Vyjuvek

Nom générique: Beremagene-geperpavec-svdt
Forme posologique : Gel topique
Classe de médicament : Divers agents topiques

L'utilisation de Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) est une thérapie génique topique à base de vecteurs qui peut être utilisée pour traiter les plaies chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB). Il corrige le défaut cutané sous-jacent du DEB en restaurant des copies fonctionnelles du gène COL7A1 pour exprimer COL7 et en réassemblant les fibrilles d'ancrage qui lient le derme à l'épiderme.

Le DEB est une maladie génétique grave et rare qui est l'une des quatre formes héréditaires d'épidermolyse bulleuse. Elle est causée par une ou plusieurs mutations du gène COL7A1, entraînant un manque de production de protéine fonctionnelle de collagène de type VII (COL7). La protéine COL7 forme des fibrilles d'ancrage nécessaires pour lier le derme (couche interne de la peau) à l'épiderme (couche externe de la peau). Lorsqu'il n'y a pas de fibrilles d'ancrage, la peau devient extrêmement fragile, avec des frottements ou des traumatismes mineurs (comme enfiler une chemise) provoquant des ampoules et des déchirures. Les zones du corps principalement touchées comprennent les mains, les pieds, les genoux et les coudes.

Les symptômes de la DEB comprennent des plaies ouvertes, qui entraînent des infections cutanées récurrentes et une fibrose pouvant provoquer une fusion des doigts et des orteils, ainsi qu'une risque accru de développer une forme agressive de carcinome épidermoïde (CSC).

Vyjuvek a été approuvé le 19 mai 2023 et est le premier traitement contre le DEB à être approuvé par la FDA.

Vyjuvek Effets secondaires

Vyjuvek est bien toléré et les effets secondaires courants comprennent des démangeaisons, des frissons, des rougeurs, des éruptions cutanées, de la toux et un écoulement nasal. Au cours des essais cliniques, il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au médicament ni aucun abandon en raison d'événements liés au traitement.

Pour signaler des effets indésirables suspectés, contactez Krystal Biotech, Inc. au 1-844-557-9782 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou http://www.fda.gov/medwatch.

Relier les médicaments

Comment utiliser Vyjuvek

Vyjuvek est un gel topique appliqué par un professionnel de la santé sur les plaies des patients atteints de DEB une fois par semaine, soit à domicile, soit dans un établissement de soins. Une fois le gel mélangé à la suspension biologique, le gel est réparti uniformément sur la plaie selon un motif en forme de grille (espacés de 1 cm sur 1 cm), puis recouvert d'un pansement.

La dose hebdomadaire qui peut être l'application dépend de l'âge du patient.

6 mois à <3 ans : 1,6 x 109 PFU ou 0,8 mL de gel reconstitué

3 ans et plus : 3,2 x 109 PFU ou 1,6 mL de gel reconstitué.

La quantité nécessaire par plaie dépend de la taille de la plaie.

Surface de la plaie (cm2) Dose (PFU) Volume (mL) <20 4 x 108 0,2 20 à <40 8 x 108 0,4 40 à <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek peut être re -dosé chaque semaine selon les besoins.

Avertissements

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Vyjuvek.

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