Wilate

Obecný název: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
léková forma: injekce pro infuzi
Třída drog: Různé modifikátory koagulace

Použití Wilate

Wilate (von Willebrandův faktor/komplex koagulačního faktoru VIII [lidský]) je injekce, kterou lze použít k léčbě epizod krvácení spojených s von Willebrandovou chorobou (VWD) u dětí a dospělých. Může být použit pro:

Léčbu na vyžádání a kontrolu krvácivých epizod

Perioperační léčbu krvácení

Rutinní profylaxi ke snížení frekvence krvácivé epizody u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.

Wilate lze také použít k léčbě dospělých a dospívajících ve věku a starších s hemofilií A pro:

Rutinní profylaxe ke snížení frekvence krvácivých epizod

Léčba na vyžádání a kontrola krvácivých epizod.

Wilate funguje tak, že dočasně nahrazuje chybějící von Willebrandův faktor (VWF) a koagulační faktor VIII (FVIII), v krvi na podporu srážení. VWF podporuje agregaci krevních destiček a adhezi krevních destiček na poškozených stěnách krevních cév. Působí také jako nosný protein pro prokoagulační protein FVIII, nezbytný kofaktor při aktivaci faktoru X vedoucí k tvorbě trombinu a fibrinu.

Pacienti trpící VWD mají nedostatek nebo abnormalitu VWF. Toto snížení plazmatické koncentrace VWF má za následek odpovídající nízkou aktivitu FVIII a abnormální funkci krevních destiček, což vede k nadměrnému krvácení. [9] Po podání WILATE dočasně

Při podání infuzi pacientovi s hemofilií A nahradí Wilate chybějící FVIII, který se pak váže na VWF v oběhu pacienta. Aktivovaný FVIII (FVIIIa) působí jako kofaktor pro aktivovaný faktor IX (FIXa), urychluje konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X (FXa). FXa přeměňuje protrombin na trombin. Trombin pak přemění Fibrinogen na fibrin a může se vytvořit sraženina. Zvýšením hladin FVIII Wilate dočasně koriguje nedostatek faktoru a řeší sklon ke krvácení.

Hemofilie A je na pohlaví vázaná dědičná porucha srážení krve způsobená sníženými hladinami antihemofilního faktoru VIII a vede k profuznímu krvácení do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů, buď spontánně nebo v důsledku náhodného nebo chirurgického traumatu.

Wilate byl poprvé schválen FDA 7. prosince 2009 pro von Willebrandovu chorobu. Toto schválení bylo 8. října 2018 rozšířeno na hemofilii A.

Wilate vedlejší efekty

Wilate může způsobit hypersenzitivní reakce. Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Wilate: kopřivka; tlak na hrudi, sípání, potíže s dýcháním; pocit, že byste mohli omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

návaly horka při podání injekce

náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou

náhlý kašel, vykašlávání krve

bolest, otok, teplo, nebo zarudnutí na jedné nebo obou nohách

bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč, horečka, zmatenost nebo slabost

krvácení z rány nebo místa vpichu léku nebo

nekontrolované krvácení.

Časté vedlejší účinky Wilate vyskytující se u 1 % nebo více lidí s VWD mohou zahrnovat:

reakce přecitlivělosti

kopřivka

závrat

U lidí s hemofilií A byla nejčastějším vedlejším účinkem horečka.

Další nežádoucí účinky patří:

krvácení z nosu

vyrážka nebo svědění

necitlivost nebo brnění

bolest hlavy, závratě nebo

bolest zad.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte společnost Octapharma USA Inc. na čísle 1-866-766-4860 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda. gov/medwatch. Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře a požádejte o radu ohledně vedlejších účinků.

Před odběrem Wilate

Neměli byste používat Wilate, pokud jste někdy měli závažnou alergickou reakci na antihemofilní faktor.

Abyste se ujistili, že můžete tento lék bezpečně používat, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli mrtvici nebo krevní sraženinu.

Váš lékař může chtít, abyste se nechali očkovat proti hepatitidě, než začnete používat Wilate.

Těhotenství a kojení

Není známo, zda Wilate ublíží nenarozenému dítěti. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Není známo, zda antihemofilní komplex a komplex von Willebrandova faktoru přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.

Související drogy

Jak používat Wilate

Používejte Wilate přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku s předpisem. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno. Vždy zkontrolujte sílu léku na štítku, abyste se ujistili, že používáte správnou potenci.

Přečtěte si všechny informace pro pacienta, návody k léčbě a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Wilate se podává injekcí do žíly pomocí IV kanyly a doporučená rychlost infuze je 2–4 ml/min. Možná vám ukážeme, jak používat IV doma. Nepodávejte si tento lék, pokud nerozumíte tomu, jak injekci použít a jak správně zlikvidovat jehly, IV HADičky a další použité předměty.

Před přípravou a podáním injekce si vždy umyjte ruce.

Wilate je práškový lék, který musí být před použitím smíchán s tekutinou (ředidlem). Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak lék správně míchat a uchovávat.

Po smíchání léku s ředidlem jej uchovávejte při pokojové teplotě a použijte do 4 hodin. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Nepoužívejte Wilate, pokud změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svému lékárníkovi a požádejte o nový lék.

Během používání tohoto léku budete možná potřebovat časté krevní testy.

Noste zdravotní štítek nebo noste průkaz totožnosti potvrzující, že jste trpí hemofilií A nebo von Willebrandovou chorobou. Každý poskytovatel lékařské péče, který vás léčí, by měl vědět, že máte poruchu krvácení nebo srážlivosti krve.

Varování

Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe. Nepoužívejte, pokud jste někdy v minulosti měli závažnou alergickou reakci na antihemofilní faktory nebo máte známou hypersenzitivní reakci na produkty pocházející z lidské plazmy, jakoukoli složku přípravku nebo součásti obalu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky přecitlivělosti včetně kopřivky, generalizované kopřivky, tísně na hrudi, sípání, hypotenze a anafylaxe. Okamžitě přerušte podávání.

Mohou se objevit tromboembolické příhody (krevní sraženiny). Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat. Riziko je vyšší u pacientů, kteří podstupují vícenásobnou léčbu přípravkem Wilate.

Existuje potenciál tvorby Neutralizačních protilátek proti VWF, což vede k nedostatečné odpovědi. Riziko je vyšší u pacientů s VWD 3. typu. Pokud očekávané hladiny aktivity VWF v plazmě nejsou dosaženy nebo pokud krvácení není kontrolováno adekvátní dávkou nebo opakovaným dávkováním, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

Wilate se vyrábí z lidské plazmy. Přestože je při screeningu dárců a plazmy a při přípravě přípravku věnována mimořádná péče, stále existuje riziko přenosu infekčních agens.

Pečlivě dodržujte všechny pokyny, jak tento lék uchovávat. Každá značka antihemofilika a komplexu von Willebrandova faktoru může mít specifické pokyny pro skladování.

Co ovlivní další léky Wilate

S tímto lékem mohou interagovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte každého ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.