Wilate

Nazwa ogólna: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Postać dawkowania: zastrzyk do infuzji
Klasa leku: Różne modyfikatory krzepnięcia

Użycie Wilate

Wilate (kompleks czynnika von Willebranda/czynnika krzepnięcia VIII [ludzki]) to zastrzyk, który można stosować w leczeniu epizodów krwawień związanych z chorobą von Willebranda (VWD) u dzieci i dorosłych. Można go stosować do:

Leczenia na żądanie i tamowania epizodów krwawień

Operacyjnego leczenia krwawień

Rutynowej profilaktyki w celu zmniejszenia częstości krwawień epizody krwawień u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Wilate można także stosować w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku i starszych chorych na hemofilię A w przypadku:

Rutynowa profilaktyka mająca na celu zmniejszenie częstości epizodów krwawień

Leczenie na żądanie i kontrola epizodów krwawień.

Wilate działa poprzez tymczasowe zastąpienie brakującego czynnika von Willebranda (VWF) i czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) we krwi, który wspomaga krzepnięcie. VWF sprzyja agregacji i adhezji płytek krwi na uszkodzonych ścianach naczyń krwionośnych. Działa także jako białko nośnikowe dla prokoagulacyjnego białka FVIII, niezbędnego kofaktora w aktywacji czynnika X prowadzącego do tworzenia trombiny i fibryny.

U pacjentów cierpiących na VWD występuje niedobór lub nieprawidłowość VWF. To zmniejszenie stężenia VWF w osoczu skutkuje odpowiednio niską aktywnością FVIII i nieprawidłową funkcją płytek krwi, co skutkuje nadmiernym krwawieniem. [9] Po podaniu WILATE tymczasowo

Po wstrzyknięciu pacjentowi choremu na hemofilię A Wilate zastępuje brakujący czynnik VIII, który następnie wiąże się z VWF w krążeniu pacjenta. Aktywowany FVIII (FVIIIa) działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX (FIXa), przyspieszając konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X (FXa). FXa przekształca protrombinę w trombinę. Następnie trombina przekształca fibrynogen w fibrynę i może utworzyć się skrzep. Zwiększając poziom czynnika VIII, Wilate tymczasowo koryguje niedobór czynnika, eliminując skłonność do krwawień.

Hemofilia A to zależne od płci dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane obniżonym poziomem antyhemofilowego czynnika VIII, które powoduje obfite krwawienia do stawów, mięśni lub narządów wewnętrznych, samoistnie lub w wyniku urazu przypadkowego lub chirurgicznego.

Wilate został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA 7 grudnia 2009 r. ze względu na chorobę von Willebranda. Zatwierdzenie to zostało rozszerzone na hemofilię A w dniu 8 października 2018 r.

Wilate skutki uboczne

Wilate może powodować reakcje nadwrażliwości. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Wilate: pokrzywka; ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

uderzenia gorąca po wykonaniu zastrzyku

nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała), niewyraźna mowa, problemy z widzeniem lub równowagą

nagły kaszel, odkrztuszanie krwi

ból, obrzęk, uczucie ciepła, lub zaczerwienienie jednej lub obu nóg

blada lub pożółkła skóra, ciemny kolor moczu, gorączka, dezorientacja lub osłabienie

krwawienie z rany lub miejsca wstrzyknięcia leku lub

niekontrolowane krwawienie.

Częste działania niepożądane Wilate występujące u 1% lub więcej osób z VWD mogą obejmować:

reakcje nadwrażliwości

pokrzywka

zawroty głowy

U osób chorych na hemofilię A najczęstszym działaniem niepożądanym była gorączka.

Inne działania niepożądane obejmują:

krwawienia z nosa

wysypkę lub swędzenie

drętwienie lub mrowienie

ból głowy, zawroty głowy lub

ból pleców.

Aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, należy skontaktować się z Octapharma USA Inc. pod numerem 1-866-766-4860 lub z FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub pod adresem www.fda. gov/medwatch. To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych.

Przed wzięciem Wilate

Nie należy stosować leku Wilate, jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na czynnik przeciwhemofilowy.

Aby mieć pewność, że możesz bezpiecznie stosować ten lek, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub zakrzep krwi.

Lekarz może zalecić zaszczepienie Cię przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby przed rozpoczęciem stosowania Wilate.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Wilate zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Nie wiadomo, czy kompleks czynników przeciwhemofilowych i czynnika von Willebranda przenika do mleka matki i czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią dziecko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Wilate

Stosuj Wilate dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach ani dłużej niż jest to zalecane. Zawsze sprawdzaj moc leku na etykiecie, aby mieć pewność, że używasz właściwej mocy.

Przeczytaj wszystkie dostarczone informacje dla pacjenta, przewodniki po lekach i ulotki z instrukcjami. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wilate wstrzykuje się dożylnie przez linię dożylną, z zalecaną szybkością infuzji wynoszącą 2–4 ml/min. Możesz zostać pokazany, jak używać IV w domu. Nie podawaj sobie tego leku, jeśli nie wiesz, jak wykonać zastrzyk i prawidłowo wyrzucić igły, rurki dożylne i inne używane przedmioty.

Zawsze myj ręce przed przygotowaniem i wykonaniem wstrzyknięcia.

Wilate jest lekiem w proszku, który przed użyciem należy zmieszać z płynem (rozcieńczalnikiem). Jeśli używasz zastrzyków w domu, upewnij się, że wiesz, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek.

Po zmieszaniu leku z rozcieńczalnikiem należy go przechowywać w temperaturze pokojowej i zużyć w ciągu 4 godzin. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Nie stosować Wilate, jeśli zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Podczas stosowania tego leku mogą być konieczne częste badania krwi.

Noś przywieszkę ostrzegawczą lub dowód osobisty stwierdzający, że pacjent ma hemofilię A lub chorobę von Willebranda. Każdy lekarz, który Cię leczy, powinien wiedzieć, że masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi.

Ostrzeżenia

Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Nie stosować, jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna na czynniki przeciwhemofilowe lub znana jest reakcja nadwrażliwości na produkty pozyskiwane z osocza ludzkiego, którykolwiek składnik preparatu lub składniki opakowania. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy nadwrażliwości, w tym pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, niedociśnienie i anafilaksja. Natychmiast przerwać podawanie.

Mogą wystąpić zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (zakrzepy krwi). Twój lekarz będzie Cię pod tym kątem monitorował. Ryzyko jest większe u pacjentów poddawanych wielokrotnemu leczeniu Wilate.

Istnieje ryzyko wytworzenia przeciwciał Neutralizujących przeciwko VWF, co może prowadzić do niewystarczającej odpowiedzi. Ryzyko jest większe u pacjentów z VWD typu 3. Jeżeli nie zostanie osiągnięty oczekiwany poziom aktywności VWF w osoczu lub jeśli krwawienie nie zostanie opanowane odpowiednią dawką lub wielokrotnym dawkowaniem, należy skontaktować się z lekarzem.

Wilate wytwarza się z ludzkiego osocza. Mimo że podczas badań przesiewowych dawców i osocza oraz podczas przygotowywania produktu należy zachować szczególną ostrożność, nadal istnieje ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania tego leku. Dla każdego rodzaju kompleksu czynników przeciwhemofilowych i czynników von Willebranda mogą obowiązywać szczegółowe instrukcje dotyczące przechowywania.

Na jakie inne leki wpłyną Wilate

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz oraz o lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.