Vigabatrin

一般名： Vigabatrin
剤形: 経口錠剤、経口液剤用粉末
薬物クラス: ガンマ-アミノ酪酸類似体

の使用法 Vigabatrin

ビガバトリン (サブリル、ビガドローン) は、てんかんおよび乳児けいれんの治療に使用される抗てんかん薬または抗けいれん薬です。

ビガバトリンは、脳内の電気活動を安定させ、鎮めることによって作用すると考えられています。これは、GABA (ガンマアミノ酪酸) と呼ばれる抑制性神経伝達物質 (化学メッセンジャー) の量を増やすことによって行われます。

ビガバトリンは、酵素の作用をブロックすることで中枢神経系の GABA 量を増やすのに役立ちます。 GABA-T (GABA トランスアミナーゼ) と呼ばれ、不必要なときに GABA を分解するのに役立ちます。

ビガバトリンは、米国食品医薬品局 (FDA) によってサブリルというブランド名で販売が初めて承認されました。それ以来、Vigadrone というブランド名で販売されているものを含め、この薬のいくつかのジェネリック版が市場に登場しました。

Vigabatrin 副作用

ビガバトリンは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 上記の「重要な情報」を参照してください。
  • 眠気と疲労感。 「ビガバトリンの服用中に避けるべきことは何ですか?」を参照してください。
  • ビガバトリンは赤ちゃんに眠気を引き起こす可能性があります。眠い赤ちゃんは授乳や授乳が難しくなったり、イライラしたりすることがあります。
  • 腫れることなく起こる体重増加。

    • 成人では次のような重篤な副作用が発生します。ビガバトリンを服用している乳児にもこれらの副作用が起こるかどうかは不明です。

  • 赤血球数の低下 (貧血)。
  • 神経の問題。神経の問題の症状には、足の指や足のしびれやうずきなどが含まれる場合があります。この薬の服用を中止した後に神経の問題が消えるかどうかは不明です。
  • 腫れ。

    • あなたまたはあなたの子供が複雑部分発作を患っている場合、ビガバトリンは症状を引き起こす可能性があります。特定の種類の発作は悪化します。あなた（またはあなたのお子様）の発作が悪化した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    成人におけるビガバトリンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 目のかすみ、
  • 眠気、
  • めまい、
  • 歩行困難または協調性の喪失、
  • 震え（震え）、
  • 疲労。

    • 3 ～ 16 歳の小児におけるビガバトリンの最も一般的な副作用は、体重増加です。また、成人に見られるような副作用も予想されます。

    乳児けいれんのために赤ちゃんにビガバトリンを投与している場合:

    ビガバトリンは、特定の種類の発作を悪化させる可能性があります。赤ちゃんの発作が悪化した場合は、すぐに赤ちゃんの医療従事者に伝える必要があります。赤ちゃんの行動に変化が見られた場合は、赤ちゃんの医療提供者に伝えてください。

    乳児におけるビガバトリンの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 眠気 - この薬は赤ちゃんに眠気を引き起こす可能性があります。眠い赤ちゃんは授乳や授乳が難しくなったり、イライラしたりすることがあります。
  • 気管支の腫れ（気管支炎）
  • 耳の感染症
  • イライラ
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    あなたやあなたのお子さんに、気になる副作用、または治らない副作用がある場合は、医療提供者に伝えてください。これらは、この薬の考えられる副作用のすべてではありません。

    副作用についての医学的アドバイスについては、医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Vigabatrin

    妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。ビガバトリンは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中にこの薬を服用する必要があるかどうかは、あなたと担当の医療提供者が判断する必要があります。

    ビガバトリンの服用中に妊娠した場合は、北米抗てんかん薬妊娠登録簿への登録について医療提供者に相談してください。 1-888-233-2334 に電話することで、このレジストリに登録できます。レジストリに関する情報は、Web サイト http://www.aedpregnancyregistry.org/ でもご覧いただけます。このレジストリの目的は、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集することです。

    授乳中または授乳を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。ビガバトリンは母乳に移行する可能性があり、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。この薬を服用している場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Vigabatrin

    難治性複雑部分発作患者におけるビガバトリンの推奨用量は次のとおりです。

  • 成人 (17 歳以上): 1000 mg/日 (500 mg を 1 日 2 回) から開始します。 1 日の総用量を毎週 500 mg/日ずつ増量し、推奨用量の 3,000 mg/日（1,500 mg を 1 日 2 回）まで増やします。
  • 小児患者（2 ～ 16 歳）: 推奨用量は次のとおりです。体重に基づいて2回に分けて投与します（以下の表を参照）。
  • 反応に応じて、用量は 1 週間ごとに増量される場合があります。
  • 体重が 60 kg を超える患者には成人の推奨に従って投与します。 体重 (kg) 1 日の合計用量* 開始用量 (mg/日)

    1 日の合計用量* 維持用量# (mg/日)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * 2 回に分けて投与します# 維持用量は 3000 mg/日の成人に相当する用量に基づいています

    • 乳児けいれん患者におけるビガバトリンの推奨用量は次のとおりです。

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  • 1 日量 50 mg/kg (25 mg/kg を 1 日 2 回) から開始します。 1 日の総用量を 3 日ごとに 25 mg/kg/日から 50 mg/kg/日まで増量し、最大 1 日の用量を 150 mg/kg（75 mg/kg を 1 日 2 回）まで増やします。

    • ビガバトリンの投与に関する詳細については、完全な処方情報を参照してください。

    警告

    ビガバトリンは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 永続的な視力喪失
  • 乳児けいれんのある乳児における磁気共鳴画像法 (MRI) の変化自殺念慮または自殺行動のリスク

    • 1.永久的な視力喪失:

    ビガバトリンは、それを摂取した人の視力にダメージを与える可能性があります。人によっては、特にまっすぐ前を見たときに横を見る能力 (周辺視野) が著しく低下することがあります。重度の視力障害では、目の前のものしか見えなくなることがあります（「トンネル視野」と呼ばれることもあります）。視界がぼやけることもあります。このようなことが起こると、症状は改善されません。

  • 成人および 2 歳以上の小児における視力喪失とビガバトリンの使用: 視力喪失のリスクがあるため、この薬は複雑な症状の治療に使用されます。部分発作は、他のいくつかの薬に十分な効果が得られない人にのみ起こります。

    • あなた (またはあなたの子供) が次の場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

  • この薬を飲み始める前と比べて視力が低下している可能性があります。
  • つまずいたり、物にぶつかったり、いつもより不器用になり始めています。
  • 入ってくる人や物に驚いています。
  • これらの変化は、あなた (またはあなたのお子様) の視力に損傷があることを意味する可能性があります。
  • 医療提供者は、あなた（またはあなたの子供）がこの薬を開始する前、または開始後 4 週間以内に、あなた（またはあなたの子供）の視力（周辺視野を含む）と視力（視力検査表を読む能力）を検査することをお勧めします。その後は中止されるまで少なくとも 3 か月ごとに。また、あなた（またはあなたの子供）は、ビガバトリンの投与を中止してから約 3 ～ 6 か月後に視力検査を受けることをお勧めします。この薬の服用を中止すると、視力低下がさらに悪化する可能性があります。
  • 視力検査を完了できない人もいます。あなた（またはあなたの子供）が検査を受けることができるかどうかは、かかりつけの医療提供者が判断します。あなた（またはあなたのお子様）が視力検査を完了できない場合、医療提供者はこの薬の処方を続ける可能性がありますが、医療提供者はあなた（またはあなたのお子様）が受ける可能性のある視力低下を監視することはできません。
  • ご自身（またはお子様の視力）に問題がないように見えても、お子様（またはお子様）が変化に気づく前に視力障害が発生する可能性があるため、定期的に視力検査を受けることが重要です。
  • これらの視力検査は、ビガバトリンによって起こる可能性のある視力障害を防ぐことはできませんが、視力が悪くなった場合にあなた（またはあなたの子供）が検査を中止すべきかどうかを医療提供者が決定することはできます。
  • 視力検査では、視力低下が重度になる前に検出できない場合があります。
  • これらの視力検査を定期的に受けていない場合、医療提供者はこの薬の処方を中止する可能性があります。
  • 運転中に視力が低下した場合は、ビガバトリンによって損傷を受けると、運転がさらに危険になるか、まったく安全に運転できなくなる可能性があります。このことについては医療従事者に相談してください。
  • 乳児の視力喪失: 視力喪失のリスクがあるため、ビガバトリンは乳児けいれんを伴う生後 1 か月から 2 歳の乳児に使用されるのは、あなたと医療従事者の場合に限られます。
  • 親や介護者は、重症になるまで乳児の視力喪失の症状に気づかない可能性があります。医療従事者は、乳児の視力低下が重篤になるまで発見できない場合があります。
  • 乳児の視力検査は困難ですが、可能な限り、すべての乳児はこの薬の服用を開始する前、または服用開始前に視力検査を受ける必要があります。開始から4週間、その後は中止するまで3か月ごと。この薬の投与を中止してから約 3 ～ 6 か月後に、赤ちゃんの視力検査も受ける必要があります。
  • 赤ちゃんは検査を受けられない場合があります。あなたの赤ちゃんが検査できるかどうかは、かかりつけの医療提供者が判断します。赤ちゃんが検査できない場合、医療提供者はビガバトリンの処方を続ける可能性がありますが、医療提供者は視力低下を監視することができません。

    • そう思う場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。あなたの赤ちゃんの状態は次のとおりです。

  • この薬を服用する前と比べて視力が低下している。
  • 通常とは異なる行動をしている。
  • > 赤ちゃんの視力に問題がないように見えても、赤ちゃんの行動が変わる前に障害が発生する可能性があるため、定期的に視力検査を受けることが重要です。こうした定期的な視力検査でも、赤ちゃんの視力への損傷が深刻で永久的なものになる前に判明しない可能性があります。

    • ビガバトリンを服用しているすべての人:

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  • ビガバトリンの服用量にかかわらず、永久的な視力喪失のリスクがあります。
  • この薬を毎日服用する量が多ければ多いほど、また服用期間が長いほど、視力喪失のリスクが高くなる可能性があります。
  • 医療提供者が、いつ視力喪失が起こるかを知ることはできません。治療開始直後、または治療中のいつでも起こる可能性があります。治療を中止した後にも起こる可能性があります。
  • ビガバトリンは永久的な視力喪失を引き起こす可能性があるため、医療提供者と患者はビガバトリン リスク評価と呼ばれる特別なプログラムに基づいてのみ利用できます。緩和戦略 (REMS) プログラム。この薬はこのプログラムに登録している人にのみ処方できます。ビガバトリン REMS プログラムの一環として、あなた (またはあなたの子供) がこの薬で治療されている間、および治療後も、医療提供者があなた (またはあなたの子供) の視力を時々 (定期的に) 検査することをお勧めします。あなたのお子さん）治療を中止してください。かかりつけの医療提供者がビガバトリン REMS プログラムの詳細について説明します。詳細については、www.vigabatrinREMS.com にアクセスするか、1-866-244-8175 までお電話ください。

    • 2.乳児けいれんのある乳児の磁気共鳴画像法 (MRI) の変化:

    磁気共鳴画像法 (MRI) で撮影された脳の写真は、ビガバトリンを投与された後の一部の乳児の変化を示しています。これらの変更が有害かどうかは不明です。

    3.自殺念慮または自殺行動のリスク:

    他の抗てんかん薬と同様、ビガバトリンは非常に少数の人（服用者約 500 人に 1 人）に自殺念慮または自殺行動を引き起こす可能性があります。あなたやあなたのお子さんに次のような症状がある場合、特に症状が新たな場合、悪化している場合、または心配な場合は、すぐに医療提供者に電話してください。

  • 自殺や死についての考え
  • 自殺未遂
  • 新たなまたは悪化したうつ病
  • 新たなまたは悪化した不安
  • 興奮または落ち着きのなさ
  • パニック発作
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  • 睡眠障害（不眠症）
  • 新たな、または悪化したイライラ
  • 攻撃的、怒り、または暴力的な行動
  • 危険な衝動に駆られた行動
  • 活動性や会話の極端な増加（躁状態）
  • 行動や気分のその他の異常な変化

    • 自殺願望や自殺行動は、薬以外の原因によって引き起こされることもあります。あなたまたはあなたのお子さんが自殺念慮や自殺行動をとっている場合、医療提供者は他の原因がないか検査することがあります。

    自殺念慮や自殺行動の初期症状に注意するにはどうすればよいですか?

  • 気分、行動、思考、感情の変化、特に突然の変化に注意してください。
  • 医療提供者のフォローアップの診察はすべて予定どおりに行ってください。
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  • 特に症状が心配な場合は、必要に応じて診察の合間に医療提供者に電話してください。
  • まず医療提供者に相談することなく、この薬を中止しないでください。
  • これを中止してください。投薬は突然深刻な問題を引き起こす可能性があります。発作の治療を受けている人は、発作薬の使用を突然中止すると、発作が止まらなくなる（てんかん重積状態）ことを引き起こす可能性があります。

    • 他の薬がどのような影響を与えるか Vigabatrin

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたやお子さんが服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。ビガバトリンと他の薬は相互に影響を及ぼして副作用を引き起こす可能性があります。

    フェニトインを服用している場合は、特に医療従事者に伝えてください。フェニトインの用量を調整する必要がある場合があります。

    ビガバルチンをクロナゼパムと一緒に服用すると、クロナゼパムに関連した副作用が発生する可能性が高まる可能性があります。

    免責事項

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    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

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