Vigabatrin

Загальна назва: Vigabatrin
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину, порошок для приготування розчину для прийому всередину
Клас препарату: Аналоги гамма-аміномасляної кислоти

Використання Vigabatrin

Вігабатрин (Sabril, Vigadrone) — це протиепілептичний або протисудомний препарат, який використовується для лікування епілепсії та інфантильних спазмів.

Вважається, що вігабатрин стабілізує електричну активність у вашому мозку та заспокоює його. Це досягається шляхом збільшення кількості гальмівного нейромедіатора (хімічного месенджера), який називається ГАМК (гамма-аміномасляна кислота).

Вігабатрин допомагає збільшити кількість ГАМК у вашій центральній нервовій системі, блокуючи дію ферменту називається ГАМК-Т (ГАМК-трансаміназа), яка допомагає розщеплювати ГАМК, коли вона не потрібна.

Вігабатрин вперше був схвалений для продажу під торговою маркою Sabril Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA). у 2009 році. Відтоді на ринок з’явилося кілька генеричних версій препарату, у тому числі одна, яка продається під торговою маркою Vigadrone.

Vigabatrin побічні ефекти

Вігабатрин може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

  • Див. «Важливу інформацію» вище.
  • Сонливість і втома. Див. «Чого слід уникати під час прийому вігабатріну?» вище.
  • Вігабатрин може викликати у вашої дитини сонливість. Сонним немовлятам може бути важче смоктати та годувати, або вони можуть бути дратівливими.
  • Збільшення ваги відбувається без набряку.

    • Наведені нижче серйозні побічні ефекти виникають у дорослих. Невідомо, чи виникають ці побічні ефекти у немовлят, які приймають вігабатрин.

  • низька кількість еритроцитів (анемія).
  • проблеми з нервами. Симптоми проблеми з нервами можуть включати оніміння та поколювання в пальцях ніг або стопах. Невідомо, чи проблеми з нервами зникнуть після припинення прийому цього препарату.
  • набряк.

    • Якщо у вас або вашої дитини складні парціальні напади, вігабатрин може викликати деякі типи нападів погіршуються. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ваші (або вашої дитини) судоми погіршаться.

    Найчастішим побічним ефектом вігабатрину у дорослих є:

  • затуманення зору,
  • сонливість,
  • запаморочення,
  • проблеми з ходьбою або порушення координації,
  • тремтіння (тремор) та
  • втома.

    • Найчастішим побічним ефектом вігабатрину у дітей віком від 3 до 16 років є збільшення ваги. Також очікуйте побічних ефектів, подібних до тих, що спостерігаються у дорослих.

    Якщо ви даєте вігабатрин своїй дитині від інфантильних спазмів:

    Вігабатрин може погіршити певні типи судом. Ви повинні негайно повідомити лікаря вашої дитини, якщо судоми у вашої дитини погіршаться. Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ви бачите будь-які зміни в поведінці вашої дитини.

    Найпоширеніші побічні ефекти вігабатрину у немовлят включають:

  • Сонливість - цей препарат може викликати у вашої дитини сонливість. Сонним немовлятам може бути важче смоктати та годувати або вони можуть бути дратівливими.
  • Набряк бронхів (бронхіт)
  • Вушна інфекція
  • Дразливість

    • Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас або вашої дитини є будь-які побічні ефекти, які вас турбують або які не зникають. Це не всі можливі побічні ефекти цього препарату.

    Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Vigabatrin

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вігабатрин може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Ви та ваш медичний працівник повинні вирішити, чи слід вам приймати цей препарат під час вагітності.

    Якщо ви завагітніли під час прийому вігабатрину, порадьтеся зі своїм медичним працівником щодо реєстрації в Північноамериканському реєстрі вагітних протиепілептичних препаратів. Ви можете зареєструватися в цьому реєстрі, зателефонувавши за номером 1-888-233-2334. Інформацію про реєстр також можна знайти на веб-сайті http://www.aedpregnancyregistry.org/. Метою цього реєстру є збір інформації про безпеку протиепілептичних препаратів під час вагітності.

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Вігабатрин може проникати в грудне молоко і може завдати шкоди вашій дитині. Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо найкращого способу годування дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Vigabatrin

    Рекомендована доза вігабатрину для пацієнтів із рефрактерними комплексними парціальними нападами становить:

  • Дорослі (віком від 17 років): починайте з 1000 мг/день (500 мг двічі на день). Щотижня збільшуйте загальну добову дозу на 500 мг/день до рекомендованої дози 3000 мг/день (1500 мг двічі на день).
  • Діти (від 2 до 16 років): рекомендована доза становить залежно від маси тіла та вводити у дві дози (див. таблицю нижче).
  • Дозу можна збільшувати з тижневими інтервалами залежно від відповіді.
  • Призначайте дозу пацієнтам із вагою більше 60 кг відповідно до рекомендацій для дорослих. Вага тіла (кг) Загальна добова доза* Початкова доза (мг/день)

    Загальна добова доза* Підтримуюча доза# (мг/день)

    10-15 кг 350 мг 1050 мг > 15-20 кг 450 мг 1300 мг > 20-25 кг 500 мг 1500 мг >25-60 кг 500 мг 2000 мг

    * Розділіть на дві дози # Підтримуюча доза на основі дози, еквівалентної дорослому, 3000 мг/день

    • Рекомендована доза вігабатрину для пацієнтів із інфантильними спазмами становить:

  • Почніть із добової дози 50 мг/кг (25 мг/кг двічі на день). Збільшуйте загальну добову дозу кожні 3 дні з кроком від 25 мг/кг/день до 50 мг/кг/день до максимальної добової дози 150 мг/кг (75 мг/кг двічі на день).

    • Для отримання додаткової інформації про дозування вігабатрину див. повну інформацію про призначення.

    Попередження

    Вігабатрин може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

  • Постійна втрата зору
  • Зміни магнітно-резонансної томографії (МРТ) у немовлят із інфантильними спазмамиРизик суїцидальних думок або дій

    • 1. Постійна втрата зору:

    Вігабатрин може пошкодити зір будь-кого, хто його приймає. Деякі люди можуть серйозно втрачати здатність бачити в сторони, коли дивляться прямо перед собою (периферичний зір). При серйозній втраті зору ви можете бачити лише предмети прямо перед собою (іноді це називають «тунельним зором»). Ви також можете мати розмитий зір. Якщо це станеться, краще не стане.

  • Втрата зору та застосування вігабатрину у дорослих і дітей віком від 2 років: через ризик втрати зору цей препарат використовується для лікування комплексних парціальні напади лише в людей, які недостатньо добре реагують на кілька інших ліків.

    • Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви (або ваша дитина):

  • може бачити не так добре, як до початку прийому цього препарату.
  • починають спотикатися, натикатися на речі або стають незграбнішими, ніж зазвичай.
  • здивовані людьми або речами перед вами, які, здається, виникають нізвідки.
  • Ці зміни можуть означати, що у вас (або вашої дитини) є пошкодження зору.
  • Це Рекомендується, щоб ваш медичний працівник перевірив ваш (або вашої дитини) зір (включаючи периферичний зір) і гостроту зору (здатність читати таблицю очей) перед тим, як ви (або ваша дитина) почнете приймати цей препарат або протягом 4 тижнів після його початку, а також принаймні кожні 3 місяці після цього, поки його не буде припинено. Також рекомендується, щоб ви (або ваша дитина) пройшли перевірку зору приблизно через 3-6 місяців після припинення прийому вігабатрину. Ваша втрата зору може погіршитися після припинення прийому цього препарату.
  • Деякі люди не можуть завершити перевірку зору. Ваш медичний працівник визначить, чи можна вам (або вашій дитині) проходити тестування. Якщо ви (або ваша дитина) не можете пройти перевірку зору, ваш медичний працівник може продовжувати призначати ці ліки, але ваш медичний працівник не зможе спостерігати за будь-якою втратою зору у вас (або вашої дитини).
  • Навіть якщо ваш зір (або зір вашої дитини) здається нормальним, важливо, щоб ви (або ваша дитина) проходили ці регулярні перевірки зору, оскільки пошкодження зору може статися до того, як ви (або ваша дитина) помітите будь-які зміни.
  • Ці тести зору не можуть запобігти пошкодженню зору, яке може статися при застосуванні вігабатрину, але вони дозволяють медичному працівнику вирішити, чи слід вам (чи вашій дитині) припинити його, якщо ваш зір погіршився.
  • Зір тестування може не виявити втрату зору до того, як вона стане серйозною.
  • Якщо ви не проходите ці перевірки зору регулярно, ваш медичний працівник може припинити призначення цих ліків.
  • Якщо ви керуєте автомобілем і ваш зір пошкоджений вігабатріном, водіння може бути більш небезпечним, або ви взагалі не зможете безпечно керувати. Поговоріть про це зі своїм медичним працівником.
  • Втрата зору у немовлят: через ризик втрати зору вігабатрин використовується у немовлят віком від 1 місяця до 2 років із дитячими спазмами лише тоді, коли ви та ваш постачальник медичних послуг вирішити, що можливі переваги цього препарату важливіші за ризики.
  • Батьки чи опікуни навряд чи розпізнають симптоми втрати зору у немовлят, доки вона не стане серйозною. Медичні працівники можуть не виявити втрати зору у немовлят, доки вона не стане серйозною.
  • Важко перевірити зір у немовлят, але, наскільки це можливо, усім немовлятам слід перевірити зір перед початком прийому цього препарату або протягом Через 4 тижні після початку і кожні 3 місяці після цього, поки його не буде припинено. Вашій дитині також слід перевірити зір приблизно через 3-6 місяців після припинення прийому цього препарату.
  • Можливо, ваша дитина не зможе пройти перевірку. Ваш медичний працівник визначить, чи можна тестувати вашу дитину. Якщо вашу дитину не можна перевірити, ваш медичний працівник може продовжувати призначати вігабатрин, але ваш медичний працівник не зможе спостерігати за втратою зору.

    • Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви думаєте, що ваша дитина:

  • погано бачить, як до прийому цього препарату;
  • поводиться не так, як зазвичай.
  • Навіть якщо зір вашої дитини виглядає добре, важливо проходити регулярні перевірки зору, оскільки пошкодження може статися до того, як ваша дитина почне діяти інакше. Навіть ці регулярні перевірки зору можуть не виявити пошкодження зору вашої дитини, перш ніж воно стане серйозним і постійним.

    • Усі люди, які приймають вігабатрин:

    < ul>
  • У вас є ризик постійної втрати зору при будь-якій дозі вігабатрину.
  • Ваш ризик втрати зору може бути вищим, чим більше цього препарату ви приймаєте щодня та чим довше ви його приймаєте.
  • Ваш медичний працівник не може знати, коли відбудеться втрата зору. Це може статися незабаром після початку лікування або будь-коли під час лікування. Це може статися навіть після припинення лікування.
  • Оскільки вігабатрин може спричинити постійну втрату зору, він доступний медичним працівникам і пацієнтам лише за спеціальною програмою під назвою «Оцінка ризику вігабатрину та Програма стратегії пом'якшення наслідків (REMS). Цей препарат можна призначати лише людям, які беруть участь у цій програмі. У рамках програми Vigabatrin REMS рекомендується, щоб ваш медичний працівник час від часу (періодично) перевіряв ваш (або вашої дитини) зір, поки ви (або ваша дитина) отримуєте цей препарат, і навіть після того, як ви (або вашої дитини) припинити лікування. Ваш медичний працівник пояснить вам деталі програми Vigabatrin REMS. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.vigabatrinREMS.com або зателефонуйте за номером 1-866-244-8175.

    • 2. Зміни магнітно-резонансної томографії (МРТ) у немовлят із інфантильними спазмами:

    Знімки мозку, зроблені за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ), показують зміни у деяких немовлят після того, як їм дали вігабатрин. Невідомо, чи шкідливі ці зміни.

    3. Ризик суїцидальних думок або дій:

    Як і інші протиепілептичні препарати, вігабатрин може викликати суїцидальні думки або дії у дуже невеликої кількості людей, приблизно в 1 з 500 осіб, які приймають його. Негайно зателефонуйте до медичного працівника, якщо у вас або вашої дитини є будь-який із цих симптомів, особливо якщо вони нові, гірші або вас турбують:

  • думки про самогубство чи смерть
  • спроби покінчити життя самогубством
  • нова або гірша депресія
  • нова або гірша тривога
  • почуття збудження або неспокою
  • панічні атаки
  • проблеми зі сном (безсоння)
  • нова або гірша дратівливість
  • агресія, злість або жорстокість
  • дія під впливом небезпечних імпульсів
  • надзвичайне збільшення активності та розмови (манія)
  • інші незвичайні зміни в поведінці чи настрої

    • Суїцидальні думки або дії можуть бути спричинені не ліками, а іншими речами . Якщо у вас або вашої дитини є суїцидальні думки або дії, ваш медичний працівник може перевірити інші причини.

    Як я можу спостерігати за ранніми симптомами суїцидальних думок і дій?

  • Звертайте увагу на будь-які зміни, особливо раптові, у настрої, поведінці, думках або почуттях.
  • Здійснюйте всі наступні візити до свого медичного працівника за розкладом.
  • За потреби зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг між візитами, особливо якщо вас турбують симптоми.
  • Не припиняйте прийом цього препарату, попередньо не поговоривши з постачальником медичних послуг.
  • Припинення цього ліки раптово можуть спричинити серйозні проблеми. Раптове припинення прийому протисудомного препарату може спричинити напади, які не припиняються (епілептичний статус) у людей, які лікуються від нападів.

    • Які інші препарати вплинуть Vigabatrin

    Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які приймаєте ви або ваша дитина, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Вігабатрин та інші ліки можуть впливати один на одного, спричиняючи побічні ефекти.

    Особливо повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте фенітоїн. Можливо, вам знадобиться скорегувати дозу фенітоїну.

    Прийом вігабартину з клоназепамом може збільшити ваші шанси виникнення побічних реакцій, пов’язаних із клоназепамом.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова