Vigabatrin

일반적인 이름: Vigabatrin
복용 형태: 경구용 정제, 경구용 분말제
약물 종류: 감마-아미노부티르산 유사체

사용법 Vigabatrin

비가바트린(Sabril, Vigadrone)은 간질과 유아 경련을 치료하는 데 사용되는 항간질제 또는 항경련제입니다.

비가바트린은 뇌의 전기적 활동을 안정시키고 진정시키는 효과가 있는 것으로 생각됩니다. 이는 GABA(감마 아미노부티르산)라고 불리는 억제성 신경전달물질(화학적 메신저)의 양을 증가시킴으로써 이를 수행합니다.

비가바트린은 효소의 작용을 차단하여 중추신경계에서 GABA의 양을 증가시키는 데 도움이 됩니다. GABA-T(GABA-트랜스아미나제)라고 하며, 필요하지 않을 때 GABA를 분해하는 데 도움이 됩니다.

비가바트린은 미국 식품의약국(FDA)에 의해 Sabril이라는 브랜드 이름으로 마케팅용으로 처음 승인되었습니다. 그 이후 Vigadrone이라는 브랜드 이름으로 판매되는 버전을 포함하여 여러 일반 버전의 약물이 시장에 출시되었습니다.

Vigabatrin 부작용

비가바트린은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

위의 '중요 정보'를 참조하세요.

졸음과 피로. “비가바트린을 복용하는 동안 피해야 할 것은 무엇입니까?”를 참조하십시오. 위.

비가바트린은 아기를 졸리게 만들 수 있습니다. 졸린 아기는 젖을 빨고 먹이는 데 어려움을 겪거나 짜증을 낼 수 있습니다.

부종 없이 체중 증가가 발생합니다.

성인에게는 다음과 같은 심각한 부작용이 발생합니다. 비가바트린을 복용하는 아기에게도 이러한 부작용이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

낮은 적혈구 수(빈혈).

신경 문제. 신경 문제의 증상에는 발가락이나 발의 무감각과 따끔거림이 포함될 수 있습니다. 이 약 복용을 중단한 후 신경 문제가 사라질지는 알려지지 않았습니다.

부기.

귀하 또는 귀하의 자녀가 복합 부분 발작을 겪는 경우, 비가바트린은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 특정 유형의 발작이 더 심해집니다. 귀하(또는 귀하 자녀)의 발작이 악화되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

성인에게 비가바트린의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

시야 흐림,

졸음,

현기증,

걷기 문제 또는 균형이 맞지 않는 느낌,

떨림(진전) 및

피곤함.

3~16세 어린이에게 비가바트린의 가장 흔한 부작용은 체중 증가입니다. 또한 성인에게서 나타나는 것과 같은 부작용을 예상할 수 있습니다.

영아 경련으로 아기에게 비가바트린을 투여하는 경우:

비가바트린은 특정 유형의 발작을 악화시킬 수 있습니다. 아기의 발작이 악화되면 즉시 아기의 의료 서비스 제공자에게 알려야 합니다. 아기의 행동에 변화가 보이면 아기의 담당 의사에게 알리십시오.

아기에게 비가바트린의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

졸음 - 이 약은 아기를 졸리게 만들 수 있습니다. 졸린 아기는 젖을 빨고 먹이는 데 어려움을 겪거나 짜증을 낼 수 있습니다.

기관지 부기(기관지염)

귀 감염

과민성

귀하 또는 귀하의 자녀에게 귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이것이 이 약으로 인해 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다.

부작용에 대한 의학적 조언은 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Vigabatrin

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 비가바트린은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의료 서비스 제공자는 임신 중에 이 약을 복용해야 하는지 결정해야 합니다.

비가바트린을 복용하는 동안 임신하게 되면 담당 의료 서비스 제공자에게 북미 항뇌전증 약물 임신 등록 등록에 대해 문의하세요. 1-888-233-2334로 전화하여 이 등록소에 등록할 수 있습니다. 레지스트리에 대한 정보는 웹사이트 http://www.aedpregnancyregistry.org/에서도 찾을 수 있습니다. 이 등록의 목적은 임신 중 항간질제의 안전성에 관한 정보를 수집하는 것입니다.

모유수유 중이거나 모유수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 비가바트린은 모유에 침투하여 아기에게 해를 끼칠 수 있습니다. 이 약을 복용하는 경우 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Vigabatrin

난치성 복합 부분 발작 환자에게 권장되는 비가바트린 용량은 다음과 같습니다.

성인(17세 이상): 1일 1000mg(1일 2회 500mg)부터 시작합니다. 일일 총 복용량을 매주 500mg/일씩 늘려 권장 복용량인 3,000mg/일(1,500mg을 하루 두 번)까지 늘립니다.

소아 환자(2~16세): 권장 복용량은 다음과 같습니다. 체중에 따라 2회 분할 투여합니다(아래 표 참조).

반응에 따라 매주 간격으로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

성인 권장 사항에 따라 체중이 60kg을 초과하는 환자에게 복용량을 늘립니다. 체중(kg) 총 일일 복용량* 시작 복용량(mg/일)

총 일일 복용량* 유지 복용량#(mg/일) 강함>

10-15kg 350mg 1050mg > 15-20kg 450mg 1300mg > 20-25kg 500mg 1500mg >25-60kg 500mg 2000mg

* 2회 분할 투여 # 성인 1일 3000mg 기준 유지용량

영아 경련 환자에게 권장되는 비가바트린 용량은 다음과 같습니다.

1일 용량 50mg/kg(25mg/kg, 1일 2회)으로 시작하세요. 3일마다 총 일일 복용량을 25mg/kg/일에서 50mg/kg/일까지 증량하고 최대 1일 복용량은 150mg/kg(75mg/kg 1일 2회)까지 늘립니다.

비가바트린 투여에 대한 추가 정보는 전체 처방 정보를 참조하세요.

경고

비가바트린은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

영구적 시력 상실

영아 경련이 있는 아기의 자기공명영상(MRI) 변화

자살 충동이나 행동의 위험

1. 영구적인 시력 상실:

비가바트린은 복용하는 사람의 시력을 손상시킬 수 있습니다. 어떤 사람들은 특히 앞을 똑바로 바라볼 때 옆을 보는 능력(주변 시력)에 심각한 상실을 겪을 수 있습니다. 심각한 시력 상실이 있으면 바로 앞의 사물만 볼 수 있을 것입니다(때때로 “터널 시야”라고도 함). 시야가 흐려질 수도 있습니다. 이런 경우에는 호전되지 않습니다.

성인 및 2세 이상 소아의 시력 상실 및 비가바트린 사용: 시력 상실의 위험이 있으므로 이 약물은 복합 치료에 사용됩니다. 다른 여러 약품에 충분히 반응하지 않는 사람에게만 부분 발작이 발생합니다.

귀하(또는 귀하의 자녀)가 다음과 같은 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

이 약을 시작하기 전보다 시력이 좋지 않을 수도 있습니다.

흔들기 시작하거나 물건에 부딪히거나 평소보다 더 서투른 경우.

사람이나 물건이 들어오는 것에 놀란 경우 갑자기 튀어나온 듯한 느낌이 듭니다.

이러한 변화는 귀하(또는 귀하의 자녀)의 시력이 손상되었음을 의미할 수 있습니다.

그것은 귀하(또는 귀하의 자녀)가 이 약을 시작하기 전 또는 시작 후 4주 이내에 귀하(또는 귀하의 자녀)의 시력(주변 시력 포함) 및 시력(안구 차트를 읽는 능력)을 검사하는 것이 좋습니다. 그 후 중단될 때까지 최소 3개월에 한 번씩. 또한 비가바트린을 중단한 후 약 3~6개월 후에 귀하(또는 귀하의 자녀)가 시력 검사를 받는 것이 좋습니다. 이 약 복용을 중단하면 시력 상실이 더 심해질 수 있습니다.

시력 검사를 완료할 수 없는 사람들도 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자가 귀하(또는 귀하의 자녀)가 검사를 받을 수 있는지 여부를 결정합니다. 귀하(또는 귀하의 자녀)가 시력 검사를 완료할 수 없는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약을 계속 처방할 수 있지만 담당 의료 제공자는 귀하(또는 귀하의 자녀)가 겪을 수 있는 시력 상실을 관찰할 수 없습니다.

귀하의 시력(또는 자녀의 시력)이 괜찮아 보이더라도 귀하(또는 귀하의 자녀)가 변화를 느끼기 전에 시력 손상이 발생할 수 있으므로 정기적으로 시력 검사를 받는 것이 중요합니다.

이러한 시력 검사는 비가바트린으로 인해 발생할 수 있는 시력 손상을 예방할 수는 없지만 시력이 악화된 경우 귀하(또는 귀하의 자녀)가 시력 검사를 중단해야 하는지 여부를 의료 서비스 제공자가 결정할 수 있도록 해줍니다.

시력 시력 상실이 심각해지기 전에는 검사를 통해 시력 상실을 발견하지 못할 수도 있습니다.

이러한 시력 검사를 정기적으로 받지 않으면 담당 의료 서비스 제공자가 이 약의 처방을 중단할 수도 있습니다.

운전 중 시력 저하가 있는 경우 비가바트린에 의해 손상을 받으면 운전이 더 위험해지거나 아예 안전하게 운전하지 못할 수도 있습니다. 이에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

아기의 시력 상실: 시력 상실의 위험 때문에 비가바트린은 영아 경련이 있는 1개월~2세 아기에게 귀하와 귀하의 의료 서비스 제공자가 사용할 경우에만 사용됩니다. 이 약의 가능한 이점이 위험보다 더 중요하다고 결정하십시오.

부모나 보호자는 아기의 시력 상실 증상이 심각해질 때까지 이를 인식하지 못할 가능성이 높습니다. 의료 서비스 제공자는 심각할 때까지는 아기의 시력 상실을 발견하지 못할 수도 있습니다.

아기의 시력을 테스트하는 것은 어렵지만, 가능한 한 모든 아기는 이 약을 시작하기 전이나 이내에 시력 검사를 받아야 합니다. 시작 후 4주, 그 후 중단할 때까지 3개월마다. 또한 이 약을 중단한 후 약 3~6개월 후에 아기의 시력 검사를 받아야 합니다.

귀하의 아기는 시력 검사를 받지 못할 수도 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하의 아기가 검사를 받을 수 있는지 결정할 것입니다. 아기가 검사를 받을 수 없는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 비가바트린을 계속 처방할 수 있지만 담당 의료 제공자는 시력 상실을 관찰할 수 없습니다.

생각되는 경우 즉시 담당 의료 제공자에게 알리십시오. 아기가:

이 약을 복용하기 전과 마찬가지로 시력도 좋지 않습니다.

정상과 다르게 행동합니다.

아기의 시력이 괜찮아 보이더라도 아기가 다르게 행동하기 전에 시력이 손상될 수 있으므로 정기적인 시력 검사를 받는 것이 중요합니다. 이러한 정기 시력 검사에서도 아기의 시력이 심각하고 영구적으로 손상되기 전에는 손상이 나타나지 않을 수 있습니다.

비가바트린을 복용하는 모든 사람:

비가바트린의 양에 관계없이 영구적인 시력 상실의 위험이 있습니다.

이 약을 매일 더 많이 복용하고 복용 기간이 길어질수록 시력 상실 위험은 더 높아질 수 있습니다.

시력 상실이 언제 발생할지 담당 의료 서비스 제공자가 아는 것은 불가능합니다. 이는 치료를 시작한 직후나 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 이는 치료가 중단된 후에도 발생할 수 있습니다.

비가바트린은 영구적인 시력 상실을 유발할 수 있으므로 비가바트린 위험 평가(Vigabatrin Risk Evaluation)라는 특별 프로그램을 통해서만 의료 서비스 제공자와 환자에게 제공됩니다. 완화 전략(REMS) 프로그램. 이 약은 이 프로그램에 등록된 사람들에게만 처방될 수 있습니다. Vigabatrin REMS 프로그램의 일환으로, 귀하(또는 귀하의 자녀)가 이 약으로 치료를 받는 동안, 그리고 귀하(또는 귀하의 자녀)가 치료를 받은 후에도 귀하(또는 귀하의 자녀)의 시력을 때때로(주기적으로) 검사하는 것이 좋습니다. 귀하의 자녀) 치료를 중단하십시오. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하에게 Vigabatrin REMS 프로그램의 세부 사항을 설명할 것입니다. 자세한 내용은 www.vigabatrinREMS.com을 방문하거나 1-866-244-8175로 전화하세요.

2. 영아 경련이 있는 아기의 자기공명영상(MRI) 변화:

자기공명영상(MRI)으로 촬영한 뇌 사진은 비가바트린을 투여한 후 일부 아기의 변화를 보여줍니다. 이러한 변경 사항이 유해한지는 알려지지 않았습니다.

3. 자살 생각 또는 행동의 위험:

다른 항간질제와 마찬가지로 비가바트린은 이 약을 복용하는 500명 중 약 1명 정도의 매우 소수의 사람들에게 자살 생각이나 행동을 유발할 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 특히 증상이 새롭거나 악화되거나 걱정되는 경우:

자살이나 죽음에 대한 생각

자살 시도

새롭거나 악화된 우울증

새롭거나 악화된 불안

초조하거나 불안한 느낌

공황 발작

수면 문제(불면증)

새로운 또는 더 심한 과민성

공격적인 행동, 화를 내거나 폭력적인 행동

위험한 충동에 따라 행동

활동 및 대화의 극심한 증가(조증)

행동이나 기분의 기타 비정상적인 변화

자살 생각이나 행동은 약물 이외의 다른 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. . 귀하 또는 귀하의 자녀가 자살 생각이나 행동을 하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 다른 원인을 확인할 수 있습니다.

자살 생각이나 행동의 초기 증상을 어떻게 관찰할 수 있나요?

기분, 행동, 생각 또는 감정의 변화, 특히 갑작스러운 변화에 주의를 기울이십시오.

의료 서비스 제공자와의 모든 후속 방문을 예정대로 유지하십시오.

필요에 따라 방문 사이에 의료 서비스 제공자에게 전화하십시오. 특히 증상이 걱정되는 경우.

의료 서비스 제공자와 먼저 상의하지 않고 이 약을 중단하지 마십시오.

이 약을 중단하십시오. 약물 치료는 갑자기 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 발작약을 갑자기 중단하면 발작 치료를 받고 있는 사람들에게 멈추지 않는 발작(간질 지속증)이 발생할 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Vigabatrin

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보충제를 포함하여 귀하 또는 귀하의 자녀가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 비가바트린과 다른 약품은 서로 영향을 주어 부작용을 일으킬 수 있습니다.

페니토인을 복용하는 경우 특히 담당 의사에게 알리십시오. 페니토인 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

비가바르틴을 클로나제팜과 함께 복용하면 클로나제팜 관련 부작용이 발생할 확률이 높아질 수 있습니다.

면책조항

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