Wilate

一般名： Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
剤形: 点滴用の注射器
薬物クラス: その他の凝固調整剤

の使用法 Wilate

Wilate (フォンヴィレブランド因子/凝固第 VIII 因子複合体 [ヒト]) は、小児および成人のフォンヴィレブランド病 (VWD) に伴う出血エピソードの治療に使用できる注射剤です。次の用途に使用できます。

オンデマンド治療と出血エピソードの制御

周術期の出血管理

出血の頻度を減らすための日常的な予防

ウィレートは、成人および 6 歳以上の血友病 A 青年の治療にも使用できます。

出血エピソードの頻度を減らすための定期的な予防

オンデマンドの治療と出血エピソードの制御。

Wilate は、欠落しているフォンヴィレブランド因子 (VWF) を一時的に置き換えることで機能し、凝固第 VIII 因子 (FVIII) は血液中で凝固を助けます。 VWF は血小板の凝集と損傷した血管壁への血小板の接着を促進します。また、トロンビンとフィブリンの形成につながる第 X 因子の活性化に必須の補因子である凝固促進タンパク質 FVIII のキャリアタンパク質としても機能します。

VWD に罹患している患者は、VWF の欠損または異常を持っています。この VWF 血漿濃度の低下により、それに応じて FVIII 活性が低下し、血小板機能が異常になり、それによって過剰な出血が引き起こされます。 [9] 投与後、一時的に WILATE を使用します。

血友病 A 患者に Wilate を注入すると、不足している FVIII が置換され、患者の循環中の VWF に結合します。活性型 FVIII (FVIIIa) は、活性型第 IX 因子 (FIXa) の補因子として機能し、第 X 因子から活性型第 X 因子 (FXa) への変換を加速します。 FXa はプロトロンビンをトロンビンに変換します。次に、トロンビンはフィブリノーゲンをフィブリンに変換し、血餅が形成される可能性があります。 Wilate は第 VIII 因子のレベルを高めることで、因子欠乏を一時的に修正し、出血傾向を解消します。

血友病 A は、抗血友病第 VIII 因子レベルの低下による性関連の遺伝性血液凝固障害であり、大量の出血を引き起こします。

Wilate は、フォンヴィレブランド病の治療薬として、2009 年 12 月 7 日に初めて FDA に承認されました。この承認は、2018 年 10 月 8 日に血友病 A にも拡大されました。

Wilate 副作用

Wilate は過敏反応を引き起こす可能性があります。ウィラテに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難。気を失いそうになる。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次の症状がある場合はすぐに医師に相談してください。

注射時のほてり

突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、ろれつが回らない、視力や平衡感覚の問題

突然の咳、喀血

痛み、腫れ、熱感、片足または両足の発赤

皮膚が青白くなるか黄色くなる、暗色の尿、発熱、錯乱、衰弱

傷や薬が注射された場所からの出血、または

制御されていない出血。

VWD 患者の 1% 以上で発生する一般的な Wilate の副作用には次のようなものがあります。

過敏症反応

蕁麻疹

めまい

血友病 A 患者で最も一般的な副作用は発熱でした。

その他の副作用以下のものが含まれます：

鼻血

発疹またはかゆみ

しびれまたはチクチク感

頭痛、めまい、または

腰痛。

副作用の疑いを報告するには、Octapharma USA Inc.（1-866-766-4860）または FDA（1-800-FDA-1088 または www.fda）にご連絡ください。政府/医療ウォッチ。これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に相談してください。

服用する前に Wilate

抗血友病因子に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Wilate を使用しないでください。

この薬を安全に使用できるかどうかを確認するために、脳卒中や血栓を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。

医師は、Wilate の使用を開始する前に肝炎ワクチン接種を受けることを希望する場合があります。

妊娠と授乳

Wilate が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

抗血友病因子とフォンヴィレブランド因子の複合体が母乳に移行するかどうか、あるいは授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。赤ちゃんに母乳を与えている場合は、医師に伝えてください。

薬物に関連する

使い方 Wilate

Wilate は医師の処方に従って正確に使用してください。処方箋ラベルに記載されているすべての指示に従ってください。この薬を推奨量より多量または少量で使用したり、推奨期間を超えて使用したりしないでください。ラベルに記載されている薬の強度を常にチェックして、正しい効力を使用していることを確認してください。

提供されたすべての患者情報、投薬ガイド、および指示書をお読みください。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

Wilate は、IV ラインを通じて静脈に注入され、推奨注入速度は 2～4 ml/分です。自宅で点滴を使用する方法を説明することもできます。注射の使用方法がわからない場合は、この薬を投与しないでください。また、使用した針、IV チューブ、その他のアイテムを適切に処分してください。

注射の準備と投与の前には必ず手を洗ってください。

ウィラートは粉末薬であり、使用前に液体（希釈剤）と混合する必要があります。家庭で注射剤を使用する場合は、薬の適切な混合方法と保管方法を必ず理解してください。

薬を希釈剤と混合した後は、室温で保管し、4 時間以内に使用してください。冷蔵または冷凍しないでください。

Wilate が変色したり、粒子が入っている場合は使用しないでください。新しい薬については薬剤師に問い合わせてください。

この薬を使用している間は、頻繁に血液検査が必要になる場合があります。

医療警告タグを着用するか、次のことを記載した ID カードを携帯してください。血友病Aまたはフォン・ヴィレブランド病を患っている。あなたを治療する医療提供者は、あなたが出血や血液凝固の疾患を患っていることを知っておく必要があります。

警告

アナフィラキシーを含む過敏反応が報告されています。過去に抗血友病因子に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、またはヒト血漿由来製品、製剤中の成分、または容器の成分に対して既知の過敏反応がある場合は、使用しないでください。じんましん、全身性蕁麻疹、胸部圧迫感、喘鳴、低血圧、アナフィラキシーなどの過敏症の兆候が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。直ちに投与を中止してください。

血栓塞栓症（血栓）が発生する可能性があります。医療提供者はこれらについてあなたを監視します。 Wilate による複数回の治療を受けている患者ではリスクが高くなります。

VWF に対する中和抗体が生成され、不十分な反応につながる可能性があります。 VWD 3 型患者ではリスクが高くなります。予想される VWF 活性血漿レベルが達成されない場合、または適切な用量または反復投与で出血が制御されない場合は、医療提供者にご連絡ください。

Wilate はヒト血漿から作られています。ドナーと血漿のスクリーニングおよび製品の調製には細心の注意が払われていますが、感染性病原体を伝染させるリスクは依然としてあります。

この薬の保管方法に関するすべての指示に注意深く従ってください。抗血友病因子およびフォンヴィレブランド因子複合体の各ブランドには、特定の保存方法が定められている場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Wilate

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がこの薬と相互作用する可能性があります。あなたが現在使用しているすべての薬と、使用を開始または中止した薬について各医療提供者に伝えてください。

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