Vigabatrin

Общее имя: Vigabatrin
Лекарственная форма: таблетка для перорального применения, порошок для приготовления раствора для перорального применения
Класс препарата: Аналоги гамма-аминомасляной кислоты

Использование Vigabatrin

Вигабатрин (Сабрил, Вигадрон) — противоэпилептический или противосудорожный препарат, используемый для лечения эпилепсии и детских спазмов.

Считается, что Вигабатрин действует путем стабилизации электрической активности мозга и ее успокоения. Он делает это за счет увеличения количества тормозного нейротрансмиттера (химического мессенджера), называемого ГАМК (гамма-аминомасляная кислота).

Вигабатрин помогает увеличить количество ГАМК в центральной нервной системе, блокируя действие фермента. называется ГАМК-Т (ГАМК-трансаминаза), которая помогает расщеплять ГАМК, когда в этом нет необходимости.

Вигабатрин был впервые одобрен для продажи под торговой маркой Sabril Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). в 2009 году. С тех пор на рынок вышло несколько генерических версий препарата, в том числе одна, которая продается под торговой маркой Vigadrone.

Vigabatrin побочные эффекты

Вигабатрин может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • См. «Важная информация» выше.
  • Сонливость и усталость. См. «Чего следует избегать при приеме вигабатрина?» выше.
  • Вигабатрин может вызвать сонливость у ребенка. Сонливым младенцам может быть труднее сосать и кормить грудью, или они могут быть раздражительными.
  • Прибавка в весе происходит без отеков.

    • У взрослых наблюдаются следующие серьезные побочные эффекты. Неизвестно, возникают ли эти побочные эффекты у детей, принимающих вигабатрин.

  • низкое количество эритроцитов (анемия).
  • нервные проблемы. Симптомы нервных заболеваний могут включать онемение и покалывание в пальцах ног или ступнях. Неизвестно, исчезнут ли проблемы с нервами после прекращения приема этого лекарства.
  • отек.

    • Если у вас или вашего ребенка сложные парциальные судороги, вигабатрин может вызвать некоторые виды судорог усиливаются. Немедленно сообщите своему врачу, если приступы у вас (или у вашего ребенка) ухудшатся.

    Наиболее распространенные побочные эффекты вигабатрина у взрослых включают:

  • затуманивание зрения,
  • сонливость,
  • головокружение,
  • проблемы при ходьбе или нарушение координации,
  • дрожание (тремор) и
  • усталость.

    • Наиболее частым побочным эффектом вигабатрина у детей в возрасте от 3 до 16 лет является увеличение веса. Также ожидайте побочных эффектов, подобных тем, которые наблюдаются у взрослых.

    Если вы даете вигабатрин своему ребенку от детских спазмов:

    Вигабатрин может ухудшить некоторые типы судорог. Вам следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу вашего ребенка, если судороги у вашего ребенка ухудшатся. Если вы заметили какие-либо изменения в поведении вашего ребенка, сообщите об этом лечащему врачу вашего ребенка.

    К наиболее частым побочным эффектам вигабатрина у младенцев относятся:

  • Сонливость. Это лекарство может вызвать сонливость у вашего ребенка. Сонливым детям может быть труднее сосать и кормить, или они могут быть раздражительными.
  • Отек бронхов (бронхит)
  • Ушная инфекция
  • Раздражительность

    • Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят. Это не все возможные побочные эффекты этого лекарства.

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Vigabatrin

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вигабатрин может нанести вред вашему будущему ребенку. Вам и вашему врачу придется решить, следует ли вам принимать это лекарство во время беременности.

    Если вы забеременели во время приема вигабатрина, поговорите со своим врачом о регистрации в Североамериканском реестре беременных противоэпилептических препаратов. Вы можете зарегистрироваться в этом реестре, позвонив по телефону 1-888-233-2334. Информацию о реестре также можно найти на веб-сайте http://www.aedpregnancyregistry.org/. Целью этого реестра является сбор информации о безопасности противоэпилептических препаратов во время беременности.

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вигабатрин может проникать в грудное молоко и нанести вред вашему ребенку. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете это лекарство.

    Родственные наркотики

    Как использовать Vigabatrin

    Рекомендуемая доза вигабатрина для пациентов с рефрактерными сложными парциальными припадками составляет:

  • Взрослые (17 лет и старше): начните с 1000 мг/день (500 мг два раза в день). Увеличивайте общую суточную дозу еженедельно с шагом 500 мг/день до рекомендуемой дозы 3000 мг/день (1500 мг два раза в день).
  • Детские пациенты (в возрасте от 2 до 16 лет): Рекомендуемая доза составляет в зависимости от массы тела и вводится в виде двух разделенных доз (см. таблицу ниже).
  • Доза может быть увеличена с недельным интервалом в зависимости от реакции.
  • Дозировка пациентам с массой тела более 60 кг согласно рекомендациям для взрослых. Масса тела (кг) Общая суточная доза* Начальная доза (мг/день)

    Общая суточная доза* Поддерживающая доза# (мг/день)

    10–15 кг 350 мг 1050 мг > 15–20 кг 450 мг 1300 мг > 20–25 кг 500 мг 1500 мг >25–60 кг 500 мг 2000 мг

    * Вводить в два приема # Поддерживающая доза рассчитана на основе эквивалентной дозы для взрослых 3000 мг/сут.

    • Рекомендуемая доза вигабатрина для пациентов с детскими спазмами составляет:

  • Начинайте с суточной дозы 50 мг/кг (25 мг/кг два раза в день). Увеличивайте общую суточную дозу каждые 3 дня с шагом от 25 мг/кг/день до 50 мг/кг/день до максимальной суточной дозы 150 мг/кг (75 мг/кг два раза в день).

    • Для получения дополнительной информации о дозировке вигабатрина см. полную информацию о назначении.

    Предупреждения

    Вигабатрин может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Постоянная потеря зрения
  • Изменения при магнитно-резонансной томографии (МРТ) у младенцев с инфантильными спазмами
  • Изменения при магнитно-резонансной томографии (МРТ) у младенцев с детскими спазмами
  • Изменения при магнитно-резонансной томографии (МРТ) у младенцев
  • Риск суицидальных мыслей или действий

    • 1. Необратимая потеря зрения:

    Вигабатрин может повредить зрение любому, кто его принимает. У некоторых людей может серьезно ухудшиться способность видеть по сторонам, когда они смотрят прямо перед собой (периферийное зрение). При тяжелой потере зрения вы можете видеть только предметы прямо перед собой (иногда это называется «туннельным зрением»). У вас также может быть нечеткое зрение. Если это произойдет, лучше не станет.

  • Потеря зрения и применение вигабатрина у взрослых и детей 2 лет и старше: Из-за риска потери зрения этот препарат применяют для лечения комплексных парциальные судороги только у людей, которые недостаточно хорошо реагируют на некоторые другие лекарства.

    • Немедленно сообщите своему врачу, если вы (или ваш ребенок):

  • могут видеть не так хорошо, как до начала приема этого лекарства.
  • начинают спотыкаться, натыкаться на предметы или становятся более неуклюжими, чем обычно.
  • удивляются приближающимся людям или вещам перед вами, которые кажутся возникшими из ниоткуда.
  • Эти изменения могут означать, что у вас (или вашего ребенка) повреждено зрение.
  • Это Вашему лечащему врачу рекомендуется проверить ваше (или вашего ребенка) зрение (включая периферическое зрение) и остроту зрения (способность читать глазную таблицу) до того, как вы (или ваш ребенок) начнете принимать это лекарство или в течение 4 недель после его начала, а также после этого не реже, чем каждые 3 месяца, пока оно не будет прекращено. Также рекомендуется вам (или вашему ребенку) пройти проверку зрения примерно через 3–6 месяцев после прекращения приема вигабатрина. Потеря зрения может усугубиться после прекращения приема этого лекарства.
  • Некоторые люди не могут пройти полную проверку зрения. Ваш лечащий врач определит, можете ли вы (или ваш ребенок) пройти тестирование. Если вы (или ваш ребенок) не можете пройти проверку зрения, ваш лечащий врач может продолжать назначать это лекарство, но ваш лечащий врач не сможет следить за любой потерей зрения, которую вы (или ваш ребенок) можете получить.
  • Даже если ваше зрение (или зрение вашего ребенка) кажется нормальным, важно, чтобы вы (или ваш ребенок) регулярно проходили проверку зрения, поскольку ухудшение зрения может произойти до того, как вы (или ваш ребенок) заметите какие-либо изменения.
  • Эти проверки зрения не могут предотвратить повреждение зрения, которое может произойти при приеме вигабатрина, но они позволяют поставщику медицинских услуг решить, следует ли вам (или вашему ребенку) прекратить прием, если ваше зрение ухудшилось.
  • Зрение тестирование может не обнаружить потерю зрения до того, как она станет серьезной.
  • Если вы не проходите эти проверки зрения регулярно, ваш лечащий врач может прекратить назначать это лекарство.
  • Если вы водите машину и ваше зрение поврежден вигабатрином, вождение может быть более опасным, или вы вообще не сможете безопасно управлять автомобилем. Поговорите об этом со своим лечащим врачом.
  • Потеря зрения у младенцев: из-за риска потери зрения вигабатрин используется у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет с детскими спазмами только тогда, когда вы и ваш лечащий врач решите, что возможные преимущества этого лекарства более важны, чем риски.
  • Родители или опекуны вряд ли распознают симптомы потери зрения у младенцев, пока она не станет серьезной. Медицинские работники могут не обнаружить потерю зрения у младенцев, пока она не станет тяжелой.
  • Проверить зрение у младенцев сложно, но, насколько это возможно, всем детям следует проверить зрение перед началом приема этого лекарства или в течение Через 4 недели после начала и каждые 3 месяца после этого до прекращения приема. Вашему ребенку также следует пройти проверку зрения примерно через 3–6 месяцев после прекращения приема лекарства.
  • Возможно, ваш ребенок не сможет пройти проверку. Ваш лечащий врач определит, можно ли пройти тестирование вашего ребенка. Если ваш ребенок не может пройти тестирование, ваш лечащий врач может продолжать назначать вигабатрин, но ваш лечащий врач не сможет следить за потерей зрения.

    • Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы думаете, что это так. что ваш ребенок:

  • плохо видит, как до приема этого лекарства.
  • ведёт себя иначе, чем обычно.
  • Даже если зрение вашего ребенка кажется нормальным, важно регулярно проходить проверку зрения, поскольку повреждение может произойти до того, как ваш ребенок начнет вести себя по-другому. Даже эти регулярные проверки зрения могут не выявить повреждение зрения вашего ребенка до того, как оно станет серьезным и необратимым.

    • Все люди, принимающие вигабатрин:

  • Вы подвергаетесь риску необратимой потери зрения при приеме любого количества вигабатрина.
  • Ваш риск потери зрения может быть выше, чем больше этого лекарства вы принимаете ежедневно и чем дольше вы его принимаете.
  • Ваш лечащий врач не может знать, когда произойдет потеря зрения. Это может произойти вскоре после начала лечения или в любой момент во время лечения. Это может произойти даже после прекращения лечения.
  • Поскольку вигабатрин может вызвать необратимую потерю зрения, он доступен медицинским работникам и пациентам только в рамках специальной программы, называемой «Оценка риска вигабатрина» и «Оценка риска вигабатрина». Программа стратегии смягчения последствий (REMS). Это лекарство можно назначать только людям, участвующим в этой программе. В рамках программы Вигабатрин REMS вашему лечащему врачу рекомендуется время от времени (периодически) проверять ваше зрение (или вашего ребенка), пока вы (или ваш ребенок) лечитесь этим лекарством, и даже после того, как вы (или ваш ребенок) прекратите лечение. Ваш лечащий врач объяснит вам детали программы Вигабатрин REMS. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.vigabatrinREMS.com или позвоните по телефону 1-866-244-8175.

    • 2. Изменения при магнитно-резонансной томографии (МРТ) у младенцев с детскими спазмами:

    Снимки мозга, сделанные с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), показывают изменения у некоторых младенцев после приема вигабатрина. Неизвестно, вредны ли эти изменения.

    3. Риск суицидальных мыслей или действий:

    Как и другие противоэпилептические препараты, вигабатрин может вызывать суицидальные мысли или действия у очень небольшого числа людей, примерно у 1 из 500 человек, принимающих его. Немедленно позвоните поставщику медицинских услуг, если у вас или вашего ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, особенно если они новые, ухудшаются или беспокоят вас:

  • мысли о самоубийстве или смерти
  • попытки покончить жизнь самоубийством
  • новая или более сильная депрессия
  • новая или более сильная тревога
  • чувство возбуждения или беспокойства
  • панические атаки
  • проблемы со сном (бессонница)
  • новая или еще более сильная раздражительность
  • агрессивное поведение, гнев или насилие
  • действие под влиянием опасных импульсов
  • чрезмерное увеличение активности и разговоров (мания)
  • другие необычные изменения в поведении или настроении

    • Суицидальные мысли или действия могут быть вызваны не только лекарствами, но и другими причинами. . Если у вас или вашего ребенка возникают суицидальные мысли или действия, ваш лечащий врач может проверить наличие других причин.

    Как я могу обнаружить ранние симптомы суицидальных мыслей и действий?

  • Обратите внимание на любые изменения, особенно внезапные, в настроении, поведении, мыслях и чувствах.
  • Все последующие визиты к врачу следует проводить по графику.
  • При необходимости звоните своему врачу между посещениями, особенно если вас беспокоят симптомы.
  • Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.
  • Прекратить это внезапное применение лекарства может вызвать серьезные проблемы. Внезапное прекращение приема противосудорожных препаратов может вызвать непрекращающиеся судороги (эпилептический статус) у людей, проходящих лечение от судорог.

    • На какие другие лекарства повлияют Vigabatrin

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Вигабатрин и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты.

    Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу фенитоина.

    Прием вигабартина с клоназепамом может повысить вероятность возникновения побочных реакций, связанных с клоназепамом.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова