Vyjuvek

一般名： Beremagene-geperpavec-svdt
剤形: 局所用ジェル
薬物クラス: その他の外用剤

の使用法 Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) は、生後 6 か月以上のジストロフィー性表皮水疱症 (DEB) 患者の創傷の治療に使用できる局所ベクターベースの遺伝子治療です。 COL7A1 遺伝子の機能的コピーを修復して COL7 を発現させ、真皮を表皮に結合するアンカー原線維を再構築することで、根底にある DEB の皮膚欠陥を修復します。

DEB は重篤でまれな遺伝性疾患です。表皮水疱症の 4 つの遺伝形式のうちの 1 つ。これは、COL7A1 遺伝子の 1 つまたは複数の変異によって引き起こされ、その結果、機能的な VII 型コラーゲン (COL7) タンパク質の産生が欠如します。 COL7 タンパク質は、真皮 (皮膚の内層) を表皮 (皮膚の外層) に結合するために必要な固定原線維を形成します。固定原線維が存在しない場合、皮膚は非常に脆弱になり、軽度の摩擦や外傷（シャツを着るなど）で水疱や裂傷が生じます。主に影響を受ける体の部位には、手、足、膝、肘が含まれます。

DEB の症状には、再発性の皮膚感染症や線維症を引き起こし、指と足の指の癒合を引き起こす可能性がある開放創傷が含まれます。悪性度の高い扁平上皮癌 (SCC) を発症するリスクが増加します。

ヴィジュベックは 2023 年 5 月 19 日に承認され、FDA によって承認された最初の DEB 治療薬です。

Vyjuvek 副作用

ヴィジュベックは忍容性が高く、一般的な副作用にはかゆみ、悪寒、発赤、発疹、咳、鼻水などがあります。臨床試験では、薬物関連の重篤な有害事象や治療関連事象による中止はありませんでした。

副作用の疑いを報告するには、Krystal Biotech, Inc.（電話：1-844-557-9782）までご連絡ください。 FDA（1-800-FDA-1088 または http://www.fda.gov/medwatch）。

薬物に関連する

使い方 Vyjuvek

Vyjuvek は、医療従事者が自宅または医療施設で週に 1 回、DEB 患者の傷に塗布する局所ジェルです。ゲルが生物学的懸濁液と混合されたら、ゲルを傷の上に格子状のパターン (1cm x 1cm 間隔) で均等に点在させ、包帯で覆います。

1 週間の投与量適用量は患者の年齢によって異なります。

6 か月から 3 歳未満: 1.6 x 109 PFU または再構成ゲル 0.8 mL

3 歳以上: 3.2 x 109 PFU または 1.6 mL の再構成ゲル。

創傷あたりに必要な量は、創傷のサイズによって異なります。

創傷面積 (cm2) < Strong>用量 (PFU) 体積 (mL) <20 4 x 108 0.2 20 ～ <40 8 x 108 0.4 40 ～ <60 1.2 x 109 0.6

ビジュベクは再投与可能- 必要に応じて毎週投与します。

警告

ヴィジュベクの使用に禁忌はありません。

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