Vivelle-Dot

Generieke naam: Estradiol
Geneesmiddelklasse: Oestrogenen

Gebruik van Vivelle-Dot

Estradiol transdermale gel, pleister en spray worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen van de menopauze (bijv. gevoelens van warmte in het gezicht, de nek en de borst, of plotselinge sterke gevoelens van hitte en zweten [opvliegers] ) bij vrouwen met een baarmoeder. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van veranderingen in en rond de vagina (bijvoorbeeld vaginale droogheid, jeuk en branderigheid) veroorzaakt door lage oestrogeenspiegels of de menopauze. Dit geneesmiddel wordt ook gebruikt om bepaalde aandoeningen bij vrouwen vóór de menopauze te behandelen als hun eierstokken op natuurlijke wijze niet voldoende oestrogenen aanmaken, en om osteoporose na de menopauze te voorkomen.

Estradiol is een oestrogeenhormoon. Het hormoon uit de pleister, gel en spray wordt via uw huid in uw lichaam opgenomen.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar op recept van uw arts.

Vivelle-Dot bijwerkingen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Incidentie niet bekend

Zure of zure maag

angst

rugpijn

oprispingen

blaarvorming, vervellen, of loskomen van de huid

opgeblazen gevoel

wazig zien

gevoelige borsten, vergroting, pijn of afscheiding

verandering in vaginale afscheiding

veranderingen in de huidskleur

veranderingen in het gezichtsvermogen

pijn, ongemak of benauwdheid

rillingen

klei -gekleurde ontlasting

heldere of bloederige afscheiding uit de tepel

verwarring

constipatie

hoesten

donker worden van de urine

diarree

moeite met slikken

kuiltjes in de borsthuid

duizeligheid of duizeligheid

dubbel gezichtsvermogen

flauwvallen

snelle hartslag

koorts

met vocht gevulde huidblaren

vol of opgeblazen gevoel of druk in de maag

hoofdpijn

hoofdpijn, ernstig en kloppend

brandend maagzuur

netelroos, jeuk, huiduitslag

indigestie

ingetrokken tepel

onregelmatige hartslag

jeuk aan de vagina of het genitale gebied

gewrichts- of spierpijn

grote, bijenkorfachtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen

lichtgekleurde ontlasting

verlies van eetlust

verlies van controle over de blaas

knobbeltje in de borst of onder de arm

migraine hoofdpijn

stemming of mentale veranderingen

spierkrampen in de handen, armen, voeten, benen of gezicht

spierkrampen of schokken van alle ledematen

misselijkheid

luidruchtige ademhaling

gevoelloosheid en tintelingen rond de mond, vingertoppen of voeten

pijn tijdens geslachtsgemeenschap

pijn in de enkels of knieën

pijn of ongemak in de armen, kaak, rug of nek

pijn of drukgevoel in het bekken

pijn, roodheid of zwelling in de arm, voet of been

pijnlijke, rode bultjes onder de huid, meestal op de benen

pijn in de maag, zijkant of buik, mogelijk uitstralend naar de rug

aanhoudende korstvorming of schilfering de tepel

slecht inzicht en beoordelingsvermogen

problemen met geheugen of spraak

wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong

rode, geïrriteerde ogen

roodheid of zwelling van de borst

toevallen

gevoeligheid voor de zon

huid dunheid

zweren op de huid van de borst die niet geneest

keelpijn

zweren, zweren of witte vlekken in de mond of op de lippen

buikkrampen, ongemak, klachten, pijn of zwelling

plotseling bewustzijnsverlies

plotselinge moeite met ademhalen

zweten

dikke, witte vaginale afscheiding zonder geur of met een milde geur

tremor

moeite met het herkennen van voorwerpen

moeite met denken en plannen

moeite met lopen

onverwachte of overmatige melkstroom uit de borsten

onaangename ademgeur

ongewone vermoeidheid of zwakte

ongewoon zwaar of onverwachte menstruatiebloedingen

vaginale bloedingen of spotting

braken

bloedbraken

gele ogen of huid

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Minder vaak

Rugpijn

moeite met bewegen

spierpijn, pijn of stijfheid

verstopte neus of loopneus

Voorkomen niet bekend

Verminderde interesse in geslachtsgemeenschap

Hevig bloeden

Verhoogde haargroei, vooral op het gezicht

Verhoogd seksueel vermogen, verlangen, drift , of prestaties

verhoogde interesse in geslachtsgemeenschap

prikkelbaarheid

krampen in de benen

verlies van seksuele vaardigheden, verlangen, drift of prestaties

verlies van hoofdhaar

mentale depressie

stemmingsstoornissen

vlekkerige bruine of donkerbruine verkleuring van de huid

roodheid van de huid

trekkingen, ongecontroleerde bewegingen van de tong, lippen, gezicht, armen of benen

gewichtsveranderingen

Overig Bij sommige patiënten kunnen ook bijwerkingen optreden die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Vivelle-Dot

Bij de beslissing om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Pediatrisch

Het gebruik van estradiol-pleisters, -gel en -spray voor transdermaal gebruik is niet geïndiceerd bij pediatrische patiënten. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch

Hoewel er geen geschikte onderzoeken zijn uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van estradiol transdermale pleisters, gel en spray bij de geriatrische populatie, zijn er tot nu toe geen geriatrische specifieke problemen gedocumenteerd. Oudere patiënten hebben echter een grotere kans op borstkanker, een beroerte of dementie, waardoor mogelijk voorzichtigheid geboden is bij patiënten die estradiol transdermale pleisters, gel en spray krijgen.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

Interacties met medicijnen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

Tranexaminezuur

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Abametapir

Amifampridine

Amoxicilline

Ampicilline

Amprenavir

Apalutamide

Aprepitant

Armodafinil

Artemether

Bacampicilline

Belzutifan

Betamethason

Bexarotene

Bosentan

Bupropion

Carbamazepine

Carbenicilline

Cefaclor

Cefadroxil

Cefdinir

Cefditoren

Cefixime

Cefpodoxime

Cefprozil

Ceftazidim

Ceftibuten

Cefuroxim

Cenobamaat

Ceritinib

Clobazam

Cloxacilline

Colesevelam

Conivaptan

Cyclacilline

Cyclosporine

Dabrafenib

Darunavir

Dexamethason

Dicloxacilline

Donepezil

Doxycycline

Efavirenz

Elagolix

Elvitegravir

Encorafenib

Enzalutamide

Eslicarbazepineacetaat

Etravirine

Fedratinib

Fexinidazol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenytoïne

Griseofulvin

Guargom

Isotretinoïne

Itraconazol

Ivosidenib

Lesinurad

Lixisenatide

Lorlatinib

Lumacaftor

Mavacamten

Meropenem

Minocycline

Mitapivat

Mitotaan

Mobocertinib

Modafinil

Mycofenolaat-mofetil

Mycofenolzuur

Nafcilline

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapine

Octreotide

Oxacilline

Oxcarbazepine

Oxytetracycline

Penicilline G

Penicilline G Procaïne

Penicilline V

Fenobarbital

Fenylbutazon

Fenytoïne

Pitolisant

Pixantron

Prednisolon

Prednison

Primidon

Rifabutine

Rifampicine

Rifapentine

Ritonavir

Rufinamide

Secobarbital

Somatrogon-ghla

Sint-Janskruid

Sugammadex

Sultamicilline

Tazemetostat

Telaprevir

Tetracycline

Theofylline

Ticarcilline

Tigecycline

Tirzepatide

Tizanidine

Topiramaat

Ulipristal

Valproïnezuur

Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Atazanavir

Diazepam

Ginseng

Lamotrigine

Levothyroxine

Zoethout

Lorazepam

Selegiline

Tacrine

Temazepam

Tipranavir

Triazolam

Troleandomycine

Voriconazol

Warfarine

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit geneesmiddel samen gebruikt, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u dit geneesmiddel gebruikt, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak.

Cafeïne

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

Abnormale of ongebruikelijke vaginale bloedingen of

Bloedstolsels (bijv. diepe veneuze trombose, longembolie), actieve of voorgeschiedenis van of

Borstkanker, bekend of vermoed , of een voorgeschiedenis van of

Dementie of

Hartaanval, actief of recent (in de afgelopen 12 maanden) of

Hart- of bloedvatziekte of

Leverziekte of

Proteïne C-, proteïne S-deficiëntie of antitrombinedeficiëntie, of andere bekende bloedstollingsstoornissen of

Beroerte, actief of recent (in de afgelopen 12 maanden) of

Chirurgie met een lange periode van inactiviteit of

Tumoren (oestrogeenafhankelijk), bekend of vermoed – mag niet worden gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen.

Astma of

Kanker, voorgeschiedenis van of

Diabetes of

Oedeem (vochtretentie of zwelling van het lichaam) of

Endometriose of

Epilepsie (toevallen) of

Galblaasziekte of

Erfelijk angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel) of

Hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed) of

Hypertensie (hoge bloeddruk) of

Hypertriglyceridemie (hoge triglyceriden of vetten in het bloed) of

Hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed), ernstige of

Hypothyreoïdie (een traag werkende schildklier) of

Geelzucht tijdens de zwangerschap of door het gebruik van hormonale therapie in het verleden of

Nierziekte of

Levertumoren of

Migraine-hoofdpijn of

Obesitas of

Porfyrie (een enzymprobleem) of

Systemische lupus erythematosus (SLE) – Wees voorzichtig. Kan deze omstandigheden verergeren.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Vivelle-Dot

Het is heel belangrijk dat u dit geneesmiddel alleen gebruikt zoals voorgeschreven door uw arts. Gebruik er niet meer van, gebruik het niet vaker en gebruik het niet langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Als u dit wel doet, kan dit ongewenste bijwerkingen veroorzaken.

Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik op de huid. Zorg ervoor dat u het niet in uw ogen, neus, mond, borst of vagina krijgt. Gebruik het niet op huidgebieden met snijwonden, schaafwonden of brandwonden. Als het toch op deze plekken terechtkomt, spoel het dan onmiddellijk af met water.

Bij dit geneesmiddel wordt een bijsluiter met patiënteninformatie en instructies voor de patiënt geleverd. Lees en volg de instructies in de bijsluiter zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Was uw handen met water en zeep voor en na gebruik van dit geneesmiddel.

Om de pleister te gebruiken:

Was uw handen met water en zeep voor en na gebruik van dit geneesmiddel.

Scheur het zakje voorzichtig open wanneer u bent klaar om de pleister op uw huid aan te brengen. Knip het niet af.

Trek de achterkant van de pleister los en breng de pleister aan op een schoon, droog en haarvrij gedeelte van de onderbuik of het bovenbilgedeelte. Dit gebied moet vrij zijn van poeder, olie of lotion, zodat de pleister op uw huid kan blijven plakken.

Druk de pleister ongeveer 10 seconden stevig op zijn plaats met uw hand.

Breng de pleister niet aan op de borst of over huidplooien. Breng de pleister niet aan op een vette, beschadigde, verbrande of geïrriteerde huid, of op plekken met huidaandoeningen (bijvoorbeeld moedervlekken, tatoeages). Vermijd het aanbrengen van de pleister op de taille of op andere plaatsen waar strakke kleding deze kan afschuren.

Draag de pleister te allen tijde totdat het tijd is om een nieuwe pleister aan te brengen. Stel de pleister niet voor langere tijd bloot aan de zon.

Wanneer u uw pleister vervangt, zorg er dan voor dat u de nieuwe pleister op een ander deel van uw onderbuik aanbrengt. Wacht minimaal 1 week voordat u een pleister op hetzelfde gebied aanbrengt.

Als u een pleister verwisselt, trek deze dan langzaam van uw huid af. Als er nog lijm op uw huid zit, laat deze dan 15 minuten drogen en wrijf het plakkerige gebied voorzichtig in met olie of lotion om het te verwijderen. Om u te helpen herinneren, kunt u uw pleister het beste op dezelfde dagen van de week vervangen.

U mag een bad nemen, douchen of zwemmen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Als u dit wel doet, heeft dit geen invloed op de pleister.

Als een pleister eraf valt, plaatst u deze gewoon terug op een ander gebied. Als de pleister niet volledig blijft plakken, breng dan een nieuwe pleister aan, maar blijf uw oorspronkelijke schema volgen voor het verwisselen van uw pleister.

Een gebruikte pleister weggooien: Vouw de pleister dubbel met de plakkerige kant naar elkaar toe en plaats het in een stevige, kindveilige container. Gooi deze container in de prullenbak, uit de buurt van kinderen en huisdieren. Spoel de pleister niet door het toilet.

Om de spray te gebruiken:

De sprayvorm van dit geneesmiddel wordt geleverd in een applicator die bij elke spray een afgemeten hoeveelheid estradiol aan de huid afgeeft. Wanneer u een nieuwe spuitapplicator gebruikt, moet u de pomp vullen door de spray rechtop te houden en driemaal te pompen. Primen is alleen nodig als u voor de eerste keer een nieuwe spuitapplicator gebruikt. Niet opnieuw primen.

Breng het geneesmiddel aan op een schone, droge en onbeschadigde huid aan de binnenkant van de onderarm, tussen de elleboog en de pols. Niet aanbrengen op open wonden, snijwonden, schaafwonden of huiduitslag. Breng het geneesmiddel niet rechtstreeks op uw borsten of in of rond de vagina aan.

Laat het geneesmiddel minimaal 2 minuten drogen voordat u zich aankleedt, en minimaal 1 uur voordat u zich gaat wassen.

>Als uw arts u zegt dat u uw dosis moet verhogen, verplaats dan de applicator naar een deel van de huid naast uw vorige toedieningsplaats, voordat u de tweede of derde spray aanbrengt.

Niet masseren of wrijven Evamist® spray in uw huid.

Laat uw kind het gebied van de arm niet aanraken waar het geneesmiddel is gespoten. Als u het niet kunt vermijden om dichtbij uw kind te zijn, draag dan kleding met lange mouwen om de toedieningsplaats te bedekken.

Als uw kind in direct contact komt met de arm waarop het geneesmiddel is gespoten, was dan onmiddellijk de huid van uw kind met water en zeep.

Laat uw huisdieren de arm waarop het geneesmiddel is gespoten niet likken of aanraken.

Plaats altijd de beschermhoes terug op de applicator van de spray.

Gebruik de applicator niet langer dan 56 keer sprayen, ook al is de fles mogelijk nog niet helemaal leeg. Mogelijk krijgt u niet de juiste dosis.

Breng minimaal 1 uur vóór het aanbrengen van Evamist® zonnebrandcrème aan.

Om de gel te gebruiken:

De gelvorm van dit geneesmiddel wordt geleverd in een pompje. Elke keer dat u op het pompje drukt, krijgt u dezelfde hoeveelheid medicatie. Het kan zijn dat u de pomp moet primen door de eerste keer dat u hem gebruikt, 5 keer (EstroGel®) of 10 keer (Elestrin™) te pompen. Volg de patiëntinstructies voor de container die u gebruikt. Nadat u de pomp heeft gevuld, mag u de pomp niet meer dan één keer per keer indrukken.

Breng de gel aan op een schone, droge en onbeschadigde huid. Breng EstroGel® aan na uw bad of douche. Als je gaat zwemmen. probeer zoveel mogelijk tijd te laten tussen het gebruik van EstroGel® en het gaan zwemmen. Verdeel de gel zo dun mogelijk over het gehele gebied aan de binnen- en buitenkant van uw bovenarm vanaf uw pols tot aan uw schoudergebied. Breng het geneesmiddel niet rechtstreeks op uw borsten of in of rond uw vagina aan. Masseer of wrijf EstroGel® niet in.

Laat anderen niet in contact komen met het deel van de huid waar u de gel heeft aangebracht gedurende ten minste 1 uur nadat u het geneesmiddel heeft gebruikt. Laat anderen de gel niet voor u aanbrengen. Laat het geneesmiddel minimaal 5 minuten drogen voordat u zich aankleedt.

Gebruik EstroGel® niet voor meer dan 30 doses, zelfs als de bus nog niet helemaal leeg is. Mogelijk krijgt u niet de juiste dosis.

Breng ten minste 25 minuten na gebruik van de gel zonnebrandcrème aan. Vermijd het aanbrengen van zonnebrandcrème op dezelfde toedieningsplaats gedurende 7 dagen of langer.

De gel en spray bevatten alcohol en zijn brandbaar. Vermijd gebruik in de buurt van open vuur of tijdens het roken.

Dosering

De dosis van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis afwijkt, verander deze dan niet tenzij uw arts u zegt dat te doen.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de toegestane tijd tussen de doses en de tijdsduur dat u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

Voor opvliegers en andere symptomen veroorzaakt door de menopauze:

Voor transdermale doseringsvorm (gel):

Volwassenen—

Elestrin™: breng één dosis (0,87 gram) van de gel aan eenmaal per dag naar de bovenarm. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen.

EstroGel®: Breng één dosis (1,25 gram) van de gel eenmaal per dag aan op de arm. Uw arts kan uw dosis indien nodig aanpassen.