Vimizim

Nome genérico: Elosulfase Alfa
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Vimizim

Vimizim contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo de pessoas saudáveis. Algumas pessoas não possuem essa enzima devido a um distúrbio genético. A elosulfase alfa ajuda a repor essa enzima ausente nessas pessoas.

O Vimizim é usado para tratar alguns dos sintomas de uma doença genética chamada mucopolissacaridose IV (4) tipo A, ou MPS IV A, também chamada de síndrome de Morquio A. .

MPS IVA é um distúrbio metabólico no qual o corpo não possui a enzima necessária para decompor certas substâncias naturais. Estas substâncias podem acumular-se no corpo, causando órgãos aumentados, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas capacidades mentais ou físicas.

O Vimizim pode melhorar a capacidade de caminhar e subir escadas em pessoas com essa condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS IVA.

Vimizim efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Vimizim: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão deste medicamento (até 3 horas depois). Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como:

sentir que vai desmaiar , mesmo quando está deitado;

tosse, desconforto no peito, falta de ar;

erupção cutânea ou vermelhidão, súbita sensação de calor ou formigamento;

náuseas, vômitos;

pele pálida; ou

lábios ou unhas azuis.

Os efeitos colaterais comuns do Vimizim podem incluir:

náuseas, vômitos, dor de estômago;

dor de cabeça;

febre, calafrios; ou

sensação de cansaço.

Mesmo que não seja um efeito colateral do Vimizim, o aumento da pressão na coluna vertebral cordão umbilical é uma complicação da MPS IVA que pode ocorrer enquanto você estiver usando este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de compressão da medula espinhal:

dor nas costas;

perda de movimento em qualquer parte do corpo; ou

perda do controle intestinal ou da bexiga.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Vimizim

Sua infusão de Vimizim pode ser adiada se você tiver febre ou sintomas de resfriado.

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas respiratórios; ou

apneia do sono e você usa uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Não se sabe se a elosulfase alf prejudicará o feto. No entanto, os sintomas da MPS podem piorar durante a gravidez e causar problemas médicos tanto na mãe quanto no bebê. O benefício do tratamento da MPS pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Seu nome pode precisar ser listado em um Registro Morquio A enquanto você estiver usando este medicamento. O objetivo deste registro é rastrear a progressão deste distúrbio e os efeitos que a elosulfase alfa tem no tratamento a longo prazo da síndrome de Morquio A. O registro também rastreia os efeitos da elosulfase alfa em um bebê se você estiver grávida ou amamentando.

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Como usar Vimizim

Dose usual em adultos para mucopolissacaridose tipo IV:

2 mg/kg via infusão intravenosa uma vez por semana Comentários: -É recomendado pré-tratamento com anti-histamínicos com ou sem antipiréticos 30 a 60 minutos antes de iniciar a infusão. -Ver Outros Comentários/Conselhos de Administração para obter o volume de diluição recomendado e as taxas de infusão. Uso: Para pacientes com mucopolissacaridose IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

Dose pediátrica usual para mucopolissacaridose tipo IV:

5 anos ou mais: 2 mg/kg via infusão intravenosa uma vez por semana Comentários: -Recomenda-se pré-tratamento com anti-histamínicos com ou sem antitérmicos 30 a 60 minutos antes do início da infusão. -Ver Outros Comentários/Conselhos de Administração para obter o volume de diluição recomendado e as taxas de infusão. Uso: Para pacientes com mucopolissacaridose IVA (MPS IVA; síndrome de Morquio A)

Avisos

Pode ocorrer uma reação alérgica durante ou logo após a infusão de Vimizim. Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como desconforto no peito, tosse, dificuldade para respirar, vômito, erupção cutânea ou vermelhidão, pele pálida, lábios azuis ou unhas e sensação de que vai desmaiar.

É mais provável que você tenha uma reação ao Vimizim se tiver um distúrbio respiratório ou se estiver doente e com febre no momento da infusão .

Sua respiração, pressão arterial e outros sinais vitais serão observados de perto durante e após a infusão, para que seus cuidadores possam tratar rapidamente quaisquer efeitos colaterais graves que ocorrerem.

Que outras drogas afetarão Vimizim

Outros medicamentos podem interagir com a elosulfase alfa, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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