Vyjuvek

اسم عام: Beremagene-geperpavec-svdt
شكل جرعات: جل موضعي
فئة المخدرات: عوامل موضعية متنوعة

استخدام Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) هو علاج جيني موضعي قائم على ناقلات الأمراض ويمكن استخدامه لعلاج الجروح لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق والذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي التصنعي (DEB). فهو يصحح الخلل الجلدي الأساسي لـ DEB عن طريق استعادة النسخ الوظيفية لجين COL7A1 للتعبير عن COL7 وإعادة تجميع الألياف المثبتة التي تربط الأدمة بالبشرة.

إن DEB هو اضطراب وراثي خطير ونادر. أحد الأشكال الأربعة الموروثة لانحلال البشرة الفقاعي. يحدث هذا بسبب طفرة واحدة أو أكثر في جين COL7A1، مما يؤدي إلى نقص إنتاج بروتين الكولاجين الوظيفي من النوع السابع (COL7). يشكل بروتين COL7 ألياف تثبيت ضرورية لربط الأدمة (الطبقة الداخلية من الجلد) بالبشرة (الطبقة الخارجية من الجلد). عندما لا تكون هناك ألياف مثبتة، يصبح الجلد هشًا للغاية، مع احتكاك طفيف أو صدمة (مثل ارتداء قميص) تسبب ظهور بثور وتمزقات. تشمل مناطق الجسم المتضررة في المقام الأول اليدين والقدمين والركبتين والمرفقين.

تشمل أعراض DEB الجروح المفتوحة، مما يؤدي إلى التهابات جلدية متكررة وتليف يمكن أن يسبب اندماج أصابع اليدين والقدمين، و زيادة خطر الإصابة بنوع عدواني من سرطان الخلايا الحرشفية (SCC).

تمت الموافقة على Vyjuvek في 19 مايو 2023، وهو أول علاج لـ DEB تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

Vyjuvek آثار جانبية

يتم تحمل عقار فيجوفيك جيدًا، وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الحكة والقشعريرة والاحمرار والطفح الجلدي والسعال وسيلان الأنف. في التجارب السريرية، لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالأدوية أو حالات توقف بسبب الأحداث المرتبطة بالعلاج.

للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، اتصل بـ Krystal Biotech, Inc. على الرقم 1-844-557-9782 أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم ‎1-800-FDA-1088 أو http://www.fda.gov/medwatch.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Vyjuvek

Vyjuvek هو جل موضعي يتم تطبيقه من قبل مقدم الرعاية الصحية على جروح المرضى الذين يعانون من DEB مرة واحدة في الأسبوع، إما في المنزل أو في مرافق الرعاية الصحية. بمجرد خلط الجل مع المعلق البيولوجي، يتم وضع الجل بالتساوي على الجرح بشكل شبكي (بمسافة 1 سم × 1 سم) ثم يتم تغطيته بضمادة.

الجرعة الأسبوعية التي يمكن تناولها يعتمد التطبيق على عمر المريض.

  • من 6 أشهر إلى أقل من 3 سنوات: 1.6 × 109 وحدة PFU أو 0.8 مل من الجل المُعاد تكوينه
  • 3 سنوات فما فوق: 3.2 × 109  PFU أو 1.6 مل من الجل المعاد تشكيله.

    • تعتمد الكمية المطلوبة لكل جرح على حجم الجرح.

    مساحة الجرح (سم2) < قوي>الجرعة (PFU) الحجم (مل) <20 4 x 108 0.2 20 إلى <40 8 x 108 0.4 40 إلى <60 1.2 x 109 0.6

    يمكن إعادة استخدام فيجوفيك - يتم تناوله أسبوعيًا حسب الحاجة.

    تحذيرات

    لا توجد موانع لاستخدام فيجوفيك.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية