Vigabatrin

Generieke naam: Vigabatrin
Doseringsvorm: orale tablet, poeder voor drank
Geneesmiddelklasse: Gamma-aminoboterzuuranalogen

Gebruik van Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) is een anti-epilepticum of anticonvulsief medicijn dat wordt gebruikt om epilepsie en infantiele spasmen te behandelen.

Vigabatrin zou werken door de elektrische activiteit in uw hersenen te stabiliseren en te kalmeren. Het doet dit door de hoeveelheid van een remmende neurotransmitter (chemische boodschapper) genaamd GABA (gamma-aminoboterzuur) te verhogen.

Vigabatrin helpt de hoeveelheid GABA in uw centrale zenuwstelsel te verhogen door de werking van een enzym te blokkeren genaamd GABA-T (GABA-transaminase), dat helpt GABA af te breken wanneer het niet nodig is.

Vigabatrin werd voor het eerst goedgekeurd voor marketing onder de merknaam Sabril door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2009. Sindsdien zijn er verschillende generieke versies van het medicijn op de markt gekomen, waaronder een versie die wordt verkocht onder de merknaam Vigadrone.

Vigabatrin bijwerkingen

Vigabatrin kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Zie “Belangrijke informatie” hierboven.

Slaperigheid en vermoeidheid. Zie “Wat moet ik vermijden als ik vigabatrine gebruik?” hierboven.

Vigabatrin kan ervoor zorgen dat uw baby slaperig wordt. Slaperige baby's kunnen moeilijker zuigen en voeden, of kunnen prikkelbaar zijn.

Gewichtstoename die plaatsvindt zonder zwelling.

De volgende ernstige bijwerkingen komen voor bij volwassenen. Het is niet bekend of deze bijwerkingen ook optreden bij baby's die vigabatrine gebruiken.

laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).

zenuwproblemen. Symptomen van een zenuwprobleem kunnen gevoelloosheid en tintelingen in uw tenen of voeten zijn. Het is niet bekend of de zenuwproblemen zullen verdwijnen nadat u stopt met het gebruik van dit medicijn.

zwelling.

Als u of uw kind complexe partiële aanvallen heeft, kan vigabatrine bepaalde soorten aanvallen erger. Vertel het uw arts onmiddellijk als de aanvallen van u (of van uw kind) verergeren.

De meest voorkomende bijwerking van vigabatrine bij volwassenen zijn:

wazig zien,

slaperigheid,

duizeligheid,

problemen met lopen of zich ongecoördineerd voelen,

trillen (tremor), en

vermoeidheid.

De meest voorkomende bijwerking van vigabatrine bij kinderen van 3 tot 16 jaar is gewichtstoename. U kunt ook bijwerkingen verwachten zoals die bij volwassenen voorkomen.

Als u vigabatrine aan uw baby geeft voor infantiele spasmen:

Vigabatrin kan bepaalde soorten aanvallen verergeren. U moet de zorgverlener van uw baby onmiddellijk op de hoogte stellen als de aanvallen van uw baby verergeren. Vertel het de zorgverlener van uw baby als u veranderingen in het gedrag van uw baby opmerkt.

De meest voorkomende bijwerkingen van vigabatrine bij baby's zijn:

Slaperigheid - dit medicijn kan ervoor zorgen dat uw baby slaperig wordt. Slaperige baby's kunnen moeilijker zuigen en voeden of kunnen prikkelbaar zijn.

Zwelling in de luchtwegen (bronchitis)

Oorontsteking

Prikkelbaarheid

Vertel uw zorgverlener als u of uw kind een bijwerking heeft waar u last van heeft of die niet verdwijnt. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van dit medicijn.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Vigabatrin

Informeer uw zorgverlener als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Vigabatrine kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby. U en uw zorgverlener zullen moeten beslissen of u dit medicijn mag gebruiken terwijl u zwanger bent.

Als u zwanger wordt terwijl u vigabatrine gebruikt, overleg dan met uw zorgverlener over registratie bij de North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. U kunt zich inschrijven voor dit register door te bellen naar 1-888-233-2334. Informatie over het register is ook te vinden op de website http://www.aedpregnancyregistry.org/. Het doel van dit register is het verzamelen van informatie over de veiligheid van anti-epileptica tijdens de zwangerschap.

Vertel uw zorgverlener als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Vigabatrine kan in de moedermelk terechtkomen en kan schadelijk zijn voor uw baby. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden als u dit medicijn gebruikt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Vigabatrin

De aanbevolen dosis vigabatrine bij patiënten met refractaire complexe partiële aanvallen is:

Volwassenen (17 jaar en ouder): Begin met 1000 mg/dag (500 mg tweemaal daags). Verhoog de totale dagelijkse dosis wekelijks in stappen van 500 mg/dag, tot de aanbevolen dosis van 3000 mg/dag (1500 mg tweemaal daags).

Pediatrische patiënten (2 tot 16 jaar): De aanbevolen dosering is gebaseerd op lichaamsgewicht en toegediend in twee verdeelde doses (zie onderstaande tabel).

De dosering kan wekelijks worden verhoogd, afhankelijk van de respons.

Doseer patiënten die meer dan 60 kg wegen volgens de aanbevelingen voor volwassenen. Lichaamsgewicht (kg) Totale dagelijkse dosis* Startdosis (mg/dag)

Totale dagelijkse dosis* Onderhoudsdosis# (mg/dag) sterk>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Toedienen in twee verdeelde doses # Onderhoudsdosis gebaseerd op een dosis van 3000 mg/dag voor volwassenen

De aanbevolen dosis vigabatrine bij patiënten met infantiele spasmen is:

Begin met een dagelijkse dosis van 50 mg/kg (tweemaal daags 25 mg/kg). Verhoog de totale dagelijkse dosis elke 3 dagen, in stappen van 25 mg/kg/dag tot 50 mg/kg/dag, tot een maximale dagelijkse dosis van 150 mg/kg (75 mg/kg tweemaal daags).

Zie de volledige voorschrijfinformatie voor meer informatie over de dosering van vigabatrine.

Waarschuwingen

Vigabatrin kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Permanent verlies van het gezichtsvermogen

Magnetic resonance imaging (MRI) veranderingen bij baby's met infantiele spasmen

Risico op zelfmoordgedachten of -daden

1. Permanent verlies van gezichtsvermogen:

Vigabatrin kan het gezichtsvermogen beschadigen van iedereen die het gebruikt. Sommige mensen kunnen ernstig verlies lijden, vooral wat betreft hun vermogen om opzij te kijken als ze recht vooruit kijken (perifeer zicht). Bij ernstig gezichtsverlies kunt u de dingen mogelijk alleen recht voor u zien (ook wel ‘tunnelvisie’ genoemd). Het kan ook zijn dat u wazig ziet. Als dit gebeurt, zal het niet beter worden.

Verlies van het gezichtsvermogen en gebruik van vigabatrine bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: Vanwege het risico op verlies van het gezichtsvermogen wordt dit medicijn gebruikt om complexe partiële aanvallen alleen bij mensen die niet goed genoeg reageren op verschillende andere geneesmiddelen.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u (of uw kind):

ziet mogelijk niet zo goed als voordat u met dit medicijn begon.

gaat struikelen, botst tegen dingen aan of bent onhandiger dan normaal.

wordt verrast door mensen of dingen die binnenkomen voor u die uit het niets lijken te komen.

Deze veranderingen kunnen betekenen dat u (of uw kind) schade aan uw gezichtsvermogen heeft.

Het wordt aanbevolen dat uw zorgverlener uw gezichtsvermogen (inclusief perifeer zicht) en gezichtsscherpte (vermogen om een oogkaart te lezen) (of dat van uw kind) test voordat u (of uw kind) met dit medicijn begint of binnen 4 weken na het starten ervan, en op daarna minstens elke 3 maanden totdat het wordt gestopt. Het wordt ook aanbevolen dat u (of uw kind) ongeveer 3 tot 6 maanden nadat u met vigabatrine bent gestopt, een gezichtstest laat doen. Uw gezichtsverlies kan erger worden nadat u stopt met het gebruik van dit medicijn.

Sommige mensen zijn niet in staat het testen van het gezichtsvermogen te voltooien. Uw zorgverlener bepaalt of u (of uw kind) getest kunt worden. Als u (of uw kind) het testen van het gezichtsvermogen niet kunt voltooien, kan uw zorgverlener dit medicijn blijven voorschrijven, maar uw zorgverlener zal niet kunnen letten op eventueel verlies van het gezichtsvermogen dat u (of uw kind) krijgt.

Zelfs als uw gezichtsvermogen (of dat van uw kind) goed lijkt, is het belangrijk dat u (of uw kind) regelmatig deze gezichtstests krijgt, omdat er schade aan het gezichtsvermogen kan optreden voordat u (of uw kind) enige verandering opmerkt.

Deze gezichtstests kunnen de schade aan het gezichtsvermogen die kan optreden bij vigabatrine niet voorkomen, maar ze geven de zorgverlener wel de mogelijkheid om te beslissen of u (of uw kind) ermee moet stoppen als uw gezichtsvermogen verslechterd is.

Visie Het is mogelijk dat tests het verlies van het gezichtsvermogen niet detecteren voordat het ernstig is.

Als u deze zichttests niet regelmatig laat uitvoeren, kan uw zorgverlener stoppen met het voorschrijven van dit medicijn.

Als u autorijdt en uw gezichtsvermogen wordt beschadigd door vigabatrine, kan autorijden gevaarlijker zijn of kunt u mogelijk helemaal niet veilig autorijden. Praat hierover met uw zorgverlener.

Verlies van gezichtsvermogen bij baby's: Vanwege het risico op verlies van het gezichtsvermogen wordt vigabatrine alleen gebruikt bij baby's van 1 maand tot 2 jaar oud met infantiele spasmen als u en uw zorgverlener besluiten dat de mogelijke voordelen van dit medicijn belangrijker zijn dan de risico's.

Ouders of verzorgers zullen de symptomen van gezichtsverlies bij baby's waarschijnlijk pas herkennen als het ernstig is. Zorgverleners constateren mogelijk pas dat het gezichtsvermogen bij baby's ernstig is.

Het is moeilijk om het gezichtsvermogen bij baby's te testen, maar voor zover mogelijk moeten alle baby's hun gezichtsvermogen laten testen voordat ze met dit medicijn beginnen of binnen de gestelde termijnen. 4 weken nadat u ermee bent begonnen, en daarna elke 3 maanden totdat u ermee stopt. Uw baby moet ongeveer 3 tot 6 maanden nadat dit medicijn is gestopt, ook een gezichtstest ondergaan.

Het is mogelijk dat uw baby niet kan worden getest. Uw zorgverlener bepaalt of uw baby getest kan worden. Als uw baby niet kan worden getest, kan uw zorgverlener vigabatrine blijven voorschrijven, maar uw zorgverlener kan niet op gezichtsverlies letten.

Vertel het uw zorgverlener meteen als u denkt dat uw baby:

niet zo goed ziet als voordat hij dit medicijn innam.

anders gedraagt dan normaal.

Zelfs als het zicht van uw baby goed lijkt, is het belangrijk om regelmatig zichttesten te laten doen, omdat er schade kan optreden voordat uw baby zich anders gedraagt. Zelfs deze reguliere oogonderzoeken tonen mogelijk niet de schade aan het gezichtsvermogen van uw baby voordat deze ernstig en blijvend is.

Alle mensen die vigabatrine gebruiken:

< ul>

U loopt risico op permanent verlies van het gezichtsvermogen bij elke hoeveelheid vigabatrine.

Uw risico op verlies van het gezichtsvermogen kan groter zijn naarmate u meer van dit medicijn dagelijks inneemt en hoe langer u het gebruikt.

Het is voor uw zorgverlener niet mogelijk om te weten wanneer verlies van gezichtsvermogen zal optreden. Dit kan gebeuren kort na het starten van de behandeling of op enig moment tijdens de behandeling. Het kan zelfs gebeuren nadat de behandeling is gestopt.

Omdat vigabatrine permanent verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken, is het alleen beschikbaar voor zorgverleners en patiënten onder een speciaal programma genaamd Vigabatrin Risk Evaluation en Mitigatiestrategieprogramma (REMS). Dit medicijn kan alleen worden voorgeschreven aan mensen die aan dit programma deelnemen. Als onderdeel van het Vigabatrin REMS-programma wordt aanbevolen dat uw zorgverlener uw gezichtsvermogen (of dat van uw kind) van tijd tot tijd (periodiek) test terwijl u (of uw kind) met dit medicijn wordt behandeld, en zelfs nadat u (of uw kind) met dit medicijn wordt behandeld, en zelfs nadat u (of uw kind) uw kind) stop met de behandeling. Uw zorgverlener zal u de details van het Vigabatrin REMS-programma uitleggen. Ga voor meer informatie naar www.vigabatrinREMS.com of bel 1-866-244-8175.

2. Veranderingen in magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij baby's met infantiele spasmen:

Hersenfoto's gemaakt met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) laten veranderingen zien bij sommige baby's nadat ze vigabatrine hebben gekregen. Het is niet bekend of deze veranderingen schadelijk zijn.

3. Risico op zelfmoordgedachten of -daden:

Net als andere anti-epileptica kan vigabatrine bij een zeer klein aantal mensen zelfmoordgedachten of -daden veroorzaken: ongeveer 1 op de 500 mensen die het middel gebruiken. Bel onmiddellijk een zorgverlener als u of uw kind een van deze symptomen heeft, vooral als deze nieuw zijn, verergeren of u zorgen baren:

gedachten over zelfmoord of overlijden

pogingen om zelfmoord te plegen

nieuwe of ergere depressie

nieuwe of ergere angst

zich geagiteerd of rusteloos voelen

paniekaanvallen

slaapproblemen (slapeloosheid)

nieuwe of ergere prikkelbaarheid

agressief handelen, boos of gewelddadig zijn

handelen vanuit gevaarlijke impulsen

een extreme toename van activiteit en praten (manie)

andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming

Zelfmoordgedachten of -daden kunnen door andere dingen dan medicijnen worden veroorzaakt . Als u of uw kind zelfmoordgedachten of -daden heeft, kan uw zorgverlener controleren op andere oorzaken.

Hoe kan ik letten op vroege symptomen van zelfmoordgedachten en -daden?

Let op eventuele veranderingen, vooral plotselinge veranderingen, in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens.

Houd alle vervolgbezoeken aan uw zorgverlener zoals gepland.

Bel indien nodig uw zorgverlener tussen de bezoeken door, vooral als u zich zorgen maakt over de symptomen.

Stop niet met dit medicijn zonder eerst met een zorgverlener te praten.

Hiermee stoppen medicatie kan plotseling ernstige problemen veroorzaken. Als u plotseling stopt met een medicijn tegen epileptische aanvallen, kan dit epileptische aanvallen veroorzaken die niet zullen stoppen (status epilepticus) bij mensen die worden behandeld voor epileptische aanvallen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Vigabatrin

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u of uw kind gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Vigabatrine en andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden en bijwerkingen veroorzaken.

Informeer uw arts vooral als u fenytoïne gebruikt. Mogelijk moet uw dosis fenytoïne worden aangepast.

Het gebruik van vigabartine met clonazepam kan uw kans op clonazepam-geassocieerde bijwerkingen vergroten.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.