Vyvgart Hytrulo

Γενικό όνομα: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Φόρμα δοσολογίας: ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Ανοσοσφαιρίνες

Χρήση του Vyvgart Hytrulo

Το Vyvgart Hytrulo είναι μια συνδυαστική υποδόρια έγχυση που περιέχει efgartigimod alfa και υαλουρονιδάση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της μυϊκής αδυναμίας σε ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια βαριάς που είναι θετικοί έναντι του AChR αντισώματος.

Γενικευμένη μυασθένεια gravis. είναι μια σπάνια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από σοβαρή, απειλητική για τη ζωή, μυϊκή αδυναμία που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, διπλή όραση, πτώση των βλεφάρων και δυσκολία στην κατάποση, τη μάσηση και την ομιλία. Ο παγκόσμιος επιπολασμός είναι 100–350 περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο άτομα και μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε φυλή, φύλο ή ηλικία.

Το Vyvgart Hytrulo (εφγαρτιγκιμόδη άλφα και υαλουρονιδάση) δρα προσκολλώντας και αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται νεογνική πρωτεΐνη. Υποδοχέας Fc (FcRn) που εμπλέκεται στη ρύθμιση των επιπέδων των αυτοαντισωμάτων. Τα αυτοαντισώματα παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα των ατόμων με γενικευμένη μυασθένεια gravis που βλάπτουν τους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης, γεγονός που εμποδίζει την ακετυλοχολίνη να τους ενεργοποιήσει. Για να συσπαστεί ένας μυς, η ακετυλοχολίνη που απελευθερώνεται από το άκρο ενός νεύρου πρέπει να μπορεί να προσκολληθεί στους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης. Εάν τα αυτοαντισώματα καταστρέψουν αυτούς τους υποδοχείς, τότε οι μύες δεν είναι σε θέση να συστέλλονται όσο κανονικά, οδηγώντας σε μυϊκή αδυναμία και δυσκολία στην κίνηση.

Το συστατικό της υαλουρονιδάσης επιτρέπει την υποδόρια χορήγηση του Vyvgart Hytrulo. Η υαλουρονιδάση είναι μια ενδογλυκοσιδάση που απελευθερώνει ολιγοσακχαρίτες από γλυκοπρωτεΐνες ή γλυκολιπίδια. Αυξάνει παροδικά τη διαπερατότητα του υποδόριου ιστού αποπολυμερίζοντας την υαλουρονάνη, ένα κρίσιμο συστατικό της εξωκυτταρικής μήτρας που ρυθμίζει τη φυσιολογική δομική ακεραιότητα και ανάπτυξη. Η διαπερατότητα του υποδόριου ιστού αποκαθίσταται εντός 24 έως 48 ωρών.

Το Vyvgart Hytrulo εγκρίθηκε από τον FDA στις 20 Ιουνίου 2023.

Vyvgart Hytrulo παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σημεία λοίμωξης -- πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνοι στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Vyvgart Hytrulo περιλαμβάνουν:

λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος

κεφαλαλγία

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Vyvgart Hytrulo

Για να βεβαιωθείτε ότι το Vyvgart Hytrulo είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

επί του παρόντος έχετε λοίμωξη ή είχατε λοιμώξεις πρόσφατα

έχετε λάβει ή πρόκειται να λάβετε εμβόλιο (ανοσοποίηση). Όλοι οι εμβολιασμοί κατάλληλες για την ηλικία θα πρέπει να ολοκληρωθούν πριν από την έναρξη του Vyvgart Hytrulo. Η χορήγηση ζωντανών ή ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας

είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Vyvgart Hytrulo

Το Vyvgart Hytrulo θα χορηγείται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στην κλινική του. Θα σας χορηγηθεί υποδόρια (αυτό σημαίνει κάτω από το δέρμα) στην κοιλιακή σας περιοχή αλλά όχι κοντά στον ομφαλό σας, για περισσότερο από 30 έως 90 δευτερόλεπτα. Θα παρακολουθείστε για αντιδράσεις υπερευαισθησίας για 30 λεπτά μετά.

Η συνιστώμενη δόση είναι 1.008 mg/11.200 μονάδες (1.008 mg efgartigimod alfa και 11.200 μονάδες υαλουρονιδάσης).

Μία. ο κύκλος θεραπείας συνήθως αποτελείται από 4 ενέσεις που χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες.

Μπορεί να χορηγηθούν επόμενοι κύκλοι θεραπείας με βάση την κλινική αξιολόγηση.

Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να χορηγηθεί μια επόμενη. κύκλος θεραπείας εντός 50 ημερών από τον πρώτο κύκλο θεραπείας.

Προειδοποιήσεις

Το Vyvgart Hytrulo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης και δεν θα πρέπει να χορηγείται εάν αυτή τη στιγμή έχετε λοίμωξη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αναπτύξετε πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνους στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία.

Έχουν εμφανιστεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Vyvgart Hytrulo. Οι περισσότερες ήταν ήπιες ή μέτριες και εμφανίστηκαν μέσα σε μία ώρα έως τρεις εβδομάδες από τη χορήγηση του φαρμάκου. Τα συμπτώματα περιελάμβαναν εξανθήματα, οίδημα κάτω από το δέρμα και δυσκολία στην αναπνοή. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης για αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξετε οποιεσδήποτε αλλεργικού τύπου αντιδράσεις.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Vyvgart Hytrulo

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Vyvgart Hytrulo με άλλα φάρμακα που συνδέονται με τον ανθρώπινο νεογνικό υποδοχέα Fc (FcRn) (όπως προϊόντα ανοσοσφαιρίνης, μονοκλωνικά αντισώματα ή παράγωγα αντισωμάτων που περιέχουν την ανθρώπινη περιοχή Fc της υποκατηγορίας IgG) επειδή μπορεί να μειώστε την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων.

Το Vyvgart Hytrulo μπορεί να έχει αλληλεπιδράσεις με άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και όταν ξεκινάτε, σταματάτε ή αλλάζετε μια δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.