Voxzogo

Gattungsbezeichnung: Vosoritide
Medikamentenklasse: Verschiedene Hormone

Benutzung von Voxzogo

Voxzogo (Vosoritid) ist ein natriuretisches Peptid (CNP)-Analogon vom C-Typ, das durch subkutane Injektion verabreicht wird und zur Steigerung des linearen Knochenwachstums bei Kindern mit Achondroplasie mit offenen Knochenwachstumsfugen (Epiphysen) eingesetzt werden kann.

Achondroplasie beeinflusst das endochondrale Knochenwachstum, also den Prozess, bei dem wachsender Knorpel systematisch durch Knochengewebe ersetzt wird, um das wachsende Skelett zu bilden. Endochondrales Knochenwachstum findet in über 90 % der Knochen im Körper statt. Bei Kindern mit Achondroplasie ist das Knochenwachstum aufgrund eines Ungleichgewichts in der Beziehung zwischen dem Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3 (FGFR3) und den CNP-Signalwegen innerhalb der Zellen der Wachstumsfuge beeinträchtigt. FGFR3 verlangsamt das Knochenwachstum, während CNP das Knochenwachstum fördert. Voxzogo stimuliert CNP, verbessert das Gleichgewicht zwischen FGFR3 und CNP und steigert das Knochenwachstum bei Kindern mit offenen Wachstumsfugen.

Voxzogo wurde am 19. November 2021 im Rahmen der beschleunigten Zulassungskriterien für Kinder mit Achondroplasie zugelassen mit offenen Epiphysen. Dieses Kriterium hängt vom anhaltenden Nutzen ab, der in klinischen Studien nachgewiesen wird.

Voxzogo Nebenwirkungen

Voxzogo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich vorübergehend niedrigem Blutdruck.

  • Um das Risiko eines niedrigen Blutdrucks und seiner Symptome (Schwindel, Müdigkeit oder Übelkeit) bei Ihrem Kind zu verringern Sie sollten innerhalb einer Stunde vor der Einnahme von Voxzogo ausreichend Nahrung und Flüssigkeit zu sich nehmen.
  • Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Juckreiz, Schwellung). , Blutergüsse, Hautausschlag, Nesselsucht, Schmerzen)
  • hohe Werte der alkalischen Phosphatase im Blut (in Blutuntersuchungen nachgewiesen)
  • Erbrechen
  • Gelenkschmerzen
  • verminderter Blutdruck
  • Bauchschmerzen.
  • Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Voxzogo

    Um das Risiko eines niedrigen Blutdrucks zu verringern, stellen Sie sicher, dass Ihr Kind:

  • Vor der Verabreichung von Voxzogo ausreichend Nahrung zu sich genommen hat
  • Getränke etwa 240 bis 300 ml (8 bis 10
  • Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem tatsächlichen Körpergewicht Ihres Kindes. Ihr Arzt wird die für Sie zu verabreichende Dosierung und Menge berechnen.

    Ihr Arzt wird Ihnen auch Anweisungen zur richtigen Aufbewahrung, Zubereitung und Verabreichung von Voxzogo-Injektionen zu Hause geben. Versuchen Sie nicht, es zu injizieren, bis Ihnen gezeigt wurde, wie es richtig geht.

  • Voxzogo wird einmal täglich unter die Haut (subkutan) des Bauches verabreicht.
  • Versuchen Sie, es jeden Tag etwa zur gleichen Zeit zu injizieren.
  • Ihr Arzt wird das Körpergewicht, das Wachstum und die körperliche Entwicklung Ihres Kindes regelmäßig alle 3 bis 6 Monate überwachen und beurteilen und die Dosierung entsprechend anpassen .

    Voxgogo sollte abgesetzt werden, sobald Ihr Arzt bestätigt hat, dass kein weiteres Wachstumspotenzial besteht, was durch das Schließen der Wachstumsfugen angezeigt wird.

    Warnungen

    Kann zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall mit Symptomen wie Schwindel, Müdigkeit oder Übelkeit führen. Kinder, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, sind möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt. Um das Risiko eines niedrigen Blutdrucks zu verringern, stellen Sie sicher, dass Ihr Kind gut hydriert ist und ausreichend Nahrung zu sich genommen hat, bevor Sie die Infektion verabreichen.

    Nicht empfohlen bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR <60 ml/min/ 1,73 m2).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Voxzogo

    Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes über alle Medikamente, die Ihr Kind einnimmt, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Studien haben gezeigt, dass Voxzogo Cytochrom weder hemmt noch induziert p450-Enzyme, aber es wurden keine Studien durchgeführt, die das Arzneimittelwechselwirkungspotential von Vosoritid untersuchen.

    Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Ihr Kind einnimmt. Führen Sie eine Liste davon, um sie dem Arzt und Apotheker Ihres Kindes zu zeigen, wenn Ihr Kind ein neues Arzneimittel erhält.

    Haftungsausschluss

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