Vyvgart Hytrulo

Nazwa ogólna: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Postać dawkowania: zastrzyk
Klasa leku: Immunoglobuliny

Użycie Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo to złożony wlew podskórny zawierający efgartigimod alfa i hialuronidazę, który można stosować w celu złagodzenia osłabienia mięśni u dorosłych z uogólnioną miastenią, u których stwierdza się przeciwciała anty-AChR.

Uogólniona miastenia gravis to rzadka choroba charakteryzująca się ciężkim, zagrażającym życiu osłabieniem mięśni, które może powodować takie objawy, jak trudności w oddychaniu, podwójne widzenie, opadanie powiek oraz trudności w połykaniu, żuciu i mówieniu. Częstość występowania na całym świecie wynosi 100–350 przypadków na milion ludzi i może wystąpić niezależnie od rasy, płci i wieku.

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa i hialuronidaza) działa poprzez przyłączanie się do białka zwanego noworodkiem i blokowanie go Receptor Fc (FcRn), który bierze udział w regulacji poziomu autoprzeciwciał. Autoprzeciwciała produkowane przez układ odpornościowy osób z uogólnioną miastenią gravis uszkadzają receptory acetylocholiny, co uniemożliwia ich aktywację przez acetylocholinę. Aby mięsień mógł się skurczyć, acetylocholina uwalniana z zakończenia nerwu musi mieć możliwość przyłączenia się do receptorów acetylocholiny. Jeśli autoprzeciwciała uszkadzają te receptory, mięśnie nie są w stanie kurczyć się tak dobrze, co prowadzi do osłabienia mięśni i trudności w poruszaniu się.

Składnik hialuronidazy umożliwia podawanie leku Vyvgart Hytrulo podskórnie. Hialuronidaza jest endoglikozydazą uwalniającą oligosacharydy z glikoprotein lub glikolipidów. Przejściowo zwiększa przepuszczalność tkanki podskórnej poprzez depolimeryzację hialuronianu, kluczowego składnika macierzy pozakomórkowej, który reguluje prawidłową integralność strukturalną i rozwój. Przepuszczalność tkanki podskórnej zostaje przywrócona w ciągu 24–48 godzin.

Vyvgart Hytrulo został zatwierdzony przez FDA 20 czerwca 2023 r.

Vyvgart Hytrulo skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

objawy infekcji — gorączkę, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, siniaki lub krwawienie.

Częste działania niepożądane leku Vyvgart Hytrulo obejmują:

infekcje dróg oddechowych

ból głowy

infekcje dróg moczowych

reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Vyvgart Hytrulo

Aby upewnić się, że Vyvgart Hytrulo jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

obecnie masz infekcję lub miałeś w ostatnim czasie jakąkolwiek infekcję

otrzymałeś szczepionkę lub planujesz ją otrzymać (immunizacja). Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Vyvgart Hytrulo należy ukończyć wszystkie szczepienia odpowiednie do wieku. Nie zaleca się podawania szczepionek żywych lub żywych atenuowanych podczas leczenia

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Powiąż narkotyki

Jak używać Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo będzie podawany przez pracownika służby zdrowia w jego klinice. Lek będzie podawany podskórnie (to znaczy pod skórę) w okolicę brzucha, ale nie blisko pępka, przez 30 do 90 sekund. Następnie przez 30 minut będziesz monitorowany pod kątem reakcji nadwrażliwości.

Zalecana dawka to 1008 mg/11 200 jednostek (1008 mg efgartigimodu alfa i 11 200 jednostek hialuronidazy).

Jedna Cykl leczenia składa się zwykle z 4 wstrzyknięć podawanych raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Kolejne cykle leczenia można podawać w oparciu o ocenę kliniczną.

Nie wiadomo, czy podanie kolejnego cykl leczenia w ciągu 50 dni od pierwszego cyklu leczenia.

Ostrzeżenia

Vyvgart Hytrulo może zwiększać ryzyko zakażenia i nie należy go stosować, jeśli u pacjenta występuje obecnie infekcja. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi gorączka, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, powstawanie siniaków lub krwawienie.

U niektórych pacjentów leczonych lekiem Vyvgart Hytrulo wystąpiły reakcje nadwrażliwości. Większość z nich miała charakter łagodny lub umiarkowany i występowała w ciągu jednej godziny do trzech tygodni od podania leku. Objawy obejmowały wysypkę, obrzęk pod skórą i problemy z oddychaniem. Lekarz będzie monitorował pacjenta podczas infuzji pod kątem reakcji nadwrażliwości. Jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje typu alergicznego, należy zwrócić się o pomoc lekarską.

Na jakie inne leki wpłyną Vyvgart Hytrulo

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vyvgart Hytrulo z innymi lekami wiążącymi się z ludzkim noworodkowym receptorem Fc (FcRn) (takimi jak produkty immunoglobulinowe, przeciwciała monoklonalne lub pochodne przeciwciał zawierające ludzką domenę Fc podklasy IgG), ponieważ może to spowodować zmniejszać skuteczność tych leków.

Vyvgart Hytrulo może wchodzić w interakcje z innymi lekami na receptę i bez recepty, witaminami i produktami ziołowymi. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach oraz o rozpoczęciu, zakończeniu lub zmianie dawki jakiegokolwiek leku.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.