Vyvgart Hytrulo

Загальна назва: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Лікарська форма: ін'єкція
Клас препарату: Імуноглобуліни

Використання Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo — це комбінована підшкірна інфузія, яка містить ефгартигімод альфа та гіалуронідазу, які можна використовувати для зменшення м’язової слабкості у дорослих із генералізованою міастенією, у яких є позитивні антитіла до AChR.

Генералізована міастенія це рідкісне захворювання, що характеризується тяжкою, небезпечною для життя м’язовою слабкістю, яка може спричиняти такі симптоми, як утруднене дихання, двоїння в очах, опущення повік, утруднене ковтання, жування та розмова. Глобальна поширеність становить 100–350 випадків на кожний 1 мільйон людей і може статися в будь-якої раси, статі чи віку.

Vyvgart Hytrulo (ефгартигімод альфа та гіалуронідаза) працює, приєднуючись до білка, який називається неонатальний, і блокує його. Рецептор Fc (FcRn), який бере участь у регуляції рівня аутоантитіл. Аутоантитіла виробляються імунною системою людей з генералізованою міастенією, які пошкоджують ацетилхолінові рецептори, що перешкоджає ацетилхоліну їх активувати. Щоб м’яз скорочувався, ацетилхолін, який вивільняється з кінця нерва, повинен мати можливість прикріплюватися до ацетилхолінових рецепторів. Якщо аутоантитіла пошкоджують ці рецептори, м’язи не здатні скорочуватися так добре, як зазвичай, що призводить до м’язової слабкості та труднощів при русі.

Компонент гіалуронідази дозволяє вводити Vyvgart Hytrulo підшкірно. Гіалуронідаза є ендоглікозидазою, яка вивільняє олігосахариди з глікопротеїнів або гліколіпідів. Він тимчасово підвищує проникність підшкірної тканини шляхом деполімеризації гіалуронану, критичного компонента позаклітинного матриксу, який регулює нормальну структурну цілісність і розвиток. Проникність підшкірної клітковини відновлюється протягом 24–48 годин.

Vyvgart Hytrulo було схвалено FDA 20 червня 2023 року.

Vyvgart Hytrulo побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

ознаки інфекції - гарячка, озноб, біль у горлі, болі в тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотечі.

Поширені побічні ефекти Vyvgart Hytrulo включають:

інфекції дихальних шляхів

головний біль

інфекції сечовивідних шляхів

реакції у місці ін’єкції.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Vyvgart Hytrulo

Щоб переконатися, що Vyvgart Hytrulo безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо ви:

наразі є інфекція або нещодавно були інфіковані

отримали або заплановано отримати вакцину (імунізація). Перед початком застосування препарату Вівгарт Гітруло необхідно зробити всі вакцинації відповідно до віку. Введення живих або живих ослаблених вакцин не рекомендується під час лікування

вагітні або планують завагітніти

годують або планують годувати грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo призначатиме ваш постачальник медичних послуг у своїй клініці. Його вводитимуть підшкірно (тобто під шкіру) в область живота, але не близько до пупка, протягом 30–90 секунд. Протягом 30 хвилин після цього вас спостерігатимуть за реакціями гіперчутливості.

Рекомендоване дозування становить 1008 мг/11200 одиниць (1008 мг ефгартигімоду альфа та 11200 одиниць гіалуронідази).

Одна. цикл лікування зазвичай складається з 4 ін’єкцій, які вводять один раз на тиждень протягом 4 тижнів.

Наступні цикли лікування можна застосовувати на основі клінічної оцінки.

Невідомо, чи безпечно вводити наступні циклу лікування протягом 50 днів після першого циклу лікування.

Попередження

Vyvgart Hytrulo може збільшити ризик інфікування, тому його не слід застосовувати, якщо у вас зараз є інфекція. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас розвинулась лихоманка, озноб, біль у горлі, біль у тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча.

У деяких пацієнтів, які отримували Вівгарт Гітруло, виникали реакції гіперчутливості. Більшість з них були легкими або помірними і виникали протягом однієї години або трьох тижнів після прийому ліків. Симптоми включали висипання, набряки під шкірою та проблеми з диханням. Ваш лікар спостерігатиме за вами під час інфузії на предмет реакцій гіперчутливості. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які реакції алергічного типу.

Які інші препарати вплинуть Vyvgart Hytrulo

Слід бути обережним при застосуванні Vyvgart Hytrulo з іншими препаратами, які зв’язуються з неонатальним Fc-рецептором людини (FcRn) (такими як продукти імуноглобуліну, моноклональні антитіла або похідні антитіла, що містять Fc-домен людини підкласу IgG), оскільки це може зменшують ефективність цих ліків.

Вивгарт Гітруло може взаємодіяти з іншими ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та продуктами рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте, а також про те, коли починаєте, припиняєте або змінюєте дозу будь-яких ліків.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.