Wilate

Gattungsbezeichnung: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Darreichungsform: Injektion zur Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Koagulationsmodifikatoren

Benutzung von Wilate

Wilate (Von-Willebrand-Faktor/Gerinnungsfaktor-VIII-Komplex [Mensch]) ist eine Injektion, die zur Behandlung von Blutungsepisoden im Zusammenhang mit der Von-Willebrand-Krankheit (VWD) bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt werden kann. Es kann verwendet werden für:

  • Bedarfsgesteuerte Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden
  • Perioperative Behandlung von Blutungen
  • Routineprophylaxe zur Reduzierung der Häufigkeit von Blutungen Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 Jahren und älter.

    • Wilate kann auch zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab dem Alter mit Hämophilie A eingesetzt werden bei:

  • Routinemäßige Prophylaxe zur Reduzierung der Häufigkeit von Blutungsepisoden
  • Bedarfsorientierte Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden.

    • Wilate wirkt, indem es vorübergehend den fehlenden von Willebrand-Faktor (VWF) ersetzt Gerinnungsfaktor VIII (FVIII) im Blut zur Unterstützung der Gerinnung. VWF fördert die Blutplättchenaggregation und Blutplättchenadhäsion an beschädigten Blutgefäßwänden. Es fungiert auch als Trägerprotein für das prokoagulierende Protein FVIII, ein wesentlicher Cofaktor bei der Aktivierung von Faktor Diese Verringerung der VWF-Plasmakonzentration führt zu einer entsprechend niedrigen FVIII-Aktivität und einer abnormalen Thrombozytenfunktion, was zu übermäßigen Blutungen führt. [9] Nach der Verabreichung vorübergehend WILATE

    Bei der Infusion an einen Patienten mit Hämophilie A ersetzt Wilate fehlendes FVIII, das sich dann im Kreislauf des Patienten an VWF bindet. Aktiviertes FVIII (FVIIIa) fungiert als Cofaktor für aktivierten Faktor IX (FIXa) und beschleunigt die Umwandlung von Faktor X in aktivierten Faktor X (FXa). FXa wandelt Prothrombin in Thrombin um. Thrombin wandelt dann Fibrinogen in Fibrin um und es kann sich ein Gerinnsel bilden. Durch die Erhöhung des FVIII-Spiegels korrigiert Wilate vorübergehend den Faktormangel und beseitigt die Blutungsneigung.

    Hämophilie A ist eine geschlechtsgebundene erbliche Störung der Blutgerinnung, die auf einen verringerten Spiegel des antihämophilen Faktors VIII zurückzuführen ist und zu starken Blutungen führt in Gelenke, Muskeln oder innere Organe, entweder spontan oder als Folge eines Unfalls oder eines chirurgischen Traumas.

    Wilate wurde erstmals am 7. Dezember 2009 von der FDA für die Behandlung der von-Willebrand-Krankheit zugelassen. Diese Zulassung wurde am 8. Oktober 2018 auf Hämophilie A ausgeweitet.

    Wilate Nebenwirkungen

    Wilat kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Wilate bemerken: Nesselsucht; Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Schwierigkeiten beim Atmen; das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Hitzewallungen, wenn die Injektion verabreicht wird
  • Plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme
  • plötzlicher Husten, Bluthusten
  • Schmerzen, Schwellung, Wärme, oder Rötung in einem oder beiden Beinen
  • blasse oder gelbliche Haut, dunkel gefärbter Urin, Fieber, Verwirrtheit oder Schwäche
  • Blutungen aus einer Wunde oder an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde oder
  • Blutungen, die nicht kontrolliert werden können.

    • Zu den häufigen Nebenwirkungen von Wilate, die bei 1 % oder mehr Menschen mit VWD auftreten, gehören möglicherweise:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Urtikaria
  • Schwindel

    • Bei Menschen mit Hämophilie A war die häufigste Nebenwirkung Fieber.

    Andere Nebenwirkungen Dazu gehören:

  • Nasenbluten
  • Ausschlag oder Juckreiz
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln
  • Kopfschmerzen, Schwindel oder
  • Rückenschmerzen.

    • Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Octapharma USA Inc. unter 1-866-766-4860 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda. gov/medwatch. Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

    Vor der Einnahme Wilate

    Sie sollten Wilate nicht verwenden, wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf einen antihämophilen Faktor hatten.

    Um sicherzustellen, dass Sie dieses Medikament sicher anwenden können, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel hatten.

    Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie eine Hepatitis-Impfung erhalten, bevor Sie mit der Anwendung von Wilate beginnen.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Wilate einem ungeborenen Kind ScHADen zufügt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

    Es ist nicht bekannt, ob der Antihämophilie- und von-Willebrand-Faktor-Komplex in die Muttermilch übergeht oder ob er einem gestillten Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Wilate

    Verwenden Sie Wilate genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen. Überprüfen Sie immer die Stärke des Arzneimittels auf dem Etikett, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Potenz verwenden.

  • Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikamentenleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.
  • Wilate wird über einen Infusionsschlauch mit der empfohlenen Infusionsrate von 2–4 ml/min in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine Infusion zu Hause verwenden. Verabreichen Sie sich dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion anzuwenden ist und wie Sie Nadeln, Infusionsschläuche und andere verwendete Gegenstände nicht ordnungsgemäß entsorgen.
  • Waschen Sie immer Ihre Hände, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten und verabreichen.
  • Wilate ist ein Pulverarzneimittel, das vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden muss. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.
  • Lagern Sie das Arzneimittel nach dem Mischen mit einem Verdünnungsmittel bei Raumtemperatur und verbrauchen Sie es innerhalb von 4 Stunden. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
  • Verwenden Sie Wilate nicht, wenn es seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

    • Während Sie dieses Arzneimittel anwenden, müssen Sie möglicherweise häufig Blutuntersuchungen durchführen.

    Tragen Sie ein medizinisches Warnschild oder einen Personalausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie an Hämophilie A oder der von-Willebrand-Krankheit leiden. Jeder Arzt, der Sie behandelt, sollte wissen, dass Sie an einer Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung leiden.

    Warnungen

    Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden berichtet. Nicht verwenden, wenn Sie in der Vergangenheit jemals eine schwere allergische Reaktion auf antihämophile Faktoren hatten oder eine bekannte Überempfindlichkeitsreaktion auf aus menschlichem Plasma gewonnene Produkte, einen der Inhaltsstoffe der Formulierung oder Bestandteile des Behälters haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, darunter Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie. Stoppen Sie die Verabreichung sofort.

    Thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel) können auftreten. Ihr Arzt wird Sie darauf überwachen. Das Risiko ist bei Patienten höher, die sich mehreren Behandlungen mit Wilate unterziehen.

    Es besteht die Möglichkeit, dass Neutralisierende Antikörper gegen VWF entstehen, was zu einer unzureichenden Reaktion führt. Das Risiko ist bei Patienten mit VWD Typ 3 höher. Wenn die erwarteten Plasmaspiegel der VWF-Aktivität nicht erreicht werden oder wenn die Blutung mit einer angemessenen Dosis oder wiederholter Gabe nicht kontrolliert werden kann, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Wilate wird aus menschlichem Plasma hergestellt. Obwohl beim Screening von Spendern und Plasma sowie bei der Zubereitung des Produkts äußerste Sorgfalt angewendet wird, besteht dennoch das Risiko der Übertragung von Infektionserregern.

    Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Aufbewahrung dieses Arzneimittels. Für jede Marke von Antihämophilie- und Von-Willebrand-Faktor-Komplexen können spezifische Lagerungsanweisungen gelten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Wilate

    Andere Arzneimittel können mit diesem Arzneimittel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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