Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Názvy značek: Voquezna
Třída drog:
Antineoplastická činidla
Použití Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Vonoprazan, klarithromycin a amoxicilin mají následující použití:
Vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin je indikován k léčbě infekce Helicobacter pylori (H. pylori) u dospělých.
Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních na léčivo a zachovala se účinnost přípravků vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin a dalších antibakteriálních léčiv, měl by být přípravek s fixní kombinací používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u nichž je prokázáno nebo je silně podezření, že jsou způsobeny bakteriemi.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Obecné
Pevná kombinace vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin je dostupná v následujících lékových formách a sílách:
Krabička se 14 denními baleními pro ranní a večerní dávkování, každé obsahuje následující tři léčivé přípravky:
Amoxicilin 500 mg tobolky
Dávkování
Je nezbytné, aby bylo konzultováno označení výrobce pro podrobnější informace o dávkování a podávání tohoto léku. Souhrn dávkování:
Dospělí
Dávkování a způsob podáníDoporučený dávkovací režim vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu je vonoprazan 20 mg plus amoxicilin 1 000 mg plus klarithromycin 500 mg, každý podaný dvakrát denně (ráno a večer s odstupem 12 hodin), s jídlem nebo bez jídla, po dobu 14 dnů.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníReakce z přecitlivělosti
V souvislosti se složkami přípravku vonoprazan/klaritromycin/amoxicillin byly hlášeny závažné a příležitostně fatální reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe, anafylaktický šok, vyrážka, erythema multiforme a Henoch-Schonleinova purpura).
Před zahájením léčby vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem je třeba pečlivě zjistit předchozí hypersenzitivní reakce na peniciliny, cefalosporiny, makrolidová antibakteriální léčiva nebo jiné alergeny. Okamžitě vysaďte přípravek s fixní kombinací a v případě výskytu přecitlivělosti zahajte vhodnou léčbu.
Těžké kožní nežádoucí reakce
V souvislosti se složkami vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Kromě toho byly u amoxicilinu a klarithromycinu hlášeny lékové reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Přerušte užívání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu při prvních známkách nebo příznacích SCAR nebo jiné známky přecitlivělosti a zvažte další vyšetření.
Průjem související s Clostridioides Difficile
Průjem související s Clostridioides difficile (CDAD) byl hlášen při použití terapií potlačujících kyselinu a téměř všech antibakteriálních látek, včetně amoxicilinu a klarithromycinu, složek přípravku s fixní kombinací a může se pohybovat v rozsahu závažnosti od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva, což vede k přemnožení Clostridioides difficile (C. difficile).
C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C. difficile produkující hypertoxin způsobují zvýšenou morbiditu a mortalitu, protože tyto infekce mohou být odolné vůči antimikrobiální léčbě a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD je třeba vzít v úvahu u všech pacientů, kteří mají průjem po použití antibiotik. Je nutná pečlivá anamnéza, protože výskyt CDAD byl hlášen během dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.
Pokud se CDAD potvrdí, léčba vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem by měla být ukončena. Podle klinické indikace by měla být zahájena vhodná léčba tekutin a elektrolytů, suplementace proteinů, antibakteriální léčba C. difficile a chirurgické vyšetření.
Vyrážka u pacientů s mononukleózou
U vysokého procenta pacientů s mononukleózou, kteří užívají amoxicilin, složku přípravku s fixní kombinací, se rozvine erytematózní kožní vyrážka. Vyhněte se používání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu u pacientů s mononukleózou.
Interakce s diagnostickými vyšetřeními pro neuroendokrinní nádory
Sérové hladiny chromograninu A (CgA) se zvyšují sekundárně k poklesu kyselosti žaludku vyvolanému léky. Zvýšená hladina CgA může způsobit falešně pozitivní výsledky při diagnostických vyšetřeních neuroendokrinních nádorů. Hodnoty CgA zhodnoťte nejméně 14 dní po léčbě vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem a zvažte opakování testu, pokud jsou počáteční hladiny CgA vysoké.
Vývoj lékově rezistentních bakterií
Předepisování vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu v nepřítomnosti prokázané nebo silně suspektní bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně nebude pro pacienta přínosem a zvyšuje riziko vývoj bakterií odolných vůči lékům.
Prodloužení QT
Klarithromycin je spojován s prodloužením QT intervalu a vzácnými případy arytmie. Během postmarketingového sledování byly u pacientů užívajících klarithromycin spontánně hlášeny případy torsades de pointes. Byly hlášeny oběti na životech. Nepoužívejte vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin u následujících pacientů:
Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. pimozid).
Starší pacienti mohou být náchylnější k lékům - související účinky na QT interval.
Hepatotoxicita
U klarithromycinu, složky přípravku s fixní kombinací, byla hlášena jaterní dysfunkce, včetně zvýšených jaterních enzymů a hepatocelulární a/nebo cholestatické hepatitidy, se žloutenkou nebo bez ní. Tato jaterní dysfunkce může být závažná a je obvykle reverzibilní. V některých případech bylo hlášeno selhání jater s fatálním koncem, které bylo obecně spojeno se závažnými základními onemocněními a/nebo souběžnou medikací. Příznaky hepatitidy mohou zahrnovat anorexii, žloutenku, tmavou moč, svědění nebo citlivé břicho.
Pokud se objeví známky a příznaky hepatitidy, okamžitě přerušte léčbu přípravkem Vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin.
Závažné nežádoucí účinky v důsledku současného užívání klarithromycinu s jinými léky
Léky metabolizované CYP3A4: U pacientů užívajících klarithromycin současně se substráty CYP3A4 byly hlášeny závažné nežádoucí účinky. Patří mezi ně toxicita kolchicinu s kolchicinem; výrazně zvýšené transaminázy s lomitapidem; rhabdomyolýza simvastatinem, lovastatinem a atorvastatinem; hypoglykémie a srdeční arytmie (např. torsades de pointes) s disopyramidem; a hypotenze a akutní poškození ledvin blokátory kalciového kanálu metabolizovanými CYP3A4 (např. verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin). Většina hlášení akutního poškození ledvin blokátory kalciových kanálů metabolizovaných CYP3A4 zahrnovala starší pacienty ve věku 65 let nebo starší
Kolchicin: U pacientů byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce léčených klarithromycinem. Pokud je u pacientů s normální funkcí ledvin a jater nutné současné podávání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu a kolchicinu, snižte dávku kolchicinu. Monitorujte u pacientů klinické příznaky toxicity kolchicinu. Současné podávání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu a kolchicinu je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Lomitapid: Současné užívání přípravku vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin s lomitapidem může zvýšit riziko zvýšení transamináz v důsledku složky klarithromycinu. Současné užívání přípravku s fixní kombinací s lomitapidem je kontraindikováno. Pokud se nelze vyhnout léčbě vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem, musí být léčba lomitapidem během léčby přerušena.
Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny): Současné užívání Vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin s lovastatinem nebo simvastatinem mohou zvýšit plazmatické koncentrace těchto léčiv v důsledku složky klarithromycinu, což může zvýšit riziko myopatie, včetně rhabdomyolýzy. U pacientů léčených současně klarithromycinem a lovastatinem nebo simvastatinem byly hlášeny případy rhabdomyolýzy. Současné užívání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno. Pokud se nelze vyhnout léčbě přípravkem s fixní kombinací, musí být léčba lovastatinem nebo simvastatinem v průběhu léčby přerušena. Při předepisování vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu s atorvastatinem nebo pravastatinem buďte opatrní.
Hypoglykemické látky/inzulin: Současné užívání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu a hypoglykemických látek (jako je nateglinid) , repaglinid a rosiglitazon) a/nebo inzulín může způsobit významnou hypoglykémii způsobenou klarithromycinovou složkou. Pečlivě sledujte hladiny glukózy, pokud jsou tyto léky užívány současně s přípravkem s fixní kombinací.
Kvetiapin: Současné užívání vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu s quetiapinem může mít za následek somnolenci, ortostatickou hypotenzi, změněný stav vědomí, neuroleptický maligní syndrom a prodloužení QT intervalu v důsledku klarithromycinu komponent. Doporučené snížení dávkování při současném podávání s přípravkem s fixní kombinací naleznete v informacích o předepisování kvetiapinu.
Warfarin: Je-li klarithromycin užíván současně s warfarinem, existuje riziko závažného krvácení a významného zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a protrombinového času. Při současném podávání warfarinu s vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem často sledujte INR a protrombinový čas.
Benzodiazepiny: Při současném podávání klarithromycinu a triazolobenzodiazepinů byla hlášena zvýšená sedace a prodloužení sedace jako je triazolam a midazolam. Pečlivě sledujte pacienty s ohledem na známky nebo příznaky zvýšených nebo prodloužených účinků na centrální nervový systém, pokud jsou benzodiazepiny, jako je triazolam nebo midazolam používány současně s vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem.
Embryo-fetální toxicita
Na základě zjištění ze studií na zvířatech a pozorovacích studií na lidech u těhotných žen s použitím klarithromycinu se použití vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu u těhotných žen nedoporučuje s výjimkou klinických okolností, kdy není vhodná žádná alternativní terapie. Pokud se přípravek s fixní kombinací používá během těhotenství nebo pokud dojde k otěhotnění během užívání tohoto léku, upozorněte pacientku na potenciální riziko pro plod. Klaritromycin prokázal nežádoucí účinky na výsledek březosti a/nebo embryofetální vývoj u březích zvířat, kterým byl klarithromycin podáván perorálně. Observační studie u těhotných žen také prokázaly nežádoucí účinky na výsledky těhotenství, včetně zvýšeného rizika potratu a v některých studiích zvýšeného výskytu malformací plodu.
Exacerbace myasthenia gravis
U pacientů léčených klarithromycinem byla hlášena exacerbace symptomů myasthenia gravis a nový nástup symptomů myastenického syndromu. Sledujte u pacientů příznaky.
Specifické populace
TěhotenstvíNa základě zjištění ze studií na zvířatech a pozorovacích studií u těhotných žen s použitím klarithromycinu se použití vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu u těhotných žen nedoporučuje, s výjimkou klinických okolností, kdy neexistuje žádná alternativa terapie je vhodná. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie přípravku s fixní kombinací u těhotných žen, které by vyhodnotily rizika závažných vrozených vad, potratu nebo jiných nepříznivých mateřských nebo fetálních účinků souvisejících s léky. Pokud se vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin užívá během těhotenství, upozorněte těhotné ženy na potenciální riziko pro plod.
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční a vývojové toxicity s kombinací vonoprazan, amoxicilin a/nebo klarithromycin.
Clarithromycin: Publikované pozorovací studie u těhotných žen prokázaly nežádoucí účinky na výsledky těhotenství, včetně zvýšeného rizika potratu a v některých studiích zvýšeného výskytu malformací plodu. V reprodukčních studiích na zvířatech vedlo perorální podávání klarithromycinu březím myším, potkanům, králíkům a opicím během období organogeneze k malformacím u potkanů (kardiovaskulární anomálie) a myší (rozštěp patra) v klinicky relevantních dávkách. Účinky na plod u myší, potkanů a opic (např. snížené přežití plodu, tělesná hmotnost, přírůstek tělesné hmotnosti) a implantační ztráty u králíků byly obecně považovány za sekundární vzhledem k mateřské toxicitě.
Vonoprazan: Dostupné údaje z farmakovigilančních zpráv o užívání vonoprazanu u těhotných žen nejsou dostatečné pro vyhodnocení rizika spojeného s užíváním léků pro závažné vrozené vady, potrat nebo jiné nepříznivé důsledky pro matku nebo plod. U březích samic potkanů nebyly po perorálním podání vonoprazanu během organogeneze v přibližně 27násobku maximální doporučené dávky pro člověka (MRHD) na základě srovnání expozice AUC zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Ve studii pre- a postnatálního vývoje (PPND) mláďata matek orálně podávaných vonoprazan během organogeneze a během laktace vykazovala změnu barvy jater, která byla v následných mechanistických studiích na zvířatech spojena s nekrózou, fibrózou a krvácením v dávce přibližně 22krát vyšší. MRHD na základě srovnání AUC, které lze pravděpodobně přičíst expozici během laktace. Tyto účinky nebyly v této studii pozorovány při další nižší dávce, která se přibližně rovnala MRHD na základě srovnání AUC, nicméně byly pozorovány při klinicky relevantních expozicích ve studiích pro zjištění rozmezí dávek u potkanů.
< b>Amoxicilin: Dostupné údaje z publikovaných epidemiologických studií a farmakovigilančních kazuistik v průběhu několika desetiletí s užíváním amoxicilinu neprokázaly rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků souvisejících s léky. Reprodukční studie s amoxicilinem byly provedeny na myších a potkanech (5 a 10násobek lidské dávky 2 g pro člověka u myší a potkanů, v tomto pořadí, 3 a 6násobek vyšší než 3 g pro člověka u myší a potkanů). Nebylo prokázáno žádné poškození plodu v důsledku amoxicilinu.
Odhadovaná základní rizika závažných vrozených vad a potratu pro indikovanou populaci nejsou známa. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko vrozené vady, ztráty nebo jiných nepříznivých následků. V obecné populaci USA je odhadované základní riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznaných těhotenství 2 % až 4 % a 15 % až 20 %, v tomto pořadí.
Nahlašte těhotenství společnosti Phathom Pharmaceuticals, Inc. Linka hlášení nežádoucích účinků na čísle 1-888-775-PHAT (7428).
KojeníNeexistují žádné údaje týkající se přítomnosti vonoprazanu v mateřském mléce, účinků na kojené dítě nebo účinků na produkci mléka . Vonoprazan a jeho metabolity jsou přítomny v mléce potkanů. K poškození jater došlo u potomků březích a kojících potkanů, kterým byl perorálně podáván vonoprazan při expozicích AUC přibližně stejných a vyšších než MRHD. Pokud je lék přítomen ve zvířecím mléce, je pravděpodobné, že lék bude přítomen v lidském mléce. Vzhledem k potenciálnímu riziku nežádoucích účinků na játra, které byly prokázány ve studiích s vonoprazanem na zvířatech, by žena měla po dobu léčby vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem a 2 dny po ukončení léčby odsát a zlikvidovat mateřské mléko a krmit své dítě skladovaným lidským mlékem (shromážděno před terapií) nebo umělé výživy.
Na základě údajů z publikované laktační studie jsou klarithromycin a jeho aktivní metabolit 14-OH klarithromycin přítomny v mateřském mléce v méně než 2 % mateřské hmotnosti upravené dávka. V samostatné observační studii u kojících žen vystavených klarithromycinu byly hlášené nežádoucí účinky na kojené děti (vyrážka, průjem, ztráta chuti k jídlu, somnolence) srovnatelné s amoxicilinem. Nejsou k dispozici žádné údaje pro hodnocení účinků klarithromycinu nebo 14-OH klarithromycinu na produkci mléka.
Údaje z publikovaných klinických studií laktace uvádějí, že amoxicilin je přítomen v mateřském mléce. Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích amoxicilinu na produkci mléka.
Ženy a muži s reprodukčním potenciálemNa základě výsledků studie fertility na zvířatech pro klarithromycin může vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin narušit plodnost u mužů s reprodukčním potenciálem.
Pediatrické použitíBezpečnost a účinnost vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Geriatrické použitíJe známo, že amoxicilin a klarithromycin se v podstatě vylučují ledvinami a riziko nežádoucích reakcí na tyto léky může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin a může být užitečné sledovat funkci ledvin.
Vonoprazan: Klinické studie s vonoprazanem/klaritromycinem/amoxicilinem k léčbě infekce H. pylori bylo zahrnuto 218 pacientů ve věku 65 let a starších. Z celkového počtu subjektů léčených vonoprazanem (N=694) bylo 153 (22,0 %) pacientů ve věku 65 let a starších a 18 (2,6 %) pacientů bylo ve věku 75 let a více. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími dospělými pacienty.
Amoxicilin: Byla provedena analýza klinických studií amoxicilinu, aby se zjistilo, zda subjekty ve věku 65 let a více reagovat odlišně od mladších subjektů. Tyto analýzy nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být větší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Protože u starších pacientů je pravděpodobnější, že budou mít sníženou funkci ledvin, může být užitečné sledovat funkci ledvin.
Klarithromycin: Ve studii v ustáleném stavu, ve které byli zdraví starší jedinci (65 let až 81 let) dostávali 500 mg klarithromycinu každých 12 hodin, maximální sérové koncentrace a AUC klarithromycinu a 14-OH klarithromycinu byly zvýšeny ve srovnání s hodnotami dosaženými u zdravých mladých dospělých. Tyto změny farmakokinetiky jsou paralelní se známým poklesem renálních funkcí souvisejícím s věkem. V klinických studiích nebyl u starších pacientů zaznamenán zvýšený výskyt nežádoucích účinků ve srovnání s mladšími pacienty. Starší pacienti mohou být náchylnější k rozvoji arytmií torsades de pointe než mladší pacienti. Většina hlášení akutního poškození ledvin při současném užívání klarithromycinu a blokátorů kalciových kanálů metabolizovaných CYP3A4 (např. verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) zahrnovala starší pacienty ve věku 65 let nebo starší. Zejména u starších pacientů byly hlášeny případy toxicity kolchicinu při současném užívání klarithromycinu a kolchicinu, z nichž některé se vyskytly u pacientů s renální insuficiencí. U některých pacientů byla hlášena úmrtí.
Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min) se nedoporučuje žádná úprava dávkování vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu. Vyhněte se použití přípravku s fixní kombinací u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min).
Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A) se nedoporučuje žádná úprava dávkování vonoprazanu/klaritromycinu/amoxicilinu. Nepoužívejte přípravek s fixní kombinací u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh B nebo C).
Časté nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥ 2 %) byly dysgeuzie, průjem, vulvovaginální kandidóza, bolest hlavy, bolest břicha a hypertenze.
Co ovlivní další léky Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Specifické léky
Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o interakcích s tímto lékem, včetně možných úprav dávkování, konzultovány s označením výrobce. Nejdůležitější interakce:
Složky vonoprazan/klaritromycin/amoxicilin mají potenciál pro klinicky významné lékové interakce. Důležité lékové interakce s přípravkem s pevnou kombinací naleznete v Úplných informacích o předepisování.
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions