Vyvgart Hytrulo

Obecný název: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
léková forma: injekce
Třída drog: Imunitní globuliny

Použití Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo je kombinovaná subkutánní infuze, která obsahuje efgartigimod alfa a hyaluronidázu, kterou lze použít ke zlepšení svalové slabosti u dospělých s generalizovanou myasthenia gravis, kteří jsou pozitivní na protilátky anti-AChR.

Generalizovaná myasthenia gravis. je vzácné onemocnění charakterizované těžkou, život ohrožující svalovou slabostí, která může způsobit příznaky, jako jsou potíže s dýcháním, dvojité vidění, pokles očních víček a potíže s polykáním, žvýkáním a mluvením. Globální prevalence je 100–350 případů na 1 milion lidí a může se vyskytnout u jakékoli rasy, pohlaví nebo věku.

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa a hyaluronidáza) působí tak, že se naváže na novorozeneckou bílkovinu a zablokuje ji Fc receptor (FcRn), který se podílí na regulaci hladin autoprotilátek. Autoprotilátky jsou produkovány imunitním systémem lidí s generalizovanou myasthenia gravis, které poškozují acetylcholinové receptory, což brání acetylcholinu v jejich aktivaci. Aby se sval stáhl, musí být acetylcholin uvolněný z konce nervu schopen se napojit na acetylcholinové receptory. Pokud autoprotilátky poškodí tyto receptory, pak svaly nejsou schopny kontrahovat tak dobře jako normálně, což vede ke svalové slabosti a potížím s pohybem.

Hyronidázová složka umožňuje subkutánní podání přípravku Vyvgart Hytrulo. Hyaluronidáza je endoglykosidáza, která uvolňuje oligosacharidy z glykoproteinů nebo glykolipidů. Přechodně zvyšuje propustnost podkožní tkáně depolymerizací hyaluronanu, kritické složky extracelulární matrice, která reguluje normální strukturální integritu a vývoj. Propustnost podkožní tkáně je obnovena během 24 až 48 hodin.

Vyvgart Hytrulo byl schválen FDA 20. června 2023.

Vyvgart Hytrulo vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

příznaky infekce – horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, tvorba modřin nebo krvácení.

Časté vedlejší účinky přípravku Vyvgart Hytrulo zahrnují:

infekce dýchacích cest

bolest hlavy

infekce močových cest

reakce v místě vpichu.

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Vyvgart Hytrulo

Abyste se ujistili, že je přípravek Vyvgart Hytrulo pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud:

v současné době máte infekci nebo jste v nedávné době prodělali nějaké infekce

dostali jste nebo plánujete dostat vakcínu (imunizaci). Před zahájením léčby přípravkem Vyvgart Hytrulo by měla být dokončena všechna očkování přiměřená věku. Podávání živých nebo živých atenuovaných vakcín se během léčby nedoporučuje

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

kojíte nebo plánujete kojit.

Související drogy

Jak používat Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo bude podáván vaším poskytovatelem zdravotní péče na jeho klinice. Bude podáván subkutánně (to znamená pod kůži) do oblasti břicha, ale ne blízko pupku, po dobu 30 až 90 sekund. Poté budete po dobu 30 minut sledováni na reakce z přecitlivělosti.

Doporučená dávka je 1 008 mg/11 200 jednotek (1 008 mg efgartigimodu alfa a 11 200 jednotek hyaluronidázy).

Jedna léčebný cyklus se obvykle skládá ze 4 injekcí podávaných jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Následné léčebné cykly mohou být podávány na základě klinického hodnocení.

Není známo, zda je bezpečné podat další léčebného cyklu do 50 dnů od prvního léčebného cyklu.

Varování

Vyvgart Hytrulo může zvýšit riziko infekce a neměl by být podáván, pokud máte v současnosti infekci. Pokud se u vás objeví horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, tvorba modřin nebo krvácení, okamžitě zavolejte svého lékaře.

U některých pacientů léčených přípravkem Vyvgart Hytrulo se objevily reakce přecitlivělosti. Většina byla mírná nebo středně závažná a objevila se během jedné hodiny až tří týdnů po podání léku. Příznaky zahrnovaly vyrážky, otoky pod kůží a potíže s dýcháním. Váš lékař Vás bude během infuze sledovat kvůli reakcím přecitlivělosti. Pokud se u vás objeví reakce alergického typu, vyhledejte lékařskou pomoc.

Co ovlivní další léky Vyvgart Hytrulo

Při používání Vyvgart Hytrulo s jinými léky, které se vážou na lidský neonatální Fc receptor (FcRn) (jako jsou imunoglobulinové produkty, monoklonální protilátky nebo deriváty protilátek obsahující lidskou doménu Fc podtřídy IgG), je třeba postupovat opatrně, protože mohou snížit účinnost těchto léků.

Vyvgart Hytrulo může mít interakce s jinými léky na předpis a volně prodejnými léky, vitamíny a rostlinnými produkty. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte, a když začnete, přestanete nebo změníte dávku jakéhokoli léku.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.