Vyjuvek

Γενικό όνομα: Beremagene-geperpavec-svdt
Φόρμα δοσολογίας: Τοπικό τζελ
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι τοπικοί παράγοντες

Χρήση του Vyjuvek

Το

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) είναι μια τοπική γονιδιακή θεραπεία που βασίζεται σε φορείς που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία τραυμάτων σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω με δυστροφική βουλωσική επιδερμόλυση (DEB). Διορθώνει το υποκείμενο δερματικό ελάττωμα του DEB αποκαθιστώντας λειτουργικά αντίγραφα του γονιδίου COL7A1 για να εκφράσουν το COL7 και ανασυναρμολογώντας τα ινίδια αγκύρωσης που δεσμεύουν το χόριο με την επιδερμίδα.

Το DEB είναι μια σοβαρή, σπάνια, γενετική διαταραχή που είναι μία από τις τέσσερις κληρονομικές μορφές Epidermolysis Bullosa. Προκαλείται από μία ή περισσότερες μεταλλάξεις στο γονίδιο COL7A1, με αποτέλεσμα την έλλειψη παραγωγής πρωτεΐνης κολλαγόνου λειτουργικού τύπου VII (COL7). Η πρωτεΐνη COL7 σχηματίζει ινίδια αγκύρωσης που είναι απαραίτητα για τη σύνδεση του χόριου (εσωτερικό στρώμα του δέρματος) με την επιδερμίδα (εξωτερικό στρώμα του δέρματος). Όταν δεν υπάρχουν ινίδια αγκύρωσης, το δέρμα γίνεται εξαιρετικά εύθραυστο, με μικρές τριβές ή τραύματα (όπως το να φορέσετε ένα πουκάμισο) που προκαλούν φουσκάλες και δάκρυα. Οι περιοχές του σώματος που επηρεάζονται κυρίως περιλαμβάνουν τα χέρια, τα πόδια, τα γόνατα και τους αγκώνες.

Τα συμπτώματα του DEB περιλαμβάνουν ανοιχτές πληγές, που οδηγούν σε επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του δέρματος και ίνωση που μπορεί να προκαλέσει σύντηξη των δακτύλων των χεριών και των ποδιών, και αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης επιθετικής μορφής ακανθοκυτταρικού καρκινώματος (SCC).

Το Vyjuvek εγκρίθηκε στις 19 Μαΐου 2023 και είναι η πρώτη θεραπεία για το DEB που εγκρίθηκε από τον FDA.

Vyjuvek παρενέργειες

Το Vyjuvek είναι καλά ανεκτό και οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κνησμό, ρίγη, ερυθρότητα, εξάνθημα, βήχα και καταρροή. Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο ή διακοπές λόγω συμβάντων που σχετίζονται με τη θεραπεία.

Για να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την Krystal Biotech, Inc. στο 1-844-557-9782 ή FDA στο 1-800-FDA-1088 ή http://www.fda.gov/medwatch.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Vyjuvek

Το Vyjuvek είναι ένα τοπικό τζελ που εφαρμόζεται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στα τραύματα ασθενών με DEB μία φορά την εβδομάδα, είτε στο σπίτι είτε σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης. Μόλις το πήκτωμα αναμιχθεί με το βιολογικό εναιώρημα, το πήκτωμα τοποθετείται ομοιόμορφα πάνω από το τραύμα με πλέγμα (1 cm επί 1 cm το ένα από το άλλο) και στη συνέχεια καλύπτεται με έναν επίδεσμο.

Η εβδομαδιαία δόση που μπορεί να ληφθεί. που εφαρμόζεται εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς.

6 μηνών έως <3 ετών: 1,6 x 109 PFU ή 0,8 mL ανασυσταμένου τζελ

3 ετών και άνω: 3,2 x 109 PFU ή 1,6 mL ανασυσταμένου τζελ.

Η ποσότητα που απαιτείται ανά τραύμα εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος.

Εμφάνιση τραύματος (cm2) < ισχυρή>Δόση (PFU) Όγκος (mL) <20 4 x 108 0,2 20 έως <40 8 x 108 0,4 40 έως <60 1,2 x 109 0,6

Το Vyjuvek μπορεί να ανανεωθεί -δοσολογείται εβδομαδιαία ανάλογα με τις ανάγκες.

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Vyjuvek.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.