Vigabatrin

Nome genérico: Vigabatrin
Forma farmacêutica: comprimido oral, pó para solução oral
Classe de drogas: Análogos do ácido gama-aminobutírico

Uso de Vigabatrin

Vigabatrina (Sabril, Vigadrone) é um medicamento antiepiléptico ou anticonvulsivante usado para tratar epilepsia e espasmos infantis.

Acredita-se que a vigabatrina atue estabilizando a atividade elétrica no cérebro e acalmando-a. Ele faz isso aumentando a quantidade de um neurotransmissor inibitório (mensageiro químico) chamado GABA (ácido gama aminobutírico).

A vigabatrina ajuda a aumentar a quantidade de GABA no sistema nervoso central, bloqueando a ação de uma enzima. chamado GABA-T (GABA-transaminase), que ajuda a quebrar o GABA quando não é necessário.

A vigabatrina foi aprovada pela primeira vez para comercialização sob a marca Sabril pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. em 2009. Desde então, várias versões genéricas do medicamento chegaram ao mercado, incluindo uma que é vendida sob a marca Vigadrone.

Vigabatrin efeitos colaterais

A vigabatrina pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Veja “Informações importantes” acima.

Sonolência e cansaço. Consulte “O que devo evitar ao tomar vigabatrina?” acima.

A vigabatrina pode fazer com que seu bebê fique sonolento. Bebês sonolentos podem ter dificuldade para sugar e alimentar ou podem ficar irritados.

Ganho de peso que ocorre sem inchaço.

Os seguintes efeitos colaterais graves ocorrem em adultos. Não se sabe se esses efeitos colaterais também ocorrem em bebês que tomam vigabatrina.

baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).

problemas nervosos. Os sintomas de um problema nervoso podem incluir dormência e formigamento nos dedos dos pés ou dos pés. Não se sabe se os problemas nervosos irão desaparecer depois que você parar de tomar este medicamento.

inchaço.

Se você ou seu filho tiver convulsões parciais complexas, a vigabatrina pode causar certos tipos de convulsões pioram. Informe imediatamente o seu médico se as suas convulsões (ou as do seu filho) piorarem.

Os efeitos colaterais mais comuns da vigabatrina em adultos incluem:

visão turva,

sonolência,

tonturas,

problemas para andar ou sensação de descoordenação,

tremor) e

cansaço.

O efeito colateral mais comum da vigabatrina em crianças de 3 a 16 anos de idade é o ganho de peso. Também espere efeitos colaterais como os observados em adultos.

Se você estiver administrando vigabatrina ao seu bebê para espasmos infantis:

A vigabatrina pode piorar certos tipos de convulsões. Você deve informar imediatamente o médico do seu bebê se as convulsões piorarem. Informe o médico do seu bebê se você observar alguma alteração no comportamento dele.

Os efeitos colaterais mais comuns da vigabatrina em bebês incluem:

Sonolência - este medicamento pode causar sono no seu bebê. Bebês sonolentos podem ter dificuldade para sugar e alimentar ou podem ficar irritados.

Inchaço nos brônquios (bronquite)

Infecção de ouvido

Irritabilidade

Informe o seu médico se você ou seu filho tiverem algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais deste medicamento.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Vigabatrin

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. A vigabatrina pode causar danos ao feto. Você e seu médico terão que decidir se devem tomar este medicamento durante a gravidez.

Se você engravidar enquanto estiver tomando vigabatrina, converse com seu médico sobre o registro no Registro Norte-Americano de Gravidez de Drogas Antiepilépticas. Você pode se inscrever neste registro ligando para 1-888-233-2334. Informações sobre o registro também podem ser encontradas no site http://www.aedpregnancyregistry.org/. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a segurança dos medicamentos antiepilépticos durante a gravidez.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. A vigabatrina pode passar para o leite materno e prejudicar o seu bebê. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você tomar este medicamento.

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Como usar Vigabatrin

A dose recomendada de vigabatrina em pacientes com crises parciais complexas refratárias é:

Adultos (17 anos de idade ou mais): Iniciar com 1000 mg/dia (500 mg duas vezes ao dia). Aumentar a dose diária total semanalmente em incrementos de 500 mg/dia, até a dose recomendada de 3.000 mg/dia (1.500 mg duas vezes ao dia).

Pacientes pediátricos (2 a 16 anos de idade): A dosagem recomendada é com base no peso corporal e administrado em duas doses divididas (ver tabela abaixo).

A dosagem pode ser aumentada em intervalos semanais, dependendo da resposta.

Dosear pacientes com peso superior a 60 kg de acordo com as recomendações para adultos. Peso corporal (kg) Dose diária total* Dose inicial (mg/dia)

Dose diária total* Dose de manutenção# (mg/dia) forte>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Administrar em duas doses divididas # Dose de manutenção baseada em 3.000 mg/dia de dose equivalente para adultos

A dose recomendada de vigabatrina em pacientes com espasmos infantis é:

Comece com uma dose diária de 50 mg/kg (25 mg/kg duas vezes ao dia). Aumentar a dose diária total a cada 3 dias, em incrementos de 25 mg/kg/dia a 50 mg/kg/dia, até uma dose diária máxima de 150 mg/kg (75 mg/kg duas vezes ao dia).

Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre a dosagem de vigabatrina.

Avisos

A vigabatrina pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Perda permanente da visão

Alterações na ressonância magnética (MRI) em bebês com espasmos infantis

Risco de pensamentos ou ações suicidas

1. Perda permanente da visão:

A vigabatrina pode prejudicar a visão de qualquer pessoa que a tome. Algumas pessoas podem ter perdas graves, especialmente na capacidade de ver para os lados quando olham para frente (visão periférica). Com perda grave de visão, você só conseguirá ver as coisas bem à sua frente (às vezes chamada de “visão de túnel”). Você também pode ter visão embaçada. Se isso acontecer, não melhorará.

Perda de visão e uso de vigabatrina em adultos e crianças com 2 anos ou mais: Devido ao risco de perda de visão, este medicamento é usado para tratar problemas complexos. convulsões parciais apenas em pessoas que não respondem suficientemente bem a vários outros medicamentos.

Informe imediatamente o seu médico se você (ou o seu filho):

pode não estar enxergando tão bem quanto antes de iniciar este medicamento.

começa a tropeçar, esbarra em coisas ou fica mais desajeitado do que o normal.

fica surpreso com a entrada de pessoas ou coisas na sua frente que parecem surgir do nada.

Essas mudanças podem significar que você (ou seu filho) terá danos à sua visão.

Isso Recomenda-se que o seu médico teste a sua visão (ou a do seu filho) (incluindo a visão periférica) e a acuidade visual (capacidade de ler um gráfico oftalmológico) antes de você (ou do seu filho) iniciar este medicamento ou dentro de 4 semanas após iniciá-lo, e em pelo menos a cada 3 meses depois disso, até que seja interrompido. Também é recomendado que você (ou seu filho) faça um teste de visão cerca de 3 a 6 meses após a interrupção da vigabatrina. Sua perda de visão pode piorar depois que você parar de tomar este medicamento.

Algumas pessoas não conseguem completar o teste de visão. Seu médico determinará se você (ou seu filho) pode ser testado. Se você (ou seu filho) não conseguir concluir o teste de visão, seu médico poderá continuar prescrevendo este medicamento, mas ele não poderá monitorar qualquer perda de visão que você (ou seu filho) possa ter.

Mesmo que sua visão (ou a visão de seu filho) pareça boa, é importante que você (ou seu filho) faça esses testes de visão regularmente porque danos à visão podem ocorrer antes que você (ou seu filho) perceba qualquer alteração.

Esses testes de visão não podem prevenir os danos à visão que podem ocorrer com a vigabatrina, mas permitem que o médico decida se você (ou seu filho) deve interrompê-lo se sua visão piorar.

Visão os testes podem não detectar perda de visão antes que ela seja grave.

Se você não fizer esses testes de visão regularmente, seu médico poderá parar de prescrever este medicamento.

Se você dirige e sua visão for danificado pela vigabatrina, dirigir pode ser mais perigoso ou você pode não conseguir dirigir com segurança. Converse sobre isso com seu médico.

Perda de visão em bebês: devido ao risco de perda de visão, a vigabatrina é usada em bebês de 1 mês a 2 anos de idade com espasmos infantis somente quando você e seu médico decida que os possíveis benefícios deste medicamento são mais importantes do que os riscos.

Os pais ou cuidadores provavelmente não reconhecerão os sintomas de perda de visão em bebês até que seja grave. Os profissionais de saúde podem não encontrar perda de visão em bebês até que seja grave.

É difícil testar a visão em bebês, mas, na medida do possível, todos os bebês devem ter sua visão testada antes de iniciar este medicamento ou dentro 4 semanas após o início e a cada 3 meses até que seja interrompido. Seu bebê também deve fazer um teste de visão cerca de 3 a 6 meses após a interrupção deste medicamento.

Seu bebê pode não conseguir fazer o teste. Seu médico determinará se seu bebê pode ser testado. Se o seu bebê não puder ser testado, seu médico poderá continuar prescrevendo vigabatrina, mas ele não poderá observar qualquer perda de visão.

Informe seu médico imediatamente se você acha que seu bebê:

não enxerga tão bem quanto antes de tomar este medicamento.

agindo de maneira diferente do normal.

Mesmo que a visão do seu bebé pareça boa, é importante fazer testes de visão regularmente porque podem ocorrer danos antes que o seu bebé aja de forma diferente. Mesmo esses exames regulares de visão podem não mostrar o dano à visão do seu bebê antes que ele seja grave e permanente.

Todas as pessoas que tomam vigabatrina:

Você corre o risco de perda permanente da visão com qualquer quantidade de vigabatrina.

Seu risco de perda de visão pode ser maior quanto mais deste medicamento você tomar diariamente e por mais tempo.

Não é possível para o seu médico saber quando ocorrerá a perda de visão. Pode acontecer logo após o início do tratamento ou a qualquer momento durante o tratamento. Pode até acontecer após a interrupção do tratamento.

Como a vigabatrina pode causar perda permanente da visão, ela está disponível para profissionais de saúde e pacientes apenas sob um programa especial denominado Avaliação de Risco de Vigabatrina e Programa de Estratégia de Mitigação (REMS). Este medicamento só pode ser prescrito para pessoas inscritas neste programa. Como parte do Programa Vigabatrina REMS, é recomendado que seu médico teste sua visão (ou a de seu filho) de vez em quando (periodicamente) enquanto você (ou seu filho) estiver sendo tratado com este medicamento, e mesmo depois de você (ou seu filho) interrompa o tratamento. Seu médico explicará a você os detalhes do Programa Vigabatrina REMS. Para obter mais informações, acesse www.vigabatrinREMS.com ou ligue para 1-866-244-8175.

2. Alterações na ressonância magnética (RM) em bebês com espasmos infantis:

Imagens cerebrais tiradas por ressonância magnética (RM) mostram alterações em alguns bebês após receberem vigabatrina. Não se sabe se essas alterações são prejudiciais.

3. Risco de pensamentos ou ações suicidas:

Como outros medicamentos antiepilépticos, a vigabatrina pode causar pensamentos ou ações suicidas em um número muito pequeno de pessoas, cerca de 1 em 500 pessoas que o tomam. Ligue para um médico imediatamente se você ou seu filho apresentar algum destes sintomas, especialmente se eles forem novos, piores ou o preocuparem:

pensamentos sobre suicídio ou morte

tentativas de suicídio

depressão nova ou pior

ansiedade nova ou pior

sensação de agitação ou inquietação

ataques de pânico

dificuldade para dormir (insônia)

irritabilidade nova ou pior

agir de forma agressiva, irritada ou violenta

agir de acordo com impulsos perigosos

um aumento extremo na atividade e na fala (mania)

outras mudanças incomuns no comportamento ou no humor

Pensamentos ou ações suicidas podem ser causados por outras coisas além de medicamentos . Se você ou seu filho tiverem pensamentos ou ações suicidas, seu médico poderá verificar outras causas.

Como posso observar os primeiros sintomas de pensamentos e ações suicidas?

Preste atenção a quaisquer alterações, especialmente mudanças repentinas, de humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos.

Mantenha todas as consultas de acompanhamento com seu médico conforme programado.

Ligue para seu médico entre as consultas, conforme necessário, especialmente se estiver preocupado com os sintomas.

Não interrompa este medicamento sem primeiro falar com um médico.

Interromper este medicamento. medicação repentinamente pode causar problemas sérios. A interrupção repentina de um medicamento para convulsões pode causar convulsões que não param (estado de mal epiléptico) em pessoas que estão sendo tratadas para convulsões.

Que outras drogas afetarão Vigabatrin

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou seu filho tomam, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. A vigabatrina e outros medicamentos podem afetar uns aos outros, causando efeitos colaterais.

Informe especialmente o seu médico se você toma fenitoína. Pode ser necessário ajustar sua dose de fenitoína.

Tomar vigabartina com clonazepam pode aumentar suas chances de sofrer reações adversas associadas ao clonazepam.

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