Vigabatrin

Nume generic: Vigabatrin
Forma de dozare: tableta orala, pulbere pentru solutie orala
Clasa de medicamente: Analogi ai acidului gamma-aminobutiric

Utilizarea Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) este un medicament antiepileptic sau anticonvulsivant utilizat pentru tratarea epilepsiei și a spasmelor infantile.

Se crede că vigabatrinul funcționează prin stabilizarea activității electrice din creier și calmând-o. Face acest lucru prin creșterea cantității de neurotransmițător inhibitor (mesager chimic) numit GABA (acid gamma aminobutiric).

Vigabatrin ajută la creșterea cantității de GABA din sistemul nervos central prin blocarea acțiunii unei enzime. numit GABA-T (GABA-transaminaza), care ajută la descompunerea GABA atunci când nu este necesar.

Vigabatrin a fost aprobat pentru prima dată pentru comercializare sub numele de marcă Sabril de către US Food and Drug Administration (FDA) în 2009. De atunci, mai multe versiuni generice ale medicamentului au apărut pe piață, inclusiv una care este vândută sub numele de marcă Vigadrone.

Vigabatrin efecte secundare

Vigabatrin poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Vezi „Informații importante” de mai sus.

Somnolență și oboseală. Vedeți „Ce ar trebui să evit în timp ce iau vigabatrin?” mai sus.

Vigabatrin poate provoca somnolență copilului dumneavoastră. Bebelușii adormiți pot avea mai multă dificultate în alăptare și hrănire sau pot fi iritabili.

Creșterea în greutate care are loc fără umflare.

Următoarele reacții adverse grave apar la adulți. Nu se știe dacă aceste reacții adverse apar și la bebelușii care iau vigabatrin.

număr scăzut de globule roșii (anemie).

probleme nervoase. Simptomele unei probleme nervoase pot include amorțeală și furnicături în degetele de la picioare sau picioare. Nu se știe dacă problemele nervoase vor dispărea după ce încetați să luați acest medicament.

umflare.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți convulsii parțiale complexe, vigabatrina poate produce anumite tipuri de convulsii mai grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă convulsiile dumneavoastră (sau ale copilului dumneavoastră) se agravează.

Cel mai frecvent efect secundar al vigabatrinei la adulți includ:

vedere încețoșată,

somnolență,

amețeli,

probleme la mers sau senzație de necoordonare,

tremur (tremur) și

oboseală.

Cel mai frecvent efect secundar al vigabatrinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani este creșterea în greutate. De asemenea, așteptați-vă la reacții adverse precum cele observate la adulți.

Dacă îi administrați vigabatrină copilului dumneavoastră pentru spasme infantile:

Vigabatrin poate agrava anumite tipuri de convulsii. Ar trebui să spuneți imediat furnizorului de asistență medicală al copilului dumneavoastră dacă convulsiile copilului dumneavoastră se agravează. Spuneți furnizorului de asistență medicală al copilului dumneavoastră dacă observați modificări în comportamentul copilului dumneavoastră.

Cele mai frecvente efecte secundare ale vigabatrinei la copii includ:

Somnolență - acest medicament poate provoca somnolență copilului dumneavoastră. Bebelușii adormiți pot avea mai multă dificultate în alăptare și hrănire sau pot fi iritabili.

Umflarea tuburilor bronșice (bronșită)

Infecție a urechii

Iritabilitate

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vreun efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale acestui medicament.

Apelați medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Vigabatrin

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Vigabatrin poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dumneavoastră și furnizorul dvs. de asistență medicală va trebui să decideți dacă ar trebui să luați acest medicament în timp ce sunteți gravidă.

Dacă rămâneți însărcinată în timp ce luați vigabatrin, discutați cu furnizorul de asistență medicală despre înregistrarea la Registrul Nord-American de Sarcină a Medicamentului Antiepileptic. Vă puteți înscrie în acest registru sunând la 1-888-233-2334. Informații despre registru pot fi găsite și pe site-ul web http://www.aedpregnancyregistry.org/. Scopul acestui registru este de a colecta informații despre siguranța medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau plănuiți să alăptați. Vigabatrin poate trece în laptele matern și poate dăuna copilului dumneavoastră. Discutați cu furnizorul de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Vigabatrin

Doza recomandată de vigabatrină la pacienții cu convulsii parțiale complexe refractare este:

Adulți (cu vârsta de 17 ani și peste): Începeți cu 1000 mg/zi (500 mg de două ori pe zi). Creșteți doza zilnică totală săptămânal în trepte de 500 mg/zi, până la doza recomandată de 3000 mg/zi (1500 mg de două ori pe zi).

Pacienți pediatrici (cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani): doza recomandată este bazat pe greutatea corporală și administrat în două doze divizate (vezi tabelul de mai jos).

Doza poate fi crescută la intervale săptămânale, în funcție de răspuns.

Dozați pacienților cu o greutate mai mare de 60 kg conform recomandărilor adulților. Greutate corporală (kg) Doza zilnică totală* Doza inițială (mg/zi)

Doza zilnică totală* Doza de întreținere# (mg/zi) strong>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Se administrează în două prize divizate # Doza de întreținere bazată pe o doză echivalentă de 3000 mg/zi pentru adulți

Doza recomandată de vigabatrin la pacienții cu spasme infantile este:

Începeți cu o doză zilnică de 50 mg/kg (25 mg/kg de două ori pe zi). Creșteți doza zilnică totală la fiecare 3 zile, în trepte de la 25 mg/kg/zi până la 50 mg/kg/zi, până la o doză zilnică maximă de 150 mg/kg (75 mg/kg de două ori pe zi).

Consultați informațiile complete de prescriere pentru informații suplimentare despre dozarea vigabatrinului.

Avertizări

Vigabatrin poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Pierderea permanentă a vederii

Modificări imagistice prin rezonanță magnetică (IRM) la copiii cu spasme infantile

Riscul de gânduri sau acțiuni suicidare

1. Pierderea permanentă a vederii:

Vigabatrin poate afecta vederea oricui o ia. Unii oameni pot avea o pierdere severă, în special în ceea ce privește capacitatea de a vedea în lateral atunci când privesc drept înainte (vedere periferică). Cu pierderea severă a vederii, este posibil să puteți vedea doar lucrurile direct în fața dumneavoastră (uneori numită „viziune de tunel”). Este posibil să aveți și vedere încețoșată. Dacă se întâmplă acest lucru, nu se va îmbunătăți.

Pierderea vederii și utilizarea vigabatrinei la adulți și copii de 2 ani și peste: din cauza riscului de pierdere a vederii, acest medicament este utilizat pentru tratarea complexului convulsii parțiale numai la persoanele care nu răspund suficient de bine la mai multe alte medicamente.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră):

s-ar putea să nu văd la fel de bine ca înainte de a începe acest medicament.

încep să se împiedice, să se ciocnească de lucruri sau să fie mai stângace decât de obicei.

sunt surprinși de oameni sau lucruri care vin în fața dvs. care par să apară din senin.

Aceste schimbări pot însemna că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți leziuni ale vederii.

Este se recomandă ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să vă testeze (sau a copilului dumneavoastră) vederea (inclusiv vederea periferică) și acuitatea vizuală (capacitatea de a citi o diagramă a ochilor) înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să începeți acest medicament sau în decurs de 4 săptămâni după începerea acestuia și la după aceea cel puțin la fiecare 3 luni până când este oprit. De asemenea, se recomandă ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să faceți un test de vedere la aproximativ 3 până la 6 luni după oprirea vigabatrinului. Pierderea vederii se poate agrava după ce încetați să luați acest medicament.

Unii oameni nu pot finaliza testarea vederii. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va stabili dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți fi testat. Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu puteți finaliza testarea vederii, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate continua să vă prescrie acest medicament, dar furnizorul dumneavoastră de asistență medicală nu va putea urmări orice pierdere a vederii pe care dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) ați putea avea.

Chiar dacă vederea dumneavoastră (sau a copilului dumneavoastră) pare în regulă, este important ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să faceți aceste teste regulate de vedere, deoarece deteriorarea vederii poate apărea înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să observați orice modificare.

Aceste teste de vedere nu pot preveni deteriorarea vederii care se poate întâmpla cu vigabatrin, dar permit furnizorului de asistență medicală să decidă dacă tu (sau copilul tău) ar trebui să o oprești dacă vederea ta s-a înrăutățit.

Vezii. este posibil ca testele să nu detecteze pierderea vederii înainte de a fi severă.

Dacă nu vă efectuați aceste teste de vedere în mod regulat, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate înceta să vă prescrie acest medicament.

Dacă conduceți vehiculul și vederea dumneavoastră. este deteriorat de vigabatrin, conducerea ar putea fi mai periculos sau este posibil să nu puteți conduce deloc în siguranță. Discutați despre asta cu furnizorul dvs. de asistență medicală.

Pierderea vederii la bebeluși: din cauza riscului de pierdere a vederii, vigabatrina este utilizată la bebelușii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani cu spasme infantile numai atunci când dvs. și furnizorul dvs. de asistență medicală. decideți că posibilele beneficii ale acestui medicament sunt mai importante decât riscurile.

Părinții sau îngrijitorii nu sunt susceptibili să recunoască simptomele pierderii vederii la copii până când aceasta este severă. Este posibil ca furnizorii de servicii medicale să nu constate pierderea vederii la bebeluși până când aceasta este severă.

Este dificil să se testeze vederea la bebeluși, dar, în măsura în care este posibil, toți bebelușii ar trebui să li se testeze vederea înainte de a începe acest medicament sau în termen. La 4 săptămâni de la pornire și la fiecare 3 luni după aceea până la oprire. De asemenea, copilul dumneavoastră ar trebui să facă un test de vedere la aproximativ 3 până la 6 luni după oprirea acestui medicament.

Este posibil ca bebelușul dumneavoastră să nu poată fi testat. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va stabili dacă copilul dumneavoastră poate fi testat. Dacă copilul dumneavoastră nu poate fi testat, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate continua să vă prescrie vigabatrin, dar furnizorul dumneavoastră de asistență medicală nu va putea urmări orice pierdere a vederii.

Spuneți imediat furnizorului de asistență medicală dacă credeți că că copilul dvs.:

nu vede la fel de bine ca înainte de a lua acest medicament.

acţionează diferit decât în mod normal.

Chiar dacă vederea bebelușului tău pare în regulă, este important să faci teste de vedere regulate, deoarece pot apărea daune înainte ca bebelușul să acționeze diferit. Chiar și aceste examene regulate ale vederii s-ar putea să nu arate afectarea vederii bebelușului înainte ca aceasta să devină gravă și permanentă.

Toate persoanele care iau vigabatrin:

Sunteți în pericol de pierdere permanentă a vederii cu orice cantitate de vigabatrină.

Riscul dumneavoastră de pierdere a vederii poate fi mai mare cu cât luați mai mult acest medicament zilnic și cu cât îl luați mai mult timp.

Nu este posibil ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să știe când va avea loc pierderea vederii. Se poate întâmpla imediat după începerea tratamentului sau în orice moment în timpul tratamentului. Se poate întâmpla chiar și după oprirea tratamentului.

Deoarece vigabatrin poate provoca pierderea permanentă a vederii, este disponibil pentru furnizorii de servicii medicale și pentru pacienți numai în cadrul unui program special numit Vigabatrin Risk Evaluation și Programul Strategie de Atenuare (REMS). Acest medicament poate fi prescris numai persoanelor care sunt înscrise în acest program. Ca parte a Programului Vigabatrin REMS, se recomandă ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să vă testeze vederea (sau a copilului dumneavoastră) din când în când (periodic) în timp ce dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) sunteți tratat cu acest medicament și chiar și după ce dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) opriți tratamentul. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va explica detaliile programului Vigabatrin REMS. Pentru mai multe informații, accesați www.vigabatrinREMS.com sau sunați la 1-866-244-8175.

2. Modificări la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la bebelușii cu spasme infantile:

Imaginile creierului realizate de imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) arată modificări la unii bebeluși după ce li se administrează vigabatrină. Nu se știe dacă aceste modificări sunt dăunătoare.

3. Risc de gânduri sau acțiuni suicidare:

Ca și alte medicamente antiepileptice, vigabatrina poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane, aproximativ 1 din 500 de persoane care îl iau. Sunați imediat un furnizor de asistență medicală dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă sunt noi, sunt mai rău sau vă îngrijorează:

gânduri despre sinucidere sau moarte

încercări de sinucidere

depresie nouă sau mai gravă

anxietate nouă sau mai gravă

senzație de agitație sau agitație

atacuri de panică

probleme cu somnul (insomnie)

iritabilitate nouă sau mai gravă

acționează agresiv, furioasă sau violentă

acționează după impulsuri periculoase

o creștere extremă a activității și a vorbirii (manie)

alte modificări neobișnuite de comportament sau de dispoziție

Gândurile sau acțiunile suicidare pot fi cauzate de alte lucruri decât medicamentele . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți gânduri sau acțiuni suicidare, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate verifica alte cauze.

Cum pot urmări simptomele timpurii ale gândurilor și acțiunilor suicidare?

Acordați atenție oricăror modificări, în special schimbări bruște, ale dispoziției, comportamentelor, gândurilor sau sentimentelor.

Păstrați toate vizitele de urmărire la furnizorul dvs. de asistență medicală conform programului.

Apelați furnizorul dvs. de asistență medicală între vizite după cum este necesar, mai ales dacă sunteți îngrijorat de simptome.

Nu întrerupeți acest medicament fără a discuta mai întâi cu un furnizor de asistență medicală.

Începeți acest medicament. medicamentele pot cauza brusc probleme grave. Oprirea bruscă a unui medicament pentru convulsii poate provoca convulsii care nu se vor opri (status epilepticus) la persoanele care sunt tratate pentru convulsii.

Ce alte medicamente vor afecta Vigabatrin

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Vigabatrin și alte medicamente se pot afecta reciproc provocând reacții adverse.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fenitoină. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei dvs. de fenitoină.

Luând vigabartin cu clonazepam, vă poate crește șansele de a prezenta reacții adverse asociate clonazepamului.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.