Vyvgart Hytrulo

Nome genérico: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Forma farmacêutica: injeção
Classe de drogas: Imunoglobulinas

Uso de Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo é uma infusão suBCutânea combinada que contém efgartigimod alfa e hialuronidase que pode ser usada para melhorar a fraqueza muscular em adultos com miastenia gravis generalizada que são positivos para anticorpos anti-AChR.

Miastenia gravis generalizada é uma doença rara caracterizada por fraqueza muscular grave e com risco de vida que pode causar sintomas como dificuldade em respirar, visão dupla, pálpebras caídas e dificuldade em engolir, mastigar e falar. A prevalência global é de 100–350 casos por cada 1 milhão de pessoas e pode ocorrer em qualquer raça, sexo ou idade.

Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa e hialuronidase) atua ligando-se e bloqueando uma proteína chamada neonatal Receptor Fc (FcRn) que está envolvido na regulação dos níveis de autoanticorpos. Os autoanticorpos são produzidos pelo sistema imunológico de pessoas com miastenia gravis generalizada que danificam os receptores de acetilcolina, o que impede que a acetilcolina os ative. Para que um músculo se contraia, a acetilcolina liberada pela extremidade de um nervo deve ser capaz de se ligar aos receptores de acetilcolina. Se os autoanticorpos danificarem esses receptores, os músculos não serão capazes de se contrair tão bem quanto normalmente, causando fraqueza muscular e dificuldade de movimentação.

O componente hialuronidase permite que Vyvgart Hytrulo seja administrado por via subcutânea. A hialuronidase é uma endoglicosidase que libera oligossacarídeos de glicoproteínas ou glicolipídeos. Aumenta transitoriamente a permeabilidade do tecido subcutâneo ao despolimerizar o hialuronano, um componente crítico da matriz extracelular que regula a integridade estrutural e o desenvolvimento normais. A permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada dentro de 24 a 48 horas.

Vyvgart Hytrulo foi aprovado pela FDA em 20 de junho de 2023.

Vyvgart Hytrulo efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

sinais de infecção - febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.

Os efeitos colaterais comuns do Vyvgart Hytrulo incluem:

infecções do trato respiratório

dor de cabeça

infecções do trato urinário

reações no local da injeção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Vyvgart Hytrulo

Para ter certeza de que Vyvgart Hytrulo é seguro para você, informe o seu médico se você:

tem atualmente uma infecção ou teve alguma infecção recentemente

receberam ou estão programados para receber uma vacina (imunização). Todas as imunizações adequadas à idade devem ser concluídas antes de iniciar Vyvgart Hytrulo. A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas não é recomendada durante o tratamento

estão grávidas ou planejam engravidar

estão amamentando ou planejam amamentar.

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Como usar Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo será administrado pelo seu médico na clínica dele. Será administrado por via subcutânea (isto significa, sob a pele) na região abdominal, mas não perto do umbigo, durante 30 a 90 segundos. Você será monitorado quanto a reações de hipersensibilidade por 30 minutos depois.

A dosagem recomendada é de 1.008 mg/11.200 unidades (1.008 mg de efgartigimod alfa e 11.200 unidades de hialuronidase).

Um O ciclo de tratamento geralmente consiste em 4 injeções administradas uma vez por semana durante 4 semanas.

Os ciclos de tratamento subsequentes podem ser administrados com base na avaliação clínica.

Não se sabe se é seguro administrar um tratamento subsequente. ciclo de tratamento dentro de 50 dias após o primeiro ciclo de tratamento.

Avisos

Vyvgart Hytrulo pode aumentar o risco de infecção e não deve ser administrado se você estiver atualmente com uma infecção. Ligue para seu médico imediatamente se desenvolver febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.

Reações de hipersensibilidade ocorreram em alguns pacientes tratados com Vyvgart Hytrulo. A maioria foi leve ou moderada e ocorreu dentro de uma hora a três semanas após a administração do medicamento. Os sintomas incluíam erupções cutâneas, inchaço sob a pele e dificuldade para respirar. O seu médico irá monitorizá-lo durante a perfusão quanto a reações de hipersensibilidade. Procure atendimento médico se desenvolver alguma reação alérgica.

Que outras drogas afetarão Vyvgart Hytrulo

Deve-se ter cuidado ao usar Vyvgart Hytrulo com outros medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano (FcRn) (como produtos de imunoglobulina, anticorpos monoclonais ou derivados de anticorpos contendo o domínio Fc humano da subclasse IgG) porque pode reduzir a eficácia desses medicamentos.

Vyvgart Hytrulo pode ter interações com outros medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa e quando você inicia, interrompe ou altera a dose de qualquer medicamento.

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