Vyvgart Hytrulo

Общее имя: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Лекарственная форма: инъекция
Класс препарата: Иммунные глобулины

Использование Vyvgart Hytrulo

Вивгарт Хайтруло представляет собой комбинированную подкожную инфузию, содержащую эфгартигимод альфа и гиалуронидазу, которую можно использовать для уменьшения мышечной слабости у взрослых с генерализованной миастенией и положительными антителами к AChR.

Генерализованная миастения гравис Это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой, опасной для жизни мышечной слабостью, которая может вызывать такие симптомы, как затрудненное дыхание, двоение в глазах, опущение век и затруднения при глотании, жевании и разговоре. Глобальная распространенность составляет 100–350 случаев на каждый 1 миллион человек, и она может возникнуть у людей любой расы, пола и возраста.

Вивгарт Хитруло (эфгартигимод альфа и гиалуронидаза) действует путем прикрепления и блокирования белка, называемого неонатальным. Рецептор Fc (FcRn), который участвует в регуляции уровня аутоантител. Аутоантитела вырабатываются иммунной системой людей с генерализованной миастенией, которые повреждают рецепторы ацетилхолина, что не позволяет ацетилхолину активировать их. Чтобы мышца сокращалась, ацетилхолин, высвобождаемый из конца нерва, должен иметь возможность прикрепляться к ацетилхолиновым рецепторам. Если аутоантитела повреждают эти рецепторы, мышцы не могут сокращаться так же хорошо, как обычно, что приводит к мышечной слабости и затруднению движений.

Компонент гиалуронидазы позволяет вводить Вивгарт Хайтруло подкожно. Гиалуронидаза представляет собой эндогликозидазу, которая высвобождает олигосахариды из гликопротеинов или гликолипидов. Он временно увеличивает проницаемость подкожной клетчатки за счет деполимеризации гиалуронана, важнейшего компонента внеклеточного матрикса, который регулирует нормальную структурную целостность и развитие. Проницаемость подкожной клетчатки восстанавливается в течение 24–48 часов.

Vyvgart Hytrulo одобрен FDA 20 июня 2023 г.

Vyvgart Hytrulo побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

признаки инфекции — лихорадка, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения.

К частым побочным эффектам Vyvgart Hytrulo относятся:

инфекции дыхательных путей.

головная боль

инфекции мочевых путей

реакции в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Vyvgart Hytrulo

Чтобы убедиться, что Вивгарт Хайтруло безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы:

в настоящее время инфицированы или недавно перенесли какую-либо инфекцию

получили или планируете получить вакцину (иммунизацию). Перед началом лечения Вивгартом Хайтруло следует провести все соответствующие возрасту прививки. Введение живых или живых аттенуированных вакцин во время лечения не рекомендуется.

беремены или планируют забеременеть;

кормят грудью или планируют кормить грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Vyvgart Hytrulo

Вивгарт Хитруло будет назначаться вашим лечащим врачом в его клинике. Его введут подкожно (то есть под кожу) в область живота, но не близко к пупку, в течение 30–90 секунд. После этого в течение 30 минут за вами будут наблюдать на предмет реакций гиперчувствительности.

Рекомендуемая дозировка составляет 1008 мг/11 200 единиц (1008 мг эфгартигимода альфа и 11 200 единиц гиалуронидазы).

Одна Цикл лечения обычно состоит из 4 инъекций, проводимых один раз в неделю в течение 4 недель.

Последующие циклы лечения могут проводиться на основании клинической оценки.

Неизвестно, безопасно ли введение последующего цикл лечения в течение 50 дней после первого цикла лечения.

Предупреждения

Вивгарт Хитруло может увеличить риск заражения, и его не следует назначать, если у вас в настоящее время есть инфекция. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появится жар, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечение.

У некоторых пациентов, принимавших Вивгарт Хайтруло, возникали реакции гиперчувствительности. Большинство из них были легкими или умеренными и возникали в течение от одного часа до трех недель после приема лекарства. Симптомы включали сыпь, отек под кожей и затрудненное дыхание. Во время инфузии ваш врач будет следить за вами на предмет реакций гиперчувствительности. Обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут реакции аллергического типа.

На какие другие лекарства повлияют Vyvgart Hytrulo

Следует соблюдать осторожность при использовании Vyvgart Hytrulo с другими препаратами, которые связываются с неонатальным Fc-рецептором человека (FcRn) (такими как продукты иммуноглобулина, моноклональные антитела или производные антител, содержащие человеческий Fc-домен подкласса IgG), поскольку это может снижают эффективность этих лекарств.

Вивгарт Хитруло может взаимодействовать с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту и без рецепта, витаминами и растительными продуктами. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете, а также о том, когда вы начинаете, прекращаете или меняете дозу любого лекарства.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.