improvvisa di un farmaco per le convulsioni può causare convulsioni che non si interrompono (stato epilettico) nelle persone in trattamento per le convulsioni.

Quali altri farmaci influenzeranno Vigabatrin

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che tu o tuo figlio assumete, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Vigabatrin e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda causando effetti collaterali.

Informa in particolare il tuo medico se prendi fenitoina. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di fenitoina.

L'assunzione di vigabartin con clonazepam può aumentare le probabilità di manifestare reazioni avverse associate al clonazepam.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.