Vimizim

Nombre generico: Elosulfase Alfa
Clase de droga: enzimas lisosomales

Uso de Vimizim

Vimizim contiene una enzima que se produce naturalmente en el cuerpo de personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. La elosulfasa alfa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en estas personas.

Vimizim se usa para tratar algunos de los síntomas de una condición genética llamada mucopolisacaridosis IV (4) tipo A, o MPS IV A, también llamada síndrome de Morquio A. .

MPS IVA es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo y provocar agrandamiento de los órganos, estructura ósea anormal, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades físicas o mentales.

Vimizim puede mejorar la capacidad para caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para MPS IVA.

Vimizim efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Vimizim: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento (hasta 3 horas después). Informe a sus médicos o busque ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como:

sensación de que se puede desmayar , incluso estando acostado;

tos, malestar en el pecho, sensación de falta de aire;

erupción o enrojecimiento de la piel, repentino sensación de calor o hormigueo;

náuseas, vómitos;

piel pálida; o

labios o uñas azules.

Los efectos secundarios comunes de Vimizim pueden incluir:

náuseas, vómitos, dolor de estómago;

dolor de cabeza;

fiebre, escalofríos; o

sentirse cansado.

Aunque puede que no sea un efecto secundario de Vimizim, el aumento de la presión sobre la médula espinal El cordón umbilical es una complicación de MPS IVA que puede ocurrir mientras usa este medicamento. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de compresión de la médula espinal:

dolor de espalda;

pérdida de movimiento en cualquier parte de su cuerpo; o

pérdida del control de los intestinos o la vejiga.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. . Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Vimizim

Su infusión de Vimizim puede retrasarse si tiene fiebre o síntomas de resfriado.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas respiratorios; o

apnea del sueño y utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

No se sabe si la elosulfasa alf dañará al feto. Sin embargo, los síntomas de MPS pueden empeorar durante el embarazo y causar problemas médicos tanto en la madre como en el bebé. El beneficio de tratar la MPS puede superar cualquier riesgo para el bebé.

Es posible que sea necesario incluir su nombre en un Registro Morquio A mientras esté usando este medicamento. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene la elosulfasa alfa en el tratamiento a largo plazo del síndrome de Morquio A. El registro también rastrea los efectos de la elosulfasa alfa en un bebé si está embarazada o amamantando.

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Cómo utilizar Vimizim

Dosis habitual en adultos para mucopolisacaridosis tipo IV:

2 mg/kg vía infusión intravenosa una vez a la semana Comentarios: -Se recomienda pretratamiento con antihistamínicos con o sin antipiréticos 30 a 60 minutos antes de iniciar la infusión. -Ver Otros comentarios/Consejos de administración para conocer el volumen de dilución recomendado y las velocidades de infusión. Uso: Para pacientes con mucopolisacaridosis IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

Dosis pediátrica habitual para mucopolisacaridosis tipo IV:

5 años o más: 2 mg/kg vía infusión intravenosa una vez a la semana Comentarios: -Se recomienda el pretratamiento con antihistamínicos con o sin antipiréticos de 30 a 60 minutos antes de iniciar la infusión. -Ver Otros comentarios/Consejos de administración para conocer el volumen de dilución recomendado y las velocidades de infusión. Uso: Para pacientes con mucopolisacaridosis IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

Advertencias

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de Vimizim. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como malestar en el pecho, tos, dificultad para respirar, vómitos, erupción cutánea o enrojecimiento, piel pálida, labios azules. o las uñas de las manos y sensación de que podría desmayarse.

Es posible que tenga más probabilidades de tener una reacción a Vimizim si tiene un trastorno respiratorio o si tiene fiebre en el momento de la infusión. .

Se controlará atentamente su respiración, presión arterial y otros signos vitales durante y después de la infusión, para que sus médicos puedan tratar rápidamente cualquier efecto secundario grave que se produzca.

¿Qué otras drogas afectarán? Vimizim

Otros medicamentos pueden interactuar con elosulfasa alfa, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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