Vigabatrin

Genel isim: Vigabatrin
Dozaj formu: oral tablet, oral çözelti tozu
İlaç sınıfı: Gama-aminobütirik asit analogları

Kullanımı Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone), epilepsi ve çocukluk çağı spazmlarını tedavi etmek için kullanılan antiepileptik veya antikonvülsan bir ilaçtır.

Vigabatrin'in beyninizdeki elektriksel aktiviteyi stabilize ederek ve onu sakinleştirerek çalıştığı düşünülmektedir. Bunu, GABA (gamma aminobutirik asit) adı verilen inhibitör bir nörotransmiterin (kimyasal haberci) miktarını artırarak yapar.

Vigabatrin, bir enzimin hareketini bloke ederek merkezi sinir sisteminizdeki GABA miktarının artmasına yardımcı olur. ihtiyaç duyulmadığında GABA'nın parçalanmasına yardımcı olan GABA-T (GABA-transaminaz) adı verilir.

Vigabatrin ilk olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Sabril markası altında pazarlanmak üzere onaylandı. O zamandan beri ilacın çeşitli jenerik versiyonları piyasaya çıktı; bunlardan biri Vigadrone markası altında satılandı.

Vigabatrin yan etkiler

Vigabatrin aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Yukarıdaki "Önemli bilgiler" bölümüne bakın.

Uykululuk ve yorgunluk. Bkz. “Vigabatrin alırken nelerden kaçınmalıyım?” yukarıda.

Vigabatrin bebeğinizin uykusuna neden olabilir. Uykulu bebekler emme ve beslenmede zorluk yaşayabilir veya huzursuz olabilirler.

Şişme olmadan kilo alımı gerçekleşir.

Yetişkinlerde aşağıdaki ciddi yan etkiler görülür. Bu yan etkilerin vigabatrin alan bebeklerde de görülüp görülmediği bilinmemektedir.

kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi).

sinir sorunları. Sinir probleminin belirtileri ayak parmaklarınızda veya ayaklarınızda uyuşma ve karıncalanmayı içerebilir. Bu ilacı almayı bıraktıktan sonra sinir sorunlarının geçip geçmeyeceği bilinmiyor.

şişlik.

Sizde veya çocuğunuzda karmaşık kısmi nöbetler varsa, vigabatrin Bazı nöbet türleri daha kötüdür. Sizin (veya çocuğunuzun) nöbetleri kötüleşirse hemen sağlık uzmanınıza bildirin.

Vigabatrin'in yetişkinlerde en sık görülen yan etkisi şunlardır:

bulanık görme,

uyku hali,

baş dönmesi,

yürüme sorunları veya koordinasyon kaybı,

titreme (titreme) ve

yorgunluk.

3 ila 16 yaş arası çocuklarda vigabatrin'in en sık görülen yan etkisi kilo alımıdır. Ayrıca yetişkinlerde görülenlere benzer yan etkiler de bekleyebilirsiniz.

Bebeğinize çocukluk spazmları için vigabatrin veriyorsanız:

Vigabatrin belirli nöbet türlerini daha da kötüleştirebilir. Bebeğinizin nöbetleri kötüleşirse derhal bebeğinizin sağlık uzmanına haber vermelisiniz. Bebeğinizin davranışında herhangi bir değişiklik görürseniz bebeğinizin sağlık uzmanına bildirin.

Vigabatrin'in bebeklerde en sık görülen yan etkileri şunlardır:

Uykululuk: Bu ilaç bebeğinizin uykulu olmasına neden olabilir. Uykulu bebekler emme ve beslenmede zorluk yaşayabilir veya huzursuz olabilirler.

Bronş tüplerinde şişlik (bronşit)

Kulak enfeksiyonu

Sinirlilik

Sizde veya çocuğunuzda sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki varsa sağlık uzmanınıza bildirin. Bunlar, bu ilacın olası tüm yan etkileri değildir.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Vigabatrin

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Vigabatrin doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamileyken bu ilacı alıp almayacağınıza siz ve sağlık uzmanınız karar vermelisiniz.

Vigabatrin alırken hamile kalırsanız, Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç Gebelik Siciline kaydolmak için sağlık uzmanınızla görüşün. 1-888-233-2334 numaralı telefonu arayarak bu kayıt defterine kaydolabilirsiniz. Kayıtla ilgili bilgilere http://www.aedpregnancyregistry.org/ web sitesinden de ulaşılabilir. Bu kaydın amacı hamilelik sırasında antiepileptik ilacın güvenliği hakkında bilgi toplamaktır.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Vigabatrin anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir. Bu ilacı kullanıyorsanız bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Vigabatrin

Dirençli kompleks kısmi nöbetleri olan hastalarda önerilen vigabatrin dozu şöyledir:

Yetişkinler (17 yaş ve üzeri): 1000 mg/gün (günde iki kez 500 mg) ile başlayın. Toplam günlük dozu haftada bir kez 500 mg/gün'lük artışlarla önerilen doz olan 3000 mg/gün'e (günde iki kez 1500 mg) yükseltin.

Pediatrik hastalar (2 ila 16 yaş arası): Önerilen doz vücut ağırlığına göre ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanır (aşağıdaki tabloya bakınız).

Cevaba bağlı olarak dozaj haftalık aralıklarla artırılabilir.

60 kg'ın üzerindeki hastalara yetişkinlerin tavsiyelerine göre doz uygulayın. Vücut ağırlığı (kg) Toplam günlük doz* Başlangıç dozu (mg/gün)

Toplam günlük doz* İdame dozu# (mg/gün) güçlü>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* İkiye bölünmüş doz halinde uygulayınız # Bakım dozu, yetişkinlere eşdeğer 3000 mg/gün dozuna dayanmaktadır

İnfantil spazmı olan hastalarda önerilen vigabatrin dozu:

Günlük 50 mg/kg (günde iki kez 25 mg/kg) dozla başlayın. Toplam günlük dozu her 3 günde bir, 25 mg/kg/gün'lük artışlarla 50 mg/kg/gün'e, maksimum 150 mg/kg günlük doza (günde iki kez 75 mg/kg) kadar artırın.

Vigabatrin dozajı hakkında daha fazla bilgi için tüm reçeteleme bilgilerine bakın.

Uyarılar

Vigabatrin aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Kalıcı görme kaybı

İnfantil spazmları olan bebeklerde manyetik rezonans görüntüleme (MRI) değişiklikleri

İntihar düşüncesi veya eylemi riski

1. Kalıcı görme kaybı:

Vigabatrin, onu alan herkesin görüşüne zarar verebilir. Bazı kişiler, özellikle doğrudan ileriye baktıklarında yan tarafı görme (periferik görme) yeteneğinde ciddi kayıplar yaşayabilir. Şiddetli görme kaybıyla, yalnızca önünüzdeki şeyleri doğrudan görebilirsiniz (bazen "tünel görüşü" olarak da adlandırılır). Ayrıca bulanık görmeniz de olabilir. Bu olursa, iyileşmeyecektir.

Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda görme kaybı ve vigabatrin kullanımı: Görme kaybı riski nedeniyle bu ilaç, kompleks tedavide kullanılır. kısmi nöbetler yalnızca diğer bazı ilaçlara yeterince iyi yanıt vermeyen kişilerde görülür.

Siz (veya çocuğunuz) aşağıdaki durumlarda derhal sağlık uzmanınıza başvurun:

bu ilaca başlamadan önceki kadar iyi göremiyor olabilirsiniz.

tökezlemeye başlıyorsunuz, bir şeylere çarpıyorsunuz veya normalden daha beceriksizsiniz.

içeriye gelen insanlar veya nesneler karşısında şaşırıyorlar önünüzde birdenbire ortaya çıkmış gibi görünen değişiklikler.

Bu değişiklikler sizin (veya çocuğunuzun) görme yeteneğinizde hasar olduğu anlamına gelebilir.

Bu Siz (veya çocuğunuz) bu ilaca başlamadan önce veya başladıktan sonraki 4 hafta içinde sağlık uzmanınızın sizin (veya çocuğunuzun) görüşünü (periferik görüş dahil) ve görme keskinliğini (göz çizelgesini okuyabilme yeteneğini) test etmesi önerilir. bundan sonra durduruluncaya kadar en az her 3 ayda bir. Vigabatrin durdurulduktan yaklaşık 3 ila 6 ay sonra sizin (veya çocuğunuzun) bir görme testi yaptırmanız da önerilir. Bu ilacı almayı bıraktıktan sonra görme kaybınız daha da kötüleşebilir.

Bazı kişiler görme testini tamamlayamaz. Sağlık uzmanınız sizin (veya çocuğunuzun) test edilip edilemeyeceğine karar verecektir. Siz (veya çocuğunuz) görme testini tamamlayamazsanız, sağlık uzmanınız bu ilacı yazmaya devam edebilir ancak sağlık uzmanınız sizin (veya çocuğunuzun) yaşayabileceği herhangi bir görme kaybını izleyemeyecektir.

Görüşünüz (veya çocuğunuzun görüşü) iyi görünse bile, sizin (veya çocuğunuzun) bu düzenli görme testlerini yaptırmanız önemlidir çünkü siz (veya çocuğunuz) herhangi bir değişiklik fark etmeden görme hasarı meydana gelebilir.

Bu görme testleri vigabatrin ile meydana gelebilecek görme hasarını önleyemez, ancak görüşünüz kötüleştiyse sağlık uzmanının sizin (veya çocuğunuzun) bunu durdurup durdurmaması gerektiğine karar vermesine olanak tanır.

Görme testler, görme kaybını ciddileşmeden tespit edemeyebilir.

Bu görme testlerini düzenli olarak yaptırmıyorsanız, sağlık uzmanınız bu ilacı reçete etmeyi bırakabilir.

Araba kullanıyorsanız ve görüşünüz varsa Vigabatrin nedeniyle hasar görürseniz, araç kullanmak daha tehlikeli olabilir veya hiç güvenli araç kullanamayabilirsiniz. Bu konuyu sağlık uzmanınızla konuşun.

Bebeklerde görme kaybı: Görme kaybı riski nedeniyle, vigabatrin, infantil spazmları olan 1 ay ila 2 yaş arası bebeklerde yalnızca siz ve sağlık uzmanınız olduğunda kullanılır. bu ilacın olası faydalarının risklerinden daha önemli olduğuna karar verin.

Ebeveynler veya bakıcılar, bebeklerde görme kaybının belirtilerini, şiddetli olana kadar muhtemelen fark edemezler. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bebeklerde görme kaybı şiddetli olana kadar bulamayabilir.

Bebeklerde görmeyi test etmek zordur, ancak mümkün olduğu ölçüde tüm bebeklerin bu ilaca başlamadan önce veya bir süre sonra görme testi yaptırması gerekir. Başladıktan 4 hafta sonra ve durduruluncaya kadar her 3 ayda bir. Bu ilacın kesilmesinden yaklaşık 3 ila 6 ay sonra bebeğinize de görme testi yapılmalıdır.

Bebeğinize test uygulanamayabilir. Bebeğinizin test edilip edilemeyeceğine sağlık uzmanınız karar verecektir. Bebeğiniz test edilemezse sağlık uzmanınız vigabatrin yazmaya devam edebilir ancak sağlık uzmanınız herhangi bir görme kaybını takip edemeyecek.

Düşünüyorsanız hemen sağlık uzmanınıza bildirin. bebeğiniz:

bu ilacı almadan önceki kadar iyi görmüyor.

normalden farklı davranıyor.

Bebeğinizin görüşü iyi görünse bile düzenli görme testleri yaptırmanız önemlidir çünkü bebeğiniz farklı davranmadan önce hasar meydana gelebilir. Bu düzenli görme muayeneleri bile bebeğinizin görmesindeki hasarı ciddi ve kalıcı hale gelmeden göstermeyebilir.

Vigabatrin alan tüm kişiler:

Herhangi bir miktarda vigabatrin nedeniyle kalıcı görme kaybı riski altındasınız.

Görme kaybı riskiniz, bu ilacı her gün ne kadar çok alırsanız ve ne kadar uzun süre alırsanız o kadar yüksek olabilir.

Sağlık uzmanınızın görme kaybının ne zaman gerçekleşeceğini bilmesi mümkün değildir. Tedaviye başladıktan hemen sonra veya tedavi sırasında herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Tedavi durdurulduktan sonra bile bu durum meydana gelebilir.

Vigabatrin kalıcı görme kaybına neden olabileceğinden, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar için yalnızca Vigabatrin Risk Değerlendirmesi ve adı verilen özel bir program kapsamında mevcuttur. Azaltma Stratejisi (REMS) Programı. Bu ilaç yalnızca bu programa kayıtlı kişilere reçete edilebilir. Vigabatrin REMS Programının bir parçası olarak, siz (veya çocuğunuz) bu ilaçla tedavi edilirken ve hatta siz (veya çocuğunuz) ile tedavi edilirken, sağlık uzmanınızın sizin (veya çocuğunuzun) görüşünü zaman zaman (periyodik olarak) test etmesi önerilir. çocuğunuz) tedaviyi bırakın. Sağlık uzmanınız Vigabatrin REMS Programının ayrıntılarını size açıklayacaktır. Daha fazla bilgi için www.vigabatrinREMS.com adresine gidin veya 1-866-244-8175'i arayın.

2. İnfantil spazmı olan bebeklerde manyetik rezonans görüntüleme (MRI) değişiklikleri:

Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile çekilen beyin resimleri, bazı bebeklere vigabatrin verildikten sonra değişiklikler göstermektedir. Bu değişikliklerin zararlı olup olmadığı bilinmiyor.

3. İntihar düşüncesi veya eylemi riski:

Diğer antiepileptik ilaçlar gibi, vigabatrin de çok az sayıda insanda, yaklaşık 500 kişiden 1'inde intihar düşüncesine veya eylemlerine neden olabilir. Sizde veya çocuğunuzda şu belirtilerden herhangi biri varsa, özellikle de yeniyse, daha kötüyse veya sizi endişelendiriyorsa hemen bir sağlık uzmanına başvurun:

intihar veya ölümle ilgili düşünceler

intihara teşebbüs etme

yeni veya daha kötü depresyon

yeni veya daha kötü kaygı

telaşlı veya huzursuz hissetme

panik ataklar

uykusuzluk (uykusuzluk)

yeni veya daha kötü sinirlilik

saldırgan davranmak, öfkeli olmak veya şiddete başvurmak

tehlikeli dürtülerle hareket etmek

aktivite ve konuşmada aşırı artış (mani)

davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler

İntihar düşünceleri veya eylemleri, ilaçlar dışındaki şeylerden kaynaklanabilir . Sizde veya çocuğunuzda intihar düşüncesi veya eylemi varsa sağlık uzmanınız diğer nedenleri kontrol edebilir.

İntihar düşüncesi veya eyleminin erken belirtilerini nasıl izleyebilirim?

Ruh hali, davranışlar, düşünceler veya hislerdeki her türlü değişikliğe, özellikle de ani değişikliklere dikkat edin.

Sağlık uzmanınıza yapacağınız tüm takip ziyaretlerini planlandığı gibi yapın.

Gerektiğinde, özellikle belirtilerden endişeleniyorsanız, ziyaretler arasında sağlık uzmanınızı arayın.

Önce bir sağlık uzmanıyla konuşmadan bu ilacı bırakmayın.

Bunu durdurmak ilaç aniden ciddi sorunlara neden olabilir. Nöbet ilacının aniden durdurulması, nöbet tedavisi gören kişilerde durmayan nöbetlere (status epilepticus) neden olabilir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Vigabatrin

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere sizin veya çocuğunuzun aldığı tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Vigabatrin ve diğer ilaçlar birbirini etkileyerek yan etkilere neden olabilir.

Özellikle fenitoin kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Fenitoin dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Vigabartin'i klonazepam ile birlikte almak, klonazepam ile ilişkili advers reaksiyonlar yaşama şansınızı artırabilir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.