Vyjuvek

Gattungsbezeichnung: Beremagene-geperpavec-svdt
Darreichungsform: Topisches Gel
Medikamentenklasse: Verschiedene topische Wirkstoffe

Benutzung von Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) ist eine topische vektorbasierte Gentherapie, die zur Behandlung von Wunden bei Patienten ab 6 Monaten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa (DEB) eingesetzt werden kann. Es korrigiert den zugrunde liegenden Hautdefekt von DEB, indem es funktionelle Kopien des COL7A1-Gens zur Expression von COL7 wiederherstellt und die Verankerungsfibrillen, die die Dermis an die Epidermis binden, wieder zusammensetzt.

DEB ist eine schwere, seltene genetische Störung eine von vier vererbten Formen der Epidermolysis bullosa. Sie wird durch eine oder mehrere Mutationen im COL7A1-Gen verursacht, die zu einem Mangel an Produktion des funktionellen Typ-VII-Kollagenproteins (COL7) führen. Das COL7-Protein bildet Verankerungsfibrillen, die notwendig sind, um die Dermis (innere Hautschicht) an die Epidermis (äußere Hautschicht) zu binden. Wenn keine Verankerungsfibrillen vorhanden sind, wird die Haut extrem brüchig, und schon bei geringer Reibung oder Trauma (z. B. beim Anziehen eines Hemdes) entstehen Blasen und Risse. Zu den am häufigsten betroffenen Körperbereichen gehören Hände, Füße, Knie und Ellbogen.

Zu den Symptomen von DEB gehören offene Wunden, die zu wiederkehrenden Hautinfektionen und Fibrose führen, die zu einer Verwachsung von Fingern und Zehen führen können, und eine erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer aggressiven Form des Plattenepithelkarzinoms (SCC).

Vyjuvek wurde am 19. Mai 2023 zugelassen und ist die erste Behandlung für DEB, die von der FDA zugelassen wurde.

Vyjuvek Nebenwirkungen

Vyjuvek ist gut verträglich und häufige Nebenwirkungen sind Juckreiz, Schüttelfrost, Rötung, Hautausschlag, Husten und laufende Nase. In klinischen Studien gab es keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Abbrüche aufgrund behandlungsbedingter Ereignisse.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Krystal Biotech, Inc. unter 1-844-557-9782 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder http://www.fda.gov/medwatch.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Vyjuvek

Vyjuvek ist ein topisches Gel, das von einem Gesundheitsdienstleister einmal pro Woche zu Hause oder im Gesundheitswesen auf die Wunden von Patienten mit DEB aufgetragen wird. Sobald das Gel mit der biologischen Suspension vermischt ist, wird das Gel gleichmäßig in einem gitterartigen Muster (im Abstand von 1 cm x 1 cm) auf die Wunde aufgetragen und dann mit einem Verband abgedeckt.

Die mögliche wöchentliche Dosis Die Anwendung hängt vom Alter des Patienten ab.

  • 6 Monate bis <3 Jahre: 1,6 x 109 PFU oder 0,8 ml rekonstituiertes Gel
  • 3 Jahre und älter: 3,2 x 109  PFU oder 1,6 ml rekonstituiertes Gel.

    • Die pro Wunde benötigte Menge hängt von der Größe der Wunde ab.

    Wundfläche (cm2) Dosis (PFU) Volumen (ml) <20 4 x 108 0,2 20 bis <40 8 x 108 0,4 40 bis <60 1,2 x 109 0,6

    Vyjuvek kann re -wöchentlich nach Bedarf dosiert.

    Warnungen

    Es gibt keine Kontraindikationen für die Verwendung von Vyjuvek.

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