Vimizim

Nome generico: Elosulfase Alfa
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Vimizim

Vimizim contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo delle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di una malattia genetica. Elosulfase alfa aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Vimizim è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi IV (4) tipo A, o MPS IV A, chiamata anche sindrome di Morquio A. .

MPS IVA è un disturbo metabolico in cui al corpo manca l'enzima necessario per scomporre alcune sostanze naturali. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche del viso, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Vimizim può migliorare la capacità di camminare e salire le scale nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per MPS IVA.

Vimizim effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Vimizim: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale (fino a 3 ore dopo). Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come:

sensazione di poter svenire , anche in posizione distesa;

tosse, fastidio al torace, sensazione di fiato corto;

eruzione cutanea o arrossamento, improvviso sensazione di calore o formicolio;

nausea, vomito;

pelle pallida; oppure

labbra o unghie blu.

Gli effetti collaterali comuni di Vimizim possono includere:

nausea, vomito, mal di stomaco;

mal di testa;

febbre, brividi; oppure

sentirsi stanco.

Anche se potrebbe non essere un effetto collaterale di Vimizim, aumento della pressione sulla colonna vertebrale cord è una complicazione di MPS IVA che può verificarsi durante l'uso di questo medicinale. Informa immediatamente il tuo medico se hai qualche sintomo di compressione del midollo spinale:

mal di schiena;

perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo; o

perdita di controllo dell'intestino o della vescica.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Vimizim

L'infusione di Vimizim potrebbe essere ritardata se hai febbre o sintomi di raffreddore.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

problemi respiratori; oppure

apnea notturna e utilizzo di una macchina CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Non è noto se elosulfase alf possa danneggiare il feto. Tuttavia, i sintomi della MPS possono peggiorare durante la gravidanza e possono causare problemi medici sia alla madre che al bambino. Il beneficio del trattamento della MPS può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Potrebbe essere necessario inserire il tuo nome in un registro Morquio A mentre stai utilizzando questo medicinale. Lo scopo di questo registro è monitorare la progressione di questo disturbo e gli effetti che elosulfase alfa ha sul trattamento a lungo termine della sindrome di Morquio A. Il registro tiene traccia anche degli effetti di elosulfase alfa su un bambino in caso di gravidanza o allattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Vimizim

Dose abituale per adulti per mucopolisaccaridosi di tipo IV:

2 mg/kg tramite infusione endovenosa una volta alla settimana Commenti: -Il pretrattamento con antistaminici con o senza antipiretici è raccomandato da 30 a 60 minuti prima di iniziare l'infusione. -Vedere Altri commenti/consigli per la somministrazione per il volume di diluizione e le velocità di infusione raccomandati. Uso: per pazienti con mucopolisaccaridosi IVA (MPS IVA; sindrome di Morquio A)

Dose pediatrica abituale per mucopolisaccaridosi di tipo IV:

5 anni o più: 2 mg/kg tramite infusione endovenosa una volta alla settimana Commenti: -Si consiglia il pretrattamento con antistaminici con o senza antipiretici da 30 a 60 minuti prima di iniziare l'infusione. -Vedere Altri commenti/consigli per la somministrazione per il volume di diluizione e le velocità di infusione raccomandati. Uso: per pazienti affetti da mucopolisaccaridosi IVA (MPS IVA; sindrome di Morquio A)

Avvertenze

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di Vimizim. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come fastidio al torace, tosse, difficoltà respiratorie, vomito, eruzione cutanea o arrossamento, pelle pallida, labbra blu o unghie e sensazione di svenimento.

È più probabile che tu abbia una reazione a Vimizim se soffri di disturbi respiratori o se hai la febbre al momento dell'infusione .

La respirazione, la pressione sanguigna e altri segni vitali verranno monitorati attentamente durante e dopo l'infusione, in modo che gli operatori sanitari possano trattare rapidamente eventuali effetti collaterali gravi che si verificano.

Quali altri farmaci influenzeranno Vimizim

Altri farmaci possono interagire con elosulfase alfa, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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