Vyvgart Hytrulo

Nome generico: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Forma di dosaggio: iniezione
Classe del farmaco: Immunoglobuline

Utilizzo di Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo è un'infusione sottocutanea di combinazione che contiene efgartigimod alfa e ialuronidasi che può essere utilizzata per migliorare la debolezza muscolare negli adulti con miastenia grave generalizzata che sono positivi per gli anticorpi anti-AChR.

Miastenia grave generalizzata è una malattia rara caratterizzata da debolezza muscolare grave, pericolosa per la vita, che può causare sintomi quali difficoltà di respirazione, visione doppia, palpebre cadenti e difficoltà a deglutire, masticare e parlare. La prevalenza globale è di 100-350 casi per ogni milione di persone e può verificarsi in qualsiasi razza, sesso o età.

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa e ialuronidasi) agisce legandosi e bloccando una proteina chiamata proteina neonatale. Recettore Fc (FcRn) coinvolto nella regolazione dei livelli di autoanticorpi. Gli autoanticorpi sono prodotti dal sistema immunitario delle persone con miastenia grave generalizzata che danneggiano i recettori dell'acetilcolina, impedendo all'acetilcolina di attivarli. Perché un muscolo si contragga, l'acetilcolina rilasciata dall'estremità di un nervo deve essere in grado di legarsi ai recettori dell'acetilcolina. Se gli autoanticorpi danneggiano questi recettori, i muscoli non sono in grado di contrarsi come normalmente, con conseguente debolezza muscolare e difficoltà di movimento.

Il componente ialuronidasi consente la somministrazione di Vyvgart Hytrulo per via sottocutanea. La ialuronidasi è un'endoglicosidasi che rilascia oligosaccaridi da glicoproteine o glicolipidi. Aumenta temporaneamente la permeabilità del tessuto sottocutaneo depolimerizzando lo ialuronato, un componente critico della matrice extracellulare che regola la normale integrità strutturale e lo sviluppo. La permeabilità del tessuto sottocutaneo viene ripristinata entro 24-48 ore.

Vyvgart Hytrulo è stato approvato dalla FDA il 20 giugno 2023.

Vyvgart Hytrulo effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

segni di infezione: febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento.

Gli effetti collaterali comuni di Vyvgart Hytrulo includono:

infezioni del tratto respiratorio

mal di testa

infezioni del tratto urinario

reazioni nel sito di iniezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Vyvgart Hytrulo

Per assicurarti che Vyvgart Hytrulo sia sicuro per te, informi il tuo medico se:

ha attualmente un'infezione o ha avuto infezioni di recente

ha ricevuto o è in programma di ricevere un vaccino (immunizzazione). Tutte le vaccinazioni adeguate all’età devono essere completate prima di iniziare Vyvgart Hytrulo. La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati non è raccomandata durante il trattamento

è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza

sta allattando o sta pianificando di allattare.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo verrà somministrato dal tuo medico nella sua clinica. Le verrà somministrato per via sottocutanea (questo significa sotto la pelle) nella zona addominale ma non vicino all'ombelico, per un periodo compreso tra 30 e 90 secondi. Verrà monitorato per le reazioni di ipersensibilità nei 30 minuti successivi.

Il dosaggio raccomandato è 1.008 mg/11.200 unità (1.008 mg di efgartigimod alfa e 11.200 unità di ialuronidasi).

Uno il ciclo di trattamento consiste solitamente in 4 iniezioni somministrate una volta alla settimana per 4 settimane.

Cicli di trattamento successivi possono essere somministrati in base alla valutazione clinica.

Non è noto se sia sicuro somministrare un ciclo di trattamento successivo ciclo di trattamento entro 50 giorni dal primo ciclo di trattamento.

Avvertenze

Vyvgart Hytrulo può aumentare il rischio di infezione e non deve essere somministrato se si ha attualmente un'infezione. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento.

Reazioni di ipersensibilità si sono verificate in alcuni pazienti trattati con Vyvgart Hytrulo. La maggior parte è stata lieve o moderata e si è verificata entro un'ora o tre settimane dalla somministrazione del medicinale. I sintomi includevano eruzioni cutanee, gonfiore sotto la pelle e difficoltà a respirare. Il medico la monitorerà durante l'infusione per eventuali reazioni di ipersensibilità. Rivolgiti a un medico se sviluppi reazioni di tipo allergico.

Quali altri farmaci influenzeranno Vyvgart Hytrulo

È necessario prestare attenzione quando si utilizza Vyvgart Hytrulo con altri farmaci che si legano al recettore Fc umano neonatale (FcRn) (come prodotti immunoglobulinici, anticorpi monoclonali o derivati anticorpali contenenti il dominio Fc umano della sottoclasse IgG) perché potrebbe ridurre l'efficacia di questi farmaci.

Vyvgart Hytrulo può avere interazioni con altri medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi e quando inizi, interrompi o modifichi una dose di qualsiasi medicinale.

Disclaimer

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