Vyvgart Hytrulo

Nom générique: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Forme posologique : injection
Classe de médicament : Immunoglobulines

L'utilisation de Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo est une perfusion sous-cutanée combinée contenant de l'efgartigimod alfa et de l'hyaluronidase qui peut être utilisée pour améliorer la faiblesse musculaire chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée et qui sont positifs aux anticorps anti-AChR.

Myasthénie grave généralisée est une maladie rare caractérisée par une faiblesse musculaire grave, potentiellement mortelle, qui peut provoquer des symptômes tels que des difficultés respiratoires, une vision double, des paupières tombantes et des difficultés à avaler, à mâcher et à parler. La prévalence mondiale est de 100 à 350 cas pour 1 million de personnes et elle peut survenir quelle que soit la race, le sexe ou l'âge.

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa et hyaluronidase) agit en se fixant et en bloquant une protéine appelée néonatale. Récepteur Fc (FcRn) qui participe à la régulation des niveaux d'auto-anticorps. Les auto-anticorps sont produits par le système immunitaire des personnes atteintes de myasthénie grave généralisée et endommagent les récepteurs de l'acétylcholine, ce qui empêche l'acétylcholine de les activer. Pour qu’un muscle se contracte, l’acétylcholine libérée par l’extrémité d’un nerf doit pouvoir se fixer aux récepteurs de l’acétylcholine. Si les autoanticorps endommagent ces récepteurs, les muscles ne sont pas capables de se contracter aussi bien que d'habitude, ce qui entraîne une faiblesse musculaire et des difficultés de mouvement.

Le composant hyaluronidase permet d'administrer Vyvgart Hytrulo par voie sous-cutanée. La hyaluronidase est une endoglycosidase qui libère des oligosaccharides à partir de glycoprotéines ou de glycolipides. Il augmente de manière transitoire la perméabilité du tissu sous-cutané en dépolymérisant l'hyaluronane, un composant essentiel de la matrice extracellulaire qui régule l'intégrité structurelle et le développement normaux. La perméabilité du tissu sous-cutané est restaurée en 24 à 48 heures.

Vyvgart Hytrulo a été approuvé par la FDA le 20 juin 2023.

Vyvgart Hytrulo Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des signes d'infection : fièvre, frissons, mal de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements.

Les effets secondaires courants de Vyvgart Hytrulo incluent :

infections des voies respiratoires

maux de tête

infections des voies urinaires

réactions au site d'injection.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Vyvgart Hytrulo

Pour vous assurer que Vyvgart Hytrulo est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous :

avez actuellement une infection ou avez eu une infection récemment

avez reçu ou devez recevoir un vaccin (immunisation). Toutes les vaccinations adaptées à l'âge doivent être complétées avant de commencer Vyvgart Hytrulo. L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués n'est pas recommandée pendant le traitement.

vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir

vous allaitez ou envisagez d'allaiter.

Relier les médicaments

Comment utiliser Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo sera administré par votre professionnel de la santé dans sa clinique. Il sera administré par voie sous-cutanée (c'est-à-dire sous la peau) dans votre région abdominale mais pas près de votre nombril, pendant 30 à 90 secondes. Vous serez ensuite surveillé pour détecter toute réaction d'hypersensibilité pendant 30 minutes.

La posologie recommandée est de 1 008 mg/11 200 unités (1 008 mg d'efgartigimod alfa et 11 200 unités d'hyaluronidase).

Un Le cycle de traitement consiste généralement en 4 injections administrées une fois par semaine pendant 4 semaines.

Des cycles de traitement ultérieurs peuvent être administrés en fonction de l'évaluation clinique.

On ne sait pas s'il est sûr d'administrer un traitement ultérieur. cycle de traitement dans les 50 jours suivant le premier cycle de traitement.

Avertissements

Vyvgart Hytrulo peut augmenter votre risque d'infection et ne doit pas être administré si vous souffrez actuellement d'une infection. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des courbatures, une fatigue inhabituelle, une perte d'appétit, des ecchymoses ou des saignements.

Des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez certains patients traités par Vyvgart Hytrulo. La plupart étaient légers ou modérés et survenaient dans l’heure à trois semaines suivant l’administration du médicament. Les symptômes comprenaient des éruptions cutanées, un gonflement sous la peau et des difficultés respiratoires. Votre médecin vous surveillera pendant votre perfusion pour détecter toute réaction d'hypersensibilité. Consultez un médecin si vous développez des réactions de type allergique.

Quels autres médicaments affecteront Vyvgart Hytrulo

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Vyvgart Hytrulo avec d'autres médicaments qui se lient au récepteur Fc néonatal humain (FcRn) (tels que des produits d'immunoglobuline, des anticorps monoclonaux ou des dérivés d'anticorps contenant le domaine Fc humain de la sous-classe d'IgG), car cela peut réduire l'efficacité de ces médicaments.

Vyvgart Hytrulo peut avoir des interactions avec d'autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez et du moment où vous commencez, arrêtez ou modifiez la dose d'un médicament.

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