Vimizim

Gattungsbezeichnung: Elosulfase Alfa
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Vimizim

Vimizim enthält ein Enzym, das natürlicherweise im Körper gesunder Menschen vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Elosulfase alfa hilft bei solchen Menschen, dieses fehlende Enzym zu ersetzen.

Vimizim wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose IV (4) Typ A oder MPS IV A, auch Morquio-A-Syndrom genannt, eingesetzt .

MPS IVA ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen erforderlich ist. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.

Vimizim kann Verbesserung der Geh- und Treppensteigfähigkeit bei Menschen mit dieser Erkrankung. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS IVA.

Vimizim Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Vimizim haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels (bis zu 3 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie zum Beispiel:

das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden , auch im Liegen;

Husten, Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit;

Hautausschlag oder Rötung, plötzlich Wärme oder Kribbeln;

Übelkeit, Erbrechen;

blasse Haut; oder

blaue Lippen oder Fingernägel.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Vimizim können gehören:

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

Kopfschmerzen;

Fieber, Schüttelfrost; oder

Müdigkeit.

Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Vimizim handelt, erhöht sich der Druck auf die Wirbelsäule Nabelschnur ist eine Komplikation von MPS IVA, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben:

Rückenschmerzen;

Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers; oder

Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten . Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Vimizim

Ihre Vimizim-Infusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Atemprobleme; oder

Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es ist nicht bekannt, ob Elosulfase alf einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings können sich die MPS-Symptome während der Schwangerschaft verschlimmern und zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen. Der Nutzen der Behandlung von MPS kann etwaige Risiken für das Baby überwiegen.

Ihr Name muss möglicherweise in einem Morquio-A-Register aufgeführt sein, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf die Langzeitbehandlung des Morquio-A-Syndroms zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Vimizim

Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ IV:

2 mg/kg als intravenöse Infusion einmal pro Woche Kommentare: - Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 empfohlen Minuten vor Beginn der Infusion. -Empfohlene Verdünnungsvolumina und Infusionsraten finden Sie unter „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“. Anwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Übliche pädiatrische Dosis für Mukopolysaccharidose Typ IV:

5 Jahre oder älter: 2 mg/kg über eine intravenöse Infusion einmal pro Woche. Kommentare: – Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen. -Empfohlene Verdünnungsvolumina und Infusionsraten finden Sie unter „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“. Anwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Warnungen

Eine allergische Reaktion kann während oder kurz nach der Infusion von Vimizim auftreten. Benachrichtigen Sie sofort Ihr Pflegepersonal oder holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken, wie z. B. Brustbeschwerden, Husten, Atembeschwerden, Erbrechen, Hautausschlag oder -rötung, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägeln und Sie haben das Gefühl, ohnmächtig zu werden.

Es ist möglicherweise wahrscheinlicher, dass Sie auf Vimizim reagieren, wenn Sie eine Atemstörung haben oder wenn Sie zum Zeitpunkt der Infusion Fieber haben .

Ihre Atmung, Ihr Blutdruck und andere Vitalfunktionen werden während und nach der Infusion genau beobachtet, damit Ihr Pflegepersonal auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen schnell behandeln kann.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Vimizim

Andere Medikamente können mit Elosulfase alfa interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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