Vigabatrin

Nazwa ogólna: Vigabatrin
Postać dawkowania: tabletka doustna, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Klasa leku: Analogi kwasu gamma-aminomasłowego

Użycie Vigabatrin

Wigabatryna (Sabril, Vigadron) to lek przeciwpadaczkowy lub przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki i skurczów dziecięcych.

Uważa się, że wigabatryna działa poprzez stabilizację aktywności elektrycznej mózgu i jej uspokojenie. Czyni to poprzez zwiększenie ilości hamującego neuroprzekaźnika (przekaźnika chemicznego) zwanego GABA (kwas gamma-aminomasłowy).

Wigabatryna pomaga zwiększyć ilość GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, blokując działanie enzymu zwana GABA-T (GABA-transaminaza), która pomaga rozkładać GABA, gdy nie jest ona potrzebna.

Wigabatryna została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu pod marką Sabril przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). w 2009 roku. Od tego czasu na rynek trafiło kilka generycznych wersji leku, w tym jedna sprzedawana pod marką Vigadrone.

Vigabatrin skutki uboczne

Wigabatryna może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Patrz „Ważne informacje” powyżej.
  • Senta i zmęczenie. Patrz „Czego powinienem unikać podczas stosowania wigabatryny?” powyżej.
  • Wigabatryna może powodować senność u dziecka. Śpiące dzieci mogą mieć trudności z ssaniem i karmieniem lub mogą być drażliwe.
  • Przyrost masy ciała bez obrzęków.

    • U dorosłych występują następujące poważne działania niepożądane. Nie wiadomo, czy te działania niepożądane występują również u dzieci przyjmujących wigabatrynę.

  • niska liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).
  • problemy z nerwami. Objawy problemów z nerwami mogą obejmować drętwienie i mrowienie palców u nóg lub stóp. Nie wiadomo, czy problemy z nerwami ustąpią po zaprzestaniu stosowania tego leku.
  • obrzęk.

    • Jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka występują złożone napady częściowe, wigabatryna może spowodować nasilenie niektórych rodzajów napadów. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli napady drgawkowe u Ciebie (lub Twojego dziecka) nasilą się.

    Najczęstsze działanie niepożądane wigabatryny u dorosłych to:

  • niewyraźne widzenie,
  • senność,
  • zawroty głowy,
  • problemy z chodzeniem lub brak koordynacji,
  • drżenie (drżenie) i
  • zmęczenie.

    • Najczęstszym działaniem niepożądanym wigabatryny u dzieci w wieku od 3 do 16 lat jest zwiększenie masy ciała. Należy również spodziewać się działań niepożądanych, takich jak te obserwowane u dorosłych.

    Jeśli podajesz dziecku wigabarynę na skurcze dziecięce:

    Wigabatryna może nasilać niektóre rodzaje napadów. Jeśli napady napadowe u dziecka się nasilą, należy natychmiast poinformować o tym pracownika służby zdrowia dziecka. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dziecka, poinformuj o tym lekarza prowadzącego dziecko.

    Najczęstsze skutki uboczne wigabatryny u niemowląt to:

  • Senność – ten lek może powodować senność u dziecka. Śpiące dzieci mogą mieć trudności z ssaniem i karmieniem lub mogą być drażliwe.
  • Obrzęk oskrzeli (zapalenie oskrzeli)
  • Infekcja ucha
  • Drażliwość

    • Poinformuj swojego lekarza, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące Cię skutki uboczne lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne tego leku.

    Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Vigabatrin

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Wigabatryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Ty i Twój lekarz będziecie musieli zdecydować, czy powinnaś przyjmować ten lek w czasie ciąży.

    Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wigabatryny, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zarejestrowaniu się w Północnoamerykańskim Rejestrze Ciążowych Leków Przeciwpadaczkowych. Możesz zarejestrować się w tym rejestrze, dzwoniąc pod numer 1-888-233-2334. Informacje na temat rejestru można również znaleźć na stronie internetowej http://www.aedpregnancyregistry.org/. Celem tego rejestru jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży.

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Wigabatryna może przenikać do mleka matki i może zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli bierzesz ten lek.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Vigabatrin

    Zalecana dawka wigabatryny u pacjentów z opornymi na leczenie napadami częściowymi złożonymi to:

  • Dorośli (w wieku 17 lat i starsi): rozpocząć od dawki 1000 mg/dobę (500 mg dwa razy na dobę). Całkowitą dawkę dobową zwiększaj co tydzień stopniowo o 500 mg/dobę, aż do zalecanej dawki 3000 mg/dobę (1500 mg dwa razy na dobę).
  • Dzieci (w wieku od 2 do 16 lat): Zalecana dawka to w oparciu o masę ciała i podawany w dwóch dawkach podzielonych (patrz tabela poniżej).
  • Dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych, w zależności od odpowiedzi.
  • Pacjentom ważącym powyżej 60 kg należy podawać dawkę zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. Masa ciała (kg) Całkowita dawka dzienna* Dawka początkowa (mg/dzień)

    Całkowita dawka dzienna* Dawka podtrzymująca# (mg/dzień)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * Podawać w dwóch dawkach podzielonych # Dawka podtrzymująca w oparciu o równoważną dawkę 3000 mg/dobę dla dorosłych

    • Zalecana dawka wigabatryny u pacjentów ze skurczami dziecięcymi to:

  • Zacznij od dawki dziennej 50 mg/kg (25 mg/kg dwa razy dziennie). Zwiększaj całkowitą dawkę dobową co 3 dni o 25 mg/kg/dzień do 50 mg/kg/dzień, aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 150 mg/kg (75 mg/kg dwa razy dziennie).

    • Więcej informacji na temat dawkowania wigabatryny można znaleźć w pełnych informacjach dotyczących przepisywania leku.

    Ostrzeżenia

    Wigabatryna może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Trwałą utratę wzroku
  • Zmiany w obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) u dzieci ze skurczami dziecięcymi
  • Ryzyko myśli lub działań samobójczych

    • 1. Trwała utrata wzroku:

    Wigabatryna może uszkodzić wzrok u każdego, kto ją zażyje. U niektórych osób może nastąpić poważna utrata wzroku, zwłaszcza w zakresie widzenia na boki, gdy patrzą na wprost (widzenie peryferyjne). W przypadku poważnej utraty wzroku możesz widzieć tylko rzeczy na wprost (czasami nazywane „widzeniem tunelowym”). Możesz także mieć niewyraźne widzenie. Jeśli tak się stanie, sytuacja nie ulegnie poprawie.

  • Utrata wzroku i stosowanie wigabatryny u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych: Ze względu na ryzyko utraty wzroku lek ten stosuje się w leczeniu złożonych napady częściowe tylko u osób, które nie reagują wystarczająco dobrze na kilka innych leków.

    • Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli Ty (lub Twoje dziecko):

  • może nie widzieć tak dobrze, jak przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
  • zaczyna się potykać, wpadać na różne rzeczy lub jest bardziej niezdarny niż zwykle.
  • jest zaskoczony obecnością ludzi lub rzeczy wchodzących do środka przed Tobą, które wydają się pojawiać znikąd.
  • Te zmiany mogą oznaczać, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpicie na uszkodzenie wzroku.
  • To zaleca się, aby lekarz zbadał wzrok (w tym widzenie peryferyjne) Ciebie (lub Twojego dziecka) i ostrość wzroku (umiejętność czytania wykresu oka) przed rozpoczęciem stosowania tego leku przez Ciebie (lub Twoje dziecko) lub w ciągu 4 tygodni po jego rozpoczęciu oraz co następnie co najmniej co 3 miesiące, aż do zaprzestania leczenia. Zaleca się również, aby Ty (lub Twoje dziecko) poddali się badaniu wzroku około 3 do 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania wigabatryny. Po zaprzestaniu stosowania tego leku utrata wzroku może się pogorszyć.
  • Niektóre osoby nie są w stanie ukończyć badania wzroku. Twój lekarz ustali, czy Ty (lub Twoje dziecko) możecie poddać się testowi. Jeśli Ty (lub Twoje dziecko) nie możecie ukończyć badania wzroku, lekarz może w dalszym ciągu przepisywać ten lek, ale lekarz nie będzie w stanie monitorować ewentualnej utraty wzroku u Ciebie (lub Twojego dziecka).
  • Nawet jeśli Twój wzrok (lub wzrok Twojego dziecka) wydaje się w porządku, ważne jest, abyś Ty (lub Twoje dziecko) poddawał się regularnym badaniom wzroku, ponieważ uszkodzenie wzroku może nastąpić, zanim Ty (lub Twoje dziecko) zauważycie jakiekolwiek zmiany.
  • Te badania wzroku nie mogą zapobiec uszkodzeniom wzroku, które mogą wystąpić podczas stosowania wigabatryny, ale pozwalają lekarzowi zdecydować, czy Ty (lub Twoje dziecko) powinniście przerwać badanie, jeśli wzrok się pogorszy.
  • Widzenie badanie może nie wykryć utraty wzroku, zanim będzie ona poważna.
  • Jeśli nie będziesz regularnie poddawać się badaniom wzroku, Twój lekarz może zaprzestać przepisywania tego leku.
  • Jeśli prowadzisz samochód i masz problemy ze wzrokiem zostanie uszkodzony przez wigabatrynę, prowadzenie pojazdu może być bardziej niebezpieczne lub może w ogóle nie być możliwe bezpieczne prowadzenie pojazdu. Porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.
  • Utrata wzroku u niemowląt: Ze względu na ryzyko utraty wzroku wigabatrynę stosuje się u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat ze skurczami dziecięcymi wyłącznie pod opieką lekarza i lekarza. zdecydować, że możliwe korzyści ze stosowania tego leku są ważniejsze niż ryzyko.
  • Rodzice lub opiekunowie prawdopodobnie nie rozpoznają objawów utraty wzroku u dziecka, dopóki nie będzie ona poważna. Pracownicy służby zdrowia mogą nie stwierdzać utraty wzroku u dzieci, dopóki nie będzie ona poważna.
  • Badanie wzroku u dzieci jest trudne, ale w miarę możliwości wszystkie dzieci powinny mieć badany wzrok przed rozpoczęciem stosowania tego leku lub w ciągu 4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia, a następnie co 3 miesiące aż do jego zakończenia. Twoje dziecko powinno również zostać poddane badaniu wzroku około 3 do 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.
  • Badanie Twojego dziecka może nie być możliwe. Twój lekarz ustali, czy Twoje dziecko może zostać poddane badaniu. Jeśli badanie Twojego dziecka nie będzie możliwe, lekarz może w dalszym ciągu przepisywać wigabatrynę, ale nie będzie mógł obserwować utraty wzroku.

    • Jeśli myślisz, że to nastąpi, natychmiast powiedz swojemu lekarzowi że Twoje dziecko:

  • nie widzi tak dobrze, jak przed zażyciem tego leku.
  • zachowuje się inaczej niż zwykle.
  • Nawet jeśli wzrok Twojego dziecka wydaje się być w porządku, ważne jest wykonywanie regularnych badań wzroku, ponieważ może dojść do uszkodzeń, zanim dziecko zacznie zachowywać się inaczej. Nawet te regularne badania wzroku mogą nie wykazać uszkodzeń wzroku Twojego dziecka, zanim staną się poważne i trwałe.

    • Wszystkie osoby przyjmujące wigabatrynę:

  • Przy każdej dawce wigabatryny istnieje ryzyko trwałej utraty wzroku.
  • Ryzyko utraty wzroku może być większe, im więcej tego leku przyjmujesz codziennie i im dłużej go stosujesz.
  • Twój lekarz nie jest w stanie wiedzieć, kiedy nastąpi utrata wzroku. Może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia lub w dowolnym momencie jego trwania. Może się to zdarzyć nawet po zaprzestaniu leczenia.
  • Ponieważ wigabatryna może powodować trwałą utratę wzroku, jest ona dostępna dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i pacjentów jedynie w ramach specjalnego programu zwanego Oceną Ryzyka Wigabatryny i Program strategii łagodzenia skutków (REMS). Lek ten może być przepisywany wyłącznie osobom zarejestrowanym w tym programie. W ramach programu Vigabatrin REMS zaleca się, aby lekarz przeprowadzał od czasu do czasu (okresowe) badanie wzroku pacjenta (lub dziecka) w trakcie leczenia tym lekiem przez pacjenta (lub dziecka) zaprzestać leczenia. Twój lekarz wyjaśni Ci szczegóły programu Vigabatrin REMS. Aby uzyskać więcej informacji, wejdź na stronę www.vigabatrinREMS.com lub zadzwoń pod numer 1-866-244-8175.

    • 2. Zmiany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dzieci ze skurczami dziecięcymi:

    Zdjęcia mózgu wykonane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) pokazują zmiany u niektórych dzieci po podaniu wigabatryny. Nie wiadomo, czy zmiany te są szkodliwe.

    3. Ryzyko myśli lub działań samobójczych:

    Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, wigabatryna może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób (około 1 na 500 osób ją przyjmujących). Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, szczególnie jeśli są nowe, mają poważniejsze objawy lub jeśli Cię niepokoją:

  • myśli o samobójstwie lub śmierci
  • próby popełnienia samobójstwa
  • nowa lub silniejsza depresja
  • nowy lub silniejszy stan lękowy
  • pobudzenie lub niepokój
  • ataki paniki
  • problemy ze snem (bezsenność)
  • nowa lub silniejsza drażliwość
  • agresywne zachowanie, bycie złym lub gwałtownym
  • działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów
  • znaczny wzrost aktywności i mówienia (mania)
  • inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju

    • Myśli lub działania samobójcze mogą być spowodowane czynnikami innymi niż leki . Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie myśli lub działania samobójcze, lekarz może sprawdzić inne przyczyny.

    Jak mogę wykryć wczesne objawy myśli i działań samobójczych?

  • Zwracaj uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe zmiany nastroju, zachowań, myśli lub uczuć.
  • Wszystkie wizyty kontrolne u lekarza przeprowadzaj zgodnie z planem.
  • W razie potrzeby zadzwoń do swojego lekarza pomiędzy wizytami, zwłaszcza jeśli niepokoją Cię objawy.
  • Nie przerywaj stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
  • Przerywanie tego leczenia leki nagle mogą spowodować poważne problemy. Nagłe przerwanie stosowania leku na padaczkę może spowodować, że napady nie ustąpią (stan padaczkowy) u osób leczonych z powodu napadów.

    • Na jakie inne leki wpłyną Vigabatrin

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez Ciebie lub Twoje dziecko, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Wigabatryna i inne leki mogą na siebie oddziaływać, powodując działania niepożądane.

    W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę. Może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny.

    Przyjmowanie wigabartyny z klonazepamem może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z klonazepamem.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe