Vivelle

Nome generico: Estradiol
Classe del farmaco: Estrogeni

Utilizzo di Vivelle

Il gel, il cerotto e lo spray transdermici all'estradiolo sono usati per trattare i sintomi della menopausa da moderati a gravi (ad esempio, sensazione di calore al viso, al collo e al torace, o improvvise e forti sensazioni di calore e sudorazione [vampate di calore] ) nelle donne con utero. Viene anche usato per trattare i cambiamenti all'interno e intorno alla vagina (ad es. Secchezza vaginale, prurito e bruciore) causati da bassi livelli di estrogeni o dalla menopausa. Questo medicinale viene utilizzato anche per trattare alcune condizioni nelle donne prima della menopausa se le loro ovaie non producono abbastanza estrogeni in modo naturale e per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa.

L'estradiolo è un ormone estrogeno. L'ormone del cerotto, del gel e dello spray viene assorbito attraverso la pelle nel corpo.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Vivelle effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Incidenza non noto

Stomaco acido o acido

ansia

mal di schiena

eruttazione

vesciche, desquamazione, o allentamento della pelle

gonfiore

visione offuscata

dolore, ingrossamento, dolore o secrezione del seno

cambiamento nelle perdite vaginali

cambiamenti nel colore della pelle

cambiamenti nella vista

dolore, fastidio o senso di oppressione al petto

brividi

argilla feci colorate

secrezione chiara o con sangue dal capezzolo

confusione

stitichezza

tosse

scurimento delle feci l'urina

diarrea

difficoltà a deglutire

fossette sulla pelle del seno

vertigini o stordimento

doppio vista

svenimento

battito cardiaco accelerato

febbre

vesciche cutanee piene di liquido

sensazione di pienezza o gonfiore o pressione nello stomaco

mal di testa

mal di testa, forte e pulsante

bruciore di stomaco

orticaria, prurito, eruzione cutanea

indigestione

capezzolo introflesso

battito cardiaco irregolare

prurito alla zona vaginale o genitale

dolore articolare o muscolare

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

feci chiare

perdita di appetito

perdita del controllo della vescica

nodulo al seno o sotto il braccio

emicrania

cambiamenti dell'umore o mentali

crampi muscolari alle mani, alle braccia, ai piedi, alle gambe o al viso

spasmi muscolari o spasmi di tutte le estremità

nausea

respiro rumoroso

intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, alle punte delle dita o ai piedi

dolore durante i rapporti sessuali

dolore alle caviglie o alle ginocchia

dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo

dolore o sensazione di pressione al bacino

dolore, arrossamento o gonfiore al braccio, al piede o alla gamba

noduli rossi e dolorosi sotto la pelle, soprattutto sulle gambe

dolori allo stomaco, ai fianchi o all'addome, che possono irradiarsi alla schiena

croste o desquamazione persistenti il capezzolo

scarsa capacità di discernimento e di giudizio

problemi di memoria o di parola

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

occhi rossi e irritati

arrossamento o gonfiore del seno

convulsioni

sensibilità al sole

pelle magrezza

piaghe sulla pelle del seno che non guarisce

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

crampi allo stomaco, fastidio, turbamento, dolore o gonfiore

improvvisa perdita di coscienza

improvvisa difficoltà a respirare

sudorazione

secrezioni vaginali bianche e dense, inodori o con un leggero odore

tremore

difficoltà a riconoscere gli oggetti

difficoltà a pensare e pianificare

difficoltà a camminare

flusso di latte inaspettato o in eccesso dal seno

odore sgradevole dell'alito

stanchezza o debolezza insolite

insolitamente pesante o sanguinamento mestruale inaspettato

sanguinamento o spotting vaginale

vomito

vomito di sangue

occhi o pelle gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Mal di schiena

difficoltà di movimento

dolori muscolari, dolore o rigidità

naso chiuso o che cola

Incidenza non nota

diminuzione dell'interesse per i rapporti sessuali

emorragia abbondante

aumento della crescita dei peli, soprattutto sul viso

aumento della capacità sessuale, del desiderio e della pulsione o prestazioni

aumento di interesse per i rapporti sessuali

irritabilità

crampi alle gambe

perdita di capacità, desiderio, pulsione o prestazioni sessuali

perdita di capelli dal cuoio capelluto

depressione mentale

disturbi dell'umore

colorazione della pelle marrone scuro o marrone scuro

arrossamento della pelle

spasmi, movimenti incontrollati della lingua, delle labbra, del viso, delle braccia o delle gambe

cambiamenti di peso

Altro in alcuni pazienti possono verificarsi anche effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Vivelle

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

L'uso di cerotti, gel e spray transdermici a base di estradiolo non è indicato nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età e effetti del cerotto, del gel e dello spray transdermici a base di estradiolo nella popolazione geriatrica, fino ad oggi non sono stati documentati problemi specifici della geriatria. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere cancro al seno, ictus o demenza, il che può richiedere cautela nei pazienti che ricevono cerotti, gel e spray transdermici a base di estradiolo.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Acido Tranexamico

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abametapir

Amifampridina

Amoxicillina

Ampicillina

Amprenavir

Apalutamide

Aprepitant

Armodafinil

Artemetere

Bacampicillina

Belzutifan

Betametasone

Bexarotene

Bosentan

Bupropione

Carbamazepina

Carbenicillina

Cefaclor

Cefadroxil

Cefdinir

Cefditoren

Cefixime

Cefpodoxime

Cefprozil

Ceftazidime

Ceftibuten

Cefuroxima

Cenobamato

Ceritinib

Clobazam

Cloxacillina

Colesevelam

Conivaptan

Ciclacillina

Ciclosporina

Dabrafenib

Darunavir

Desametasone

Dicloxacillina

Donepezil

Dossiciclina

Efavirenz

Elagolix

Elvitegravir

Encorafenib

Enzalutamide

Eslicarbazepina acetato

Etravirina

Fedratinib

Fexinidazolo

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenitoina

Griseofulvina

Gomma Guar

Isotretinoina

Itraconazolo

Ivosidenib

Lesinurad

Lixisenatide

Lorlatinib

Lumacaftor

Mavacamten

Meropenem

Minociclina

Mitapivat

Mitotano

Mobocertinib

Modafinil

Micofenolato Mofetile

Acido micofenolico

Nafcillina

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Octreotide

Oxacillina

Oxcarbazepina

Ossitetraciclina

Penicillina G

Penicillina G Procaina

Penicillina V

Fenobarbitale

fenilbutazone

fenitoina

pitolisant

pixantrone

prednisolone

prednisone

Primidone

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Ritonavir

Rufinamide

Secobarbital

Somatrogon-ghla

Erba di San Giovanni

Sugammadex

Sultamillina

Tazemetostat

Telaprevir

Tetraciclina

Teofillina

Ticarcillina

Tigeciclina

Tirzepatide

Tizanidina

Topiramato

Ulipristal

Acido Valproico

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Atazanavir

Diazepam

Ginseng

Lamotrigina

Levotiroxina

Liquirizia

Lorazepam

Selegilina

Tacrina

Temazepam

Tipranavir

Triazolam

Troleandomicina

Voriconazolo

Warfarin

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Caffeina

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Sanguinamento vaginale anomalo o insolito o

Coaguli di sangue (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare), attivo o storia di o

Cancro al seno, noto o sospetto , o storia di o

Demenza o

Attacco cardiaco, attivo o recente (negli ultimi 12 mesi) o

Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni o

Malattia epatica o

Deficit di proteina C, proteina S o antitrombina, o altri disturbi noti della coagulazione del sangue o

Ictus, attivo o recente (negli ultimi 12 mesi) o

Interventi chirurgici con un lungo periodo di inattività o

Tumori (estrogeno-dipendenti), noti o sospetti: non devono essere utilizzati in pazienti affetti da queste condizioni.

Asma o

Cancro, storia di o

Diabete o

Edema (ritenzione di liquidi o gonfiore corporeo) o

Endometriosi o

Epilessia (convulsioni) o

Malattia della colecisti o

Angioedema ereditario (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola) o

Ipercalcemia (alto contenuto di calcio nel sangue) o

Ipertensione (alta pressione sanguigna) o

Ipertrigliceridemia (trigliceridi o grassi alti nel sangue) o

Ipocalcemia (basso livello di calcio nel sangue), grave o

Ipotiroidismo (tiroide ipoattiva) o

Ittero durante la gravidanza o dall'uso di terapia ormonale in passato o

Malattie renali o

Tumori al fegato o

Emicrania o

Obesità o

Porfiria (un problema enzimatico) o

Lupus eritematoso sistemico (LES): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Vivelle

È molto importante utilizzare questo medicinale solo come indicato dal medico. Non usarne una quantità maggiore, non usarlo più spesso e non usarlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Fare ciò potrebbe causare effetti collaterali indesiderati.

Questo medicinale deve essere utilizzato solo sulla pelle. Non metterlo negli occhi, nel naso, nella bocca, nel seno o nella vagina. Non utilizzarlo su aree della pelle che presentano tagli, graffi o ustioni. Se entra in queste aree, risciacqualo subito con acqua.

Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente e istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni riportate nell'inserto. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo aver usato questo medicinale.

Per utilizzare il cerotto:

Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo aver usato questo medicinale.

Aprire con attenzione la busta quando sei pronto per applicare il cerotto sulla tua pelle. Non tagliarlo.

Staccare la parte protettiva del cerotto e applicare il cerotto su un'area pulita, asciutta e priva di peli della parte inferiore dello stomaco o della parte superiore dei glutei. Quest'area deve essere priva di polvere, olio o lozione affinché il cerotto possa aderire alla pelle.

Premere saldamente il cerotto in posizione con la mano per circa 10 secondi.

Non applicare il cerotto sul seno o su eventuali pieghe della pelle. Non applicare il cerotto su pelle grassa, rotta, bruciata o irritata o su aree con patologie cutanee (ad es. Segni di nascita, tatuaggi). Eviti di applicare il cerotto sulla vita o in altri punti dove gli indumenti stretti potrebbero staccarlo.

Indossare sempre il cerotto fino al momento di applicare un nuovo cerotto. Non esporlo al sole per lunghi periodi di tempo.

Quando sostituisci il cerotto, assicurati di applicare il nuovo cerotto su un'area diversa del basso addome. Attendi almeno 1 settimana prima di applicare un cerotto sulla stessa area.

Quando cambi un cerotto, staccalo lentamente dalla pelle. Se è rimasto del cerotto adesivo sulla pelle, lascialo asciugare per 15 minuti e strofina delicatamente l'area appiccicosa con olio o lozione per rimuoverlo. È meglio cambiare il cerotto negli stessi giorni di ogni settimana per aiutarti a ricordare.

Puoi fare un bagno, una doccia o nuotare mentre usi questo medicinale. Ciò non influirà sulla toppa.

Se una toppa cade, rimettila semplicemente in un'area diversa. Se il cerotto non aderisce completamente, ne applichi uno nuovo ma continui a seguire il programma originale per la sostituzione del cerotto.

Per buttare via un cerotto usato: piegare il cerotto a metà con il lato adesivo unito e riporlo in un contenitore robusto a prova di bambino. Getta questo contenitore nella spazzatura lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Non gettare il cerotto nel WC.

Per utilizzare lo spray:

La forma spray di questo medicinale è disponibile in un applicatore che rilascia una quantità misurata di estradiolo sulla pelle con ogni spruzzo. Quando si utilizza un nuovo applicatore spray, adescare la pompa tenendo lo spray in posizione verticale e pompando 3 volte. L'adescamento è necessario solo la prima volta che si utilizza un nuovo applicatore spray. Non eseguire nuovamente il priming.

Applicare il medicinale sulla pelle pulita, asciutta e intatta all'interno dell'avambraccio tra il gomito e il polso. Non applicare su ferite aperte, tagli, abrasioni o eruzioni cutanee. Non applicare il medicinale direttamente sul seno o dentro o intorno alla vagina.

Lasciare asciugare il medicinale per almeno 2 minuti prima di vestirsi e almeno 1 ora prima di lavarsi.

Se il medico ti dice di aumentare la dose, sposta l'applicatore su un'area della pelle vicina al sito di applicazione precedente, prima di applicare il secondo o il terzo spray.

Non massaggiare o strofinare Evamist® spray nella pelle.

Non permettere al bambino di toccare l'area del braccio dove è stato spruzzato il medicinale. Se non puoi evitare di stare vicino a tuo figlio, indossa abiti con maniche lunghe per coprire il sito di applicazione.

Se tuo figlio entra in contatto diretto con il braccio su cui è stato spruzzato il medicinale, lava immediatamente la pelle di tuo figlio con acqua e sapone.

Non permettere ai tuoi animali domestici di leccare o toccare il braccio su cui è stato spruzzato il medicinale.

Riposizionare sempre la copertura protettiva sull'applicatore dello spray.

Non utilizzare l'applicatore per più di 56 spruzzi anche se il flacone potrebbe non essere completamente vuoto. Potresti non ottenere la dose corretta.

Applicare la protezione solare almeno 1 ora prima di applicare Evamist®.

Per utilizzare il gel:

La forma in gel di questo medicinale è disponibile in una pompa. Ogni volta che premi la pompa riceverai la stessa quantità di farmaco. Potrebbe essere necessario adescare la pompa pompando 5 volte (EstroGel®) o 10 volte (Elestrin™) la prima volta che la si utilizza. Seguire le istruzioni per il paziente relative al contenitore utilizzato. Dopo aver adescato la pompa, non premerla più di 1 volta ogni volta che la usi.

Applicare il gel sulla pelle pulita, asciutta e ininterrotta. Applicare EstroGel® dopo il bagno o la doccia. Se vai a nuotare. cerca di lasciare più tempo possibile tra l'uso di EstroGel® e il nuoto. Distribuire il gel il più sottile possibile su tutta l'area all'interno e all'esterno della parte superiore del braccio, dal polso alla zona delle spalle. Non applicare il medicinale direttamente sul seno o dentro o intorno alla vagina. Non massaggiare o strofinare EstroGel®.

Non permettere ad altri di entrare in contatto con l'area della pelle in cui è stato applicato il gel per almeno 1 ora dopo l'uso del medicinale. Non permettere ad altri di applicare il gel per te. Lasciare asciugare il medicinale per almeno 5 minuti prima di vestirsi.

Non utilizzare EstroGel® per più di 30 dosi, anche se il contenitore potrebbe non essere completamente vuoto. Potresti non ottenere la dose corretta.

Applica la protezione solare almeno 25 minuti dopo aver utilizzato il gel. Evitare di applicare la protezione solare sullo stesso sito di applicazione per 7 giorni o più.

Il gel e lo spray contengono alcol e sono infiammabili. Evitare di usarlo vicino a una fiamma libera o mentre si fuma.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per vampate di calore e altri sintomi causati dalla menopausa:

Per la forma di dosaggio transdermica (gel):

Adulti—

Elestrin™: applicare una dose (0,87 grammi) di gel alla parte superiore del braccio una volta al giorno. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

EstroGel®: applicare una dose (1,25 grammi) di gel sul braccio una volta al giorno. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.