Wilate

Γενικό όνομα: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Φόρμα δοσολογίας: ένεση για έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι τροποποιητές πήξης

Χρήση του Wilate

Το

Wilate (σύμπλεγμα von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII [Human]) είναι μια ένεση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επεισοδίων αιμορραγίας που σχετίζονται με τη νόσο von Willebrand (VWD) σε παιδιά και ενήλικες. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

Κατ' απαίτηση θεραπεία και έλεγχο των αιμορραγικών επεισοδίων

Περιεγχειρητική αντιμετώπιση της αιμορραγίας

Συνήθη προφύλαξη για τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικά επεισόδια σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Το Wilate μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας και άνω με αιμορροφιλία Α για:

Τακτική προφύλαξη για τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων

Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος των αιμορραγικών επεισοδίων.

Το Wilate δρα αντικαθιστώντας προσωρινά τον παράγοντα von Willebrand που λείπει (VWF) και παράγοντας πήξης VIII (FVIII), στο αίμα για να βοηθήσει στην πήξη. Το VWF προάγει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και την προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα κατεστραμμένα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων. Λειτουργεί επίσης ως πρωτεΐνη φορέας για την προπηκτική πρωτεΐνη FVIII, έναν ουσιαστικό συμπαράγοντα στην ενεργοποίηση του παράγοντα Χ που οδηγεί στο σχηματισμό θρομβίνης και ινώδους.

Ασθενείς που πάσχουν από VWD έχουν ανεπάρκεια ή ανωμαλία του VWF. Αυτή η μείωση της συγκέντρωσης του VWF στο πλάσμα οδηγεί σε αντίστοιχα χαμηλή δραστηριότητα του FVIII και μη φυσιολογική λειτουργία των αιμοπεταλίων, με αποτέλεσμα υπερβολική αιμορραγία. [9] Μετά τη χορήγηση, WILATE προσωρινά

Όταν εγχέεται σε ασθενή με αιμορροφιλία Α, το Wilate αντικαθιστά τον FVIII που λείπει, ο οποίος στη συνέχεια συνδέεται με τον VWF στην κυκλοφορία του ασθενούς. Ο ενεργοποιημένος FVIII (FVIIIa) δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX (FIXa), επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (FXa). Το FXa μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη. Στη συνέχεια, η θρομβίνη μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες και μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος. Αυξάνοντας τα επίπεδα του FVIII, το Wilate διορθώνει προσωρινά την ανεπάρκεια παράγοντα, επιλύοντας την αιμορραγική τάση.

Η αιμορροφιλία Α είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων αντιαιμοφιλικού παράγοντα VIII και έχει ως αποτέλεσμα άφθονη αιμορραγία σε αρθρώσεις, μύες ή εσωτερικά όργανα, είτε αυθόρμητα είτε ως αποτέλεσμα τυχαίου ή χειρουργικού τραύματος.

Το Wilate εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 7 Δεκεμβρίου 2009, για τη νόσο του von Willebrand. Αυτή η έγκριση επεκτάθηκε στην αιμορροφιλία Α στις 8 Οκτωβρίου 2018.

Wilate παρενέργειες

Το Wilate μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Wilate: κνίδωση; σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

εξάψεις όταν χορηγείται η ένεση

ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία

αιφνίδιος βήχας, βήχας με αίμα

πόνος, πρήξιμο, ζέστη, ή ερυθρότητα στο ένα ή και στα δύο πόδια

χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, σκουρόχρωμα ούρα, πυρετός, σύγχυση ή αδυναμία

αιμορραγία από μια πληγή ή από όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου ή

αιμορραγία που δεν ελέγχεται.

Συχνές παρενέργειες Wilate που εμφανίζονται σε 1% ή περισσότερα άτομα με VWD μπορεί να περιλαμβάνουν:

αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

κνίδωση

ζάλη

Στα άτομα με αιμορροφιλία Α η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. περιλαμβάνουν:

ρινορραγίες

εξάνθημα ή κνησμό

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα

κεφαλαλγία, ζάλη ή

οσφυαλγία.

Για να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την Octapharma USA Inc. στο 1-866-766-4860 ή τον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda. gov/medwatch. Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες.

Πριν τη λήψη Wilate

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Wilate εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε έναν αντιαιμοφιλικό παράγοντα.

Για να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να λάβετε ένα εμβόλιο ηπατίτιδας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Wilate.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν ο Wilate θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν το σύμπλεγμα αντιαιμοφιλικού και παράγοντα von Willebrand περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Wilate

Χρησιμοποιήστε το Wilate ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο. Ελέγχετε πάντα την ισχύ του φαρμάκου στην ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή ισχύ.

Διαβάστε όλες τις πληροφορίες για τον ασθενή, τους οδηγούς φαρμάκων και τα φύλλα οδηγιών που σας παρέχονται. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.

Το Wilate εγχέεται σε φλέβα μέσω ενδοφλέβιας γραμμής και ο συνιστώμενος ρυθμός έγχυσης είναι 2-4 ml/min. Μπορεί να σας δείξουν πώς να χρησιμοποιήσετε μια ενδοφλέβια στο σπίτι. Μην δώσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιήσετε την ένεση και απορρίψτε σωστά τις βελόνες, τη σωλήνωση IV και άλλα χρησιμοποιούμενα αντικείμενα.

Πάντα να πλένετε τα χέρια σας πριν προετοιμάσετε και κάνετε την ένεσή σας.

Το Wilate είναι ένα φάρμακο σε σκόνη που πρέπει να αναμειχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν από τη χρήση του. Εάν χρησιμοποιείτε τις ενέσεις στο σπίτι, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο.

Μετά την ανάμειξη του φαρμάκου με ένα αραιωτικό, φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και χρησιμοποιήστε το εντός 4 ωρών. Μην το βάζετε στο ψυγείο και μην το καταψύχετε.

Μην χρησιμοποιείτε το Wilate εάν έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Να φοράτε ετικέτα ιατρικής ειδοποίησης ή να έχετε μαζί σας ένα δελτίο ταυτότητας που να δηλώνει ότι το χρησιμοποιείτε. έχουν αιμορροφιλία Α ή νόσο von Willebrand. Κάθε πάροχος ιατρικής περίθαλψης που σας θεραπεύει θα πρέπει να γνωρίζει ότι έχετε διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος.

Προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είχατε ποτέ στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αντιαιμοφιλικούς παράγοντες ή έχετε γνωστή αντίδραση υπερευαισθησίας σε προϊόντα που προέρχονται από ανθρώπινο πλάσμα, σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης ή σε συστατικά του περιέκτη. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν αναπτύξετε σημεία υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση, γενικευμένη κνίδωση, σφίξιμο στο στήθος, συριγμό, υπόταση και αναφυλαξία. Διακόψτε αμέσως τη χορήγηση.

Μπορεί να εμφανιστούν θρομβοεμβολικά επεισόδια (θρόμβοι αίματος). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για αυτά. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε πολλαπλές θεραπείες με Wilate.

Υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του VWF, που οδηγεί σε ανεπαρκή ανταπόκριση. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε ασθενείς με VWD τύπου 3. Εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστηριότητας του VWF στο πλάσμα ή εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται με επαρκή δόση ή επαναλαμβανόμενη δόση, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Wilate παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα. Αν και δίνεται μεγάλη προσοχή με τον έλεγχο των δοτών και του πλάσματος και κατά την προετοιμασία του προϊόντος, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αποθήκευσης αυτού του φαρμάκου. Κάθε μάρκα αντιαιμοφιλικού και συμπλέγματος παράγοντα von Willebrand μπορεί να έχει συγκεκριμένες οδηγίες αποθήκευσης.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Wilate

Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.