Vyvgart Hytrulo

一般名： Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
剤形: 注射
薬物クラス: 免疫グロブリン

の使用法 Vyvgart Hytrulo

ヴィブガルトハイトルロは、抗 AChR 抗体陽性の全身性重症筋無力症の成人の筋力低下を改善するために使用できるエフガルチギモドアルファとヒアルロニダーゼを含む併用皮下点滴です。

全身性重症筋無力症重度の生命を脅かす筋力低下を特徴とする稀な病気で、呼吸困難、複視、まぶたの垂れ、嚥下、咀嚼、会話の困難などの症状を引き起こす可能性があります。世界的な有病率は 100 万人あたり 100 ～ 350 人で、あらゆる人種、性別、年齢で発生する可能性があります。

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa およびヒアルロニダーゼ) は、neonatal と呼ばれるタンパク質に結合してブロックすることで作用します。自己抗体のレベルの調節に関与する Fc 受容体 (FcRn)。自己抗体は、全身性重症筋無力症患者の免疫系によって産生され、アセチルコリン受容体に損傷を与え、アセチルコリンによる活性化が妨げられます。筋肉が収縮するには、神経の末端から放出されるアセチルコリンがアセチルコリン受容体に結合できなければなりません。自己抗体がこれらの受容体を損傷すると、筋肉が正常に収縮できなくなり、筋力低下や運動困難が生じます。

ヒアルロニダーゼ成分により、ヴィヴガルトハイトルロの皮下投与が可能になります。ヒアルロニダーゼは、糖タンパク質または糖脂質からオリゴ糖を放出するエンドグリコシダーゼです。正常な構造の完全性と発達を調節する細胞外マトリックスの重要な成分であるヒアルロン酸を解重合することにより、皮下組織の透過性を一時的に高めます。皮下組織の透過性は 24 ～ 48 時間以内に回復します。

Vyvgart Hytrulo は、2023 年 6 月 20 日に FDA に承認されました。

Vyvgart Hytrulo 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

感染の兆候 - 発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲、出血。

ヴィブガルトハイトルロの一般的な副作用は次のとおりです。

気道感染症

頭痛

尿路感染症

注射部位の反応。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Vyvgart Hytrulo

ヴィヴガルトハイトルロがあなたにとって安全であることを確認するには、次のような場合は医師に伝えてください。

現在感染症に罹患している、または最近感染症に罹患したことがある

ワクチン（予防接種）を受けている、または受ける予定がある。 Vyvgart Hytrulo を開始する前に、年齢に応じた予防接種をすべて完了する必要があります。治療中の生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの投与は推奨されません

妊娠中または妊娠を計画している

授乳中または授乳を計画している

薬物に関連する

使い方 Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo は、医療提供者によってクリニックで投与されます。腹部の皮下（皮下という意味）ですが、へその近くには30～90秒かけて投与されます。その後 30 分間、過敏反応が監視されます。

推奨用量は 1,008 mg/11,200 単位 (エフガルチジモドアルファ 1,008 mg およびヒアルロニダーゼ 11,200 単位) です。

1 つ治療サイクルは通常、週に 1 回、4 週間にわたる 4 回の注射で構成されます。

その後の治療サイクルは、臨床評価に基づいて実施される場合があります。

その後の治療サイクルを投与することが安全かどうかは不明です。最初の治療サイクルから 50 日以内の治療サイクル

警告

Vyvgart Hytrulo は感染のリスクを高める可能性があるため、現在感染している場合は投与しないでください。発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な倦怠感、食欲不振、あざ、出血などの症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

ヴィブガルトハイトルロで治療を受けた一部の患者では過敏反応が発生しています。ほとんどは軽度または中等度で、薬の投与後 1 時間から 3 週間以内に発生しました。症状には、発疹、皮膚の下の腫れ、呼吸困難などが含まれます。医師は点滴中に過敏反応がないか監視します。アレルギータイプの反応が発生した場合は、医師の診察を受けてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo をヒト新生児 Fc 受容体 (FcRn) に結合する他の薬剤 (免疫グロブリン製品、モノクローナル抗体、または IgG サブクラスのヒト Fc ドメインを含む抗体誘導体など) と一緒に使用する場合は注意が必要です。

ヴィブガルトハイトルロは、他の処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品と相互作用を起こす可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について、また薬の投与量を開始、中止、または変更するときは、医師に伝えてください。

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