Wilate

Nom générique: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Forme posologique : injection pour perfusion
Classe de médicament : Divers modificateurs de coagulation

L'utilisation de Wilate

Wilate (complexe facteur de von Willebrand/facteur de coagulation VIII [humain]) est une injection qui peut être utilisée pour traiter les épisodes hémorragiques associés à la maladie de von Willebrand (MVW) chez les enfants et les adultes. Il peut être utilisé pour :

Traitement à la demande et contrôle des épisodes hémorragiques

Gestion périopératoire des hémorragies

Prophylaxie de routine pour réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Wilate peut également être utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés et plus âgés atteints d'hémophilie A pour :

Prophylaxie de routine pour réduire la fréquence des épisodes hémorragiques

Traitement à la demande et contrôle des épisodes hémorragiques.

Wilate agit en remplaçant temporairement le facteur de von Willebrand (FVW) et facteur VIII de coagulation (FVIII), dans le sang pour faciliter la coagulation. Le VWF favorise l'agrégation et l'adhésion des plaquettes sur les parois des vaisseaux sanguins endommagés. Elle agit également comme protéine porteuse de la protéine procoagulante FVIII, un cofacteur essentiel dans l'activation du facteur X conduisant à la formation de thrombine et de fibrine.

Les patients atteints de la maladie de von Willebrand présentent un déficit ou une anomalie du FVW. Cette réduction de la concentration plasmatique du FVW se traduit par une faible activité du FVIII et une fonction plaquettaire anormale, entraînant ainsi des saignements excessifs. [9] Après administration temporaire de WILATE.

Lorsqu'il est perfusé à un patient atteint d'hémophilie A, Wilate remplace le FVIII manquant qui se lie ensuite au VWF dans la circulation du patient. Le FVIII activé (FVIIIa) agit comme cofacteur du facteur IX activé (FIXa), accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé (FXa). FXa convertit la prothrombine en thrombine. La thrombine convertit ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former. En augmentant les niveaux de FVIII, Wilate corrige temporairement le déficit en facteur, résolvant ainsi la tendance aux saignements.

L'hémophilie A est un trouble héréditaire de la coagulation sanguine lié au sexe, dû à une diminution des taux de facteur VIII antihémophilique et entraîne des saignements abondants. dans les articulations, les muscles ou les organes internes, soit spontanément, soit à la suite d'un traumatisme accidentel ou chirurgical.

Wilate a été approuvé pour la première fois par la FDA le 7 décembre 2009 pour la maladie de von Willebrand. Cette approbation a été étendue à l'hémophilie A le 8 octobre 2018.

Wilate Effets secondaires

Wilate peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Wilate : urticaire ; oppression thoracique, respiration sifflante, difficultés respiratoires ; avoir l'impression que vous pourriez vous évanouir ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des bouffées de chaleur lorsque l'injection est administrée

engourdissement ou faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps), troubles de l'élocution, problèmes de vision ou d'équilibre

toux soudaine, crachats de sang

douleur, gonflement, chaleur, ou rougeur dans une ou les deux jambes

peau pâle ou jaunie, urines de couleur foncée, fièvre, confusion ou faiblesse

saignement provenant d'une plaie ou de l'endroit où le médicament a été injecté ou

saignements non contrôlés.

Les effets secondaires courants de Wilate survenant chez 1 % ou plus des personnes atteintes de la maladie de von Willebrand peuvent inclure :

réactions d'hypersensibilité

urticaire

étourdissements

Chez les personnes atteintes d'hémophilie A, l'effet secondaire le plus courant était la fièvre.

Autres effets secondaires inclure :

saignements de nez

éruption cutanée ou démangeaisons

engourdissements ou picotements

maux de tête, étourdissements ou

mal de dos.

Pour signaler les effets indésirables suspectés, contactez Octapharma USA Inc. au 1-866-766-4860 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda. gouvernement/medwatch. Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

Avant de prendre Wilate

Vous ne devez pas utiliser Wilate si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à un facteur antihémophilique.

Pour vous assurer que vous pouvez utiliser ce médicament en toute sécurité, informez votre médecin si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin.

Votre médecin souhaitera peut-être que vous receviez un vaccin contre l'hépatite avant de commencer à utiliser Wilate.

Grossesse et allaitement

On ne sait pas si Wilate fera du mal à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

On ne sait pas si le complexe antihémophilique et le facteur von Willebrand passent dans le lait maternel ou s'il pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez un bébé.

Relier les médicaments

Comment utiliser Wilate

Utilisez Wilate exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur votre étiquette d’ordonnance. N'utilisez pas ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou pendant une durée plus longue que celle recommandée. Vérifiez toujours la concentration du médicament sur l'étiquette pour être sûr que vous utilisez la bonne puissance.

Lisez toutes les informations destinées aux patients, les guides de médicaments et les fiches d'instructions qui vous sont fournies. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Wilate est injecté dans une veine par une ligne IV et au débit de perfusion recommandé de 2 à 4 ml/min. On vous montrera peut-être comment utiliser une intraveineuse à la maison. Ne vous administrez pas ce médicament si vous ne comprenez pas comment utiliser l'injection et jetez correctement les aiguilles, les tubulures IV et les autres éléments utilisés.

Lavez-vous toujours les mains avant de préparer et d'administrer votre injection.

Wilate est un médicament en poudre qui doit être mélangé avec un liquide (diluant) avant de l'utiliser. Si vous utilisez les injections à la maison, assurez-vous de bien comprendre comment mélanger et conserver correctement le médicament.

Après avoir mélangé le médicament avec un diluant, conservez-le à température ambiante et utilisez-le dans les 4 heures. Ne pas réfrigérer ni congeler.

N'utilisez pas Wilate s'il a changé de couleur ou s'il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Lorsque vous utilisez ce médicament, vous devrez peut-être effectuer des analyses de sang fréquentes.

Portez une étiquette d'alerte médicale ou une carte d'identité attestant que vous souffrez d'hémophilie A ou de la maladie de von Willebrand. Tout prestataire de soins médicaux qui vous traite doit savoir que vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'un trouble de la coagulation sanguine.

Avertissements

Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques, ont été rapportées. Ne pas utiliser si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à des facteurs antihémophiliques dans le passé ou si vous avez une réaction d'hypersensibilité connue aux produits dérivés du plasma humain, à tout ingrédient de la formulation ou aux composants du contenant. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d'hypersensibilité, notamment de l'urticaire, de l'urticaire généralisée, une oppression thoracique, une respiration sifflante, une hypotension et une anaphylaxie. Arrêtez immédiatement l'administration.

Des événements thromboemboliques (caillots sanguins) peuvent survenir. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour ces cas. Le risque est plus élevé chez les patients recevant plusieurs traitements par Wilate.

Il existe un potentiel de développement d'anticorps Neutralisants contre le VWF, entraînant une réponse inadéquate. Le risque est plus élevé chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand de type 3. Si les taux plasmatiques d'activité du FVW attendus ne sont pas atteints, ou si le saignement n'est pas contrôlé avec une dose adéquate ou des doses répétées, contactez votre professionnel de la santé.

Wilate est fabriqué à partir de plasma humain. Bien qu'un soin extrême soit apporté au dépistage des donneurs et du plasma ainsi qu'à la préparation du produit, il existe toujours un risque de transmission d'agents infectieux.

Suivez attentivement toutes les instructions sur la façon de conserver ce médicament. Chaque marque d'antihémophilique et de complexe de facteurs von Willebrand peut avoir des instructions de stockage spécifiques.

Quels autres médicaments affecteront Wilate

D'autres médicaments peuvent interagir avec ce médicament, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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