Wilate

Nome generico: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Forma di dosaggio: iniezione per infusione
Classe del farmaco: Vari modificatori della coagulazione

Utilizzo di Wilate

Wilate (fattore di von Willebrand/complesso del fattore VIII della coagulazione [umano]) è un'iniezione che può essere utilizzata per trattare episodi di sanguinamento associati alla malattia di von Willebrand (VWD) nei bambini e negli adulti. Può essere utilizzato per:

Trattamento su richiesta e controllo degli episodi emorragici

Gestione perioperatoria del sanguinamento

Profilassi di routine per ridurre la frequenza degli episodi emorragici episodi di sanguinamento negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.

Wilate può anche essere usato per trattare adulti e adolescenti di età pari o superiore affetti da emofilia A per:

Profilassi di routine per ridurre la frequenza degli episodi emorragici

Trattamento al bisogno e controllo degli episodi emorragici.

Wilate agisce sostituendo temporaneamente il fattore di von Willebrand (VWF) mancante e fattore VIII della coagulazione (FVIII), nel sangue per favorire la coagulazione. Il VWF promuove l'aggregazione piastrinica e l'adesione piastrinica sulle pareti dei vasi sanguigni danneggiati. Agisce anche come proteina trasportatrice della proteina procoagulante FVIII, un cofattore essenziale nell'attivazione del fattore X che porta alla formazione di trombina e fibrina.

I pazienti affetti da VWD presentano una carenza o un'anomalia del VWF. Questa riduzione della concentrazione plasmatica del VWF determina un’attività del FVIII corrispondentemente bassa e una funzione piastrinica anomala, con conseguente sanguinamento eccessivo. [9] Dopo la somministrazione, WILATE temporaneamente

Quando infuso in un paziente affetto da emofilia A, Wilate sostituisce il FVIII mancante che poi si lega al VWF nella circolazione del paziente. Il FVIII attivato (FVIIIa) agisce come cofattore per il fattore IX attivato (FIXa), accelerando la conversione del fattore X in fattore X attivato (FXa). FXa converte la protrombina in trombina. La trombina converte quindi il Fibrinogeno in fibrina e si può formare un coagulo. Aumentando i livelli di FVIII, Wilate corregge temporaneamente la carenza del fattore, risolvendo la tendenza al sanguinamento.

L'emofilia A è un disturbo ereditario della coagulazione del sangue legato al sesso dovuto alla diminuzione dei livelli di fattore VIII antiemofilico e provoca sanguinamenti abbondanti nelle articolazioni, nei muscoli o negli organi interni, spontaneamente o in seguito a traumi accidentali o chirurgici.

Wilate è stato approvato per la prima volta dalla FDA il 7 dicembre 2009 per la malattia di von Willebrand. Questa approvazione è stata estesa all'emofilia A l'8 ottobre 2018.

Wilate effetti collaterali

Wilate può causare reazioni di ipersensibilità. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Wilate: ortIcaria; costrizione toracica, respiro sibilante, difficoltà di respirazione; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

vampate di calore quando viene somministrata l'iniezione

intorpidimento o debolezza improvvisa (soprattutto su un lato del corpo), difficoltà di parola, problemi di vista o di equilibrio

tosse improvvisa, tosse con sangue

dolore, gonfiore, calore, o arrossamento in una o entrambe le gambe

pelle pallida o ingiallita, urina di colore scuro, febbre, confusione o debolezza

sanguinamento da una ferita o dal punto in cui è stato iniettato il medicinale o

sanguinamento non controllato.

Gli effetti collaterali comuni di Wilate che si verificano nell'1% o più delle persone con VWD possono includere:

reazioni di ipersensibilità

orticaria

vertigini

Nelle persone affette da emofilia A l'effetto collaterale più comune è stata la febbre.

Altri effetti collaterali includono:

sangue dal naso

eruzione cutanea o prurito

intorpidimento o formicolio

mal di testa, vertigini o

mal di schiena.

Per segnalare sospette reazioni avverse, contattare Octapharma USA Inc. al numero 1-866-766-4860 o la FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda. governo/medwatch. Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali.

Prima di prendere Wilate

Non dovresti usare Wilate se hai mai avuto una grave reazione allergica a un fattore antiemofilico.

Per assicurarti di poter utilizzare questo farmaco in sicurezza, informi il tuo medico se hai mai avuto un ictus o un coagulo di sangue.

Il tuo medico potrebbe volerti vaccinare contro l'epatite prima di iniziare a usare Wilate.

Gravidanza e allattamento

Non è noto se Wilate possa danneggiare un feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Non è noto se il complesso antiemofilico e il fattore von Willebrand passino nel latte materno o se possano danneggiare un bambino che allatta. Informa il tuo medico se stai allattando un bambino.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Wilate

Utilizza Wilate esattamente come prescritto dal medico. Segui tutte le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione. Non utilizzare questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato. Controlla sempre la potenza del medicinale sull'etichetta per essere sicuro di utilizzare la potenza corretta.

Leggi tutte le informazioni per il paziente, le guide ai farmaci e i fogli di istruzioni che ti sono stati forniti. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

Wilate viene iniettato in una vena attraverso una linea IV e alla velocità di infusione raccomandata di 2-4 ml/min. Potrebbe esserti mostrato come utilizzare una flebo a casa. Non somministrarti questo medicinale se non capisci come utilizzare l'iniezione e non smaltisci correttamente gli aghi, i tubi per flebo e altri oggetti utilizzati.

Lavati sempre le mani prima di preparare e fare l'iniezione.

Wilate è un medicinale in polvere che deve essere miscelato con un liquido (diluente) prima dell'uso. Se stai utilizzando le iniezioni a casa, assicurati di comprendere come miscelare e conservare correttamente il medicinale.

Dopo aver miscelato il medicinale con un diluente, conservarlo a temperatura ambiente e utilizzarlo entro 4 ore. Non refrigerare o congelare.

Non utilizzare Wilate se ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per un nuovo medicinale.

Durante l'utilizzo di questo medicinale, potresti aver bisogno di frequenti esami del sangue.

Indossa un cartellino di allerta medica o porta con te una carta d'identità che attesti che soffre di emofilia A o della malattia di von Willebrand. Qualsiasi operatore sanitario che ti cura dovrebbe sapere che hai un disturbo emorragico o della coagulazione del sangue.

Avvertenze

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi. Non utilizzare se in passato si è avuta una grave reazione allergica a fattori antiemofilici o si ha una reazione di ipersensibilità nota ai prodotti derivati dal plasma umano, a qualsiasi ingrediente della formulazione o ai componenti del contenitore. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di ipersensibilità inclusi orticaria, orticaria generalizzata, senso di oppressione al torace, respiro sibilante, ipotensione e anafilassi. Interrompere immediatamente la somministrazione.

Possono verificarsi eventi tromboembolici (coaguli di sangue). Il tuo medico ti monitorerà per questi. Il rischio è maggiore nei pazienti sottoposti a trattamenti multipli con Wilate.

Esiste la possibilità di sviluppare anticorpi Neutralizzanti il VWF, portando a una risposta inadeguata. Il rischio è maggiore nei pazienti con VWD di tipo 3. Se i livelli plasmatici di attività del VWF previsti non vengono raggiunti o se il sanguinamento non è controllato con una dose adeguata o con somministrazioni ripetute, contattare il proprio medico.

Wilate è prodotto da plasma umano. Sebbene venga prestata estrema attenzione nello screening dei donatori e del plasma e nella preparazione del prodotto, esiste ancora il rischio di trasmissione di agenti infettivi.

Segui attentamente tutte le istruzioni su come conservare questo medicinale. Ciascuna marca di complessi antiemofilici e di fattori di von Willebrand può avere istruzioni di conservazione specifiche.

Quali altri farmaci influenzeranno Wilate

Altri farmaci possono interagire con questo medicinale, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

Disclaimer

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