Vyvgart Hytrulo

Gattungsbezeichnung: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Darreichungsform: Injektion
Medikamentenklasse: Immunglobuline

Benutzung von Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo ist eine kombinierte subkutane Infusion, die Efgartigimod alfa und Hyaluronidase enthält und zur Verbesserung der Muskelschwäche bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis, die positiv auf Anti-AChR-Antikörper sind, eingesetzt werden kann.

Generalisierte Myasthenia gravis ist eine seltene Krankheit, die durch schwere, lebensbedrohliche Muskelschwäche gekennzeichnet ist und Symptome wie Atembeschwerden, Doppeltsehen, hängende Augenlider sowie Schwierigkeiten beim Schlucken, Kauen und Sprechen verursachen kann. Die weltweite Prävalenz liegt bei 100–350 Fällen pro 1 Million Menschen und kann bei jeder Rasse, jedem Geschlecht und jedem Alter auftreten.

Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod alfa und Hyaluronidase) wirkt, indem es sich an ein Protein namens Neonatal bindet und dieses blockiert Fc-Rezeptor (FcRn), der an der Regulierung der Autoantikörperspiegel beteiligt ist. Das Immunsystem von Menschen mit generalisierter Myasthenia gravis produziert Autoantikörper, die die Acetylcholinrezeptoren schädigen und so verhindern, dass Acetylcholin sie aktiviert. Damit sich ein Muskel zusammenziehen kann, muss das vom Ende eines Nervs freigesetzte Acetylcholin in der Lage sein, sich an Acetylcholinrezeptoren zu binden. Wenn Autoantikörper diese Rezeptoren schädigen, können sich die Muskeln nicht so gut zusammenziehen wie normal, was zu Muskelschwäche und Bewegungsschwierigkeiten führt.

Die Hyaluronidase-Komponente ermöglicht die subkutane Verabreichung von Vyvgart Hytrulo. Hyaluronidase ist eine Endoglykosidase, die Oligosaccharide aus Glykoproteinen oder Glykolipiden freisetzt. Es erhöht vorübergehend die Durchlässigkeit des Unterhautgewebes durch Depolymerisierung von Hyaluronan, einem kritischen Bestandteil der extrazellulären Matrix, der die normale strukturelle Integrität und Entwicklung reguliert. Die Durchlässigkeit des Unterhautgewebes wird innerhalb von 24 bis 48 Stunden wiederhergestellt.

Vyvgart Hytrulo wurde am 20. Juni 2023 von der FDA zugelassen.

Vyvgart Hytrulo Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Körperschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen.
  • Zu den häufigen Nebenwirkungen von Vyvgart Hytrulo gehören:

  • Infektionen der Atemwege
  • Kopfschmerzen
  • Harnwegsinfektionen
  • Reaktionen an der Injektionsstelle.
  • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Vyvgart Hytrulo

    Um sicherzustellen, dass Vyvgart Hytrulo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • derzeit an einer Infektion leiden oder vor Kurzem an einer Infektion gelitten haben
  • eine Impfung (Impfung) erhalten haben oder eine entsprechende Impfung geplant ist. Alle altersgerechten Impfungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Vyvgart Hytrulo abgeschlossen sein. Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • stillen oder planen zu stillen.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Vyvgart Hytrulo

    Vyvgart Hytrulo wird von Ihrem Arzt in seiner Klinik verabreicht. Es wird über einen Zeitraum von 30 bis 90 Sekunden subkutan (d. h. unter die Haut) in Ihren Bauchbereich, aber nicht in die Nähe Ihres Nabels, verabreicht. Anschließend werden Sie 30 Minuten lang auf Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht.

  • Die empfohlene Dosierung beträgt 1.008 mg/11.200 Einheiten (1.008 mg Efgartigimod alfa und 11.200 Einheiten Hyaluronidase).
  • Eine Der Behandlungszyklus besteht normalerweise aus 4 Injektionen, die einmal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht werden.
  • Nachfolgende Behandlungszyklen können basierend auf der klinischen Bewertung verabreicht werden.
  • Es ist nicht bekannt, ob die Verabreichung eines weiteren Behandlungszyklus sicher ist Behandlungszyklus innerhalb von 50 Tagen nach dem ersten Behandlungszyklus.
  • Warnungen

    Vyvgart Hytrulo kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen und sollte nicht verabreicht werden, wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen auftreten.

    Bei einigen mit Vyvgart Hytrulo behandelten Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten. Die meisten waren leicht oder mittelschwer und traten innerhalb einer Stunde bis drei Wochen nach der Verabreichung des Arzneimittels auf. Zu den Symptomen gehörten Hautausschläge, Schwellungen unter der Haut und Atembeschwerden. Ihr Arzt wird Sie während der Infusion auf Überempfindlichkeitsreaktionen überwachen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Vyvgart Hytrulo

    Bei der Anwendung von Vyvgart Hytrulo zusammen mit anderen Medikamenten, die an den humanen neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) binden (z. B. Immunglobulinprodukte, monoklonale Antikörper oder Antikörperderivate, die die humane Fc-Domäne der IgG-Unterklasse enthalten), ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Bindung führen kann verringern die Wirksamkeit dieser Medikamente.

    Vyvgart Hytrulo kann Wechselwirkungen mit anderen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen und Kräuterprodukten haben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und darüber, wann Sie mit der Einnahme beginnen, aufhören oder die Dosis eines Arzneimittels ändern.

    Haftungsausschluss

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