Vyvgart Hytrulo

일반적인 이름: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
복용 형태: 주입
약물 종류: 면역 글로불린

사용법 Vyvgart Hytrulo

비브가르트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo)는 에프가르티기모드 알파와 히알루로니다아제를 함유한 복합 피하 주사제로서 항AChR 항체 양성인 전신 중증 근무력증 성인의 근력 약화를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.

전신 중증 근무력증 이는 호흡곤란, 복시, 처진 눈꺼풀, 삼키기, 씹기, 말하기 어려움과 같은 증상을 유발할 수 있는 중증의 생명을 위협하는 근쇠약을 특징으로 하는 희귀 질환입니다. 전 세계 유병률은 100만 명당 100~350명이며 모든 인종, 성별, 연령에서 발생할 수 있습니다.

Vyvgart Hytrulo(efgartigimod alfa 및 hyaluronidase)는 신생아라는 단백질에 부착하고 차단하는 방식으로 작동합니다. 자가항체 수준 조절에 관여하는 Fc 수용체(FcRn). 자가항체는 아세틸콜린 수용체를 손상시켜 아세틸콜린이 활성화되는 것을 방지하는 중증근육무력증 환자의 면역 체계에 의해 생성됩니다. 근육이 수축하려면 신경 끝에서 방출된 아세틸콜린이 아세틸콜린 수용체에 부착될 수 있어야 합니다. 자가항체가 이러한 수용체를 손상시키면 근육이 정상적으로 수축할 수 없어 근육이 약화되고 움직이기 어려워집니다.

히알루로니다제 성분을 사용하면 Vyvgart Hytrulo를 피하 투여할 수 있습니다. 히알루로니다아제는 당단백질이나 당지질에서 올리고당을 방출하는 엔도글리코시다아제입니다. 이는 정상적인 구조적 완전성과 발달을 조절하는 세포외 기질의 중요한 구성 요소인 히알루로난을 해중합하여 피하 조직의 투과성을 일시적으로 증가시킵니다. 피하 조직의 투과성은 24~48시간 이내에 회복됩니다.

Vyvgart Hytrulo는 2023년 6월 20일 FDA 승인을 받았습니다.

Vyvgart Hytrulo 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

감염 징후--열, 오한, 인후염, 신체 통증, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈.

일반적인 Vyvgart Hytrulo 부작용은 다음과 같습니다:

호흡기 감염

두통

요로 감염

주사 부위 반응.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

현재 감염되었거나 최근에 감염된 적이 있습니다

백신(예방접종)을 접종했거나 접종할 예정입니다. Vyvgart Hytrulo를 시작하기 전에 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료해야 합니다. 치료 중 생백신 또는 약독화 생백신의 투여는 권장되지 않습니다.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이 있는 경우.

사용하는 방법 Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo는 담당 의료 서비스 제공자가 진료소에서 투여합니다. 이는 복부 부위의 피하(즉, 피부 아래를 의미)로 투여되지만 배꼽 근처에는 30~90초에 걸쳐 투여됩니다. 이후 30분 동안 과민반응을 모니터링하게 됩니다.

권장 복용량은 1,008mg/11,200단위(1,008mg efgartigimod 알파 및 11,200단위 히알루로니다제)입니다.

1 치료 주기는 일반적으로 4주 동안 매주 1회 4회 주사로 구성됩니다.

임상 평가에 따라 후속 치료 주기가 투여될 수 있습니다.

후속 투여가 안전한지는 알 수 없습니다. 첫 번째 치료 주기로부터 50일 이내의 치료 주기

경고

Vyvgart Hytrulo는 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 현재 감염이 있는 경우 투여해서는 안 됩니다. 발열, 오한, 인후통, 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

Vyvgart Hytrulo로 치료받은 일부 환자에서 과민 반응이 발생했습니다. 대부분은 경증 또는 중등도였으며 약물 투여 후 1시간에서 3주 이내에 발생했습니다. 증상으로는 발진, 피부 아래 부기, 호흡 곤란 등이 있습니다. 담당 의사는 주입 중에 과민 반응이 있는지 모니터링할 것입니다. 알레르기 유형의 반응이 나타나면 의사의 진료를 받으세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo를 인간 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 결합하는 다른 약물(예: 면역글로불린 제품, 단클론 항체 또는 IgG 하위 클래스의 인간 Fc 도메인을 포함하는 항체 유도체)과 함께 사용할 경우 주의해야 합니다. 이러한 약물의 효과를 감소시킵니다.

Vyvgart Hytrulo는 다른 처방약 및 일반 의약품, 비타민 및 허브 제품과 상호 작용을 할 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약과 약의 복용을 시작, 중단 또는 변경하는 시기를 의사에게 알리세요.

면책조항

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