Vyjuvek

Общее имя: Beremagene-geperpavec-svdt
Лекарственная форма: Актуальный гель
Класс препарата: Различные средства местного применения

Использование Vyjuvek

Вьювек (беремагене-геперпавек-свдт) представляет собой векторную генную терапию для местного применения, которую можно использовать для лечения ран у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с дистрофическим буллезным эпидермолизом (БЭБ). Он исправляет основной дефект кожи, вызванный DEB, путем восстановления функциональных копий гена COL7A1 для экспрессии COL7 и повторной сборки якорных фибрилл, которые связывают дерму с эпидермисом.

DEB — это серьезное, редкое генетическое заболевание, которое одна из четырех наследственных форм буллезного эпидермолиза. Это вызвано одной или несколькими мутациями в гене COL7A1, приводящими к отсутствию выработки функционального белка коллагена VII типа (COL7). Белок COL7 образует закрепляющие фибриллы, необходимые для связывания дермы (внутреннего слоя кожи) с эпидермисом (внешним слоем кожи). Когда нет закрепляющих фибрилл, кожа становится чрезвычайно хрупкой, а незначительное трение или травма (например, при надевании рубашки) вызывают появление волдырей и разрывов. К частям тела, которые в первую очередь поражаются, относятся руки, ноги, колени и локти.

Симптомы ДЭБ включают открытые раны, которые приводят к рецидивирующим кожным инфекциям и фиброзу, который может вызвать сращение пальцев рук и ног, а также повышенный риск развития агрессивной формы плоскоклеточного рака (SCC).

Вьювек был одобрен 19 мая 2023 года и является первым препаратом для лечения ДЭБ, одобренным FDA.

Vyjuvek побочные эффекты

Вьювек хорошо переносится, и распространенные побочные эффекты включают зуд, озноб, покраснение, сыпь, кашель и насморк. В клинических исследованиях не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, или случаев прекращения лечения из-за событий, связанных с лечением.

Чтобы сообщить о подозреваемых побочных реакциях, свяжитесь с Krystal Biotech, Inc. по телефону 1-844-557-9782 или FDA: 1-800-FDA-1088 или http://www.fda.gov/medwatch.

Родственные наркотики

Как использовать Vyjuvek

Вьювек — это гель для местного применения, который врач наносит на раны пациентов с ДЭБ один раз в неделю дома или в медицинском учреждении. После смешивания геля с биологической суспензией гель равномерно наносят на рану в виде сетки (на расстоянии 1 см на 1 см), а затем накладывают повязку.

Еженедельная доза, которую можно принимать. Применение зависит от возраста пациента.

От 6 месяцев до <3 лет: 1,6 x 109 БОЕ или 0,8 мл восстановленного геля.

3 года и старше: 3,2 x 109 БОЕ или 1,6 мл восстановленного геля.

Количество, необходимое на одну рану, зависит от размера раны.

Площадь раны (см2) Доза (БОЕ) Объем (мл) <20 4 x 108 0,2 от 20 до <40 8 x 108 0,4 от 40 до <60 1,2 x 109 0,6

Вьювек можно повторно использовать - дозируется еженедельно по мере необходимости.

Предупреждения

Противопоказаний к применению Вьювека нет.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.