Vivelle-Dot

Nume generic: Estradiol
Clasa de medicamente: Estrogenii

Utilizarea Vivelle-Dot

Gelul, plasturele și spray-ul transdermic cu estradiol sunt utilizate pentru a trata simptomele moderate până la severe ale menopauzei (de exemplu, senzații de căldură la nivelul feței, gâtului și pieptului sau senzații bruște puternice de căldură și transpirație [bufeuri] ) la femeile cu uter. De asemenea, este utilizat pentru a trata modificările în și în jurul vaginului (de exemplu, uscăciune vaginală, mâncărime și arsuri) cauzate de niveluri scăzute de estrogen sau menopauză. Acest medicament este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite afecțiuni la femei înainte de menopauză, dacă ovarele lor nu produc suficienți estrogeni în mod natural și pentru a preveni osteoporoza după menopauză.

Estradiolul este un hormon estrogen. Hormonul din plasture, gel și spray este absorbit prin piele în corp.

Acest medicament este disponibil numai cu prescripția medicului dumneavoastră.

Vivelle-Dot efecte secundare

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Consultați imediat medicul dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Incidență nu cunoscute

Acid sau acru de stomac

anxietate

dureri de spate

eructații

formarea de vezicule, exfoliere, sau slăbirea pielii

balonare

vedere încețoșată

sensibilitate, mărire, durere sau secreții ale sânilor

modificarea secreției vaginale

modificări ale culorii pielii

modificări ale vederii

durere în piept, disconfort sau constrângere

frisoane

argilă - scaune colorate

secreții clare sau sângeroase din mamelon

confuzie

constipație

tuse

întunecarea urina

diaree

dificultate la înghițire

gropițe ale pielii sânilor

amețeli sau amețeli

duble vedere

leșin

bătăi rapide ale inimii

febră

vezicule cutanate pline de lichid

senzație de plină sau de balonare sau presiune în stomac

dureri de cap

dureri de cap, severă și pulsantă

arsuri la stomac

urticarie, mâncărime, erupții cutanate

indigestie

mamelon inversat

bătăi neregulate ale inimii

mâncărimi ale vaginului sau zonei genitale

dureri articulare sau musculare

umflare mare, asemănătoare unui stup, pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare sau organe sexuale

scaune deschise la culoare

pierderea de pofta de mâncare

pierderea controlului vezicii urinare

nodul la sân sau sub braț

durere de cap migrenoasă

modificări de dispoziție sau psihice

crampe musculare la mâini, brațe, picioare, picioare sau față

spasm muscular sau smucitură la toate extremitățile

greață

respirație zgomotoasă

amorțeală și furnicături în jurul gurii, vârfurilor degetelor sau picioarelor

durere în timpul actului sexual

durere la glezne sau genunchi

durere sau disconfort la nivelul brațelor, maxilarului, spatelui sau gâtului

durere sau senzație de presiune în pelvis

durere, roșeață sau umflare la braț, picior sau picior

bulgări dureroase, roșii sub piele, mai ales la picioare

dureri în stomac, lateral sau abdomen, posibil iradiind spre spate

formarea persistentă de cruste sau descuamări ale mamelonul

înțelepciune și judecată slabă

probleme de memorie sau de vorbire

umflare sau umflare a pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii

ochi roșii, iritați

roșeață sau umflare a sânilor

convulsii

sensibilitate la soare

piele subțire

durere pe pielea sânului care nu se vindecă

durere în gât

răni, ulcere sau pete albe în gură sau pe buze

crampe de stomac, disconfort, supărare, durere sau umflare

pierderea bruscă a conștienței

dificultăți bruște de respirație

transpirație

secreții vaginale groase, albe, fără miros sau cu miros ușor

tremor

probleme la recunoașterea obiectelor

probleme de gândire și planificare

probleme la mers

debit neașteptat sau în exces de lapte din sâni

miros neplăcut de respirație

oboseală sau slăbiciune neobișnuită

neobișnuit de grea sau sângerare menstruală neașteptată

sângerare sau pete vaginale

vărsături

vărsături de sânge

ochi sau piele galbenă

Pot să apară unele reacții adverse care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai puțin frecvente

Dureri de spate

dificultate la mișcare

dureri musculare, durere sau rigiditate

nas înfundat sau curge

Incidența nu este cunoscută

Scăderea interesului pentru actul sexual

sângerare abundentă

creșterea crescută a părului, în special pe față

creșterea capacității sexuale, a dorinței, a impulsului , sau performanță

interes crescut pentru actul sexual

iritabilitate

crampe la picioare

pierderea capacității sexuale, a dorinței, a impulsului sau a performanței

căderea părului scalpului

depresie mentală

tulburări de dispoziție

decolorare maro pete sau maro închis a pielii

roșeață a pielii

smușcări, mișcări necontrolate ale limbii, buzelor, feței, brațelor sau picioarelor

modificări de greutate

Altele reacțiile adverse care nu sunt enumerate pot apărea și la unii pacienți. Dacă observați orice alte reacții, consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Vivelle-Dot

În luarea deciziei de a utiliza un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie cântărite în raport cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreo reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatric

Utilizarea plasturelui, gelului și spray-ului transdermic cu estradiol nu este indicată la copii și adolescenți. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Geriatrică

Deși studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele plasturelui, gelului și spray-ului transdermic cu estradiol nu au fost efectuate la populația geriatrică, până în prezent nu au fost documentate probleme specifice geriatriei. Cu toate acestea, pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a avea cancer de sân, accident vascular cerebral sau demență, ceea ce poate necesita prudență la pacienții cărora li se administrează plasture transdermic, gel și spray cu estradiol.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamentele

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Când luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Nu este recomandată utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați.

Acid tranexamic

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Abametapir

Amifampridină

Amoxicilină

Ampicilină

Amprenavir

Apalutamidă

Aprepitant

Armodafinil

Artemether

Bacampicilin

Belzutifan

Betametazonă

Bexaroten

Bosentan

Bupropion

Carbamazepină

Carbenicilină

Cefaclor

Cefadroxil

Cefdinir

Cefditoren

Cefixim

Cefpodoxime

Cefprozil

Ceftazidimă

Ceftibuten

Cefuroximă

Cenobamat

Ceritinib

Clobazam

Cloxacilină

Colesevelam

Conivaptan

Ciclacilină

Ciclosporină

Dabrafenib

Darunavir

Dexametazonă

Dicloxacilină

Donepezil

Doxiciclină

Efavirenz

Elagolix

Elvitegravir

Encorafenib

Enzalutamidă

Acetat de eslicarbazepină

Etravirina

Fedratinib

Fexinidazol

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenitoină

Griseofulvin

Gumă de guar

Izotretinoină

Itraconazol

Ivosidenib

Lesinurad

Lixisenatidă

Lorlatinib

Lumacaftor

Mavacamten

Meropenem

Minociclină

Mitapivat

Mitotan

Mobocertinib

Modafinil

Micofenolat de mofetil

Acid micofenolic

Nafcilină

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapină

Octreotidă

Oxacilină

Oxcarbazepină

Oxitetraciclină

Penicilină G

Penicilină G Procaină

Penicilină V

Fenobarbital

Fenilbutazonă

Fenitoină

Pitolisant

Pixantrone

Prednisolon

Prednison

Primidona

Rifabutină

Rifampină

Rifapentină

Ritonavir

Rufinamidă

Secobarbital

Somatrogon-ghla

Sunătoare

Sugammadex

Sultamicilină

Tazemetostat

Telaprevir

Tetraciclină

Teofilină

Ticarcilină

Tigeciclină

Tirzepatidă

Tizanidină

Topiramat

Ulipristal

Acid valproic

Folosirea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate determina un risc crescut de anumite reacții adverse, dar utilizarea ambelor medicamente poate fi cel mai bun tratament pentru dumneavoastră. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Atazanavir

Diazepam

Ginseng

Lamotrigină

Levotiroxină

Lemn dulce

Lorazepam

Selegilină

Tacrină

Temazepam

Tipranavir

Triazolam

Troleandomicină

Voriconazol

Warfarină

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul orei consumului de alimente sau a anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate determina, de asemenea, să apară interacțiuni. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Folosirea acestui medicament cu oricare dintre următoarele poate determina un risc crescut de anumite reacții adverse, dar poate fi inevitabil în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră vă poate schimba doza sau cât de des utilizați acest medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale despre utilizarea alimentelor, alcoolului sau tutunului.

Cofeina

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

Sângerare vaginală anormală sau neobișnuită sau

Cheaguri de sânge (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), activ sau antecedente de sau

Cancer de sân, cunoscut sau suspectat , sau antecedente de sau

Demență sau

Atacul de cord, activ sau recent (în ultimele 12 luni) sau

Boala inimii sau a vaselor de sânge sau

Boala hepatică sau

Deficit de proteină C, proteină S sau deficit de antitrombină sau alte tulburări cunoscute de coagulare a sângelui sau

Accident vascular cerebral, activ sau recent (în ultimii 12 luni) sau

Chirurgie cu o perioadă lungă de inactivitate sau

Tumori (dependente de estrogen), cunoscute sau suspectate—Nu ar trebui utilizat la pacienții cu aceste afecțiuni.

Astm sau

Cancer, antecedente de sau

Diabet zaharat sau

Edem (retenție de lichide sau umflare a corpului) sau

Endometrioză sau

Epilepsie (convulsii) sau

Boala vezicii biliare sau

Angioedem ereditar (umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului) sau

Hipercalcemie (calciu mare în sânge) sau

Hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) sau

Hipertrigliceridemie (trigliceride sau grăsimi ridicate în sânge) sau

Hipocalcemie (cantitate scăzută de calciu în sânge), sever sau

Hipotiroidism (o tiroidă subactivă) sau

Icter în timpul sarcinii sau de la utilizarea terapiei hormonale în trecut sau

Boala de rinichi sau

Tumori hepatice sau

Migrenă sau cefalee

Obezitate sau

Porfirie (o problemă cu enzimele) sau

Lupus eritematos sistemic (LES) - A se utiliza cu prudență. Poate înrăutăți aceste condiții.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Vivelle-Dot

Este foarte important să utilizați acest medicament numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Nu utilizați mai mult, nu îl utilizați mai des și nu îl utilizați mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru poate provoca reacții adverse nedorite.

Acest medicament este pentru utilizare numai pe piele. Nu-l introduceți în ochi, nas, gură, sân sau vagin. Nu-l utilizați pe zonele pielii care prezintă tăieturi, zgârieturi sau arsuri. Dacă ajunge pe aceste zone, clătiți-l imediat cu apă.

Acest medicament vine cu un insert cu informații despre pacient și instrucțiuni pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție instrucțiunile din insert. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Spălați-vă mâinile cu apă și săpun înainte și după utilizarea acestui medicament.

Pentru a utiliza plasturele:

Spălați-vă mâinile cu apă și săpun înainte și după ce utilizați acest medicament.

Deschideți cu grijă punga când sunteți gata să puneți plasturele pe piele. Nu-l tăiați.

Decupați suportul de pe plasture și aplicați plasturele pe o zonă curată, uscată și fără păr a stomacului inferior sau a feselor superioare. Această zonă trebuie să nu aibă pudră, ulei sau loțiune pentru ca plasturele să se lipească de piele.

Apăsați ferm plasturele în poziție cu mâna timp de aproximativ 10 secunde.

Nu aplicați plasturele pe sân sau peste orice pliuri ale pielii. Nu aplicați plasturele pe pielea grasă, ruptă, arsă sau iritată sau pe zone cu afecțiuni ale pielii (de exemplu, semne de naștere, tatuaje). Evitați aplicarea plasturelui pe linia taliei sau în alte locuri unde îmbrăcămintea strâmtă îl poate îndepărta.

Purtați plasturele în orice moment până când este timpul să puneți un nou plasture. Nu-l expuneți la soare pentru perioade lungi de timp.

Când înlocuiți plasturele, asigurați-vă că aplicați noul plasture într-o zonă diferită a abdomenului inferior. Așteptați cel puțin 1 săptămână înainte de a aplica un plasture pe aceeași zonă.

Când schimbați un plasture, îndepărtați-l încet de pe piele. Dacă mai aveți pe piele un plasture adeziv, lăsați-l să se usuce timp de 15 minute și frecați ușor zona lipicioasă cu ulei sau loțiune pentru a o îndepărta. Cel mai bine este să vă schimbați plasturele în aceleași zile ale fiecărei săptămâni pentru a vă ajuta să vă amintiți.

Puteți face baie, duș sau înota în timp ce utilizați acest medicament. Acest lucru nu va afecta plasturele.

Dacă un plasture cade, puneți-l înapoi pe o altă zonă. Dacă plasturele nu se lipește complet, puneți un nou plasture, dar continuați să urmați programul inițial pentru schimbarea plasturelui.

Pentru a arunca un plasture folosit: Îndoiți plasturele în jumătate, cu partea lipicioasă împreună și puneți-l într-un recipient rezistent pentru copii. Aruncați acest recipient la gunoi departe de copii și animale de companie. Nu aruncați plasturele în toaletă.

Pentru a utiliza spray-ul:

Forma de spray a acestui medicament vine într-un aplicator care furnizează o cantitate măsurată de estradiol pe piele cu fiecare spray. Când utilizați un nou aplicator de pulverizare, amorsați pompa ținând spray-ul în poziție verticală și pompând de 3 ori. Amorsarea este necesară doar prima dată când utilizați un nou aplicator de pulverizare. Nu amorsați din nou.

Aplicați medicamentul pe pielea curată, uscată și neruptă din interiorul antebrațului, între cot și încheietura mâinii. Nu aplicați pe răni deschise, tăieturi, abraziuni sau erupții cutanate. Nu aplicați medicamentul direct pe sâni sau în sau în jurul vaginului.

Lăsați medicamentul să se usuce timp de cel puțin 2 minute înainte de a vă îmbrăca și cu cel puțin 1 oră înainte de spălare.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă măriți doza, mutați aplicatorul într-o zonă a pielii lângă locul de aplicare anterior, înainte de a aplica al doilea sau al treilea spray.

Nu masați și nu frecați spray-ul Evamist®. în pielea dumneavoastră.

Nu permiteți copilului să atingă zona brațului în care a fost pulverizat medicamentul. Dacă nu puteți evita să fiți aproape de copilul dumneavoastră, purtați haine cu mâneci lungi pentru a acoperi locul de aplicare.

Dacă copilul dumneavoastră intră în contact direct cu brațul în care a fost pulverizat medicamentul, spălați imediat pielea copilului. cu apă și săpun.

Nu permiteți animalelor dvs. să lingă sau să atingă brațul în care a fost pulverizat medicamentul.

Puneți întotdeauna capacul de protecție înapoi pe aplicatorul spray-ului.

Nu folosiți aplicatorul pentru mai mult de 56 de pulverizări, chiar dacă sticla este posibil să nu fie complet goală. Este posibil să nu obțineți doza corectă.

Aplicați protecție solară cu cel puțin 1 oră înainte de a aplica Evamist®.

Pentru a utiliza gelul:

Forma de gel a acestui medicament vine într-o pompă. De fiecare dată când apăsați pompa veți primi aceeași cantitate de medicament. Poate fi necesar să amorsați pompa pompând de 5 ori (EstroGel®) sau de 10 ori (Elestrin™) prima dată când o utilizați. Urmați instrucțiunile pacientului pentru recipientul pe care îl utilizați. După ce ați amorsat pompa, nu apăsați pompa de mai mult de 1 dată de fiecare dată când o utilizați.

Aplicați gelul pe pielea curată, uscată și nefrântă. Aplicați EstroGel® după baie sau duș. Dacă mergi la înot. încercați să lăsați cât mai mult timp posibil între utilizarea EstroGel® și mersul la înot. Întindeți gelul cât mai subțire posibil pe întreaga zonă din interiorul și exteriorul brațului, de la încheietura mâinii până la zona umerilor. Nu aplicați medicamentul direct pe sâni sau în sau în jurul vaginului. Nu masați și nu frecați EstroGel®.

Nu permiteți altora să intre în contact cu zona de piele în care ați aplicat gelul timp de cel puțin 1 oră după ce ați utilizat medicamentul. Nu permiteți altora să aplice gelul pentru dvs. Lăsați medicamentul să se usuce timp de cel puțin 5 minute înainte de a vă îmbrăca.

Nu utilizați EstroGel® pentru mai mult de 30 de doze, chiar dacă recipientul poate să nu fie complet gol. Este posibil să nu obțineți doza corectă.

Aplicați protecție solară la cel puțin 25 de minute după utilizarea gelului. Evitați aplicarea protecției solare pe același loc de aplicare timp de 7 zile sau mai mult.

Gelul și spray-ul conțin alcool și sunt inflamabile. Evitați să-l folosiți lângă o flacără deschisă sau în timp ce fumați.

Dozare

Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Pentru bufeuri și alte simptome cauzate de menopauză:

Pentru forma de dozare transdermică (gel):

Adulți—

Elestrin™: Aplicați o doză (0,87 grame) de gel la braț o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza după cum este necesar.

EstroGel®: Aplicați o doză (1,25 grame) de gel pe braț o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza după cum este necesar.