Vyjuvek

Nama generik: Beremagene-geperpavec-svdt
Bentuk sediaan: Gel topikal
Kelas obat: Agen topikal lain-lain

Penggunaan Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) adalah terapi gen berbasis vektor topikal yang dapat digunakan untuk mengobati luka pada pasien berusia 6 bulan ke atas dengan distrofi epidermolisis bulosa (DEB). Ini memperbaiki cacat kulit yang mendasari DEB dengan mengembalikan salinan fungsional gen COL7A1 untuk mengekspresikan COL7 dan memasang kembali fibril penahan yang mengikat dermis ke epidermis.

DEB adalah kelainan genetik yang serius dan langka yang salah satu dari empat bentuk Epidermolisis Bullosa yang diwariskan. Hal ini disebabkan oleh satu atau lebih mutasi pada gen COL7A1, yang mengakibatkan kurangnya produksi protein fungsional kolagen tipe VII (COL7). Protein COL7 membentuk fibril penahan yang diperlukan untuk mengikat dermis (lapisan dalam kulit) ke epidermis (lapisan luar kulit). Jika tidak ada fibril penahan, kulit menjadi sangat rapuh, dengan gesekan atau trauma ringan (seperti saat mengenakan baju) yang menyebabkan lecet dan robekan. Area tubuh yang paling terkena dampaknya meliputi tangan, kaki, lutut, dan siku.

Gejala DEB meliputi luka terbuka, yang menyebabkan infeksi kulit berulang dan fibrosis yang dapat menyebabkan menyatunya jari tangan dan kaki, serta kerusakan pada kulit. peningkatan risiko mengembangkan bentuk agresif karsinoma sel skuamosa (SCC).

Vyjuvek disetujui pada 19 Mei 2023, dan merupakan pengobatan DEB pertama yang disetujui oleh FDA.

Vyjuvek efek samping

Vyjuvek dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping yang umum termasuk gatal, menggigil, kemerahan, ruam, batuk, dan pilek. Dalam uji klinis, tidak ada efek samping serius terkait obat atau penghentian karena kejadian terkait pengobatan.

Untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan, hubungi Krystal Biotech, Inc. di 1-844-557-9782 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau http://www.fda.gov/medwatch.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Vyjuvek

Vyjuvek adalah gel topikal yang dioleskan oleh penyedia layanan kesehatan pada luka pasien DEB seminggu sekali, baik di rumah atau di tempat layanan kesehatan. Setelah gel dicampur dengan suspensi biologis, gel diteteskan secara merata pada luka dengan pola seperti kotak (jarak 1 cm kali 1 cm) lalu ditutup dengan pembalut.

Dosis mingguan yang dapat diberikan diterapkan tergantung pada usia pasien.

6 bulan hingga <3 tahun: 1,6 x 109 PFU atau 0,8mL gel yang dilarutkan

3 tahun ke atas: 3,2 x 109 PFU atau 1,6mL gel yang dilarutkan.

Jumlah yang dibutuhkan per luka tergantung pada ukuran luka.

Luas luka (cm2) < kuat>Dosis (PFU) Volume (mL) <20 4 x 108 0,2 20 hingga <40 8 x 108 0,4 40 hingga <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek dapat digunakan kembali -Dosis mingguan sesuai kebutuhan.

Peringatan

Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan Vyjuvek.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.